Instrucción para uso: Phenazepam (Phenazepamum)

Nombre comercial de la medicina – Phenazepam

Sustancia activa: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

El nombre 7-bromo-5-racional químico-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forma de la dosis: pastillas

Sustancia de Compositionactive:
Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - P (basado en base del 100%) 0.5 mg. / 1 mg. / 2.5 mg.
Excipients: lactosa (azúcar de leche); almidón de patatas; Povidone (Kollidon 25); calcio stearate; talco

Descripción de Phenazepam

Las pastillas son blancas, cilíndricas por el piso, con una faceta. Anxiolytic de Grupo Benzodiazepines.
Grupo de Pharmacotherapeutic: Anxiolytic (tranquilizante)

Código de ATX

N05BX Anxiolytics otro

La clasificación (ICD-10) nosological

F06.6 Orgánico emocionalmente labile [asthenic] desorden: desórdenes de Asthenic; condiciones de Asthenic; violación de Asthenic; desórdenes de Asthenic; condiciones de Asthenic; fenómeno de Asthenic; violación de Asthenovegetative; desorden Asthenic-depresivo; el estado de Asthenoneurotic; desorden Asthenic-depresivo; estado Asthenic-depresivo; fenómenos Asthenic-hipocondríacos; desorden de Asthenoneurotic; estado hipocondriaco y asthenic-hipocondríaco; desorden asthenic-depresivo orgánico; psico-asthenic desórdenes.

F29 psicosis Inorgánica No especificada: desórdenes alucinantes e ilusorios; síndrome alucinante e ilusorio; psicosis inducida por la sustancia; desórdenes maníacos e ilusorios; psicosis crónica maníaca; psicosis maníaca; psicosis aguda; psicosis paranoide; psicosis paranoide; psicosis subaguda; psicosis presenil; Psicosis; intoxicación de la psicosis; psicosis paranoide; Psicosis en Niños; Psicosis de la Infancia; agitación psicomotor en psicosis; psicosis reactiva; psicosis crónicas; psicosis alucinante crónica; psicosis crónica; Desorden Psicótico Crónico; psicosis esquizofrénica.

Desórdenes de la ansiedad F40 Phobic: miedos obsesivos; neurosis de la ansiedad; neurosis de la ansiedad; terrores de noche; Desorden de la Ansiedad Agudo; Síndrome de miedo de paroxysmal; estado de miedo; Miedo; Fobias; desórdenes de phobic; Fobia; Sentimiento de miedo.

Desorden de la ansiedad F40.9 Phobic, no especificado: miedo obsesivo; neurosis de la ansiedad; Neurosis de ansiedad; desorden de la ansiedad agudo; Síndrome de miedo de paroxysmal; estado de miedo; Fobias; desórdenes de Phobic; Sentimiento de miedo

F41 Otros desórdenes de la ansiedad: Alivio de la ansiedad; desórdenes de la ansiedad no psicóticos; Una condición despertadora; Ansiedad; condición Inquietantemente sospechosa; ansiedad crónica; Sentido de ansiedad.

Desorden de la Ansiedad de F41.9, no especificado: ansiedad severa; síntomas parecidos a una neurosis; desorden parecido a una neurosis; estado parecido a una neurosis; Neurosis con síntomas de la ansiedad; Neurosis con ansiedad; desórdenes neuróticos con síndrome de la ansiedad; La tensión circunstancial aguda y ansiedad; La ansiedad de la tensión circunstancial aguda; ataque de la ansiedad agudo; humor reducido con elementos de la ansiedad; Psychopathy con un predominio de ansiedad y preocupación; ansiedad repentina; Desorden de la Ansiedad Circunstancial; Una condición de la ansiedad; Soest; delirio deseoso; componente Inquietantemente ilusorio; ansiedad; Ansiedad; desorden de la ansiedad; desórdenes de la ansiedad; desórdenes de la ansiedad en estados neuróticos y parecidos a una neurosis; síndrome de la ansiedad; ansiedad neurótica crónica; Sentido de ansiedad.

Desórdenes F45 Somatoform: enfermedades psicosomáticas; desórdenes psicosomáticos; desórdenes psicosomáticos; la ansiedad declara con enfermedades somáticas; desórdenes psicosomáticos funcionales del sistema cardiovascular.

F45.2 desorden Hipocondriaco: fenómenos Asthenic-hipocondríacos; síndrome de Hypochondriacal-senesto-pathic; desorden hipocondriaco; neurosis hipocondriaca; estado hipocondriaco y asthenic-hipocondríaco; Hipocondría; desórdenes Senesto-hipocondriacos; desorden Senesto-hipocondriaco.

F48 Otros desórdenes neuróticos: Neurosis; enfermedades neurológicas; desórdenes neuróticos; estado neurótico; Psychoneurosis; estado deseoso y neurótico; desórdenes neuróticos crónicos; desorden reactivo emocional.

Neurastenia de F48.0: forma de Asthenic de neurastenia; el estado de Asthenoneurotic; desorden de asthenoneurotic; Gripe adictos al trabajo jóvenes; Gripe de yuppie; desórdenes neuróticos; estado de neurasthenic; síndrome de neurasthenic.

F48.9 desorden Neurótico, no especificado: síntoma neurótico secundario; Otro estado neurótico; Neurosis; Neurosis con irritabilidad aumentada; Neurosis; Neurosis de todas las clases; Neurosis con inhibición; neurosis del corazón; desórdenes neuróticos en alcoholismo; desórdenes neuróticos con inhibición; desórdenes neuróticos con síndrome de la ansiedad; reacciones neuróticas; síntomas neuróticos de alcoholismo; estado neurótico; El síndrome neurótico; desórdenes neuróticos; El ataque de disfunción neurológica; neurosis escolar; tensión emocional.

Insomnio de F51.0 etiología inorgánica: insomnio circunstancial.

F60.2 desorden de personalidad antisocial: La personalidad antisocial; personalidad psicopática; Psychopathy; Psychopathy tipo excitable; Psychopathy y estado psicopático; Psychopathy tipo histérico; Psychopathy con un predominio de ansiedad y preocupación; personalidad inhibida.

F60.3 desorden de personalidad Emocionalmente inestable: cambios de humor; variabilidad de humor; humor lability; desórdenes de humor; desórdenes de humor; Inestabilidad fondo emocional; oscilaciones de humor; lability psíquico; desórdenes de humor; desórdenes emocionales variados, humor reducido; Estado de tensión emocional; El empeoramiento de sentimiento; lability emocional; tensión emocional; inestabilidad emocional; inestabilidad emocional; Emocional cerrado; separación emocional.

Tics de F95: marca de niños; tics nerviosos en niños.

G25.9 Extrapyramidal y desorden de movimiento, no especificado: bradykinesia; Agitación; desórdenes de movimiento; síndrome de Meiji; Músculo de la rigidez del Músculo spasticity; tensión del músculo; desorden piramidal; El fracaso de la extensión piramidal; La rigidez de los músculos; síndrome de Extrapyramidal; parálisis espástica; Extrapyramidal hyperkinesia.

Epilepsia de G40: asimientos atípicos; asimientos de atonic; asimientos grandes; asimientos grandes en niños; asimientos grandes; asimientos de la ausencia generalizados; epilepsia de Jacksonian; Difunda el asimiento grande; epilepsia de diencephalic; formas corticales y no convulsivas de epilepsia; asimientos generalizados primarios; asimientos generalizados primarios; asimiento generalizado primario; asimiento tónico-clonic generalizado primario; ausencia de Piknoleptic; asimientos repetidos; Adecuado generalizado; Adecuado convulsivo; epilepsia refractaria en niños; asimientos sofisticados; asimientos variados; formas variadas de epilepsia; estados convulsivos; asimientos; estado espasmódico; formas convulsivas de epilepsia; Epilepsia magnífico mal; asimientos.

G40.0 localizó epilepsia idiopathic (parcial) (focal) y síndromes epilépticos con asimientos con el principio focal: epilepsia del lóbulo temporal; asimientos temporales; La forma parcial de epilepsia; epilepsia parcial; asimientos parciales; asimientos parciales; asimientos parciales; El asimiento tónico-clonic parcial; asimiento parcial; El asimiento epiléptico parcial; epilepsia focal; asimientos parciales; asimientos focales; asimientos parciales.

G40.8 Otras formas especificadas de epilepsia: epilepsia de alcohol; formas locales de epilepsia; epilepsia de Myoclonic; epilepsia de Myoclonus; epilepsia myoclonic juvenil.

Desórdenes de G47.0 de dormirse y mantener sueño [insomnio]: Insomnio; Insomnio, sobre todo dificultad dormirse; desynchronosis; perturbación del sueño prolongada; Dificultad dormirse; insomnio a corto plazo y pasajero; desórdenes del sueño a corto plazo y crónicos; sueño corto o playo; Violación de sueño; sueño desequilibrado, sobre todo en la fase de dormirse; sueño de infracciones; perturbaciones del sueño; perturbación del sueño neurótica; sueño superficial playo; sueño playo; Calidad mala de sueño; despertamiento de noche; Patología del sueño; violación de Postsomnic; insomnio pasajero; Problema dormirse; Temprano despertamiento; Temprano en despertamiento de mañana; Temprano despertamiento; desorden del sueño; somnipathy; insomnio persistente; difícil de dormirse; dificultad dormirse; Dificultad que se duerme en niños; insomnio persistente; el Empeoramiento de sueño; insomnio crónico; noche frecuente y / o temprano en despertamiento de mañana; despertamiento nocturno frecuente y un sentido de la profundidad del no sueño; despertar de noche.

Desórdenes de G90 de sistema nervioso [autónomo] autonómico: angiodystonia; manifestaciones de vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunción autonómica; lability vegetativo; desórdenes vegetativos y vasculares; disfunción autonómica; dystonia vegetativo y vascular; desórdenes vegetativos y vasculares; vasoneurosis; desórdenes vegetativos y vasculares; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; desorden de neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia de tipo de hypertensive; síndrome neurovegetative primario; El síndrome de dystonia vegetativo.

R25.8.0 * hyperkinesia: hyperkinesia reumatoide; hyperkinesia trochaic; Hyperkinesia origen central; hyperkinesia; temblor social.

Nerviosismo de R45.0: voltaje interno; Voltaje; voltaje nervioso; tensión; desórdenes nerviosos; lloroso; tensión mental; tensión emocional; tensión psico emocional en situaciones estresantes; Las reacciones de tensión nerviosa; voltaje estatal; estado de tensión; Condición de tensión mental permanente; tensión; El sentimiento de tensión interior; tensión emocional.

Irritabilidad de R45.4 y cólera: rabieta; Cólera; Dysphoria; Neurosis con irritabilidad aumentada; exasperación; irritabilidad aumentada; irritabilidad aumentada del sistema nervioso; Irritabilidad; Irritabilidad con nerviosismo; Irritabilidad con desórdenes psicóticos; Los síntomas de irritabilidad.

Propiedades farmacológicas de efecto de PhenazepamPharmachologic

Modo de acción - un anticonvulsant, anxiolytic, músculo relaxant, hipnótico, sedante.

Pharmacodynamics

Anxiolytic (tranquilizante) benzodiazepine. Tiene anxiolytic, hipnótico sedativo, anticonvulsant y músculo central relaxant efecto.

Aumenta el efecto inhibitorio de GABA en la transmisión de impulsos del nervio. Estimula receptores benzodiazepine localizados en el centro allosteric de postsynaptic GABA ascensión de receptores que activa reticular la formación del tronco del encéfalo; reduce la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro (el sistema limbic, tálamo, hypothalamus), el polisinapticheskie inhibe reflejos espinales.

El efecto anxiolytic es debido a la influencia en el amygdala del sistema limbic y se manifiesta en la reducción de la tensión emocional, aliviando la ansiedad, el miedo, la ansiedad.

Sedación debido a la influencia en la formación reticular del tronco del encéfalo y los núcleos thalamic no específicos y manifestado una disminución en síntomas de origen neurótico.

En la génesis de síntomas psicótica productiva (desórdenes ilusorios, alucinantes, afectivos agudos) no tiene prácticamente efecto, raramente se observa disminución en la intensidad afectiva, desórdenes ilusorios.

Los efectos hipnóticos se asociaron con la inhibición de las células de la formación reticular del cerebro. Reduce efectos emocionales, estímulos autonómicos y de motor que interrumpen el sueño.

La acción de Anticonvulsant se realiza aumentando presynaptic la inhibición suprime la extensión del pulso de asimiento, pero no elimina el estado excitado del hogar.

El músculo central relaxant efecto es debido a la inhibición de caminos inhibitorios afferent espinales polysynaptic (en menor grado - y monosynaptic). Quizás, e inhibición directa de función del músculo y el nervio de motor.

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral, bien se absorbe de la extensión gastrointestinal, plasma de Tmax-. 1-2 horas se metabolizan en el hígado. T1 / 2 - 6.10.18 horas.
Extraiga principalmente por riñones como metabolites.

Indicaciones para Phenazepam

• neurótico, neurosis, las condiciones psicóticas, psicopáticas y otras acompañadas por la ansiedad, miedo, aumentaron la irritabilidad, la tensión y lability emocional;
• psicosis reactiva y síndrome hipocondriaco-senestopatichesky (incluso resistente a la acción de otros tranquilizantes);
• disfunción autonómica y desórdenes del sueño;
• profilaxis de condiciones de miedo y tensión emocional;
• epilepsia temporal y myoclonic (como un anticonvulsant);
• tratamiento de hyperkinesis y tics, rigidez del músculo, lability autonómico.

Contraindicaciones para Phenazepam

• hipersensibilidad (incluso otro benzodiazepines);
• coma;
• choque;
• myasthenia gravis;
• glaucoma de cierre del ángulo (inicio agudo o predisposición);
• envenenamiento de alcohol agudo (con el debilitamiento de funciones vitales), analgésicos narcóticos e hipnóticos;
• COPD severo (posiblemente aumentando fracaso respiratorio);
• fracaso respiratorio agudo;
• la depresión severa (las tendencias suicidas pueden surgir);
• embarazo (llamo); lactancia;
• la infancia y la adolescencia a 18 años (la seguridad y la eficacia no se determinan).

Precauciones: hepatic y / o fracaso renal, ataxia cerebral y espinal, historia de la dependencia; la propensión de abusar de medicinas; la enfermedad cerebral orgánica, psicosis (reacciones paradójicas posibles), hypoproteinemia, duerme apnea (o sospechado) los pacientes de la edad avanzada.

Dosis de Phenazepam y administración

Dentro.

Cuando desórdenes del sueño - 0.5 mg. durante 20-30 minutos antes de hora de acostarse.

Para el tratamiento de neurótico, psicopático, neurosis y dosis de la inicial de estados parecida a psychopathy - 0.5-1 mg. 2-3 veces por día. Después de 2-4 días en vista de la eficacia y tolerability, la dosis se puede aumentar a 6.4 mg. / día.

En agitación severa, miedo, ansiedad, el tratamiento se inicia con una dosis de 3 mg. / día, rápidamente aumentando la dosis para producir un efecto terapéutico.

En el tratamiento de epilepsia - 2.10 mg. / día.

Para el tratamiento de retirada de alcohol - 2-5 mg. / día.

La dosis diaria media - 1.5-5 mg., se separa en 2-3 dosis, por lo general 0.5-1 mg. por la mañana y tarde y 2.5 mg. por la noche. En la práctica neurológica para enfermedades con el músculo los hypertonicity designan 2-3 mg. 1-2 veces por día.

La dosis diaria máxima - 10 mg.

A fin de evitar que el desarrollo de la drogodependencia en la duración de tratamiento de curso fenazepama aplicación sea 2 semanas (en algunos casos la duración del tratamiento se puede aumentar hasta 2 meses). Si anula Phenazepam reducen la dosis gradualmente.

Efecto secundario de Phenazepam

Del sistema nervioso central y periférico: a principios del tratamiento (en particular en pacientes mayores) - somnolencia, la fatiga, mareo, disminuyó la capacidad de concentrarse, ataxia, desorientación, paso inestable, retardación de reacciones mentales y de motor, confusión; raramente - dolor de cabeza, euforia, depresión, los temblores, pérdida de la memoria, perjudicaron la coordinación de motor (en particular en dosis altas), humor reducido, dystonic extrapyramidal reacciones (movimientos incontrolados, incluso los ojos), fatiga, debilidad del músculo, dysarthria, asimientos epilépticos (pacientes de la epilepsia); muy raramente - reacción paradójica (arrebatos agresivos, agitación, ansiedad, tendencias suicidas, espasmos del músculo, alucinaciones, agitación, irritabilidad, ansiedad, insomnio).

Del lado de hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (frialdad, pirexia, dolor de garganta, cansancio extremo o debilidad), anemia, thrombocytopenia.

Del sistema digestivo: sequedad de boca o salivación, ardor de estómago, náusea, vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento o diarrea; función del hígado anormal, actividad aumentada de hepatic transaminases y phosphatase alcalino, ictericia.

Del sistema urogenital: la incontinencia urinaria, retención urinaria, disfunción renal, disminuyó o aumentó el libido, dysmenorrhea.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, prurito.

Otro: dependencia, dependencia, bajando tensión arterial; raramente - visión borrosa (diplopia), pérdida de peso, tachycardia.

Con una disminución aguda en dosis o interrupción - síntomas de abstinencia (irritabilidad, nerviosismo, perturbaciones del sueño, dysphoria, un espasmo de músculos lisos de órganos internos y músculos esqueléticos, depersonalization, sudación aumentada, depresión, náusea, vómitos, temblor, desórdenes de percepción, incluso hyperacusis, paresthesia, fotofobia, tachycardia, asimientos, raros - psicosis aguda).

Embarazo y amamantamiento
En el embarazo, el uso sólo es posible por motivos de la salud. Tiene un efecto tóxico en el feto y aumenta el frecuencia de defectos de nacimiento cuando usado en yo el trimestre del embarazo. La recepción en dosis terapéuticas en etapas posteriores del embarazo puede causar la depresión CNS en el neonate. El uso constante durante el embarazo puede llevar a la dependencia física con el desarrollo de síntomas de abstinencia en el recién nacido. Los niños (sobre todo en una edad más joven) son muy sensibles a la acción depressant de benzodiazepines.

La aplicación antes del nacimiento o durante el trabajo puede causar la depresión respiratoria neonatal, el tono del músculo disminuido, hypotension, la hipotermia y un acto débil de chupar (síndrome del bebé fláccido).

Sobredosis de Phenazepam

Síntomas: la depresión marcada de conocimiento, actividad cardíaca y respiratoria, somnolencia severa, prolongada confusión, reflejos disminuidos, prolongó dysarthria, nystagmus, temblor, bradycardia, disnea o falta de aliento, tensión arterial disminuida, coma.

Tratamiento: lavage gástrico, la cita de carbón activado, el control de funciones vitales, manteniendo actividad respiratoria y cardiovascular, terapia sintomática. La hemodiálisis es ineficaz.

Antagonista específico - flumazenil (en un hospital) / en 0.2 mg. si es necesario - hasta 1 mg. de solución de glucosa del 5% o solución del cloruro de sodio del 0.9%.

Interacción

En una aplicación Phenazepam reduce la eficacia de levodopa en pacientes con la enfermedad de Parkinson.

Phenazepam puede aumentar la toxicidad de zidovudine.

Efecto de realce allí mutuo, mientras el uso de medicinas antipsicóticas, antiepilépticas, o hipnóticas, así como músculo central relaxants, analgésicos narcóticos, etanol.

Los inhibidores de la oxidación microsomal aumentan el riesgo de efectos tóxicos. Los inductores microsomal enzimas del hígado disminuyen la eficacia.

El aumento de la concentración de imipramine en suero de la sangre.

En una aplicación con medicinas antihypertensive puede aumentar la acción antihypertensive.

En el contexto de la cita simultánea de clozapine puede aumentar la depresión respiratoria.

INSTRUCCIONES ESPECIALES para Phenazepam

En el renal y / o fracaso hepatic y tratamiento a largo plazo es necesario para controlar el cuadro de enzimas del hígado y sangre periférica.

En pacientes no antes tratados con medicinas psicoactivas, la respuesta terapéutica se observa en la aplicación de Fenazepama® en dosis inferiores, comparado con pacientes que toman antidepresivos, anxiolytics o sufren del alcoholismo.

Como otro benzodiazepines, tiene la capacidad de causar la dependencia administración crónica en dosis grandes (hasta 4 mg. / día). En una interrupción repentina puede experimentar síntomas de abstinencia (incluso la depresión, la irritabilidad, insomnio, aumentó la sudación), sobre todo después del uso a largo plazo (8-12 semanas). Si tiene pacientes con tales reacciones extrañas, ya que agresividad aumentada, estado agudo de entusiasmo, ansiedad, los pensamientos suicidas, alucinaciones, aumentaron calambres del músculo, dificultad dormirse, superficie del sueño, el tratamiento se debería discontinuar.

En el tratamiento de pacientes estrictamente se prohíbe el uso de etanol.

La eficacia y la seguridad de la medicina en pacientes más jóvenes que 18 años no se han establecido.

Efectos en capacidad de conducir vehículos y mecanismos de la dirección. Durante el período de tratamiento debe tener cuidado conduciendo y la ocupación de otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren alta concentración y reacciones de velocidad psicomotores.

Forma de liberación de Phenazepam

Pastillas, 0.5 mg., 1 mg. y 2.5 mg. En 10 o 25 piezas. en paquetes de la célula del contorno de película de PVC y aluminio doméstico imprimió la patente. 50 PC. los bancos con el plástico cubren el primer control inicial. 5 paquetes de 10 piezas. o 2 paquetes de 25 PC., o 1 tarro colocado en una pila de cartón.

Condiciones de almacenaje de Phenazepam
En un lugar seco, oscuro a una temperatura no más alto que 25 ° C.
Manténgase fuera de alcance de los niños.
Tiempo de durabilidad antes de la venta de Phenazepam
3 años.
No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
Condiciones de suministro de Phenazepam de farmacias
En prescripción.