Instrucción para uso: Phenazepamum

Forma de la dosis: Solución para administración intravenosa e intramuscular; polvo de la sustancia; Pastillas

Sustancia activa: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine

ATX

N05BX Otro anxiolytics

Grupo farmacológico:

Anxiolytics

La clasificación (ICD-10) nosological

F06.6 Orgánico emocionalmente labile [asthenic] desorden: depresión de Somatogenic; psicosis de Somatogenic

F29 psicosis Inorgánica, no especificada: psicosis de la infancia; agitación psicomotor en psicosis; desórdenes alucinantes e ilusorios; síndrome alucinante e ilusorio; psicosis de la intoxicación; desórdenes maníacos e ilusorios; psicosis crónica maníaca; psicosis maníaca; psicosis aguda; psicosis paranoide; psicosis paranoide; psicosis subaguda; psicosis presenil; Psicosis; Intoxicar psicosis; la Psicosis es paranoide; Psicosis en niños; psicosis reactiva; psicosis crónica; psicosis alucinante crónica; psicosis crónica; desorden psicótico crónico; psicosis esquizofrénica

Desórdenes de la ansiedad F40 Phobic: Un estado de miedo; Miedo; Fobia; desórdenes de Phobic; Fobias; neurosis de la ansiedad; Ansiedad de ansiedad; miedos obsesivos; desorden de la ansiedad agudo; Paroxysmal temen el síndrome; Sentimiento de miedo; Miedos de Noche

Desorden de la ansiedad F40.9 Phobic, unspecified:Obsessive miedo; neurosis de la ansiedad; Neurosis de ansiedad; desorden de la ansiedad agudo; Síndrome de miedo de paroxysmal; estado de miedo; Fobias; desórdenes de Phobic; Sentimiento de miedo

F41 Otros desórdenes de la ansiedad: estado de la ansiedad; Ansiedad; alarma crónica; Sentido de ansiedad; estados deseosos e hipotéticos; la Parada de una alarma; desórdenes de la ansiedad no psicóticos

Desorden de la Ansiedad de F41.9, no especificado: desórdenes neuróticos con síndrome de la ansiedad; ansiedad severa; semiología parecida a Neuro; desórdenes parecidos a Neuro; condiciones parecidas a Neuro; Neurosis con síntomas de la ansiedad; Neurosis con un sentido de ansiedad; Agudo circunstancial y ansiedad de la tensión; ataque agudo de ansiedad; Ansiedad Severa; Desorden de la Ansiedad Circunstancial; estado de ansiedad; componente deseoso e ilusorio; estado alarmante; Ansiedad; Desórdenes de la Ansiedad; síndrome de la ansiedad; Sentido de ansiedad; condiciones despertadoras; ansiedad neurótica crónica; Susto; Psychopathy con un predominio de ansiedad y ansiedad; desórdenes de la ansiedad en estados neuróticos y parecidos a una neurosis; neurosis deseosa; estado deseoso e ilusorio; alarma de la tensión circunstancial aguda; humor reducido con elementos de ansiedad

Desórdenes F45 Somatoform: desorden psicosomático; desórdenes psicosomáticos; enfermedades psicosomáticas; El estado de entusiasmo en enfermedades somáticas; desórdenes psicosomáticos funcionales del sistema cardiovascular

F45.2 desorden Hipocondriaco: Hipocondríaco y condición asthenoipochondrial; Hipocondría; desórdenes Sesto-hipocondriacos; fenómenos de Asthenoepochondrial; desórdenes hipocondriacos; neurosis hipocondríaca; síndrome hipocondriaco-senesthetic

F48 Otros desórdenes neuróticos: Neurosis; enfermedades neurológicas; desórdenes neuróticos; condición neurótica; Psychoneurosis; Condiciones deseosas y neuróticas; desórdenes neuróticos crónicos; desórdenes reactivos emocionales

Neurastenia de F48.0: forma de Asthenic de neurastenia; desorden de Asthenoneurotic; estado Astheno-neurótico; Gripe de adictos al trabajo jóvenes; yuppie de la gripe; desórdenes de Neurasthenic; condiciones de Neurasthenic; síndrome de Neurasthenic

F48.9 desorden Neurótico, no especificado: Neurosis; síntoma neurótico secundario; Otras condiciones neuróticas; Neurosis con irritabilidad aumentada; Neurosis; Neurosis de todas las clases; Neurosis con retraso; Neurosis del corazón; desórdenes neuróticos en alcoholismo; desórdenes neuróticos con retraso; desórdenes neuróticos con síndrome de la ansiedad; reacciones neuróticas; síntomas neuróticos con alcoholismo; estados neuróticos; síndrome neurótico; desorden neurótico; Ataque de disfunción neurológica; neurosis escolar; Tensión Emocional

Insomnio de F51.0 de etiología inorgánica: insomnio circunstancial; desórdenes del sueño circunstanciales

Desorden de personalidad F60.2 Dissocial: personalidad antisocial; personalidad psicopática; Psychopathy; Psychopathy de un tipo excitable; Psychopathy y condiciones psicopáticas; Psychopathy de un tipo histérico; Psychopathy con un predominio de ansiedad y ansiedad; Personalidad que Frena

F60.3 desorden de personalidad Emocionalmente inestable: oscilaciones de humor; lability mental; cerca emocional; separación emocional; Cambio de Humor; Lability de humor; Inestabilidad de fondo emocional; desórdenes emocionales variados; El estado de tensión emocional; lability emocional; tensión emocional; inestabilidad emocional; inestabilidad emocional; perturbación de humor; desórdenes de humor; humor disminuido; Empeoramiento de humor; oscilaciones de humor

F95 Teaki: niño de la teca; teca de niños; Nervio Teacks en Niños; teack nervioso; Teca

G25.9 Extrapyramidal y desarreglo de motor, no especificado: Bradykinesia; ansiedad de motor; desórdenes de movimiento; rigidez del músculo; spasticity muscular; desorden piramidal; Fracaso de los caminos de la pirámide; Rigidez de músculos; síndrome de Extrapyramidal; parálisis espástica; Extrapyramidal hyperkinesis; Tensión del Músculo; síndrome de Meiji

Epilepsia de G40: asimientos convulsivos atípicos; asimientos de Atonic; grandes asimientos; asimientos convulsivos grandes; Ausencias Generalizadas; epilepsia de Jackson; Difunda el asimiento grande; epilepsia de Diencephalic; formas corticales y no convulsivas de epilepsia; asimientos generalizados del modo primario; asimiento tónico-clonic generalizado del modo primario; ausencia de Pycnoleptic; asimientos epilépticos repetidos; el Ataque generalizó; Asimiento adecuado; epilepsia refractaria en niños; asimientos convulsivos complicados; asimientos variados; formas variadas de epilepsia; condición convulsiva; asimientos convulsivos; Convulsiones; formas convulsivas de epilepsia; Epilepsia magnífico mal; asimientos epilépticos; grandes asimientos en niños

G40.0 epilepsia idiopathic (parcial) (focal) Localizada y síndromes epilépticos con asimientos convulsivos con origen focal: epilepsia temporal; asimientos temporales forma Parcial de epilepsia; epilepsia parcial; calambres parciales; Parcial adecuado; ataque parcial; asimiento tónico-clonic parcial; epiléptico parcial adecuado; asimiento epiléptico parcial; asimientos focales; asimientos focales; Focal adecuado; epilepsia focal

G40.8 Otras formas especificadas de epilepsia: epilepsia alcohólica; formas locales de epilepsia epilepsia de Myoclonic; Myoclonus-epilepsia; epilepsia myoclonic juvenil

Desórdenes de G47.0 de dormirse y mantener sueño [insomnio]: Insomnio; Insomnio, sobre todo dificultad dormirse; desynchronosis; perturbación del sueño prolongada; Dificultad dormirse; insomnio a corto plazo y pasajero; desórdenes del sueño a corto plazo y crónicos; sueño corto o playo; Violación de sueño; sueño desequilibrado, sobre todo en la fase de dormirse; sueño de infracciones; perturbaciones del sueño; perturbación del sueño neurótica; sueño superficial playo; sueño playo; Calidad mala de sueño; despertamiento de noche; Patología del sueño; violación de Postsomnic; insomnio pasajero; Problema dormirse; Temprano despertamiento; Temprano en despertamiento de mañana; Temprano despertamiento; desorden del sueño; somnipathy; insomnio persistente; difícil de dormirse; dificultad dormirse; Dificultad que se duerme en niños; insomnio persistente; el Empeoramiento de sueño; insomnio crónico; noche frecuente y / o temprano en despertamiento de mañana; despertamiento nocturno frecuente y un sentido de la profundidad del no sueño; despertar de noche

Desórdenes de G90 de sistema nervioso [autónomo] autonómico: angiodystonia; manifestaciones de vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunción autonómica; lability vegetativo; desórdenes vegetativos y vasculares; disfunción autonómica; vasoneurosis; dystonia vegetativo y vascular; desórdenes vegetativos y vasculares; desórdenes vegetativos y vasculares; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; desorden de neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia de tipo de hypertensive; síndrome neurovegetative primario; El síndrome de dystonia vegetativo

R25.8.0 * Hyperkinesis: Hyperkinesis de Choreic; Hyperkinesis de origen central; Hyperkinesia reumático; Hyperkinesis; temblor flotante

Nerviosismo de R45.0: Tensión nerviosa; tensión mental; estado de tensión; estados de la tensión; desórdenes nerviosos; Voltaje; Tensión; Psychoemotional acentúan; estado de la tensión; tensión emocional; Sentimiento de tensión interior; Psychoemotional acentúan en situaciones estresantes; Reacciones de la Tensión del Nervio; tensión interna; El estado de tensión mental persistente; lloroso

Irritabilidad de R45.4 y cólera: Neurosis con irritabilidad aumentada; Explosiones de rabia; Cólera; Resentimiento; irritabilidad aumentada; irritabilidad aumentada del sistema nervioso; Irritabilidad; Irritabilidad en neurosis; Irritabilidad en desórdenes psicopáticos; Síntomas de irritabilidad; Dysphoria

Composición

Pastillas - 1 mesa.

sustancia activa:

Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine (en términos de material del 100%) 0.5 mg.; 1 mg.; 2.5 mg.

Sustancias auxiliares: lactosa (azúcar de leche); almidón de patatas; Povidone (callidone 25); Calcio stearate; talco

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas son blancas, cilíndricas por el piso, con un bisel (para dosis de 0.5 y 2.5 mg.), con una faceta y un riesgo (para una dosis de 1 mg.).

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - anticonvulsant, anxiolytic, myorelaxing, dormir, sedante.

Pharmacodynamics

Agente de Anxiolytic (tranquilizante) de serie benzodiazepine. Tiene anxiolytic, hipnótico sedativo, anticonvulsant y músculo central relaxant efecto.

Aumenta el efecto inhibitorio de GABA en la transmisión de impulsos del nervio. Estimula receptores benzodiazepine localizados en el centro allosteric del postsynaptic GABA los receptores de la ascensión que activa reticular la formación del brainstem; Reduce la excitabilidad de estructuras subcorticales del cerebro (limbic sistema, tálamo, hypothalamus), los reflejos espinales polysynaptic de las inhibiciones.

La acción de Anxiolytic es causada por la influencia en el complejo amygdala del sistema limbic y se manifiesta en una disminución en la tensión emocional, aliviando la ansiedad, el miedo, la ansiedad.

El efecto sedativo es debido a la influencia en la formación reticular del brainstem y los núcleos no específicos del tálamo y es manifestado por una disminución en la semiología del origen neurótico.

La semiología productiva de la génesis psicótica (desórdenes ilusorios, alucinantes, afectivos agudos) prácticamente no afecta, raramente una disminución en la tensión afectiva, desórdenes ilusorios.

Dormir el efecto tiene que ver con la depresión de las células de la formación reticular del tronco del encéfalo. Reduce el efecto de estímulos emocionales, vegetativos y de motor, interrumpiendo el mecanismo de dormirse.

La acción de Anticonvulsant se realiza reforzando presynaptic la inhibición, suprime la extensión del impulso convulsivo, pero no elimina el estado excitado del foco.

Efecto miorelaksiruyuschee central debido a la inhibición de los caminos inhibitorios afferent espinales polysynaptic (en menor grado - y monosynaptic). Quizás una inhibición directa de los nervios de motor y funciones del músculo.

Pharmacokinetics

Después de que la ingestión bien se absorbe del aparato digestivo, Tmax en el plasma sanguíneo - 1-2 horas Metabolizadas en el hígado. T1 / 2 - 6-10-18 h. Es emitido principalmente por riñones en la forma de metabolites.

Indicaciones para la medicina Phenazepamum

Las condiciones neuróticas, neuróticas, psicopáticas, psicopáticas y otras, acompañadas por la ansiedad, miedo, aumentaron la irritabilidad, la tensión, lability emocional;

Psicosis reactivas y síndrome hypochondriacelennostepatichesky (incluso los resistentes a la acción de otros tranquilizantes);

Disfunción autonómica y desórdenes del sueño;

Prevención de estados de miedo y tensión emocional;

Epilepsia temporal y myoclonic (como un anticonvulsant);

Tratamiento de hyperkinesias y tics, rigidez de músculos, lability vegetativo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso a otro benzodiazepines);

coma;

choque;

Myasthenia gravis;

Glaucoma del ángulo cerrado (ataque agudo o predisposición);

Envenenamiento de alcohol agudo (con funciones vitales perjudicadas), analgésicos narcóticos e hipnóticos;

COPD severo (posiblemente aumentó el fracaso respiratorio);

Fracaso respiratorio agudo;

La depresión severa (las tendencias suicidas se pueden manifestar);

Embarazo (yo trimestre); período de lactancia;

Niños y adolescentes menos de 18 años de edad (seguridad y eficacia no determinada).

Con precaución: hepatic y / o insuficiencia renal, ataxia cerebral y espinal, drogodependencia en la anamnesia; Propensión con abuso de medicinas psicoactivas; las enfermedades cerebrales orgánicas, psicosis (las reacciones paradójicas son posibles), hypoproteinemia, apnea nocturno (establecido o supuesto), pacientes mayores.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

En el embarazo, el uso sólo es posible para indicaciones de la vida. Tiene un efecto tóxico en el feto y aumenta el frecuencia de malformaciones congénitas cuando usado en el primer trimestre del embarazo. La admisión a dosis terapéuticas en el embarazo posterior puede causar la depresión CNS en un recién nacido. El uso continuo durante el embarazo puede llevar a la dependencia física con el desarrollo del síndrome de retirada en un recién nacido. Los niños (sobre todo en una edad joven) son muy sensibles al efecto deprimente de benzodiazepines.

El uso inmediatamente antes del parto o durante el trabajo puede causar una depresión respiratoria, una disminución en tono del músculo, hypotension, hipotermia y un acto débil de chupar (un síndrome del niño inactivo) en un recién nacido.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso central y sistema nervioso periférico: a principios del tratamiento (sobre todo en pacientes mayores) - somnolencia, la fatiga, mareo, disminuyó la capacidad de concentrarse, ataxia, desorientación, inconstancia del paso, retardación de reacciones mentales y de motor, confusión; Raramente - dolor de cabeza, euforia, depresión, el temblor, amnesia, perjudicó la coordinación de movimientos (sobre todo en dosis altas), depresión de humor, dystonic extrapyramidal reacciones (movimientos incontrolados, incluso el ojo), asthenia, debilidad del músculo, dysarthria, Asimientos epilépticos (en pacientes con la epilepsia); Muy raro - reacciones paradójicas (brotes agresivos, agitación psicomotor, miedo, tendencias suicidas, espasmo del músculo, alucinaciones, agitación, irritabilidad, ansiedad, insomnio).

Del hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (frialdad, hyperthermia, dolor de garganta, fatiga excesiva o debilidad), anemia, thrombocytopenia.

De parte del sistema digestivo: la sequedad de boca o la salivación, ardor de estómago, náusea, vómitos, disminuyeron el apetito, el estreñimiento o la diarrea; función del hígado perjudicada, actividad aumentada de hepatic transaminases y phosphatase alcalino, ictericia.

Del sistema genitourinary: la incontinencia urinaria, retención urinaria, perjudicó la función renal, el libido disminuido o aumentado, dysmenorrhea.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, picando.

Otro: dependencia, drogodependencia, bajando tensión arterial; Raramente - perjudicó la visión (diplopia), la pérdida de peso, tachycardia.

Con una disminución aguda en dosis o interrupción de recepción - síndrome de retirada (irritabilidad, nerviosismo, perturbación del sueño, dysphoria, espasmo de músculos lisos de los órganos internos y músculos esqueléticos, depersonalization, sudación aumentada, depresión, náusea, vómitos, temblor, desórdenes de percepción, incl. Hyperaemia, paresthesia, fotofobia, tachycardia, convulsiones, raramente - psicosis aguda).

Interacción

Con el uso simultáneo de phenazepam el ® reduce la eficacia de levodopa en pacientes con Parkinsonism.

Phenazepam ® puede aumentar la toxicidad de zidovudine.

Hay un realce mutuo del efecto con el uso simultáneo de medicinas antipsicóticas, antiepilépticas o hipnóticas, así como músculo central relaxants, analgésicos narcóticos, etanol.

Los inhibidores de la oxidación microsomal aumentan el riesgo de efectos tóxicos. Inducers de enzimas del hígado microsomal reducen la eficacia.

Aumenta la concentración de imipramine en el suero de la sangre.

Cuando usado simultáneamente con agentes antihypertensive, un aumento de la acción antihypertensive es posible.

En el contexto de la administración simultánea de clozapine, un aumento de la depresión respiratoria es posible.

La medicación y administración

Dentro.

Para desórdenes del sueño, 0.5 mg. durante 20-30 minutos antes de sueño.

Para el tratamiento de nevroticheskih, condiciones psicopáticas, parecidas a una neurosis y psicopáticas, la dosis inicial es 0.5-1 mg. 2-3 veces por día. Después de 2-4 días, teniendo en cuenta la eficacia y tolerability, la dosis se puede aumentar a 4-6 mg. / día.

Con agitación severa, miedo, ansiedad, el tratamiento comienza con una dosis de 3 mg. / día, rápidamente aumentando la dosis para obtener un efecto terapéutico.

En el tratamiento de epilepsia - 2-10 mg. / día.

Para el tratamiento de retirada de alcohol - 2-5 mg. / día.

La dosis diaria media es 1.5-5 mg., se divide en 2-3 dosis, por lo general 0.5-1 mg. por la mañana y por la tarde y hasta 2.5 mg. por la noche. En la práctica neurológica, en enfermedades con la hipertensión del músculo, 2-3 mg. 1-2 veces por día se prescriben.

La dosis diaria máxima es 10 mg.

Para evitar el desarrollo de la drogodependencia en el tratamiento de curso, la duración del uso de phenazepam es 2 semanas (en algunos casos, la duración del tratamiento se puede aumentar a 2 meses). Con la retirada de dosis phenazepam reducida gradualmente.

Sobredosis

Síntomas: la depresión severa del conocimiento, actividad cardíaca y respiratoria, pronunció que la somnolencia, confusión prolongada, disminuyó reflejos, dysarthria prolongado, nystagmus, temblor, bradycardia, falta de aliento o falta de aliento, bajada de la tensión arterial, coma.

Tratamiento: lavage gástrico, la cita de carbón de leña activado, control de funciones del cuerpo vitales, mantenimiento de actividad respiratoria y cardiovascular, terapia sintomática. La hemodiálisis es ineficaz.

Antagonista específico - flumazenil (en hospital) en / en 0.2 mg., si es necesario - hasta 1 mg. en una solución del 5% de glucosa o solución del 0.9% de cloruro de sodio.

Instrucciones especiales

Con el renal y / o fallo hepático y tratamiento a largo plazo, es necesario supervisar el cuadro de sangre periférica y la actividad de enzimas del hígado.

En pacientes que no tomaron antes medicinas psicoactivas, había una respuesta terapéutica al uso de phenazepam ® en dosis inferiores, comparado con pacientes que toman antidepresivos, anxiolytics o alcoholismo.

Como otro benzodiazepines, tiene la capacidad de inducir la drogodependencia durante la admisión a largo plazo en dosis grandes (más de 4 mg. / día). Con una interrupción repentina de la recepción puede ser el síndrome de retirada notado (incluso la depresión, la irritabilidad, insomnio, aumentó la sudación), sobre todo después de una recepción larga (8-12 semanas). Cuando los pacientes desarrollan tales reacciones extrañas como agresividad aumentada, excitaciones agudas, sentimientos del miedo, los pensamientos del suicidio, alucinaciones, aumentaron calambres del músculo, dificultad sueño que se duerme, superficial, el tratamiento se debería discontinuar.

En el curso del tratamiento, los pacientes estrictamente se prohiben beber el etanol.

La eficacia y la seguridad de la medicina en pacientes menor de edad de 18 años no se establecen.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y manejar mecanismos. Durante el período de tratamiento, el cuidado se debe tomar conduciendo vehículos y tomando parte en otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren la mayor atención y la velocidad de reacciones psicomotores.

Forma de liberación

Pastillas, 0.5 mg., 1 mg. y 2.5 mg. Para 10 o 25 PC. En embalaje de malla del contorno de película de PVC y aluminio doméstico impreso laqueado. Para 50 PC. En latas del polímero con gorras de control de la primera apertura. 5 paquetes de 10 PC. O 2 paquetes de 25 piezas o 1 lata se coloca en una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Phenazepamum

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Phenazepamum

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.