Instrucción para uso: Phenorelaxan

Nombre comercial de la medicina – Phenorelaxan

Sustancia activa: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

name:7-Bromo-5-racional químico-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forma de la dosis: pastillas, solución para inyección

Composición sustancia activa - pastillas:
Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - P (basado en base del 100%) 0.5 mg. / 1 mg. / 2.5 mg.
Excipients: lactosa (azúcar de leche); almidón de patatas; Povidone (Kollidon 25); calcio stearate; talco

en ampollas de 10 PC.; En los cartones de papel cinco paquetes.

Solución para administración intravenosa o intramuscular

Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine – 1 mg.

Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone, peso molecular bajo clínico) - 9 mg.; glicerina (glicerol) - 100 mg.; sodio bisulfite (sodio metabisulfite) - 2 mg.; Tween 80 (polysorbate 80) - 50 mg.; 1M solución del hidróxido de sodio - a pH 6-7,5; Agua para inyección - hasta 1 ml

en ampollas de cristal neutras de 1 ml en ampollas de frascos de la película 5 de PVC; En los cartones de papel 2 paquetes completan con la lanceta ampulnam; o en una caja de cartón de 10 frascos (con ampolla de la lanceta). Cuando la utilización de frascos con un punto o anillo se fractura scarifier no invierten.

Descripción de Phenorelaxan

Pastillas: forma plano-cilíndrica blanca con un chaflanado.

Solución para en / y el / m: líquido claro, incoloro o ligeramente coloreado.
Grupo de Pharmacotherapeutic: Anxiolytic (tranquilizante)

Código de ATX

N05BX Anxiolytics otro

La clasificación (ICD-10) nosological

F29 psicosis Inorgánica No especificada: desórdenes alucinantes e ilusorios; síndrome alucinante e ilusorio; psicosis inducida por la sustancia; desórdenes maníacos e ilusorios; psicosis crónica maníaca; psicosis maníaca; psicosis aguda; psicosis paranoide; psicosis paranoide; psicosis subaguda; psicosis presenil; Psicosis; intoxicación de la psicosis; psicosis paranoide; Psicosis en Niños; Psicosis de la Infancia; agitación psicomotor en psicosis; psicosis reactiva; psicosis crónicas; psicosis alucinante crónica; psicosis crónica; Desorden Psicótico Crónico; psicosis esquizofrénica.

Desórdenes de la ansiedad F40 Phobic: miedos obsesivos; neurosis de la ansiedad; neurosis de la ansiedad; terrores de noche; Desorden de la Ansiedad Agudo; Síndrome de miedo de paroxysmal; estado de miedo; Miedo; Fobias; desórdenes de phobic; Fobia; Sentimiento de miedo.

Desorden de la ansiedad F40.9 Phobic, no especificado: miedo obsesivo; neurosis de la ansiedad; Neurosis de ansiedad; desorden de la ansiedad agudo; Síndrome de miedo de paroxysmal; estado de miedo; Fobias; desórdenes de Phobic; Sentimiento de miedo

Desorden de la Ansiedad de F41.9, no especificado: ansiedad severa; síntomas parecidos a una neurosis; desorden parecido a una neurosis; estado parecido a una neurosis; Neurosis con síntomas de la ansiedad; Neurosis con ansiedad; desórdenes neuróticos con síndrome de la ansiedad; La tensión circunstancial aguda y ansiedad; La ansiedad de la tensión circunstancial aguda; ataque de la ansiedad agudo; humor reducido con elementos de la ansiedad; Psychopathy con un predominio de ansiedad y preocupación; ansiedad repentina; Desorden de la Ansiedad Circunstancial; Una condición de la ansiedad; Soest; delirio deseoso; componente Inquietantemente ilusorio; ansiedad; Ansiedad; desorden de la ansiedad; desórdenes de la ansiedad; desórdenes de la ansiedad en estados neuróticos y parecidos a una neurosis; síndrome de la ansiedad; ansiedad neurótica crónica; Sentido de ansiedad.

F45.2 desorden Hipocondriaco: fenómenos Asthenic-hipocondríacos; síndrome de Hypochondriacal-senesto-pathic; desorden hipocondriaco; neurosis hipocondriaca; estado hipocondriaco y asthenic-hipocondríaco; Hipocondría; desórdenes Senesto-hipocondriacos; desorden Senesto-hipocondriaco.

F48.9 desorden Neurótico, no especificado: síntoma neurótico secundario; Otro estado neurótico; Neurosis; Neurosis con irritabilidad aumentada; Neurosis; Neurosis de todas las clases; Neurosis con inhibición; neurosis del corazón; desórdenes neuróticos en alcoholismo; desórdenes neuróticos con inhibición; desórdenes neuróticos con síndrome de la ansiedad; reacciones neuróticas; síntomas neuróticos de alcoholismo; estado neurótico; El síndrome neurótico; desórdenes neuróticos; El ataque de disfunción neurológica; neurosis escolar; tensión emocional.

F60.2 desorden de personalidad antisocial: La personalidad antisocial; personalidad psicopática; Psychopathy; Psychopathy tipo excitable; Psychopathy y estado psicopático; Psychopathy tipo histérico; Psychopathy con un predominio de ansiedad y preocupación; personalidad inhibida.

F60.3 desorden de personalidad Emocionalmente inestable: cambios de humor; variabilidad de humor; humor lability; desórdenes de humor; desórdenes de humor; Inestabilidad fondo emocional; oscilaciones de humor; lability psíquico; desórdenes de humor; desórdenes emocionales variados, humor reducido; Estado de tensión emocional; El empeoramiento de sentimiento; lability emocional; tensión emocional; inestabilidad emocional; inestabilidad emocional; Emocional cerrado; separación emocional.

Tics de F95: marca de niños; tics nerviosos en niños.

G25.9 Extrapyramidal y desorden de movimiento, no especificado: bradykinesia; Agitación; desórdenes de movimiento; síndrome de Meiji; Músculo de la rigidez del Músculo spasticity; tensión del músculo; desorden piramidal; El fracaso de la extensión piramidal; La rigidez de los músculos; síndrome de Extrapyramidal; parálisis espástica; Extrapyramidal hyperkinesia.

G40.0 localizó epilepsia idiopathic (parcial) (focal) y síndromes epilépticos con asimientos con el principio focal: epilepsia del lóbulo temporal; asimientos temporales; La forma parcial de epilepsia; epilepsia parcial; asimientos parciales; asimientos parciales; asimientos parciales; El asimiento tónico-clonic parcial; asimiento parcial; El asimiento epiléptico parcial; epilepsia focal; asimientos parciales; asimientos focales; asimientos parciales.

G40.8 Otras formas especificadas de epilepsia: epilepsia de alcohol; formas locales de epilepsia; epilepsia de Myoclonic; epilepsia de Myoclonus; epilepsia myoclonic juvenil.

Desórdenes de G47.0 de dormirse y mantener sueño [insomnio]: Insomnio; Insomnio, sobre todo dificultad dormirse; desynchronosis; perturbación del sueño prolongada; Dificultad dormirse; insomnio a corto plazo y pasajero; desórdenes del sueño a corto plazo y crónicos; sueño corto o playo; Violación de sueño; sueño desequilibrado, sobre todo en la fase de dormirse; sueño de infracciones; perturbaciones del sueño; perturbación del sueño neurótica; sueño superficial playo; sueño playo; Calidad mala de sueño; despertamiento de noche; Patología del sueño; violación de Postsomnic; insomnio pasajero; Problema dormirse; Temprano despertamiento; Temprano en despertamiento de mañana; Temprano despertamiento; desorden del sueño; somnipathy; insomnio persistente; difícil de dormirse; dificultad dormirse; Dificultad que se duerme en niños; insomnio persistente; el Empeoramiento de sueño; insomnio crónico; noche frecuente y / o temprano en despertamiento de mañana; despertamiento nocturno frecuente y un sentido de la profundidad del no sueño; despertar de noche.

Desórdenes de G90 de sistema nervioso [autónomo] autonómico: angiodystonia; manifestaciones de vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunción autonómica; lability vegetativo; desórdenes vegetativos y vasculares; disfunción autonómica; dystonia vegetativo y vascular; desórdenes vegetativos y vasculares; vasoneurosis; desórdenes vegetativos y vasculares; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; desorden de neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia de tipo de hypertensive; síndrome neurovegetative primario; El síndrome de dystonia vegetativo.

R25.8.0 hyperkinesia: hyperkinesia reumatoide; hyperkinesia trochaic; Hyperkinesia origen central; hyperkinesia; temblor social.

Nerviosismo de R45.0: voltaje interno; Voltaje; voltaje nervioso; tensión; desórdenes nerviosos; lloroso; tensión mental; tensión emocional; tensión psico emocional en situaciones estresantes; Las reacciones de tensión nerviosa; voltaje estatal; estado de tensión; Condición de tensión mental permanente; tensión; El sentimiento de tensión interior; tensión emocional.

Irritabilidad de R45.4 y cólera: rabieta; Cólera; Dysphoria; Neurosis con irritabilidad aumentada; exasperación; irritabilidad aumentada; irritabilidad aumentada del sistema nervioso; Irritabilidad; Irritabilidad con nerviosismo; Irritabilidad con desórdenes psicóticos; Los síntomas de irritabilidad.

Propiedades farmacológicas de PhenorelaxanPharmachologic effectMode de acción - Anxiolytic (tranquilizante) benzodiazepine.

Modo de acción - un anticonvulsant, anxiolytic, músculo relaxant, hipnótico, sedante.

Pharmacodynamics

Aumenta el efecto inhibitorio de GABA en la transmisión de impulsos del nervio. Estimula receptores benzodiazepine localizados en el centro allosteric de postsynaptic GABA ascensión de receptores que activa reticular formación del tronco del encéfalo y neuronas córneas laterales de la médula espinal; reduce la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro (el sistema limbic, tálamo, hypothalamus), el polisinapticheskie inhibe reflejos espinales.

El efecto anxiolytic es debido a la influencia en el amygdala del sistema limbic y se manifiesta en la reducción de la tensión emocional, aliviando la ansiedad, el miedo, la ansiedad.

Sedación debido a la influencia en la formación reticular del tronco del encéfalo y los núcleos thalamic no específicos y manifestado una disminución en síntomas de origen neurótico (ansiedad, miedo).

En la génesis de síntomas psicótica productiva (desórdenes ilusorios, alucinantes, afectivos agudos) no tiene prácticamente efecto, raramente se observa disminución en la intensidad afectiva, desórdenes ilusorios.

Los efectos hipnóticos se asociaron con la inhibición de las células de la formación reticular del cerebro. Reduce el impacto de estímulos emocionales, autonómicos y de motor que interrumpen el sueño.

La acción de Anticonvulsant se realiza aumentando presynaptic la inhibición suprime la extensión del pulso de asimiento, pero no elimina el estado excitado del hogar.

El músculo central relaxant efecto es debido a la inhibición de caminos inhibitorios afferent espinales polysynaptic (en menor grado y monosynaptic). Quizás, e inhibición directa de función del músculo y el nervio de motor.

Pharmacokinetics

Píldoras
Después de la inyección oral, bien se absorbe de la extensión gastrointestinal, TCmax - 1-2 horas, se metaboliza en el hígado.. T1 / 2-. 10/06/18 las horas Escriben principalmente riñones como metabolites.

Solución para en / y el / m
Extensamente distribuido en el cuerpo. Se metaboliza en el hígado. T1 / 2 del cuerpo 6 a excreción de 10-18 hora de la medicina es principalmente a través de los riñones como metabolites.

Indicaciones para Phenorelaxan

neurótico, neurosis, estado psicopático y psicopático y otro (irritabilidad, ansiedad, nerviosismo, lability emocional);

psicosis reactiva y desórdenes senestopaticheski-hipocondriacos (incluso los resistentes a la acción de otras medicinas anxiolytic (tranquilizantes);

disfunción autonómica y desórdenes del sueño;

profilaxis de condiciones de miedo y tensión emocional;

como un anticonvulsant - epilepsia temporal y myoclonic;

en práctica neurológica - hyperkinesis, tics, rigidez del músculo, lability autonómico.

Contraindicaciones para Phenorelaxan

hipersensibilidad (incluso otro benzodiazepines); coma; choque; myasthenia gravis; glaucoma de cierre del ángulo (inicio agudo o predisposición); envenenamiento de alcohol agudo (con el debilitamiento de funciones vitales), analgésicos narcóticos e hipnóticos; COPD severo (posiblemente aumentando fracaso respiratorio); fracaso respiratorio agudo; la depresión severa (las tendencias suicidas pueden surgir); embarazo (llamo); lactancia; la infancia y la adolescencia a 18 años (la seguridad y la eficacia no se determinan).
Precauciones: hepatic y / o fracaso renal, ataxia cerebral y espinal, historia de la dependencia; la propensión de abusar de medicinas; la enfermedad cerebral orgánica, psicosis (reacciones paradójicas posibles), hypoproteinemia, duerme apnea (o sospechado) los pacientes de la edad avanzada.

Embarazo y amamantamiento

El período de la gestación sólo se usa para emergencias. Tiene un efecto tóxico en el feto y aumente el riesgo de defectos de nacimiento cuando usado en yo el trimestre del embarazo. La dosis terapéutica en las etapas posteriores del embarazo puede causar la depresión del sistema nervioso central del recién nacido. El uso constante durante el embarazo puede llevar a la dependencia física con el desarrollo de síntomas de abstinencia en el recién nacido.

Los niños, sobre todo en una edad más joven, son muy sensibles al CNS depressant efectos de benzodiazepines.

La utilización antes del nacimiento o durante el trabajo puede causar la depresión respiratoria neonatal, el tono del músculo disminuido, hypotension, la hipotermia y el debilitamiento del acto de chupar (síndrome del bebé fláccido).

Dosis de Phenorelaxan y administración

Pastillas: dentro.
Cuando desórdenes del sueño - 0.25-0.5 mg. durante 20-30 minutos antes de hora de acostarse.
Para el tratamiento de dosis neurótica, psicótica, inicial - 0.5-1 mg. 2-3 veces por día. Después de 2-4 días, teniendo en cuenta la eficacia y tolerability, la dosis se puede aumentar a 6.4 mg. / día.
En agitación severa, miedo, ansiedad, el tratamiento se inicia con una dosis de 3 mg. / día, rápidamente aumentando la dosis para producir un efecto terapéutico.
En el tratamiento de epilepsia - 2.10 mg. / día.
Para el tratamiento de retirada de alcohol - 2.5-5 mg. / día.
La dosis diaria media - 1.5-5 mg., se separa en 2-3 dosis, por lo general 0.5-1 mg. por la mañana y tarde y 2.5 mg. por la noche. En la práctica, en enfermedades neurológicas con hypertonicity muscular - 2-3 mg. de 1 o 2 veces por día.
La dosis diaria máxima - 10 mg.
A fin de evitar el desarrollo de la drogodependencia en la duración de tratamiento de curso de la aplicación Phenorelaxan, como otro benzodiazepines, son 2 semanas (en algunos casos la duración del tratamiento se puede aumentar hasta 2 meses).
Cuando quita la dosis de la medicina se reduce gradualmente.

Solución para en / y el / m: / m o / en (bolus o infusión).
Para alivio rápido de miedo, ansiedad, agitación psicomotor, así como epiléptico autonómico y estados psicóticos, la dosis inicial - 0.5-1 mg. (0.5-1 ml de solución del 0.1%), la dosis diaria media - 3-5 mg. en casos severos - a 7-9 mg.
Cuando estado epilepticus y asimientos consecutivos que introducen medicina / m o / en, comienzan con una dosis de 0.5 mg.
Para el tratamiento de retirada de alcohol - un / m o / en una dosis de 2.5-5 mg. por día.
En la práctica, en enfermedades neurológicas con tono del músculo aumentado - / m a 0.5 mg. de 1 o 2 veces por día. A pre / en 0.003-0.004 g despacio introducidos (3-4 ml de solución del 0.1%).
La dosis diaria media - 1.5-5 mg. La dosis diaria máxima - 10 mg.
Después de conseguir el efecto terapéutico sostenible, es aconsejable ir a la recepción de la forma de la dosis oral de la medicina.

A fin de evitar el desarrollo de la drogodependencia en la duración de tratamiento de curso de la aplicación Phenorelaxan, como otro benzodiazepines, son 2 semanas. Pero en algunos casos, la duración del tratamiento se puede aumentar a 3-4 semanas.
Cuando quita la dosis de la medicina se reduce gradualmente.

Efecto secundario de Phenorelaxan

Píldoras
A veces hay problemas de memoria, la concentración, coordinación (sobre todo en dosis más altas), somnolencia, debilidad del músculo, ataxia, a veces quizás entusiasmo paradójico, mareo, dolor de cabeza, sequedad de boca, náusea, la diarrea, desórdenes menstruales, disminuyó el libido, dysuria, la erupción de piel, el prurito.

Con uso prolongado (en particular en dosis alta) - adaptación, drogodependencia.

Solución para en / y el / m

Del sistema nervioso: a principios del tratamiento (en particular en pacientes mayores) - somnolencia, la fatiga, mareo, perjudicó concentración, ataxia, desorientación, retraso mental y reacciones de motor, confusión; raramente - dolor de cabeza, euforia, depresión, temblores, la amnesia, la coordinación pobre de movimientos (en particular en dosis altas), redujo el humor, dystonic extrapyramidal reacciones (movimientos incontrolados, incluso el ojo), asthenia, myasthenia gravis, dysarthria; muy raramente - reacción paradójica (arrebatos agresivos, agitación, ansiedad, tendencias suicidas, espasmos del músculo, las alucinaciones, ansiedad, duermen la perturbación).

Del lado de hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (frialdad, pirexia, dolor de garganta, cansancio extraño o debilidad), anemia, thrombocytopenia.

Del sistema digestivo: sequedad de boca o salivación, ardor de estómago, náusea, vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento o diarrea; función del hígado anormal, actividad aumentada de hepatic transaminases y phosphatase alcalino, ictericia.

Del sistema urogenital: la incontinencia urinaria, retención urinaria, disfunción renal, disminuyó o aumentó el libido, dysmenorrhea.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, prurito.

Efecto en el feto: el teratogenicity (sobre todo yo trimestre), depresión del sistema nervioso central, fracaso respiratorio y supresión de sorber el reflejo en niños cuyas madres tomaron la medicina.

Otro: dependencia, dependencia, bajando tensión arterial; raramente - visión borrosa (diplopia), pérdida de peso, tachycardia. Con una disminución aguda en dosis o interrupción - síntomas de abstinencia (duermen desórdenes, dysphoric reacciones, espasmo de músculos lisos de órganos internos y músculos esqueléticos, depersonalization, sudación aumentada, depresión, náusea, vómitos, temblor, un desorden de percepción, incluso hyperacusis, paresthesia, fotofobia, tachycardia, convulsiones, raramente - reacciones psicóticas).

Reacciones locales: flebitis o trombosis venosa (reparación, hinchazón o dolor en el sitio de inyección).

Sobredosis de Phenorelaxan

Píldoras
Síntomas: la somnolencia severa, confusión prolongada, disminuyó reflejos, dysarthria prolongado, nystagmus, temblor, bradycardia, disnea o falta de aliento, tensión arterial disminuida, coma.

Tratamiento: lavage gástrico, carbón de leña activado. Terapia sintomática (mantenimiento de respiración y tensión arterial), administración de flumazenil (en el hospital). La hemodiálisis es ineficaz.

Solución para en / y el / m
Síntomas: la sobredosis moderada - aumentó efecto terapéutico y efectos secundarios; si una sobredosis grande - marcara la depresión del conocimiento, actividad cardíaca y respiratoria.
Tratamiento: Control de funciones vitales, manteniendo actividad respiratoria y cardiovascular, terapia sintomática. Ya que los antagonistas myo-relaxant Phenorelaxan recomendaron la acción del nitrato de estricnina (inyección 1 el 0.1% ml 2-3 veces una solución del día). Como un antagonista específico el flumazenil se puede usar (aneksat) - / v (una solución del 5% de glucosa (dextrosa) o cloruro de sodio del 0.9%) en una dosis inicial de 0.2 mg. (opcionalmente hasta 1 mg.).

Interacción

Phenorelaxan compatible con otras medicinas que causan la depresión del sistema nervioso central (hipnóticos, anticonvulsants, antipsychotics, y otros.), Pero la aplicación compleja debe tener el refuerzo mutuo en cuenta de sus actividades.

Reduce la eficacia de levodopa en pacientes con la enfermedad de Parkinson.

Puede aumentar la toxicidad de zidovudine.

Los inhibidores de la oxidación microsomal aumentan el riesgo de efectos tóxicos.

Los inductores microsomal enzimas del hígado disminuyen la eficacia.

Concentración de aumentos de imipramine en suero de la sangre.

Los agentes de Antihypertensive pueden aumentar la seriedad de la bajada de la tensión arterial.

En el contexto de la cita simultánea de clozapine puede aumentar la depresión respiratoria.

Además de pastillas: efecto de realce mutuo observado con administración del fenómeno concomitante de músculo central relaxants, analgésicos narcóticos, etanol.

INSTRUCCIONES ESPECIALES para Phenorelaxan

Requiera el cuidado especial asignando Phenorelaxan con la depresión severa, ya que la medicina se puede usar para la realización de intenciones suicidas. La precaución debería usar la medicina en pacientes mayores y debilitados.

En el renal / hepatic fracaso y tratamiento prolongado es necesario para supervisar modelos de enzimas del hígado y sangre periférica.

La frecuencia y la naturaleza de los efectos secundarios dependen de la sensibilidad individual, dosis y duración del tratamiento. Cuando reducir la dosis o la interrupción de efectos secundarios de Phenorelaxan desaparece.

Como otro benzodiazepines, tiene la capacidad de causar la dependencia administración crónica en dosis grandes (hasta 4 mg. / día).

En una interrupción repentina puede experimentar síntomas de abstinencia (depresión, irritabilidad, insomnio, sudación, etc.), en Particular durante la administración crónica (más de 8-12 semanas).

La medicina aumenta los efectos de alcohol, entonces bebiendo el alcohol durante el tratamiento Phenorelaxan no recomendado.

La eficacia y la seguridad de la medicina en pacientes más jóvenes que 18 años no se han establecido.

Phenorelaxan contraindicado durante conductores de transporte y otras personas que realizan el trabajo que requiere reacciones rápidas y movimientos precisos.

Además de pastillas

Pacientes que no toman medicinas psicoactivas más tempranas, «responsables» de la medicina en dosis inferiores comparado con pacientes que toman antidepresivos, anxiolytics o sufren de alcoholismo.

Si tiene pacientes con tales reacciones extrañas, ya que agresividad aumentada, estado agudo de entusiasmo, ansiedad, los pensamientos suicidas, alucinaciones, aumentaron calambres del músculo, difíciles de dormirse, sueño playo, el tratamiento se debería discontinuar.

Condiciones de almacenaje de Phenorelaxan

En un lugar seco, oscuro a una temperatura de 2-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Phenorelaxan

solución para administración intravenosa e intramuscular de 1 mg. / ml - 2 años.
Años de 0.5 mg. - 3 de pastillas.
Años de 1 mg. - 3 de pastillas.
No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de suministro de Phenorelaxan de farmacias
En prescripción.