Instrucción para uso: Phenorelaxan

Forma de la dosis: Solución para administración intravenosa e intramuscular; Pastillas

Sustancia activa: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine

ATX

N05BX Otro anxiolytics

Grupo farmacológico:

Anxiolytics

La clasificación (ICD-10) nosological

F29 psicosis Inorgánica, no especificada: psicosis de la infancia; agitación psicomotor en psicosis; desórdenes alucinantes e ilusorios; síndrome alucinante e ilusorio; psicosis de la intoxicación; desórdenes maníacos e ilusorios; psicosis crónica maníaca; psicosis maníaca; psicosis aguda; psicosis paranoide; psicosis paranoide; psicosis subaguda; psicosis presenil; Psicosis; Intoxicar psicosis; la Psicosis es paranoide; Psicosis en niños; psicosis reactiva; psicosis crónica; psicosis alucinante crónica; psicosis crónica; desorden psicótico crónico; psicosis esquizofrénica

Desorden de la ansiedad F40.9 Phobic, unspecified:Obsessive miedo; neurosis de la ansiedad; Neurosis de ansiedad; desorden de la ansiedad agudo; Síndrome de miedo de paroxysmal; estado de miedo; Fobias; desórdenes de Phobic; Sentimiento de miedo

Desorden de la Ansiedad de F41.9, no especificado: desórdenes neuróticos con síndrome de la ansiedad; ansiedad severa; semiología parecida a Neuro; desórdenes parecidos a Neuro; condiciones parecidas a Neuro; Neurosis con síntomas de la ansiedad; Neurosis con un sentido de ansiedad; Agudo circunstancial y ansiedad de la tensión; ataque agudo de ansiedad; Ansiedad Severa; Desorden de la Ansiedad Circunstancial; estado de ansiedad; componente deseoso e ilusorio; estado alarmante; Ansiedad; Desórdenes de la Ansiedad; síndrome de la ansiedad; Sentido de ansiedad; condiciones despertadoras; ansiedad neurótica crónica; Susto; Psychopathy con un predominio de ansiedad y ansiedad; desórdenes de la ansiedad en estados neuróticos y parecidos a una neurosis; neurosis deseosa; estado deseoso e ilusorio; alarma de la tensión circunstancial aguda; humor reducido con elementos de ansiedad

F45.2 desorden Hipocondriaco: Hipocondríaco y condición asthenoipochondrial; Hipocondría; desórdenes Sesto-hipocondriacos; fenómenos de Asthenoepochondrial; desórdenes hipocondriacos; neurosis hipocondríaca; síndrome hipocondriaco-senesthetic

F48.9 desorden Neurótico, no especificado: Neurosis; síntoma neurótico secundario; Otras condiciones neuróticas; Neurosis con irritabilidad aumentada; Neurosis; Neurosis de todas las clases; Neurosis con retraso; Neurosis del corazón; desórdenes neuróticos en alcoholismo; desórdenes neuróticos con retraso; desórdenes neuróticos con síndrome de la ansiedad; reacciones neuróticas; síntomas neuróticos con alcoholismo; estados neuróticos; síndrome neurótico; desorden neurótico; Ataque de disfunción neurológica; neurosis escolar; Tensión Emocional

Desorden de personalidad F60.2 Dissocial: personalidad antisocial; personalidad psicopática; Psychopathy; Psychopathy de un tipo excitable; Psychopathy y condiciones psicopáticas; Psychopathy de un tipo histérico; Psychopathy con un predominio de ansiedad y ansiedad; Personalidad que Frena

F60.3 desorden de personalidad Emocionalmente inestable: oscilaciones de humor; lability mental; cerca emocional; separación emocional; Cambio de Humor; Lability de humor; Inestabilidad de fondo emocional; desórdenes emocionales variados; El estado de tensión emocional; lability emocional; tensión emocional; inestabilidad emocional; inestabilidad emocional; perturbación de humor; desórdenes de humor; humor disminuido; Empeoramiento de humor; oscilaciones de humor

F95.9 tics No especificados: tics generalizados; Coprolalia

G25.9 Extrapyramidal y desarreglo de motor, no especificado: Bradykinesia; ansiedad de motor; desórdenes de movimiento; rigidez del músculo; spasticity muscular; desorden piramidal; Fracaso de los caminos de la pirámide; Rigidez de músculos; síndrome de Extrapyramidal; parálisis espástica; Extrapyramidal hyperkinesis; Tensión del Músculo; síndrome de Meiji

G40.0 epilepsia idiopathic (parcial) (focal) Localizada y síndromes epilépticos con asimientos convulsivos con origen focal: epilepsia temporal; asimientos temporales forma Parcial de epilepsia; epilepsia parcial; calambres parciales; Parcial adecuado; ataque parcial; asimiento tónico-clonic parcial; epiléptico parcial adecuado; asimiento epiléptico parcial; asimientos focales; asimientos focales; Focal adecuado; epilepsia focal

G40.8 Otras formas especificadas de epilepsia: epilepsia alcohólica; formas locales de epilepsia epilepsia de Myoclonic; Myoclonus-epilepsia; epilepsia myoclonic juvenil

Desórdenes de G47.0 de dormirse y mantener sueño [insomnio]: Insomnio; Insomnio, sobre todo dificultad dormirse; desynchronosis; perturbación del sueño prolongada; Dificultad dormirse; insomnio a corto plazo y pasajero; desórdenes del sueño a corto plazo y crónicos; sueño corto o playo; Violación de sueño; sueño desequilibrado, sobre todo en la fase de dormirse; sueño de infracciones; perturbaciones del sueño; perturbación del sueño neurótica; sueño superficial playo; sueño playo; Calidad mala de sueño; despertamiento de noche; Patología del sueño; violación de Postsomnic; insomnio pasajero; Problema dormirse; Temprano despertamiento; Temprano en despertamiento de mañana; Temprano despertamiento; desorden del sueño; somnipathy; insomnio persistente; difícil de dormirse; dificultad dormirse; Dificultad que se duerme en niños; insomnio persistente; el Empeoramiento de sueño; insomnio crónico; noche frecuente y / o temprano en despertamiento de mañana; despertamiento nocturno frecuente y un sentido de la profundidad del no sueño; despertar de noche

Desórdenes de G90 de sistema nervioso [autónomo] autonómico: angiodystonia; manifestaciones de vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunción autonómica; lability vegetativo; desórdenes vegetativos y vasculares; disfunción autonómica; vasoneurosis; dystonia vegetativo y vascular; desórdenes vegetativos y vasculares; desórdenes vegetativos y vasculares; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; desorden de neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia de tipo de hypertensive; síndrome neurovegetative primario; El síndrome de dystonia vegetativo

R25.8.0 * Hyperkinesis: Hyperkinesis de Choreic; Hyperkinesis de origen central; Hyperkinesia reumático; Hyperkinesis; temblor flotante

Nerviosismo de R45.0: Tensión nerviosa; tensión mental; estado de tensión; estados de la tensión; desórdenes nerviosos; Voltaje; Tensión; Psychoemotional acentúan; estado de la tensión; tensión emocional; Sentimiento de tensión interior; Psychoemotional acentúan en situaciones estresantes; Reacciones de la Tensión del Nervio; tensión interna; El estado de tensión mental persistente; lloroso

Irritabilidad de R45.4 y cólera: Neurosis con irritabilidad aumentada; Explosiones de rabia; Cólera; Resentimiento; irritabilidad aumentada; irritabilidad aumentada del sistema nervioso; Irritabilidad; Irritabilidad en neurosis; Irritabilidad en desórdenes psicopáticos; Síntomas de irritabilidad; Dysphoria

Composición y forma de liberación

Pastillas - 1 mesa.

Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine (en términos de sustancia anhidra del 100%) 0.5 mg.; 1 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa (azúcar de leche); almidón de patatas; gelatina; Calcio stearate; ácido de Stearic

En un paquete de la célula plano de 10; En un paquete de cartón 5 paquetes.

Solución para inyección intravenosa e intramuscular 1 ml

Bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine 1 mg.

Sustancias auxiliares: povidone (peso molecular bajo polyvinylpyrrolidone) - 9 mg.; Glicerol (glicerol) - 100 mg.; Sodio disulfite (sodio metabisulphite) - 2 mg.; Tween-80 (polysorbate 80) - 50 mg.; hidróxido de sodio 1M solución - a pH 6-7.5; Agua para inyección - hasta 1 ml

En ampollas de cristal neutro a 1 ml, en un paquete de la célula del contorno de ampollas de la película 5 de PVC; En un paquete de cartón 2 paquetes completan con una ampolla scarifier; O en una caja de cartón 10 ampollas (con una ampolla scarifier). Usando ampollas con un punto o un anillo de fractura, el scarifier no se inserta.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: una forma blanca, cilíndrica por el piso con un bisel.

Solución para IV e introducción IM: un líquido claro, incoloro o ligeramente coloreado.

Característica

Agente de Anxiolytic (tranquilizante) de serie benzodiazepine.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - anticonvulsant, anxiolytic, myorelaxing, dormir, sedante.

Pharmacodynamics

Aumenta el efecto inhibitorio de GABA en la transmisión de impulsos del nervio. Estimula receptores benzodiazepine localizados en el centro allosteric de postsynaptic GABA los receptores de la ascensión que activa reticular formación del brainstem y neuronas intercalary de los cuernos laterales de la médula espinal; Reduce la excitabilidad de estructuras subcorticales del cerebro (limbic sistema, tálamo, hypothalamus), los reflejos espinales polysynaptic de las inhibiciones.

La acción de Anxiolytic es causada por la influencia en el complejo amygdala del sistema limbic y se manifiesta en una disminución en la tensión emocional, aliviando la ansiedad, el miedo, la ansiedad.

El efecto sedativo es debido a la influencia en la formación reticular del brainstem y los núcleos no específicos del tálamo y es manifestado por una disminución en la semiología del origen neurótico (ansiedad, miedo).

La semiología productiva de la génesis psicótica (desórdenes ilusorios, alucinantes, afectivos agudos) prácticamente no afecta, raramente una disminución en la tensión afectiva, desórdenes ilusorios.

Dormir el efecto tiene que ver con la depresión de las células de la formación reticular del tronco del encéfalo. Reduce el impacto de estímulos emocionales, vegetativos y de motor, interrumpiendo el mecanismo de dormirse.

La acción de Anticonvulsant se realiza reforzando presynaptic la inhibición, suprimiendo la extensión del impulso convulsivo, pero no alivia el estado excitado del foco.

Efecto miorelaksiruyuschee central debido a inhibición de los caminos inhibitorios afferent espinales polysynaptic (en menor grado, monosynaptic). Quizás una inhibición directa de los nervios de motor y funciones del músculo.

Pharmacokinetics

Pastillas

Después de que el consumo oral bien se absorbe del aparato digestivo, TCmax - 1-2 horas Metabolizadas en el hígado. T1 / 2 - 6-10-18 h. Es emitido principalmente por riñones en la forma de metabolites.

Solución para IV y administración IM

Extensamente distribuido en el cuerpo. Metabolizado en el hígado. T1 / 2 se emite de 6 a 10-18 horas, la excreción de la medicina principalmente se realiza a través de los riñones en la forma de metabolites.

Indicaciones de la medicina Phenorelaxan

Condiciones neuróticas, neuróticas, psicopáticas y psicopáticas y otras (irritabilidad, ansiedad, tensión nerviosa, lability emocional);

Psicosis reactiva y desórdenes senestopatic-hipocondriacos (incluso los resistentes a la acción de otras medicinas anxiolytic (tranquilizantes);

Disfunción autonómica y desorden del sueño;

Prevención de estados de miedo y tensión emocional;

Como un anticonvulsant - epilepsia temporal y myoclonic;

En práctica neurológica - hyperkinesis, tics, rigidez de músculos, lability vegetativo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso a otro benzodiazepines);

coma;

choque;

Myasthenia gravis;

Glaucoma del ángulo cerrado (ataque agudo o predisposición);

Envenenamiento de alcohol agudo (con un debilitamiento de funciones vitales), analgésicos narcóticos y dormir medicinas;

COPD severo (posiblemente aumentó el fracaso respiratorio);

Fracaso respiratorio agudo;

La depresión severa (las tendencias suicidas se pueden manifestar);

Embarazo (sobre todo yo trimestre);

Período de lactancia;

Edad menos de 18 años (seguridad y eficacia no determinada).

Con cuidado:

Hepatic y / o fracaso renal;

ataxia cerebral y espinal;

Drogodependencia en historia;

Propensión con abuso de medicinas psicoactivas;

Hyperkinesis;

Enfermedades cerebrales orgánicas;

La psicosis (las reacciones paradójicas son posibles);

Hypoproteinemia;

Noche apnea (establecido o supuesto);

edad mayor.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Durante el embarazo, sólo use para indicaciones de la vida. Tiene un efecto tóxico en el feto y aumenta el riesgo de malformaciones congénitas cuando aplicado en el primer trimestre del embarazo. La admisión de dosis terapéuticas en períodos posteriores del embarazo puede causar la depresión del sistema nervioso central del recién nacido. El uso continuo durante el embarazo puede llevar a la dependencia física con el desarrollo del síndrome de retirada en un recién nacido.

Los niños, sobre todo en una edad joven, son muy sensibles al CNS la acción deprimente de benzodiazepines.

El uso de directamente antes del parto o durante el trabajo puede causar una depresión respiratoria en el recién nacido, una reducción de tono del músculo, hypotension, hipotermia y un debilitamiento del acto que chupa (un síndrome del niño inactivo).

Efectos secundarios

Pastillas

A veces hay daños de memoria, la concentración de la atención, la coordinación de movimientos (sobre todo en dosis altas), somnolencia, debilidad del músculo, ataxia, agitación a veces paradójica, mareo, dolor de cabeza, sequedad de boca, náusea, la diarrea, irregularidad menstrual, disminuyó el libido, dysuria, la erupción de Piel, picando.

Con uso prolongado (sobre todo en dosis altas) - dependencia, drogodependencia.

Solución para IV y administración IM

Del sistema nervioso: a principios del tratamiento (sobre todo en pacientes mayores) - somnolencia, la fatiga, mareo, perjudicó la concentración, ataxia, la desorientación, la retardación de reacciones mentales y de motor, confusión; Raramente - dolor de cabeza, euforia, depresión, el temblor, amnesia, perjudicó la coordinación de movimientos (sobre todo en dosis altas), humor disminuido, dystonic extrapyramidal reacciones (movimientos incontrolados, incluso el ojo), asthenia, myasthenia gravis, dysarthria; Sumamente raramente - reacciones paradójicas (brotes agresivos, agitación psicomotor, miedo, tendencias suicidas, espasmo del músculo, las alucinaciones, ansiedad, duermen la perturbación).

Del hemopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (frialdad, hyperthermia, dolor de garganta, fatiga extraña o debilidad), anemia, thrombocytopenia.

De parte del sistema digestivo: la sequedad de boca o la salivación, ardor de estómago, náusea, vómitos, disminuyeron el apetito, el estreñimiento o la diarrea; función del hígado perjudicada, actividad aumentada de hepatic transaminases y phosphatase alcalino, ictericia.

Del sistema genitourinary: la incontinencia urinaria, retención urinaria, perjudicó la función renal, el libido disminuido o aumentado, dysmenorrhea.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, picando.

Influencia en el feto: el teratogenicity (sobre todo yo trimestre), depresión de CNS, fracaso respiratorio y supresión de sorber el reflejo en recién nacidos cuyas madres tomaron la medicina.

Otro: dependencia, drogodependencia, bajando tensión arterial; Raramente - perjudicó la visión (diplopia), la pérdida de peso, tachycardia. Con una disminución aguda en la dosis o la interrupción de la recepción - síndrome de retirada (duermen la perturbación, dysphoric reacciones, espasmo de músculos lisos de órganos internos y músculos esqueléticos, depersonalization, sudación aumentada, depresión, náusea, vómitos, temblor, desorden de percepción, incluso hyperacusis, paresthesia, Fotofobia, tachycardia, convulsiones, raramente - reacciones psicóticas).

Reacciones locales: flebitis o trombosis venosa (reparación, hinchazón o dolor en el sitio de inyección).

Interacción

Phenorelaxan® es compatible con otras medicinas que causan la depresión de las funciones del sistema nervioso central (hipnóticos, anticonvulsants, neuroleptics, etc.), sin embargo, en caso de la aplicación compleja es necesario tener el realce mutuo en cuenta de sus funciones.

Reduce la eficacia de levodopa en pacientes con Parkinsonism.

Puede aumentar la toxicidad de zidovudine.

Los inhibidores de la oxidación microsomal aumentan el riesgo de efectos tóxicos.

Inducers de enzimas del hígado microsomal reducen la eficacia.

Aumenta la concentración de imipramine en el suero.

Las medicinas de Hypotensive pueden aumentar la seriedad de la bajada de la tensión arterial.

En el contexto de la administración simultánea de clozapine, un aumento de la depresión respiratoria es posible.

Además para pastillas: hay un realce mutuo del efecto con la cita simultánea de músculo central relaxants, analgésicos narcóticos, etanol.

La medicación y administración

Pastillas: dentro.

En caso de perturbación del sueño, 0.25-0.5 mg. durante 20-30 minutos antes de hora de acostarse.

Para el tratamiento de condiciones neuróticas, psicopáticas, parecidas a un neurótico y psicopáticas, la dosis inicial es 0.5-1 mg. 2-3 veces por día. Después de 2-4 días, teniendo en cuenta la eficacia y tolerability de la medicina, la dosis se puede aumentar a 4-6 mg. / día.

Con agitación severa, miedo, ansiedad, el tratamiento comienza con una dosis de 3 mg. / día, rápidamente aumentando la dosis para obtener un efecto terapéutico.

En el tratamiento de epilepsia - 2-10 mg. / día.

Para el tratamiento de retirada de alcohol, 2.5-5 mg. / día.

La dosis diaria media es 1.5-5 mg., se divide en 2-3 dosis, por lo general 0.5-1 mg. por la mañana y por la tarde y hasta 2.5 mg. por la noche. En práctica neurológica en enfermedades con hipertensión del músculo - 2-3 mg. 1 o 2 veces por día.

La dosis diaria máxima es 10 mg.

Para evitar el desarrollo de la drogodependencia en el tratamiento de curso, la duración de Phenorelaxan®, como otro benzodiazepines, es 2 semanas (en algunos casos, la duración del tratamiento se puede aumentar a 2 meses).

Con la retirada de la medicina, la dosis se reduce gradualmente.

Una solución para intravenoso y / o administración intravenosa: IM o IV (avión a reacción o goteo).

Para el alivio rápido de miedo, ansiedad, agitación psicomotor, así como en ataques autonómicos y condiciones psicóticas, la dosis inicial es 0.5-1 mg. (0.5-1 solución del 0.1% ml), la dosis diaria media es 3-5 mg., En casos severos - hasta 7-9 mg.

Con estado epiléptico y asimientos epilépticos consecutivos, dan a la medicina IM o IV, comenzando en una dosis de 0.5 mg.

Para el tratamiento de retirada de alcohol - IM o IV una dosis de 2.5-5 mg. por día.

En práctica neurológica en enfermedades con tono del músculo aumentado - IM de 0.5 mg. 1 o 2 veces por día. Para la preparación previgente de IV, 0.003-0.004 g (3-4 ml de solución del 0.1%) despacio se introducen.

La dosis diaria media es 1.5-5 mg. La dosis diaria máxima es 10 mg.

Después de conseguir un efecto terapéutico sostenible, es aconsejable cambiar a la toma de la forma de la dosis oral de la medicina.

Para evitar el desarrollo de la drogodependencia en el tratamiento de curso, la duración de Phenorelaxan®, como otro benzodiazepines, es 2 semanas. Pero en algunos casos, la duración del tratamiento se puede aumentar a 3-4 semanas.

Con la retirada de la medicina, la dosis se reduce gradualmente.

Sobredosis

Pastillas

Síntomas: la somnolencia severa, confusión prolongada, disminuyó reflejos, dysarthria prolongado, nystagmus, temblor, bradycardia, falta de aliento o falta de aliento, bajada de la tensión arterial, coma.

Tratamiento: lavage gástrico, recepción de carbón de leña activado. Terapia sintomática (mantenimiento de respiración y tensión arterial), administración de flumazenil (en ajustes del hospital). La hemodiálisis es ineficaz.

Solución para IV y administración IM

Síntomas: con una sobredosis moderada - aumentó efecto terapéutico y efectos secundarios; Con una sobredosis significativa - marcó la depresión del conocimiento, actividad cardíaca y respiratoria.

Tratamiento: supervisando de funciones del cuerpo vitales, mantenimiento de actividad respiratoria y cardiovascular, terapia sintomática. Como antagonistas del músculo relaxant la acción de Phenorelaxan®, el nitrato de estricnina se recomienda (las inyecciones del 1 ml del 0.1% de tiempos de la solución 2-3 un día). Como un antagonista específico, flumazenil (anexat)-IV (solución de glucosa del 5% (dextrosa) o solución del cloruro de sodio del 0.9%) se puede usar en una dosis inicial de 0.2 mg. (si es necesario, hasta una dosis de 1 mg.).

Instrucciones especiales

Es necesario observar el cuidado especial en la cita de Phenorelaxan® en la depresión severa, La medicina puede ser usada para poner en práctica intenciones suicidas. Es necesario usar la medicina con la precaución en pacientes mayores y debilitados.

Con el renal / hepatic insuficiencia y tratamiento a largo plazo, la escucha del modelo de sangre periférica y enzimas del hígado es necesaria.

La frecuencia y la naturaleza de efectos secundarios dependen de la sensibilidad individual, dosis y duración del tratamiento. Con dosis reducidas o interrupción de Phenorelaxan, los efectos secundarios desaparecen.

Como otro benzodiazepines, tiene la capacidad de inducir la drogodependencia durante la admisión a largo plazo en dosis grandes (más de 4 mg. / día).

Con una interrupción repentina de la recepción puede ser el síndrome de retirada notado (depresión, la irritabilidad, insomnio, aumentó la sudación, etc.), sobre todo con la admisión prolongada (más de 8-12 semanas).

La medicina refuerza el efecto de alcohol, por tanto el uso de alcohol durante el tratamiento con Fenorelaxan ® no se recomienda.

La eficacia y la seguridad de la medicina en pacientes menor de edad de 18 años no se establecen.

Phenorelaxan® es contraindicado durante el trabajo de conductores del transporte y otras personas que realizan el trabajo que requiere reacciones rápidas y movimientos precisos.

Además para pastillas

Los pacientes que no tomaron medicinas antes psicoactivas, «responden» a la medicina en dosis inferiores comparado con pacientes que toman antidepresivos, anxiolytics o sufren del alcoholismo.

Si tales reacciones extrañas ocurren en pacientes, como agresión aumentada, entusiasmo agudo, miedo, los pensamientos suicidas, alucinaciones, aumentaron calambres del músculo, sueño que se duerme, superficial difícil, el tratamiento se debería discontinuar.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Phenorelaxan

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de 2-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Phenorelaxan

Solución para inyección intravenosa e intramuscular 1 mg. / ml - 2 años.

Años de 0.5 mg. - 3 de pastillas.

Años de 1 mg. - 3 de pastillas.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.