Instrucción para uso: Pidotimod

Nombre comercial de la medicina – Imunorix

El nombre latino de la sustancia Pidotimod

Pidotimodum (género. Pidotimodi)

Nombre químico

(4R)-3 - [(2S)-5-Oxo-pyrrolidine-2-carbonyl]-1,3-thiazolidine-4-carboxylic ácido

Fórmula gruesa

C9H12N2O4S

Grupo farmacológico:

Otro immunomodulators

La clasificación (ICD-10) nosological

D84.9 Inmunodeficiencia No especificada: Pulmonía en estados de immunodeficient; enfermedad autoinmune; enfermedades autoinmunes; inmunodeficiencia severa; deficiencia inmune; Inmunodeficiencia; enfermedades de la inmunodeficiencia; la Inmunodeficiencia declara debido a la cirugía; Inmunoterapia para cáncer; Immunomodulation; Infecciones en pacientes con sistemas inmunológicos debilitados; Corrección de deficiencia inmune; Corrección de inmunodeficiencias; Corrección de un sistema inmunológico debilitado; Corrección de una inmunidad debilitada en estados de immunodeficient; Violación de inmunidad; Violación del estado inmune; Desórdenes del Sistema inmunológico; inmunodeficiencia primaria; el Mantenimiento de inmunidad; la Bajada de las defensas del cuerpo; la Bajada de la inmunidad; la Bajada de la inmunidad de fríos y enfermedades infecciosas; La disminución del estado inmune; resistencia bajada a infecciones; resistencia bajada a infecciones y fríos; resistencia bajada; Immunosuppression; Predisposición de fríos; síndromes de inmunodeficiencia adquirida; Inmunodeficiencia de la radiación; El desarrollo de inmunodeficiencia; síndrome de la disfunción inmune; síndrome de la inmunodeficiencia; síndrome de la inmunodeficiencia primario; Reducir las defensas del cuerpo; Immunosuppression; defensa inmune reducida; Reducir inmunidad local; Reducir la resistencia del cuerpo total; La disminución en inmunidad mediada en la célula; resistencia reducida a infecciones en niños; Reducir la resistencia del cuerpo; resistencia reducida; inmunidad reducida; inmunodeficiencia de estado; Estímulo de los procesos de inmunidad no específica; inmunodeficiencia secundaria selectiva pesada; Opresión de inmunidad; inmunodeficiencia primaria

J06 infecciones de vías respiratorias superiores Agudas de ubicaciones múltiples y no especificadas: fríos frecuentes de enfermedades virales; Infecciones de órganos ENT; enfermedad respiratoria aguda de naturaleza de la gripe; Dolor para fríos; enfermedad catarral aguda; Frío; Fríos; Fríos; infección respiratoria; enfermedad catarral estacional; fríos estacionales; Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; Infecciones bacterianas de las vías respiratorias superiores; Infecciones bacterianas del sistema respiratorio; enfermedad respiratoria viral; infecciones de vías respiratorias virales; enfermedad inflamatoria de las vías respiratorias superiores; enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores; enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores con difícil para separar esputo; enfermedad respiratoria inflamatoria; infecciones secundarias para fríos; separación del esputo difícil en enfermedades respiratorias agudas y crónicas; infecciones de vías respiratorias superiores; Infecciones de las vías respiratorias superiores; infecciones de vías respiratorias; Respiratorio e infecciones del pulmón; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores y órganos ENT; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores en adultos y niños; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; inflamación infecciosa de las vías respiratorias; infección de vías respiratorias; Qatar vías respiratorias superiores; Catarro de las vías respiratorias superiores; Catarro de las vías respiratorias superiores; fenómenos catarrales de las vías respiratorias superiores; Tos en enfermedades de las vías respiratorias superiores; Tos para fríos; ARVI; ARI; ARI con fenómenos de rhinitis; infección respiratoria aguda; enfermedad infecciosa e inflamatoria aguda de las vías respiratorias superiores; enfermedad respiratoria aguda; Persecución en la garganta o nariz; infecciones respiratorias y virales; Enfermedades respiratorias; infecciones respiratorias; infecciones de vías respiratorias recurrentes; infecciones secundarias con gripe; estados de la gripe; condiciones febriles para gripe

J22 infección respiratoria Aguda de vías respiratorias inferiores, no especificadas: enfermedad respiratoria bacteriana; Infecciones bacterianas de las vías respiratorias inferiores; Infecciones bacterianas del sistema respiratorio; enfermedad respiratoria viral; infecciones de vías respiratorias virales; enfermedad respiratoria inflamatoria;; separación del esputo difícil en enfermedades respiratorias agudas y crónicas; infecciones de vías respiratorias; Respiratorio e infecciones del pulmón; infecciones de vías respiratorias inferiores; Infecciones de las vías respiratorias inferiores; inflamación infecciosa de las vías respiratorias; enfermedades infecciosas de las vías respiratorias; enfermedades infecciosas de los pulmones; enfermedades infecciosas del sistema respiratorio; infección de vías respiratorias; Tos para fríos; infección pulmonar; infección de vías respiratorias aguda; infección viral respiratoria aguda; enfermedad de la vía aérea inflamatoria aguda; enfermedad respiratoria aguda; infección respiratoria; infecciones respiratorias y virales; Infección viral syncytial respiratoria en chiquitos; enfermedades respiratorias; infecciones respiratorias

Infección del Tracto urinario de N39.0 sin localización establecida: infecciones fungosas del tracto urinario; Asymptomatic bacteriuria; Infecciones bacterianas del tracto urinario; Infecciones bacterianas del tracto urinario; Infecciones bacterianas del sistema genitourinary; Bacteriuria; Bacteriuria asymptomatic; Bacteriuria crónico latente; Asymptomatic bacteriuria; Asymptomatic bacteriuria masivo; enfermedad del tracto urinario inflamatoria; enfermedad del tracto urinario inflamatoria; enfermedades inflamatorias de la vejiga y tracto urinario; enfermedades inflamatorias del sistema urinario; enfermedades inflamatorias del tracto urinario; enfermedades inflamatorias del sistema urogenital; enfermedades fungosas de la extensión urogenital; Infecciones del Tracto urinario; Infecciones del Tracto urinario; Infecciones del sistema urinario; infecciones del tracto urinario; Infecciones del Tracto urinario; infecciones del tracto urinario causadas por enterococci o flora mezclada; infecciones del tracto urinario sencillas; Las infecciones del tracto urinario complicadas; Infecciones del sistema urogenital; Infecciones urogenital; enfermedades infecciosas del tracto urinario; Infección del Tracto urinario; infección del tracto urinario; infección del sistema urinaria; infección del tracto urinario; infección del tracto urinario; Infección de la extensión urogenital; infecciones del tracto urinario sencillas; infecciones del tracto urinario sencillas; infecciones del tracto urinario sencillas; infecciones sencillas del sistema genitourinary; Exacerbación de infección del tracto urinario crónica; infección de riñón retrógrada; infecciones del tracto urinario recurrentes; infecciones del tracto urinario recurrentes; enfermedades infecciosas recurrentes del tracto urinario; infecciones uretrales variadas; infección de Urogenital; Urogenital Enfermedad Infecciosa e Inflamatoria; Urogenital mycoplasmosis; enfermedad de Urologic de etiología infecciosa; infección del tracto urinario crónica; enfermedades inflamatorias crónicas de los órganos pélvicos; infecciones del tracto urinario crónicas; Enfermedades infecciosas crónicas del sistema urinario

Código de CAS

121808-62-6

Farmacología

Acción farmacológica - immunostimulating.

Pharmacodynamics

Pidotimod estimula y regula la inmunidad celular.

Pidotimod induce la maduración y la formación de immunocompetent T-lymphocytes en su deficiencia, que son asignados el papel de coordinadores de la inmunidad específica en condiciones fisiológicas debido a reemplazo parcial o realce de las funciones de la glándula thymus. Además, el pidotimod estimula macrophages, la función principal de que debe capturar el antígeno y su presentación de la membrana de la célula en la combinación con antígenos histocompatibility. La capacidad del organismo de contrariar a agentes infecciosos es expresada en el eficaz específico inmune, celular y anticuerpo del antígeno respuestas protectoras.

Pidotimod tiene efectos terapéuticos a través del efecto immunostimulating en inmunidad innata y producción de anticuerpos, en la inmunidad celular y en la producción de cytokines.

Pidotimod aumenta la producción de aniones de superóxido, TNFα, NO (acción bactericida), así como chemotaxis y, en consecuencia, phagocytosis. Pidotimod también aumenta la actividad cytotoxic de asesinos naturales.

Pidotimod realza la actividad funcional de T y B lymphocytes, realza el estímulo de la reacción del anticuerpo del antígeno e interfiere con el desarrollo de apoptosis dexamethasone-inducido, 12 acetato O tetradecanoylphorbol 13 y calcio ionophore A-23187. Pidotimod aumenta el contenido IL-2 en viejas ratas y la expresión génica IL-2 en el bazo de la rata. En particular, se ha mostrado que pidotimod tiene un efecto immunostimulating, sobre todo en casos de la deficiencia del sistema inmunológico, así como en su funcionamiento al nivel fisiológico.

Pharmacokinetics

Cuando la absorción ingerida es alta. Bioavailability es el 45%, T1 / 2 - 4 horas. Pidotimod es emitido sin alterar en la orina (el 95% del administrado IV dosis).

La velocidad y el nivel de la absorción del pidotimod son considerablemente reducidos por el consumo simultáneo con la comida. Comparado con el ayuno, el bioavailability con disminuciones del consumo orales con la comida hasta el 50%, el máximo C en el suero es alcanzado 2 horas más tarde.

Los estudios de Pharmacokinetic con pacientes mayores no mostraron ninguna diferencia del pharmacokinetics en adultos.

Pidotimod es completamente emitido en la orina, T1 / 2 aumentos con la insuficiencia renal. Sin embargo, hasta con el fracaso renal severo (5 mg. / dl creatinine en el plasma sanguíneo), el P1 no excede 8-9 horas. Ya que los pacientes toman la medicina cada 12 o 24 horas, no hay riesgo de la acumulación en el fracaso renal.

Los estudios con la insuficiencia hepatic no han sido realizados, porque Pidotimod es casi completamente emitido del cuerpo con la orina sin alterar.

Aplicación de la sustancia Pidotimod

Terapia de Immunostimulating de desórdenes en la relación de la célula de inmunidad en infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores y tractos urinarios.

Es usado tanto para prevenir exacerbaciones como reducir la duración y la seriedad de episodios individuales, y como un adjuvant en la terapia antibiótica para infecciones agudas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a pidotimod, fructose intolerancia, niños menos de 3 años.

Restricciones

Con precaución en pacientes con síndrome hyperimmunoglobulinemia E con reacciones alérgicas antes encontradas o atopy.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

La experiencia con pidotimoda en mujeres embarazadas es ausente o limitada (menos de 300 resultados del embarazo). Los estudios en animales no han revelado efectos adversos directos o indirectos en la función reproductiva.

Es aconsejable evitar el uso de pidotimod en el primer trimestre del embarazo.

No hay datos del aislamiento del podotimod o su metabolites en la leche materna. A las mujeres les aconsejan no amamantar durante el período de tratamiento a fin de evitar el efecto de la sustancia activa en el niño.

Efectos secundarios de Pidotimod

Los pocos acontecimientos indeseables hicieron un informe en los informes de ensayos clínicos (dolores del estómago, sensación ardiente en el estómago) eran comparables a fenómenos indeseables en grupos del placebo en ensayos clínicos dos veces ciegos; Por lo visto, estos fenómenos tuvieron que ver con la terapia antibiótica del fenómeno concomitante.

En el proceso del uso de postregistro, los efectos indeseables siguientes fueron relatados, la frecuencia de que fue determinada según lo siguiente: muy a menudo (≥1 / 10); A menudo (≥1 / 100, pero <1/10); Infrecuente (≥1 / 1000, pero <1/100); Raramente (≥1 / 10000, pero <1/1000); Muy raramente (<1/10000); la Frecuencia es desconocida (no puede ser determinado de datos disponibles).

De parte del sistema inmunológico: un caso de uveitis y un caso del síndrome Shenllein-Genoch fueron registrados por millón de pacientes que recibieron el pidotimod.

Del aparato digestivo: muy raramente - náusea, diarrea, dolor abdominal.

De la piel y tejidos subcutáneos: muy raramente - manifestaciones de dermatitis alérgica, incluso urticaria, erupciones en la piel, hinchazón de los labios, picor.

Interacción

Pidotimod no liga a proteínas plasma y no es metabolizado, por tanto la interacción pharmacokinetic no es esperada. Pidotimod puede influir en la eficacia de medicinas que suprimen o estimulan la actividad funcional de lymphocytes o afectan la actividad del sistema inmunológico. En estudios de animal, cuando combinado con otras medicinas, el pidotimode no causó interacciones no deseadas con agentes hypoglycemic (tolbutamide), medicinas antiepilépticas (fenobarbital), antihypertensive medicinas (nifedipine, captopril, atenolol), diuréticos (chlorothiazide), anticoagulantes (warfarin), NSAIDs Indomethacin), analgésico (acetylsalicylic ácido) o antifebril (paracetamol).

Sobredosis

En casos de sobredosis y administración de fármacos no con el objetivo intencionado no fue relatado.

Tratamiento: no hay datos específicos del tratamiento de la sobredosis. En caso de una sobredosis, se recomienda consultar a un doctor inmediatamente. Los pacientes necesitan la terapia soportante y sintomática adecuada. La observación cuidadosa debería seguir hasta que el paciente se recupere.

Vías de administración

Dentro.

Precauciones para la sustancia Pidotimod

Impacto a la capacidad de conducir y otros mecanismos. No afecta.