Instrucción para uso: Progestogel

Progesterona de la sustancia activa

Progesterona del código G03DA04 de ATX

Grupos farmacológicos

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

N60.1 cystic Difuso mastopathy

cystic benignos cambian de glándulas mamarias, fibrosis de Cystic mastopathy, mastopathy Fibroso-cystic, condición Precancerosa de glándulas mamarias, enfermedad de la glándula mamaria Benigna, tumor de pecho Benigno

N64.4 Mastodinia

Mastalgia, Dolor de las glándulas mamarias, la enfermedad de Cooper

Composición

Gel para uso externo 100 g

sustancia activa:

Progesterona micronized 1 g natural

Sustancias auxiliares: octyldodecanol; Carbomer 980; Macrogol glyceryl hydroxy stearate (aceite de ricino polyoxyl hydrogenated); Trolamine (triethanolamine); Etanol en términos de etanol el 96% absoluto (% del volumen); agua purificada

Descripción de forma de la dosis

Gel: incoloro, translúcido, ligeramente opalescente, con el olor de alcohol sin partículas visibles.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es gestagenic.

Pharmacodynamics

El efecto de progesterona por una parte está basado en el bloqueo de los receptores de estrógenos, que mejora la absorción de fluido de los tejidos, reduce la compresión de los conductos de leche; En el otro - en el bloqueo de receptores prolactin en el tejido de pecho, que lleva a una disminución en lactopoiesis. Así, el uso local de la medicina, creando una alta concentración de progesterona en el área de aplicación, no tiene un efecto sistémico y evita efectos secundarios indeseables.

El mecanismo de acción de Progestogen está basado en el aumento de la concentración de progesterona en los tejidos del pecho. El componente activo de la medicina es la progesterona. La progesterona reduce la expresión de receptores del estrógeno en el tejido de pecho, y también disminuye el nivel local de estrógenos activos estimulando la producción de enzimas (17 beta hydroxysteroid dehydrogenase y estrone sulfotransferase) que oxidan estradiol a estrone menos activo, y luego ligan a éste al sulfato estrone inactivo. Así, la progesterona limita el efecto proliferative de estrógenos en el tejido de pecho. La progesterona también tiene un pequeño efecto del diurético de sodio debido a la opresión de reabsorción tubular y filtración de la célula aumentada, así previniendo la retención fluida durante transformaciones secretory del componente glandular de las glándulas mamarias y, como una consecuencia, el desarrollo del síndrome de dolor (mastalgia o mastodynia). Junto con esto, el modo transdermal de introducir gestagens también permite influir en la condición del epitelio glandular y red vascular, a consecuencia de la cual la permeabilidad de disminuciones de tubos capilares, y por consiguiente el nivel de edema de las disminuciones del tejido de la glándula mamarias y los síntomas de mastalgia desaparece.

Pharmacokinetics

Con la ruta transdermal del uso, Progestogen alcanza el tejido de pecho sin la demolición en el hígado y sin afectar negativamente efectos sistémicos en el cuerpo.

El estudio de la concentración del suero de prolactin, estradiol y progesterona en el tratamiento con Progestogen mostró que después de 1 h después de que la aplicación, cuando su absorción máxima en el tejido se observa, el nivel de hormonas prácticamente no cambia. La absorción de la progesterona para la aplicación dermal es aproximadamente el 10% de la dosis. Las aplicaciones del pañal en el área de las glándulas mamarias permiten, por una parte, reducir la dosis aplicada de la medicina, y en el otro - para crear una alta concentración en el área de acción (10 veces más alto que en la corriente sanguínea sistémica). La medicina se metaboliza de nuevo en el hígado con la formación de conjuga con glucuronic y ácidos sulfúricos. También, isozyme CYP2C19 (cytochrome P450 isoenzyme) participa en el metabolismo. Es emitido por los riñones - el 50-60%, con la bilis - más del 10%. La cantidad de metabolites emitido por los riñones varía según la fase del cuerpo amarillo.

Indicaciones

mammalgia;

Difunda fibrocystic mastopathy.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad individual frente a cualquier de los componentes de la medicina;

Formas nodulares de fibrocystic mastopathy;

Tumores (tumorous formaciones) de las glándulas mamarias de una etiología obscura;

Pecho y cánceres genitales (monoterapia);

Embarazo (II y III trimestres).

Con precaución: fallo hepático; fracaso de riñón; asma bronquial; epilepsia; migraña; depresión; Hyperlipoproteinemia; embarazo de ectopic; Aborto en el curso; Propensión con trombosis; formas agudas de flebitis o enfermedades thromboembolic; la Sangría de la vagina de una etiología confusa; Porphyria; hipertensión arterial; diabetes.

embarazo y lactancia

La experiencia adecuada en el uso de Progestogen durante el embarazo es ausente.

El uso de la medicina durante embarazo y lactancia sólo es posible si la ventaja intencionada para la madre excede el riesgo potencial para el feto y el bebé.

Efectos secundarios

Es muy raro - dolor de las glándulas mamarias, rubores «calientes» de la sangre, metrorrhagia; libido disminuido.

Con sensibilidad aumentada frente a los componentes de la medicina - erythema en el lugar de aplicación del gel, edema de los labios y cuello, fiebre, dolor de cabeza, náusea.

Interacción

El efecto de la medicina Progestogen se puede intensificar contra el fondo de la anticoncepción por preparaciones hormonales combinadas.

La medicación y administración

En apariencia.

1 aplicación (2.5 g del gel) conteniendo 0.025 g de la progesterona es aplicada a la piel de las glándulas mamarias por el aplicador-doser hasta que totalmente se absorba 1-2 veces diariamente o en la 2a fase (del 16o hasta el 25o día) del ciclo menstrual.

El curso de tratamiento hasta 3 ciclos. Un segundo curso del tratamiento sólo se puede prescribir después de consultar a un doctor.

Sobredosis

Debido a la absorción sistémica baja, una sobredosis es improbable.

instrucciones especiales

El progestogen se puede prescribir para mastodynia asociado con la toma de anticonceptivos orales, pubertal período, premenopausia, síndrome premenstrual.

La medicina se debería aplicar a la piel del pecho con el aplicador-doser, sin frotar o masajear las glándulas mamarias.

Evite la luz del sol directa después de aplicar la crema.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Ningunos estudios se han conducido para identificar los efectos posibles de la medicina en la capacidad de hacer un coche o control mecanismos trabajadores.

Forma de cuestión

Gel para uso externo, el 1%. En un tubo de aluminio, sellado con una tapa a rosca, 80 g. El tubo se coloca en una caja de cartón juntos con el dosificador del aplicador.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.