Instrucción para uso: Propicil

substancePropylthiouracil activo

ATX codeH03BA02 Propylthiouracil

Grupo farmacológico de sustancia Calcitonin

Agente de la tiroides [Tiroides y hormonas de la paratiroides, sus análogos y antagonistas (incluso agentes de la antitiroides) / 67/]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

E05.0 Thyrotoxicosis con bocio difuso

Tóxico del bocio bocio difuso, Tóxico, Difunda el bocio thyrotoxic, enfermedad de Tumbas, Difunda el bocio tóxico, Bocio difunden el tóxico, la enfermedad de Parry, la enfermedad de Flanyani, la enfermedad de Von Bazedova, el bocio difuso Tóxico

E05.9 Thyrotoxicosis, no especificado

la reacción de tireotoksicski, la Ampliación del tiroides con síntomas de hyperthyroidism, El fenómeno de yodo Basedow, Tiroides hyperplasia, estado de la hipertiroides, Hyperthyroidism, disfunción de la Tiroides, Difunden el bocio thyrotoxic, thyrotoxicosis latente, la función de la tiroides Aumentada, thyrotoxicosis

Composición y forma de producción

Pastillas 1 mesa.

Propylthiouracil 50 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa; almidón del maíz; coloide del dióxido de silicio; Povidone; almidón de Gelatinized; Magnesio stearate

En botellas de 20 PC.; En la botella de la caja 1.

Descripción de forma de la dosis

Ronda blanca biconvex pastillas con separación de riesgo.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antitiroides.

Indicaciones

Thyrotoxicosis (difunden el bocio tóxico, la adenoma tóxica del tiroides);

Preparación para resección del tiroides;

Preparación para tratamiento con yodo radiactivo.

Para evitar complicaciones, sólo use después de consultar a un doctor.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad;

Leukopenia, agranulocytosis;

Hypothyroidism;

La hepatitis activa, la cirrosis del hígado, perjudicó la función del hígado.

embarazo y lactancia

Tanto el thyrotoxicosis como hypothyroidism en mujeres embarazadas tienen que ver con un aumento del frecuencia de abortos espontáneos, niños nacidos muertos y anormalidades del desarrollo.

La frecuencia de anormalidades del desarrollo en casos del tratamiento con Propicil® no se diferencia de la frecuencia de anormalidades espontáneas del desarrollo fetal.

La dosis de Propicil® debería ser la más baja posible para evitar el aborto espontáneo, así como el desarrollo de hypothyroidism y bocio en el feto.

En los tres meses pasados del embarazo, la disminución espontánea en la expresión de thyrotoxicosis a menudo es observada.

En el embarazo, el tratamiento es realizado bajo la supervisión estricta (el nivel de hormonas de la tiroides debería estar en el límite superior de la norma, el nivel de thyrotropin debería ser debajo de la norma).

Durante el período de amamantamiento, Propicil® se considera la medicina de opción. Su concentración en la leche materna es 1/10 del nivel en el suero de la sangre de la madre. Sin embargo, es necesario vigilar al recién nacido, ya que hay informes de casos individuales de hypothyroidism.

Cuando combinado con bocio tóxico difuso y embarazo, Propicil® sólo es prescribido como una monoterapia.

Efectos secundarios

Agranulocytosis es un efecto secundario, serio, pero raro, acompañado por complicaciones sépticas.

A veces hay erupciones en la piel, la urticaria, los dolores en el estómago, arthralgia sin signos de la inflamación conjunta, la formación de bocio en un recién nacido; En casos muy raros (sobre todo cuando la medicina es usada en dosis altas), los efectos secundarios siguientes fueron observados: daño al hígado (hepatic necrosis de la célula, cholestasis pasajero), reacciones de hipersensibilidad, fiebre de la medicina, lymphadenopathy y thrombocytopenia.

Hay informes de casos aislados de desórdenes neuromuscular, poliartritis, síndrome parecido a lupus, periarteritis nodular, desórdenes gastrointestinales (náusea, vomitando), mareo, erythropoiesis desórdenes, hemolysis, Gargantas reacción positiva, pulmonía intersticial, edema periférico y alopecia.

En el curso del tratamiento con Propicil®, una ampliación del tiroides puede ocurrir.

Interacción

Por si el tratamiento con Propicil® sea realizado según el "bloque y sustituya" el esquema en la combinación con thyroxine, la dosis de Propicil® debería ser aumentada.

El efecto thyrotoxic de propicil® disminuye con el uso simultáneo o anterior de medicinas que contienen el yodo o sustancias radiopaque.

En relación a la capacidad de propylthiouracil de afectar el efecto de fracciones activas libres de propranolol y derivados coumarin, una corrección adicional de las dosis de estas medicinas es necesaria.

La medicación y administración

Dentro, no líquido, tragando entero, con una cantidad suficiente de líquido, cada 6-8 horas.

A principios de tratamiento, adultos y niños más de 10 años de la edad son prescribidos 75-100 mg. (1.5 a 2 pastillas) por día. En casos severos y después de la carga anterior por el yodo, la dosis diaria inicial es aumentada a 300-600 mg. (6-12 pastillas, divididas en 4-6 dosis solas).

La dosis de mantenimiento es 25-150 mg. (0.5 a 3 pastillas) por día.

Los niños de edad de 6 a 10 años reciben 50-150 mg. (1 a 3 pastillas) un día a principios del tratamiento y aproximadamente 25-50 mg. (0.5 a 1 mesa) por día con el tratamiento de mantenimiento.

Con thyrotoxicosis, los recién nacidos son prescribidos 5-10 mg. / kilogramo / día (la dosis diaria está dividida en 3 dosis). En ausencia de la respuesta al tratamiento, un aumento de la dosis de 1.5-2 veces (el 75-100%) es recomendado.

La dosis de mantenimiento es 3-4 mg. / kilogramo / día.

Según datos existentes, los pacientes que sufren de la insuficiencia renal o quienes están en la hemodiálisis no tienen que ajustar la dosis. Con enfermedades del hígado, la medicina puede ser tomada en dosis recomendadas, teniendo las contraindicaciones apropiadas en cuenta.

La duración de tratamiento es determinada por la necesidad individual del paciente.

La experiencia del uso terapéutico de la medicina Propicil® muestra que la duración de tratamiento de thyrotoxicosis en bocio tóxico difuso y adenoma tóxica del tiroides debería ser 1.5-2 años.

Preparándose para intervención quirúrgica o tratamiento con el yodo radiactivo, la duración de aplicación de la medicina debería equivaler a la necesidad individual del paciente. Propicil® puede ser usado para tratar el bocio tóxico difuso tanto en la forma de monoterapia, como en el "bloque y sustituir" el esquema.

Sobredosis

Ningunos casos de la intoxicación aguda fueron observados. La sobredosis crónica lleva al desarrollo del bocio y hypothyroidism con síntomas que son dependientes de la seriedad de hypothyroidism debido a la acción específica del agente de la antitiroides.

Tratamiento: no hay medidas especiales / medidas. lavage gástrico y el retiro endoscópico de residuos de la pastilla no son eficaces debido a la absorción rápida de la sustancia activa. Con el desarrollo del bocio y hypothyroidism, acompañado por síntomas que guardan correlación con la seriedad de hypothyroidism, y causado por una sobredosis crónica de la medicina, el tratamiento con Propicil® es discontinuado y la recuperación espontánea de la función de la tiroides es esperada. La terapia de substitución con thyroxine es realizada si esto es justificado por la seriedad de hypothyroidism.

Medidas precautorias

Agranulocytosis se puede desarrollar dentro de unas horas. Ya que en mayoría de los casos el desarrollo de agranulocytosis no puede ser predito hasta con la escucha constante del cuadro morfológico de la sangre, el paciente debería ser informado de los signos de agranulocytosis (fiebre, malestar, tonsillar amigdalitis, stomatitis) y la necesidad del examen inmediato del cuadro de la sangre.

Durante el tratamiento con un agente de la antitiroides, el estado funcional del tiroides (el nivel de hormonas de la tiroides y / o thyrotropin de la sangre) debería ser supervisado.

El tratamiento con dosis demasiado altas de un agente de la antitiroides lleva al aspecto o el aumento de un bocio ya existente. Esto debería cobrar importancia principalmente para la localización intratorácica del bocio, que tiene que ver con el peligro de apretar las estructuras anatómicas en el mediastinum.

instrucciones especiales

Propicil® es contraindicado en pacientes que han experimentado antes efectos secundarios severos de la medicina (agranulocytosis, daño al hígado severo).

Cuando cambios patológicos del número de células de la sangre y el aumento de la actividad transaminase, Propicil ® sólo puede ser usado bajo la supervisión estricta de un médico.

Influencia en la capacidad de conducir un coche y controlar máquinas y mecanismos. No afecta.

Condiciones de almacenaje

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.