Instrucción para uso: Propofol Fresenius

Forma de la dosis: emulsión para administración intravenosa

Sustancia activa: Propofol*

ATX

N01AX10 Propofol

Grupo farmacológico:

Medios anestésicos

La clasificación (ICD-10) nosological

Z100.0 * Anestesiología y premedicación: cirugía abdominal; Adenomectomy; Amputación; Angioplasty de las arterias coronarias; arteria de la carótida angioplasty; tratamiento antiséptico de piel en heridas; tratamiento antiséptico de manos; Apendectomía; Atheroctomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; carretera de circunvalación venosa; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Interferencia en la cavidad bucal; operaciones reconstructivas y reconstructivas; higiene de mano de personal médico; Cirugía Ginecológica; intervenciones ginecológicas; operaciones ginecológicas; Hypovolemic sobresaltan durante la cirugía; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de los bordes de heridas; Intervenciones Diagnósticas; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation de la cerviz; cirugías a largo plazo; Reemplazo de catéteres fistulous; Infección en intervenciones quirúrgicas ortopédicas; válvula de corazón artificial; Kistectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operaciones a corto plazo; Procedimientos quirúrgicos a corto plazo; Cryotyreotomy; pérdida de la sangre durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; coagulación de láser; Laserocoagulation; Láser retinopathy de la retina; Laparoscopia; Laparoscopia en ginecología; fístula de Likvornaya; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeñas intervenciones quirúrgicas; Mastectomía y cirugía plástica subsecuente; Mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operaciones de Mukinging; Suturar; cirugía menor; operación de Neurosurgical; Eclipse del globo ocular en cirugía oftálmica Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; El período de la rehabilitación después de operaciones quirúrgicas; Reconvalence después de intervención quirúrgica; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; Pulmonía postvigente y correo traumático; la Preparación para procedimientos quirúrgicos; la Preparación para una operación quirúrgica; Preparación de las armas del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para intervenciones quirúrgicas; pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y operaciones torácicas; náusea postvigente; hemorragia postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; período Temprano postvigente; Myocardial revascularization; Resección del ápice de la raíz del diente; Resección del estómago; resección del intestino; Resección del útero; resección del hígado; resección del intestino delgado; Resección de una parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; Pegadura de tejidos durante intervenciones quirúrgicas; retiro de la sutura; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Condición después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro de duodeno; Condición después de phlebectomy; Cirugía Vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumento quirúrgico; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Sternotomy; Cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; Strumectomy; Tonsilectomía; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinectomy; Retiro de un diente; retiro de la catarata; Quitar Quistes; Retiro de amígdalas; Retiro de myoma; Retiro de dientes de leche móviles; Retiro de pólipos; Retiro de un diente roto; Retiro del útero; Retiro de costuras; Urethrotomy; Fístula de los conductos luminal; Frontoetmoidohaimorotomy; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras crónicas de extremos; Cirugía; Cirugía en el ano; Cirugía en el intestino grueso; práctica quirúrgica; procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; intervenciones quirúrgicas en el aparato digestivo; intervenciones quirúrgicas en el tracto urinario; intervenciones quirúrgicas en el sistema urinario; intervenciones quirúrgicas en el sistema genitourinary; intervención quirúrgica en el corazón; procedimientos quirúrgicos; operaciones quirúrgicas; Operaciones quirúrgicas en venas; intervención quirúrgica; Vascular; Cholecystectomy; resección parcial del estómago; histerectomía de Extraperitoneal; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; injerta de carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes infantiles; Extirpación de pulpa; circulación de Extracorporeal; Extracción del diente; Extracción de dientes; Extracción de cataratas; Electrocoagulation; intervenciones de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicaciones después de extracción del diente

Composición

Emulsión para administración intravenosa 1 ml

sustancia activa:

propofol 10 mg.

sustancias auxiliares: aceite de soja - 100 mg.; glicerol 22.5 mg.; phospholipids de yema - 12 mg.; ácido olein (para corrección de pH) - 0,4-0,8 mg.; hidróxido de sodio (para corrección del pH) - 0.05-0.11 mg.; agua para inyección - hasta 1 ml

Descripción de forma de la dosis

Emulsión homogénea blanca.

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - anestesia.

Reduce el flujo sanguíneo cerebral y el metabolismo, la presión intracraneal.

Pharmacodynamics

Causa un rápido (aproximadamente 30 s) sueño de la medicación ofensivo.

Prophylol Fresenius

Anestesia general (anestesia introductoria y de apoyo); mantenimiento de un efecto sedativo en transporte de terapia intensiva, IVL, procedimientos quirúrgicos y diagnósticos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Aplicación en embarazo y lactancia

Se debería abstener de usar la medicina durante el embarazo y lactancia (la seguridad para recién nacidos no se define).

Efectos secundarios

Durante la inducción de anestesia: hypotension arterial, apnea temporal.

Durante la anestesia inicial: dolor en el sitio de inyección, movimientos de epileptiform (almacenado durante anestesia y despertando), incluso convulsiones, opisthotonus, raramente - signos clínicos de anaphylaxis (angioedema, bronchospasm, erythema, hypotension), trombosis, flebitis.

Durante el período despertador: náusea, vómitos, dolor de cabeza.

Después de uso prolongado: decoloración de orina.

Otro: edema pulmonar, fiebre postvigente, disinhibition sexual.

Interacción

No se mezcle con ninguna solución inyectable, excepto la dextrosa del 5%, lidocaine hidrocloruro para la inyección, alfentanil para la inyección.

Con la introducción de músculo relaxants atrakury bezilate y cloruro myovac, no use el mismo sistema para la administración intravenosa en cuanto a la medicina, sin el primer lavado de ello.

La medicación y administración

Sólo IV. Con la introducción de Propofol Fresenius, el doctor debería tener a su disposición un dispositivo por lo general usado para la anestesia general, incl. medios de supervisar la operación del CVS (ECG, pulso oximetry) y medios de la resucitación.

La dosis de Propofol Fresenius se selecciona individualmente, según la respuesta del paciente a la premedicación. Por regla general, usando la medicina, requieren a la administración adicional de medicinas analgésicas.

Anestesia general en adultos

Anestesia introductoria: para la inducción de la anestesia general, propofol Fresenius se administra fraccionario (aproximadamente 20-40 mg. cada 10 segundos) hasta que los signos clínicos de la anestesia aparezcan. La dosis habitual para adultos menor de edad de 55 es 1.5-2.5 mg. / kilogramo. Con la infusión continua, 0.3-4 mg. / el kilogramo / h se administra. No exceda el precio de la infusión de 4 mg. / kilogramo / h.

En la edad más vieja, la dosis requerida generalmente se reduce. En pacientes que encuentran las III y IV clases según la clasificación de la Sociedad americana de Anestesistas (ASA), la inducción de la anestesia se desarrolla más despacio, que requiere a una administración más lenta de Propofol Fresenius: aproximadamente 2 ml (20 mg.) cada 10 segundos.

Mantenimiento de anestesia: usando Propofol Fresenius, el mantenimiento de la anestesia es conseguido por la infusión continua o por inyecciones bolus repetidas.

Para mantener la anestesia por la infusión continua, la dosis y el precio de la administración individualmente se seleccionan, por lo general 4-12 mg. / el kilogramo / h de propofol se administra. En pequeñas operaciones, por ejemplo, con procedimientos mínimamente invasivos, una dosis de mantenimiento más pequeña puede ser suficiente, aproximadamente 4 mg. / kilogramo / h.

La reducción de la dosis de Propofol Fresenius a 4 mg. / kilogramo / h también se recomienda para pacientes mayores con hypovolemia y pacientes con el grado a III-IV ASA.

Mantener la anestesia a través de inyecciones bolus repetidas, propofol Fresenius se debería administrar en una dosis de 25 a 50 mg., que equivale a 2.5-5 ml de la medicina. En pacientes mayores, la administración bolus rápida no se indica en relación a la posibilidad de la depresión cardiopulmonar.

Anestesia general en niños más viejos que 1 mes

A causa de la inexperiencia con propofol, Fresenius no se debería usar en niños más jóvenes que 1 mes.

Anestesia introductoria: durante la inducción, se recomienda que la dosis sea titrated antes del aspecto de signos clínicos del inicio de la anestesia general. La dosis se debería ajustar a la edad y / o el peso del paciente. La inducción de la anestesia general en niños más viejos que 8 años por lo general requiere aproximadamente 2.5 mg. / kilogramo. Es necesario administrar la medicina despacio en dosis fraccionarias repetidas hasta el aspecto de signos clínicos de la anestesia general. Los niños menor de edad de 8 pueden requerir una dosis más alta. La dosis inicial de Propofol Fresenius debería ser 3 mg. / kilogramo, y si es necesario, 1 mg. / el kilogramo se puede añadir.

A causa de la inexperiencia en el uso clínico para chiquitos de grupos de riesgo elevado (III-IV seriedad de la clasificación ASA), las dosis inferiores se recomiendan.

Mantenimiento de anestesia: para mantener la anestesia en niños a través de la infusión continua, la dosis recomendada de Propofol Fresenius es 9-15 mg. / kilogramo / h. Los niños más jóvenes que 3 años pueden requerir una dosis más alta, en la variedad de la dosis recomendada, comparado con niños más viejos. La dosis se debería seleccionar individualmente, y sobre todo debería prestar la atención a la suficiencia de anestesia. La duración máxima del uso no debería exceder aproximadamente 60 minutos, excepto situaciones específicas que requieren el uso más largo, como hyperthermia malévolo, cuando los anestésicos de la inhalación no se pueden usar.

Aplicación de Propofol Fresenius como un sedante en el período de terapia intensiva en adultos

La dosis se selecciona según la profundidad requerida de la sedación. Con el mantenimiento de la anestesia general, una dosis de Propofol Fresenius 0.3 a 4 mg. / el kilogramo / h es administrado por la infusión continua. No se recomienda usar un precio de inyección más alto que 4 mg. / kilogramo / h. Al introducir la emulsión gorda en el paciente, es necesario tener en cuenta que 1 ml de Propofol Fresenius contiene 0.1 g de grasa.

Propofol Fresenius no se debería usar como un sedante en niños menos de 16 años de la edad.

Pacientes mayores, pacientes con corazón, respiratorio, riñón o enfermedades del hígado, así como pacientes con hypovolemia y epilepsia. Propofol Fresenius se debería administrar en una tarifa reducida.

Métodos de administración

Permitido la infusión de Propofol Fresenius en forma no diluida. La dilución de Propofol Fresenius se recomienda la solución de glucosa de sólo el 5% para la administración intravenosa o la solución del 0.9% del cloruro de sodio para la administración intravenosa en botellas de cristal.

Agítese antes de usar!

Use sólo una emulsión homogénea de un contenedor intacto. Antes del uso, la membrana de goma del contenedor o el cuello de la ampolla se rocían con el spray de alcohol o se limpian con una esponja bañada en el alcohol.

Ya que Propofol Fresenius es una emulsión gorda que no contiene un preservativo y no tiene la actividad antimicrobiana, la preparación puede servir de un medio favorable para el rápido crecimiento de microorganismos. Abriendo un frasco o ampolla que contiene Propofol Fresenius, debe seguir estrictamente las reglas de asepsia. La preparación se debería comenzar sin la tardanza.

Durante el período entero de la administración de Propofol Fresenius, las reglas del trabajo aséptico con la medicina y el sistema para la infusión parenteral se deberían observar. Con la inyección simultánea de Propofol Fresenius con otras medicinas y soluciones en el mismo sistema, la introducción de éste se recomienda hacerse más cerca a la cánula. Propofol Fresenius no se puede administrar vía un filtro microbiológico. Propofol Fresenius y otros sistemas de la infusión que contienen propofol son para inyección sola o infusión sólo un paciente individualmente.

Infusión de Propofol Fresenius no diluido

Cuando la infusión de Fresenius propofol no diluido se recomienda usar siempre dispositivos para controlar el volumen de la medicina administrada, como un contador de gota, bombas de la jeringuilla o bombas de la infusión volumétricas.

Con la introducción de emulsiones gordas, incl. y Propofol Fresenius, el mismo sistema de la infusión se recomienda no usar más que 12 horas. Después de 12 horas del uso, el sistema que contiene Propofol Fresenius o el contenedor con la medicina se debería sustituir.

Infusión de Propofol Fresenius diluido

Para la introducción de Propofol Fresenius diluido es posible usar versiones diferentes de IV sistemas de la infusión. Sin embargo, el uso de sistemas estándares no garantiza contra la introducción incontrolada arbitraria de volúmenes grandes de Propofol Fresenius diluido. En el sistema para IV infusiones debería incluir dispositivos para controlar el volumen de la medicina, como el contador de gota, bureta o bomba volumétrica para la infusión. Determinando la dilución máxima de contenido de la bureta, habría que tener el riesgo en cuenta de administrar dosis grandes de propofol. La dilución Propofol Fresenius recomendada es 1 parte propofol y 4 solución de glucosa del 5% de partes para la administración intravenosa o solución del cloruro de sodio del 0.9% para IV administración (el contenido del ingrediente activo en la solución diluida no debería ser menos de 2 mg. / ml). La cría está preparada en condiciones asépticas inmediatamente antes de que la administración de la medicina, la infusión no se debiera completar más tarde que 6 horas después de la preparación de la dilución. Propofol Fresenius no se debería diluir con otras soluciones para infusiones o inyecciones. Co-administración de solución de glucosa del 5%, la solución del 0.9% del cloruro de sodio con Propofol Fresenius se permite a través de una tee con una válvula en las cercanías inmediatas del lugar de administración de la medicina.

Para reducir el dolor en el área de la dirección de Propofol Fresenius, es permisible mezclarlo inmediatamente antes de la administración con una solución del 1% del hidrocloruro lidocaine para la inyección (20 h. Propofol Fresenius y 1 solución del 1% de la parte de hidrocloruro lidocaine para inyección) libre de preservativo.

Las preparaciones del músculo relaxants como atrakury bezilata y cloruro miakuriya se pueden administrar en el área de la dirección de Propofol Fresenius sólo después del lavado reactivo.

La introducción de la emulsión de Propofol Fresenius se debería comenzar inmediatamente después de abrir la ampolla o frasco.

El sistema para la introducción de Fresenius propofol no diluido se debería sustituir al final de período de 12 horas después de la apertura de la ampolla o frasco. La solución de glucosa del 5% de diluciones de Propofol Fresenius para la administración intravenosa o la solución del cloruro de sodio del 0.9% para IV administración deberían estar preparadas en condiciones asépticas inmediatamente antes de que infusión, su administración se debiera completar dentro de 6 horas después de la preparación de la dilución.

Cualquier residuo de los contenido de ampollas o frascos después del uso se debería destruir.

Sobredosis

Síntomas: depresión de actividad cardíaca y respiración.

Tratamiento: la cabeza del paciente se debería bajar; si es necesario, la introducción de sustitutos plasma y agentes vasopressor. Conducción de ventilación mecánica y terapia de oxígeno.

Medidas precautorias

No se recomienda usar en la infancia para la anestesia introductoria (niños más jóvenes que 3 años) y proporcionar un efecto sedativo. Los niños más viejos que 8 años para una anestesia inicial necesitarán probablemente una dosis de 2.5 mg. / kilogramo, menos de 8 años - una dosis más alta es posible. Se usan con la precaución para la narcosis en pacientes con la epilepsia (las convulsiones se pueden desarrollar), las enfermedades del sistema cardiovascular, riñones, hígado, órganos respiratorios, hypovolemia, con severidad debilitado. Al mantener la anestesia a través de la administración continua o bolus en pacientes con desórdenes del metabolismo del lípido, es necesario supervisar los lípidos en la sangre y, cuando aumentan, reducen la dosis.

Forma de liberación

Emulsión para administración intravenosa, 10 mg. / ml. Para 20 ml en ampollas de cristal incoloro (Ph. Eur.), marcado con un punto, 5 ampollas se colocan en un paquete de cartón.

Para 50 o 100 ml en botellas de cristal incoloro, taponado con el caucho (brombutyl caucho) freno y rodó con una gorra de aluminio con una gorra plástica para controlar la primera apertura (Ph. Eur.). 1 o 10 botellas se colocan en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Sólo use en ajustes del hospital.

Condiciones de almacenaje para Propofol Fresenius

A una temperatura de no más alto que 25 ° C. ¡No se hiele!

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Propofol Fresenius

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.