Instrucción para uso: Protaphane HM Penfill

Sustancia activa: insulina-isophan [biosynthetic humano]

Insulina del Humano del Código A10AC01 de ATX

Grupo farmacológico

Agente de Hypoglycemic - insulina de duración media de acción [Insulinas]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Diabetes del dependiente de la Insulina de E10 mellitus

Decompensation de metabolismo de hidrato de carbono, Diabetes mellitus, azúcar de la insulina de la Diabetes, Diabetes mellitus el tipo 1, ketoacidosis Diabético, diabetes dependiente de la Insulina, diabetes dependiente de la Insulina mellitus, Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, forma de Labile de diabetes mellitus, Violación de metabolismo de hidrato de carbono, diabetes del Tipo 1 mellitus, diabetes del Tipo I mellitus, diabetes dependiente de la Insulina mellitus, diabetes del Tipo 1 mellitus

Diabetes de E11 "No dependiente de la insulina" mellitus

Diabetes de Acetonuric, Decompensation de metabolismo de hidrato de carbono, Diabetes azúcar independiente de la insulina, el tipo 2 de azúcar de la Diabetes, Diabetes del Tipo 2, diabetes "No dependiente de la insulina", diabetes del dependiente de la No insulina mellitus, diabetes "No dependiente de la insulina" mellitus, resistencia de la Insulina, Insulina resistente diabetes mellitus, Coma lactobacillus diabético, Violación de metabolismo de hidrato de carbono, diabetes del Tipo 2 mellitus, Diabetes mellitus el tipo II, Diabetes mellitus en adultez, Diabetes mellitus en vejez, Diabetes independiente de la insulina, Diabetes mellitus el tipo 2, el tipo II de la diabetes independiente de la insulina de Azúcar

Composición

Protaphane® HM

Suspensión para administración subcutánea 1 ml

sustancia activa:

La insulina-isophane (el humano genéticamente tramó) 100 IU (3.5 mg.)

(1 MU equivale a 0.035 mg. de la insulina humana anhidra)

Sustancias auxiliares: cloruro de zinc; Glicerina (glicerol); Meta-cresol; phenol; fosfato de hidrógeno de sodio dihydrate; sulfato de Protamine; hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico (para ajuste del pH); agua para inyecciones

1 botella contiene 10 ml de la medicina, que equivale a 1000 IU

Protaphane® HM Penfill®

Suspensión para administración subcutánea 1 ml

sustancia activa:

La insulina-isophane (el humano genéticamente tramó) 100 IU (3.5 mg.)

(1 MU equivale a 0.035 mg. de la insulina humana anhidra)

Sustancias auxiliares: cloruro de zinc; Glicerina (glicerol); Meta-cresol; phenol; fosfato de hidrógeno de sodio dihydrate; sulfato de Protamine; hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico (para ajuste del pH); agua para inyecciones

El cartucho 1 Penfill® contiene 3 ml de la medicina, que equivale a 300 IU

Característica

Monocomponente biosynthetic suspensión de la isophane-insulina humana de duración media de acción.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - hypoglycemic.

Se relaciona con un receptor específico de la membrana plasma y penetra en la célula, que activa el phosphorylation de proteínas celulares, estimula el glicógeno synthase, pyruvate dehydrogenase, hexokinase, grasa de inhibiciones lipase y lipoproteína lipase. En la combinación con un receptor específico facilita la penetración de glucosa en células, realza su asimilación por tejidos y promueve la conversión en el glicógeno. Aumenta la reserva del glicógeno en músculos, estimula la síntesis de péptidos.

Farmacología clínica

El efecto se desarrolla 1.5 horas después de la inyección del SC, alcanza un máximo después de 4-12 horas y dura 24 horas. El Protaphane NM Penfill con la diabetes dependiente de la insulina mellitus es usado como una insulina básica en la combinación con la insulina que actúa del modo corto, con el dependiente de la insulina - tanto para la monoterapia, Como en la combinación con la insulina rápida.

Indicaciones

Diabetes mellitus el tipo I, diabetes del tipo II mellitus (con resistencia a derivados sulfonylurea, enfermedades intercorrientes, operaciones y período de postoperación, durante embarazo).

Contraindicaciones

Hipoglucemia, insulinoma.

Efectos secundarios

Condiciones de Hypoglycemic, reacciones alérgicas, lipodystrophy (con uso prolongado).

Interacción

El efecto hypoglycemic es realzado por ácido acetylsalicylic, alcohol, alfa y beta adrenoblockers, anfetamina, esteroides anabólicos, clofibrate, cyclophosphamide, fenfluramine, fluoxetine, ifosfamide, los inhibidores de MAO, methyldopa, tetracyclines, tritokvaline, triphosphamide, se debilitan - chlorprotixen, diazoxide, diuréticos Thiazides), glucocorticoids, heparin, anticonceptivos hormonales, isoniazid, carbonato de litio, nicotinic ácido, phenothiazines, sympathomimetics, tricyclic antidepresivos.

La medicación y administración

Protaphane® HM

Protaphane® HM Penfill®

Subcutáneamente. La medicina es querida para la administración subcutánea. Las suspensiones de la insulina no pueden ser administradas intravenosamente.

La dosis de la medicina es seleccionada individualmente, teniendo las necesidades en cuenta del paciente. Por lo general la necesidad de la insulina es de 0.3 a 1 IU (unidad internacional) / kilogramo / día. El requisito diario para la insulina puede ser más alto en pacientes con la resistencia de la insulina (por ejemplo, durante la pubertad, así como en pacientes obesos), y bajar en pacientes con la producción de la insulina endógena residual.

Protaphane® HM puede ser usado tanto en la monoterapia como en la combinación con la insulina rápida o que actúa del modo corto.

Protaphane® HM es por lo general administrado subcutáneamente, en el área del muslo. Si esto es conveniente, entonces las inyecciones también pueden ser hechas en la pared abdominal anterior, en la región gluteal o en la región del músculo deltoid del hombro. Cuando la medicina es inyectada en la región del muslo, la absorción más lenta es notada que cuando es inyectado en otras áreas. Si la inyección es hecha en un pliegue de piel estirado, el riesgo de la inyección intramuscular casual de la medicina es minimizado.

La aguja debería permanecer bajo la piel durante al menos 6 segundos, que garantiza una dosis llena. Es necesario cambiar constantemente el sitio de inyección dentro del área anatómica para prevenir el desarrollo de lipodystrophy.

Protaphane® HM Penfill® está diseñado para el uso con sistemas de inyección de la insulina de Novo Nordisk y agujas NovoTvist® o NovoFine®. Las recomendaciones detalladas para el uso y la administración de la medicina deberían ser observadas.

Corrección de la dosis

Las enfermedades del fenómeno concomitante, sobre todo infecciosas y acompañadas por la fiebre, por lo general aumentan la necesidad del cuerpo de la insulina. La corrección de la dosis de la medicina también se puede requerir si el paciente tiene enfermedades del fenómeno concomitante de los riñones, hígado, cápsula suprarrenal, desórdenes del tiroides o pituitarios. La necesidad del ajuste de la dosis también se puede levantar cuando la carga física o la dieta normal del paciente cambian. El ajuste de la dosis se puede requerir transfiriendo a un paciente de un tipo de la insulina al otro

Sobredosis

Síntomas: desarrollo de hipoglucemia (sudor frío, palpitación, temblor, hambre, entusiasmo, irritabilidad, palidez, dolor de cabeza, somnolencia, incertidumbre de movimiento, discurso y daño de la visión, depresión). La hipoglucemia severa puede llevar a un daño temporal o permanente de función cerebral, coma y muerte.

Tratamiento: el azúcar o la solución de glucosa dentro (si el paciente está consciente), subcutáneamente (subcutáneamente), intramuscularmente) o iv (intravenosamente) - glucagon o IV (intravenosamente) - glucosa.

Medidas precautorias

No use la medicina si la suspensión no se hace completamente homogénea con el incentivo.

Forma de cuestión

Suspensión para administración subcutánea, 100 IU (unidad internacional) / ml (frascos). En botellas de cristal de la clase 1 hydrolytic, taponada con bromobutyl / frenos de caucho de poliisoprene y gorras plásticas, 10 ml cada uno; En un paquete de cartón 1 ôë.

Suspensión para administración subcutánea, 100 IU / ml (cartuchos). En los cartuchos de cristal de Penfill®, 3 ml; En ampollas para 5 cartuchos; En un paquete de cartón 1 ampolla.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan). El frasco usado debería ser almacenado en la temperatura ambiente no más alto que 30 ° C durante 6 semanas. Proteja de calor y luz del sol.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

Suspensión para administración subcutánea de 100 IU / ml - 30 meses.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.