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Instrucción para uso: Pulmicort

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El código R03BA02 de ATX Budesonide

Sustancia activa: Budesonide

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid para uso actual [Glucocorticosteroids]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

J44.9 enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, no especificada

Enfermedades pulmonares obstruccionistas, obstrucción Bronquial, obstrucción bronquial, Exacerbación de enfermedad pulmonar obstruccionista crónica, obstrucción del corriente de aire reversible, obstrucción de la vía aérea Reversible, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infección pulmonar Crónica, infección Crónica de las vías respiratorias inferiores, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, pulmonía obstruccionista Crónica, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, enfermedad bronchopulmonary Crónica, enfermedades broncho-pulmonares Crónicas, obstrucción de la Vía aérea

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

Composición

El polvo para la inhalación medicó 1 dosis

sustancia activa:

Budesonide 100 μg

200 μg

Descripción de forma de la dosis

Un inhalador plástico, para 100 mcg / dosis - una parte rotativa del inhalador marrón claro, en la parte oculta es apretado "BUDESONIDE 100"; Para 200 mcg / dosis - la parte rotativa del inhalador es marrón, en la parte oculta es apretado "BUDESONIDE 200". El inhalador contiene gránulos redondos del blanco a casi blanco, fácilmente rompible en el impacto mecánico más leve. Una parte insignificante de la sustancia puede estar presente en la forma de un polvo.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antialérgico, glucocorticoid.

Indicaciones

Un asma bronquial que requiere terapia de mantenimiento para SCS controlar el proceso inflamatorio;

Enfermedad pulmonar obstruccionista crónica (COPD).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a budesonide;

Edad de niños hasta 6 años.

Con precaución: cuando el trato inhaló a pacientes GCS con formas activas o inactivas de la tuberculosis pulmonar, infecciones bacterianas o fungosas, virales del sistema respiratorio.

embarazo y lactancia

Recibiendo a mujeres embarazadas, no se ha mostrado que el budesonide aumenta el riesgo de anormalidades del desarrollo en el feto, sin embargo, el riesgo de su desarrollo no puede ser completamente excluido, por lo tanto, durante el embarazo, la dosis eficaz mínima de budesonide debería ser usada, sin olvidar la posibilidad del empeoramiento del curso del asma bronquial.

Los resultados de estudios de animal han mostrado que SCS puede causar anormalidades en el desarrollo fetal, pero estos datos no pueden ser extrapolados a la gente que recibe SCS en las dosis recomendadas.

No hay datos del acontecimiento de budesonide en la leche materna. Cuando la prescripción de la medicina debería tener la proporción en cuenta de ventajas esperadas para la madre y el riesgo potencial para el niño.

Efectos secundarios

Hasta el 10% de pacientes que toman la medicina puede experimentar los efectos secundarios siguientes:

Frecuente (> 1/100)

De parte de las vías respiratorias: candidiasis del oropharynx, irritación de la faringe mucosa, tos, ronquedad de la voz.

Raro (<1/1000)

General: angioedema.

De la piel: la urticaria, erupción, se pone en contacto con la dermatitis.

De las vías respiratorias: bronchospasm.

También pueden haber síntomas neuropsychiatric como nerviosismo, excitabilidad, depresión y desórdenes behaviorísticos. Teniendo el riesgo en cuenta de desarrollar candidiasis del oropharynx, el paciente debería aclarar la boca a fondo con el agua después de cada inhalación de la medicina.

En casos raros, los síntomas pueden ocurrir debido a efectos sistémicos de SCS, incluso la cápsula suprarrenal hypofunction.

En casos raros, el aspecto de contusiones en la piel.

La medicación y administración

Inhalación. La dosis es seleccionada individualmente. Las dosis recomendadas de la medicina en caso del inicio de la terapia glucocorticoid inhalada durante exacerbaciones severas del asma bronquial, así como contra una reducción de la dosis o la retirada de GCS oral, son así:

Los niños más de 6 años de la edad - 100-800 mcg / día (la dosis diaria total puede estar dividida en 2-4 inhalaciones). Si la dosis recomendada no excede 400 mcg / día, la dosis entera de la medicina puede ser tomada durante 1 vez (un tiempo).

En niños, la transición a una dosis sola debería ser realizada bajo la supervisión de un pediatra.

Adultos - la dosis habitual es 200-800 mcg / día (la dosis diaria total puede estar dividida en 2-4 inhalaciones). Para el tratamiento de la exacerbación severa del asma bronquial, la dosis diaria puede ser aumentada a 1600 μg.

Si la dosis recomendada no excede 400 mcg / día, la dosis entera de la medicina puede ser tomada durante 1 vez (un tiempo).

Al seleccionar una dosis de mantenimiento, es necesario esforzarse por prescribir la dosis eficaz mínima.

El tiempo para comenzar el efecto terapéutico después de la inhalación de 1 dosis es varias horas. El efecto terapéutico máximo es conseguido 1-2 semanas después del tratamiento. Pulmicort® Turbuhaler® tiene un efecto preventivo en el curso del asma bronquial y no afecta las manifestaciones agudas de la enfermedad.

La mejor eficacia de budesonide fue demostrada usando Turbuhaler® comparando con una dosis similar de budesonide en la forma de un aerosol medicado. En caso de un paciente en un estado estable con Pulmicort® en la forma del aerosol en Pulmicort® Turbuhaler®, una reducción de la dosis diaria de budesonide se debería considerar.

Para realzar el efecto terapéutico, un aumento de la dosis diaria de Pulmicort® Turbuhaler® en vez de la combinación de la medicina con GCS oral puede ser recomendado, debido a un riesgo inferior de efectos sistémicos.

Pacientes que reciben GCS oral (glucocorticosteroids)

La abolición de glucocorticosteroids oral (glucocorticosteroids) debería ser realizada contra el fondo de la salud paciente estable. Dentro de 10 días, se recomienda tomar una dosis alta de Pulmicort® contra glucocorticosteroids oral en una dosis seleccionada. En el futuro, la dosis de GCS oral debería ser gradualmente reducida (por ejemplo, 2.5 mg. prednisolone o su análogo) al nivel más bajo posible. En muchos casos, es posible rechazar completamente el uso de GCS oral.

No hay datos del uso de budesonide en pacientes con insuficiencia renal o disfunción del hígado. Teniendo en cuenta budesonide la excreción debido a la biotransformación en el hígado, se puede esperar un aumento de la duración de acción de la medicina en pacientes con la cirrosis hepatic severa.

Sobredosis

En caso de una sobredosis de Pulmicort® Turbuhaler® en dosis mucho más alto que recomendado, no hay manifestaciones clínicas. Con el uso prolongado de la medicina en dosis mucho más alto que recomendado, un efecto glucocorticosteroid sistémico se puede desarrollar en la forma de hypercorticism y la supresión de la función suprarrenal.

instrucciones especiales

Para minimizar el riesgo de la herida oropharyngeal fungosa, el paciente debería ser instruido de aclarar la boca a fondo con el agua después de cada inhalación de la medicina.

El uso conjunto de budesonide con ketoconazole, itraconazole, u otros inhibidores potenciales de CYP3A4 debería ser evitado. En caso de que budesonide y ketoconazole o itraconazole u otros inhibidores potenciales de CYP3A4 hayan sido prescribidos, el tiempo entre la toma de las medicinas al máximo posible debería ser aumentado.

A causa del riesgo posible de debilitar la función pituitaria y suprarrenal, la atención especial debería ser prestada a pacientes que son transferidos de GCS oral a Pulmicort®. También, la atención especial debería ser prestada a pacientes que toman dosis altas de GCS, o mucho tiempo recibió las dosis recomendadas más altas de glucocorticosteroids inhalado. En situaciones estresantes, tales pacientes pueden mostrar signos y síntomas de la insuficiencia suprarrenal. Cuando tensión o en casos de la intervención quirúrgica, la terapia adicional con SCS sistémico es recomendada.

La particular atención debería ser prestada a pacientes que son transferidos del sistémico al glucocorticosteroids inhalado (Pulmicort® Turbuhaler®), o en caso de que se pueda esperar un desorden de función pituitario y suprarrenal. En tales pacientes, es necesario reducir la dosis de SCS sistémico con el cuidado especial y supervisar la función hormonal de las cápsulas suprarrenales. Los pacientes también pueden requerir a la administración de GCS oral durante períodos de situaciones estresantes, como trauma, cirugía, etc.

Cambiando de GCS oral a Pulmicort® Turbuhaler®, los pacientes pueden experimentar tales síntomas antes observados como dolores del músculo o juntar el dolor. En tales casos, un aumento temporal de la dosis de GCS oral puede ser necesario. En casos raros, los síntomas como un sentimiento de fatiga, dolor de cabeza, náusea y vómitos, indicando un fracaso sistémico del GCS, pueden ser observados.

El reemplazo de glucocorticosteroids oral por la inhalación a veces causa la manifestación de una alergia existente (eg, rhinitis y eczema) que fueron tratados antes con medicinas sistémicas.

En niños y adolescentes que reciben el tratamiento con GCS (sin tener en cuenta el método de entrega) durante un largo periodo, se recomienda que los indicadores de crecimiento sean con regularidad supervisados.

Los pacientes deberían ser instruidos sobre la necesidad de consultar a un médico en caso de una disminución en la eficacia de terapia con la interpretación corta bronchodilators, tk. Un aumento independiente de la frecuencia de uso de la medicina puede llevar a una tardanza de la cita del tratamiento adecuado. En caso del empeoramiento repentino de la condición, deberían dar la consideración a la posibilidad de conducir un curso de tratamiento con GCS oral.

Influencia en la capacidad de conducir un coche u otra maquinaria. Pulmicort® Turbuhaler® no afecta la capacidad de conducir un coche u otra maquinaria.

Instrucciones

La medicina contenida en Turbuhaler® entra en las vías aéreas del paciente junto con las corrientes de aire realizando una inspiración activa a través de la boquilla turbuhaler®.

Precaución: es importante convencer al paciente de leer con cuidado las instrucciones para usar Pulmicort® Turbuhaler®.

Para estar seguro que la dosis óptima de la medicina ha entrado en los pulmones, tiene que tomar un suspiro profundo y profundo a través de la boquilla de Turbuhaler®.

De ninguna manera no exhale a través de la boquilla.

Después de la inhalación de la dosis requerida de la medicina, aclare la boca con el agua a fin de minimizar el riesgo de la infección fungosa del oropharynx.

Cómo usar Pulmicort® Turbuhaler®

Turbuhaler® es un inhalador de la multidosis que permite que usted medique e inhale la medicina en muy pequeñas dosis. Cuando el paciente inhala, el polvo de Turbuhaler® es entregado a los pulmones. Por lo tanto, es importante que el paciente tome un suspiro profundo y profundo a través de la boquilla.

Turbuhaler® es muy fácil de usar. Sólo siga las instrucciones abajo:

1. Desatornille y quite la gorra.

2. Sostenga el inhalador verticalmente, con el dosificador abajo. Cargue la dosis en el inhalador girando al dosificador en sentido contrario al de las agujas del reloj hasta que se pare, y luego gire al dosificador a su posición original hasta que haga clic.

3. Exhalar. No exhale a través de la boquilla. Antes de la exhalación, quite el inhalador de la boca.

4. Suavemente apriete la boquilla con sus dientes, apriete sus labios e inhale profundamente y fuertemente a través de su boca. La boquilla no puede ser masticada y apretada con dientes.

Si la inhalación de más de una dosis se requiere, repita los pasos 2-5.

5. Cierre la gorra del inhalador.

6. Aclarado boca con el agua.

¡IMPORTANTE!

Nunca exhale a través de la boquilla. Siempre cierre la gorra del inhalador fuertemente después del uso.

Ya que la cantidad de polvo inhalado es muy pequeña, el paciente puede no sentir el gusto del polvo después de la inhalación. Sin embargo, si siguió las instrucciones, puede estar seguro que inhaló la dosis necesaria de la medicina.

Limpieza

Con regularidad (una vez por semana), debería limpiar la boquilla del exterior con una tela seca.

No use el agua u otros líquidos para limpiar la boquilla.

¿Cómo sabe que el inhalador es vacío?

El aspecto de una señal roja en la ventana de la dosis significa que aproximadamente 20 dosis permanecen en el inhalador. El inhalador es vacío cuando la señal roja alcanza el extremo inferior de la ventana de la dosis del indicador.

El sonido que es oído cuando el inhalador es sacudido es producido por un agente que deshumedece, no una medicina.

Forma de cuestión

Polvo para inhalación medicada, 100 mcg / dosis y 200 mcg / dosis. 200 dosis (para una dosis de 100 mcg / dosis), 100 o 200 dosis (para una dosis de 200 mcg / dosis) en un inhalador plástico que consiste en un dispositivo de medición, un tanque de almacenaje en polvo, un tanque del desecante, una boquilla y una tapa a rosca. 1 inhalador en una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A temperaturas debajo de 30 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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