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Instrucción para uso: Rabipur

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Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para administración intramuscular

Sustancia activa:

Vacuna para profilaxis de rabia (anuncio de Vaccinum prophylaxim rabiei)

ATC

J07BG01 Inactivated virus de rabia entero

Grupo farmacológico

Vacunas, sueros, phages y toxoids

La clasificación (ICD-10) de Nosological

A82 Rabies:Rabies; Sospecha hacia rabia; Hidrofobia (hidrofobia)

Z24.2 La necesidad de inmunización contra rabia: Inmunización en rabia

Composición

Lyophilizate para solución para inyección intramuscular 1 dosis (1 ml)

sustancia activa: el virus de rabia de Inactivated estira Flury LEP, cultivado en una cultura de células del embrión del pollito de al menos 2.5 IU

Sustancias auxiliares: tris-hydroxymethylaminomethane - 3,5 mg.; Cloruro de sodio - 4.5 mg.; EDTA (Titriplex III) 0.25 mg.; Potassium-L-glutamate 0.9 mg.; Polizhelin - 10.5 mg.; Sacarosa 20-100 mg.

No contiene preservativos

Característica

Inactivated purificó la vacuna de rabia. Polvo de color blanco, después de disolución - líquido incoloro. Rabipur es producido cultivando una tensión del Flury LEP virus en una cultura de pollo fibroblasts.

La vacuna no contiene preservativos.

Efecto de Pharmachologic

Acción del modo - immunostimulating.

La medicación y administración

IM, en el músculo deltoid o en la superficie lateral anterior del fémur en chiquitos (hasta 18 meses). No puede inyectar la vacuna en el músculo gluteus.

La vacuna de RabipurŪ puede ser usada para vacunar todas las categorías de edad.

La vacuna reconstituida: un claro o ligeramente opalescente líquido, incoloro o amarillo claro en color.

El lyophilizate debe ser disuelto en el agua para la inyección suministrada en el paquete, justo antes del uso. Antes de la administración, la solución debería ser sacudida suavemente. La vacuna disuelta no es sujeta al almacenaje y debería ser usada inmediatamente después de la preparación de la solución.

Una dosis sola para la inmunización es 1 ml.

Inmunización de preexposición

Esquema: 1 ml de la dosis de inmunización en 1, 7 y 21 o 28 días.

Nueva vacunación

A las personas con un riesgo constante de la infección les aconsejan supervisar el nivel de anticuerpos específicos en la sangre cada 6 meses.

A las personas con un riesgo que ocurre con frecuencia de la infección les aconsejan supervisar el nivel de anticuerpos en la sangre cada 2 años.

En caso de una disminución en el nivel de anticuerpos en la sangre debajo de 0.5 IU / ml, una dosis del elevador de voltaje sola da una dosis de inmunización.

Es necesario tener el hecho en cuenta que la inmunización con la vacuna de RabipurŪ proporciona una respuesta inmune fuerte y un nivel protector de anticuerpos específicos que circulan mucho tiempo.

En casos donde una respuesta serological no es posible, la primera nueva vacunación es recomendada un año después del horario de la inmunización. Las nuevas vacunaciones subsecuentes son realizadas una vez cada 5 años con una dosis de inmunización sola.

Inmunización de postexposición

Comience la vacunación cuanto antes.

Tabla 1

Horarios de la inmunización de postexposición apropiados, según la categoría de contacto

Póngase en contacto con categoríaLa naturaleza del contacto (se ponen en contacto con un animal en cual confirmado o sospechado ser una enfermedad de rabia, póngase en contacto en la disección del animal)Horario de la vacunación
YoEl toque o la alimentación de animales en ausencia de membranas de mucosidad y membranas mucosas. Piel paciente sin daño antes y después de contactoLa vacunación no se requiere. En caso de la duda, la vacunación según el horario siguiente es recomendada: 1 ml de RabipurŪ inmediatamente después del contacto y durante los 3ros, 7mos, 14tos, 30mos y 90mos días
IIInflamación de piel intacta; Abrasiones, rasguños, mordeduras necrotic superficiales del tronco, extremos superiores e inferiores (excepto mordeduras de localización peligrosa: cabeza, cara, cuello, mano, dedos y dedos del pie)En caso de una mordedura, dan un tratamiento inmediato a un animal doméstico o un animal conocido según el esquema siguiente: 1 ml de RabipurŪ inmediatamente después de la mordedura y durante los 3ros, 7mos, 14tos, 30mos y 90mos días. En caso de una mordedura, dan a animales de rabia desconocidos o sospechosos el tratamiento combinado inmediato (inmunización activa y pasiva) según el modelo: rabia Ig inmediatamente y RabipurŪ 1 ml inmediatamente y en 3, 7, 14, 30 y 90 días. Si el animal doméstico vigilado permanece sano durante 10 días, el tratamiento es parado *. En otros casos, el tratamiento debería seguir. Si pruebas de laboratorio de la ausencia de rabia en un animal, el tratamiento es discontinuado
IIICualquier membrana de mucosidad, cualquier mordedura de la cabeza, cara, cuello, mano, dedos y dedos del pie, genitales; heridas de la laceración profundas, sangrantes solas o múltiples infligidas por doméstico o animales de la granja. Cualquiera arder sin llama y daño causado por carnívoros salvajes, murciélagos y roedoresTratamiento de la combinación inmediato (inmunización activa y pasiva) según el modelo: rabia Ig inmediatamente y RabipurŪ 1 ml inmediatamente y en 3, 7, 14, 30 y 90 días. Si el animal doméstico vigilado permanece sano durante 10 días, el tratamiento es parado *. En otros casos, el tratamiento debería seguir. Si pruebas de laboratorio de la ausencia de rabia en un animal, el tratamiento es discontinuado
* El paciente debería ser advertido que la inmunización no ha sido completada. En caso de contacto subsecuente con animales rabiosos sospechados de realización de un curso lleno de vacunación. Si es necesario realizar un curso combinado del tratamiento de antirabia, antirabia Ig es introducido primero y, no más que 30 minutos después, la vacuna de RabipurŪ es administrada. Dan a antirabia heteróloga Ig es prescribido en una dosis de 40 IU / kilogramo y antirabia homóloga Ig en una dosis de 20 IU / kilogramo. No exceda o disminuya la dosis, tampoco entra de nuevo en ella debido al peligro de reducir la eficacia de vacunación. Si rabia Ig es no disponible en el momento de la primera inyección, no debería ser administrado más tarde que 3 días después de la mordedura para Ig anti-rabia del suero del caballo (heterólogo) y no más tarde que 7 días después de la mordedura para la antirabia de Ig del suero humano (homólogo). Las personas que se sometieron a la inmunización completaA fin de dirigirse la cuestión de la táctica de la antirabia que provee se preocupan de personas que han sido instruidas en la historia del curso lleno completado de la vacunación de rabia, se recomienda determinar el nivel de anticuerpos de antirabia en la sangre. El nivel protector de anticuerpos es 0.5 IU / ml.

Según el cronometraje del curso de la vacunación de antirabia, los regímenes puestos en una lista en la Tabla 2 deberían ser adheridos a.

Tabla 2

Los horarios de la vacunación para personas antes inmunizaron después de una mordedura

Intervalo después de curso de la vacunaciónHorario de la vacunación
Menos de 1 año (a condición de que el horario de la inmunización lleno sea obtenido)Vacunación inmediatamente y durante los 3ros, 7mos días de 1 ml de RabipurŪ
Más de 1 añoInmunización completa según el esquema de profilaxis de postexposición (de acuerdo con el tipo de herida)

Personas con estados de la inmunodeficiencia

Personas con condiciones immunodeficient que reciben el tratamiento de antirabia de postexposición, se recomienda supervisar el nivel protector de anticuerpos en la sangre 14 días después del final del curso de la vacunación. Según el nivel descubierto de anticuerpos protectores, la administración adicional de la vacuna puede ser necesaria. Si el nivel del anticuerpo es más bajo que el nivel protector (0.5 IU / ml), requieren a una administración triple adicional de la vacuna durante el mismo día, 7, 21 o 28 días.

Forma de Relrease

Lyophilizate para la preparación de solución para inyección intramuscular. En un vaso de cristal de la Clase I (USP), sellado con un corcho hecho de caucho bromobutyl con una tapa de aluminio y plástica, 1 dosis (1 ml).

En la ampolla de la clase I de cristal (USP) agua para inyección, 1 ml.

Una 2 jeringuilla ml estéril con un inyector de Luer con una aguja separada.

1 bandeja de polipropileno con una botella, ampolla y un tubo de la jeringuilla en un paquete de cartón.

Fabricante

Kairoi Behring Vaccines Privat Ltd. Sitio 3501 / A, 3502 y 3503 / A, G.I.C.C.-finca, Ankleshwar-393002, India.

La información sobre todas las complicaciones después de la vacunación debería ser enviada a las direcciones siguientes:1. FGUN GISK ellos. Los Angeles Tarasevich Rospotrebnadzor - NOC MIBP. 119002, Moscú

2. Representación del fabricante: "Kilogramo del Kilogramo de Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co", Alemania. 119002 Moscú

3. LLC Novartis Pharma

Condiciones de suministro de farmacias

Para instituciones de prevención y tratamiento.

Condiciones de almacenaje de la medicina Rabipur

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Rabipur

4 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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