Instrucción para uso: Rastan

El código H01AC01 de ATX Somatropin

Sustancia activa: Somatropin

Grupo farmacológico

Hormona del crecimiento [Hormonas del hypothalamus, glándula pituitaria, gonadotropins y sus antagonistas]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Crecimiento Bajo de E34.3 [dwarfism], no en otra parte clasificado

Retraso de crecimiento, retraso de Crecimiento en niños, Dwarfism, Nanism hypophyseal, hormona del crecimiento endógena Inadecuada, Deficiencia de la Hormona del crecimiento, Nanism Pituitario, altura Baja, desorden de Crecimiento, Perturbación del proceso de crecimiento, Glándula pituitaria dwarfism, Interrupción de la secreción hormonal endógena con retraso de crecimiento, desórdenes de Crecimiento, Naniz desproporcionado, Nanism se asoció con factores externos

N18.9 fracaso renal Crónico, no especificado

Edema de génesis renal

Síndrome del tornero de Q96

Síndrome del tornero, Gonadal Dysgenesis, gonadal Variado dysgenesis, Síndrome del Shereshevsky-tornero

Carencia de R62 de desarrollo fisiológico normal esperado

Enfermedad genética, Tardanza del desarrollo físico del niño, intensidad de crecimiento Insuficiente, retraso de Crecimiento

Composición

Solución para administración subcutánea 1 ml

sustancia activa:

Somatropin 5 mg. (15 IU)

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 8,7 mg.; citrato de sodio dihydrate - 2.94 mg.; Polysorbate 20 - 4 mg.; Phenol - 2.5 mg.; Ácido cítrico (1M solución) - a pH 6.0-6.5; Agua para inyección - hasta 1 ml

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - somatotropic.

La medicación y administración

P/a, despacio, 1 vez por día, por lo general por la noche. Es necesario cambiar el sitio de inyección para prevenir el desarrollo de lipoatrophy.

Las dosis son seleccionadas individualmente, teniendo la seriedad en cuenta de deficiencia de la hormona del crecimiento, masa o área de superficie del cuerpo, la eficacia en el proceso de la terapia.

En niños con la secreción de la hormona del crecimiento insuficiente, una dosis de 25-35 μg / kilogramo / el día (0.07-0.1 IU / kilogramo / día) es recomendado, que equivale a 0.7-1 mg. / m2 / día (2-3 IU / M2 / día). El tratamiento comienza tan pronto como sea posible y sigue hasta la pubertad y / o hasta que las zonas de crecimiento del hueso estén cerradas. Es posible parar el tratamiento cuando el resultado deseado es conseguido.

Con el síndrome del Shereshevsky-tornero, una dosis de 50 μg / kilogramo / el día (0.14 IU / kilogramo / día) es recomendado, que equivale a 1.4 mg. / m2 / día (4.3 IU / m2 / día). Si la dinámica de crecimiento es insuficiente, un ajuste de la dosis de hasta 67 μg / kilogramo / el día (0.2 IU / kilogramo / día) se puede requerir, que equivale a 2 mg. / m2 / día (6 IU / m2 / día).

En el fracaso de riñón crónico en niños acompañados por el retraso de crecimiento, una dosis de 45-50 μg / kilogramo / el día (0.14 IU / kilogramo / día) es recomendado, correspondiente a 1.4 mg. / m2 / día (4.3 IU / m2 / día). Si la dinámica de crecimiento es insuficiente, se puede requerir un ajuste de la dosis.

Con una deficiencia de hormona del crecimiento en adultos, la dosis inicial es 0.15-0.3 mg. / día (correspondiente a 0.45-0.9 IU / día) con un aumento subsecuente según el efecto. Cuando titrating la dosis, la concentración de IGF-1 en el plasma sanguíneo puede ser usada como una referencia. La dosis de mantenimiento es seleccionada individualmente, pero no excede, por regla general, 1 mg. / día, que equivale a 3 IU / día.

Las dosis mayores, inferiores son recomendadas.

Forma de cuestión

Solución para administración subcutánea, 5 mg. / ml (15 IU / ml).

3 ml en una botella de cristal neutro incoloro con una capacidad de 5 ml, coronados con una gorra se combinaron. Para 5 fl. En el contorno del embalaje de la célula de película de PVC sin hoja de metal; 1 fl. O 1 paquete de la pintura acrílica del contorno en un paquete de cartón.

Para 3 ml en un cartucho de cristal neutro incoloro, coronado con una gorra se combinó. Para 1 o 5 cartuchos en una caja de la célula del contorno hecha de película de PVC y aluminio doméstico. 1 contorno hace las maletas en un paquete de cartón.

Para 3 ml en un cartucho de cristal neutro incoloro, coronado con una gorra se combinó. El cartucho es montado en BiomatikPen® 2 pluma de la jeringuilla disponible. Por 5 plumas de la jeringuilla uso solo de BiomatikPen® 2 con cartuchos en embalaje de la célula del contorno. 1 paquete del contorno con la jeringuilla se maneja o 1 o 5 BiomatikPen® 2 mango de la jeringuilla disponible con cartuchos en un paquete de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan). El frasco usado (cartucho), la pluma de la jeringuilla disponible debería ser almacenada a una temperatura de 2-8 ° C durante 28 días.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.