Instrucción para uso: Realdiron

Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de solución para administración intramuscular y subcutánea; Polvo lyophilized para la preparación de solución para inyección

Sustancia activa: alfa-2b de Interferonum

ATX

Interferón de L03AB05 alfa-2b

Grupos farmacológicos:

Medicinas antivirales (excluyendo VIH)

Interferón

La clasificación (ICD-10) nosological

A84 encefalitis viral llevada por la Marca: encefalitis llevada por la marca; encefalitis llevada por la marca

B16 la hepatitis B Aguda: la hepatitis B viral; la Hepatitis B; hepatitis aguda; Vacunación contra la hepatitis B; hepatitis subaguda; la hepatitis B viral aguda; la hepatitis B persistente aguda

B18.1 la hepatitis B viral Crónica sin agente del delta: la hepatitis B viral crónica; la hepatitis B activa crónica; la hepatitis B viral crónica; la hepatitis B crónica; la hepatitis B crónica HBeAg-negativa

B18.2 la hepatitis C viral Crónica: la Hepatitis C; Repetición de la hepatitis C crónica; la hepatitis C activa crónica; la hepatitis C viral crónica; la hepatitis C crónica sin cirrosis; la hepatitis C crónica

Enfermedad del VIH de B21.0, con manifestaciones del sarcoma de Kaposi: Kaposi angioreticulosis; Endotheliosarcoma; Kaposi angiosarcomatosis; Kaposi hemangiosarcoma; sarcoma de Kaposi hemorrhagic; Kaposi sarcoma hemorrhagic múltiple; pseudosarcoma de Kaposi telangiectatic; el Sarcoma de Kaposi en SIDA; el sarcoma de Kaposi en SIDA; el sarcoma de Kaposi en el fondo de SIDA

C43 melanoma Malévolo de piel: melanoma malévolo; melanoma malévolo localizado; forma localizada de melanoma malévolo; Melanoma; Melanoma después de resección quirúrgica; melanoma de Metastatic; melanoma malévolo metastatic común; forma de Metastasizing de melanoma malévolo; melanoma malévolo diseminado

C64 neoplasma Malévolo de riñón, además de pelvis renal: tumor de Wilms; Cáncer de Riñón; Metastatic Carcinoma de la Célula Renal; carcinoma renal; carcinomas de riñón inoperables; carcinoma del riñón de Metastatic; Metastatic Carcinoma de la Célula Renal; tumor de Wilms; hinchazón de Wilms; Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; Adenosarcoma del riñón; Cáncer de Riñón; carcinoma de la célula renal común; Nephroblastoma; Nephroma; nephroma embrionario; carcinoma recurrente del riñón; Tumor del abedul-Hirschfeld; carcinoma de la célula renal común; Tumores del riñón

C84 linfomas de la T-célula Periféricos y cutáneos: linfoma malévolo; linfoma cutáneo; linfoma de la T-célula Cutáneo; T-célula del Linfoma; linfoma de la T-célula

Seta de C84.0 mycosis: seta de Mycosis; granuloma fúngico

La enfermedad de C84.1 Cesary: el síndrome de Cesary; Síndrome de Cesari

Célula Peluda de C91.4 leucosis

C92.1 leucemia myeloid Crónica: Myeloleukemia crónico; leucemia de Myeloid crónica negativo por el Ph; Exacerbación de leucemia myelogenous crónica; La forma subleucémica de leucemia myelogenous crónica; leucemia crónica myeloid leucemia; leucemia myeloblastic crónica; leucemia myelogenous crónica; leucemia myelomonocytic crónica; síndrome de Idiopathic hypereosinophilic

Composición y forma de liberación

Polvo lyophilized para la preparación de solución para inyección 1 amperio., fl.

Humano alfa-2b del interferón recombinant 1 millón de IU; 3 millones de IU; 6 millones de IU; 9 millones de IU; 18 millones de IU

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio; fosfato de hidrógeno de Disodium dodecahydrate; Sodio dihydrogen fosfato dihydrate

Estabilizador: dextran 60

En ampollas o frascos; En un paquete de cartón 5 PC.

Descripción de forma de la dosis

Solución para el m IM y SC a la introducción: líquido transparente o ligeramente opalescente incoloro.

Característica

Aislado de las células Pseudomonas putida, en el aparato genético de que el gene alfa-2b del interferón del leucocito humano es construido. Según la estructura del polipéptido de la molécula, la actividad biológica y las propiedades farmacológicas son idénticas a la alfa-2b del interferón del leucocito humana.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiviral, immunomodulating, antitumor, antiproliferative.

La alfa del interferón, que se relaciona con receptores en la superficie de la célula, inicia una cadena compleja de cambios intracelulares. Se supone que estos procesos tienen que ver con la prevención de la réplica viral en la célula, la inhibición de proliferación de la célula y acción immunomodulating. Estimula la actividad phagocytic de macrophages, así como la actividad cytotoxic de células T y "asesinos naturales". Estas propiedades de alfa del interferón y causado el efecto terapéutico de Realdiron.

Indicación de Realdiron

Enfermedades virales (incluso la hepatitis B activa aguda y crónica, la hepatitis C crónica, encefalitis llevada por la marca); las enfermedades oncológicas (incluso leucemia de la célula peluda, leucemia myelogenous crónica, carcinoma de la célula renal, sarcoma de Kaposi contra el SIDA, linfoma de la T-célula cutáneo (se multiplican mycosis y síndrome de Cesari), melanoma malévolo).

Contraindicaciones

Reacciones alérgicas a alfa del interferón u otros componentes de la medicina.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Quizás, si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto (sobre todo en el primer trimestre) o el niño.

Efectos secundarios

El más a menudo - frialdad, fiebre, fatiga, letargo, el dolor de cabeza, mialgia, junta el dolor, la pérdida del apetito (parcialmente suprimido por paracetamol); Posible - leukopenia menor, thrombocytopenia, algunas desviaciones en indicadores de función del hígado (desaparecen cuando la medicina es retirada o su dosis es reducida).

La medicación y administración

IM, Carolina del Sur, disolviéndose inmediatamente antes de uso los contenidos de la ampolla o frasco en 1 ml del agua para inyección.

En la hepatitis B aguda (formas ligeras, mediano graves y severas) - 1 millón de IU 2 veces por día durante 5-6 días, entonces la dosis es reducida a 1 millón de IU por día e inyectada durante más 5 días. Si es necesario (después de que controlando análisis de sangre bioquímicos para tasar el estado funcional del hígado), el tratamiento puede seguir durante más 2 semanas, durante las cuales la medicina es administrada 1 millón de IU dos veces a la semana.

El más eficaz a principios del período icteric antes de 5 días de la ictericia, en términos posteriores, la administración de la medicina es menos eficaz. Ineficaz en desarrollo hepatic coma y curso cholestatic de la enfermedad.

Con la hepatitis B activa crónica - 3-6 millones de IU 3 veces por semana durante 24 semanas. Si ninguna mejora clínica, bioquímica y / o la desaparición de HBeAg es observada después de 12 semanas de la administración, el tratamiento con la medicina es anulado.

Con la hepatitis C crónica - 3 millones de IU 3 veces por semana durante 24 semanas. Si después de la inyección de la medicina durante 4 semanas, la disminución del 50% en la actividad ALT en el plasma sanguíneo no es observada, la dosis de la medicina es aumentada a 6 millones de IU 3 veces por semana. Si después de 12 semanas de la medicina no es observado mejora clínica, bioquímica, el tratamiento es discontinuado.

En encefalitis llevada por la marca (meningeal formas) - 1-3 millones de IU 2 veces por día durante 10 días. Entonces el mantenimiento de apoyo es prescribido - 5 veces para 1-3 millones de IU cada 2 días.

Enfermedades oncológicas.

El principio general del uso de interferón en el cáncer debe prescribir la dosis máxima que el paciente puede tolerar durante un período suficientemente largo del tiempo (meses, años). Como la alfa del Interferón tiene un efecto cytostatic, apoyar el tratamiento con Realdironum debería seguir después de alcanzar un efecto objetivo - hematological remisión, regresión de sitios del tumor sólidos.

Con leucemia de la célula peluda, 3 millones de IU diariamente. Después de alcanzar hematologic remisión van a la terapia soportante para 3 millones de IU 3 veces por semana.

En leucemia myelogenous crónica - 9 millones de IU diariamente. Después de conseguir hematological remisión, el tratamiento soportante por 9 millones de IU es prescribido 3 veces por semana.

Con carcinoma de la célula renal - 18 millones de IU 3 veces por semana. El efecto objetivo (la regresión completa o parcial de metástasis) es manifestado después de 8-12 semanas del tratamiento por Realdiron o más tarde. Cuando el efecto terapéutico o la estabilización de la enfermedad son conseguidos, la terapia de mantenimiento es seguida para 18 millones de IU tres veces por semana.

Con el sarcoma de Kaposi en el fondo de SIDA - 36 millones de IU cada uno. La medicina es usada mucho tiempo, excepto casos de progresión rápida o intolerancia severa. Después de la manifestación del efecto, la terapia de mantenimiento es prescribida para 18 millones de IU tres veces por semana.

Con el linfoma de la T-célula cutáneo (se multiplican mycosis y síndrome de Cesari), 18 millones de IU diariamente.

Con melanoma malévolo - 18 millones de IU diariamente. Después de conseguir un efecto objetivo (la regresión completa o parcial de metástasis), la terapia de mantenimiento es prescribida para 18 millones de IU tres veces por semana. La terapia de Adjuvant Remeddiron para 18 millones de IU 3 veces por semana, prescribido después del retiro quirúrgico del tumor primario del melanoma etapa de I-II o metástasis en los nodos de la linfa regionales, contribuye a un aumento de la duración de la remisión y la supervivencia de pacientes.

Medidas precautorias

Los pacientes con la enfermedad cardíaca severa deberían ser administrados con la precaución. Los pacientes que habían sufrido antes de la enfermedad cardiovascular, como una reacción adversa, pueden experimentar arrhythmia.

Si el efecto secundario de la medicina no es debilitado o agravado, la dosis es reducida al 50% o el tratamiento es parado.

Según la sensibilidad individual y la dosis prescribida, los pacientes pueden experimentar una reacción retrasada debido a efectos secundarios de la medicina en la forma de somnolencia, debilidad, aumentó la fatiga.

Tratando Realdiron, el alcohol debería ser excluido.

Instrucciones especiales

Use la solución sólo nuevamente preparada.

Fabricante

CJSC "Sikor Biotech", Lituania.

Condiciones de almacenaje de la medicina Realdiron

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Realdiron

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.