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Instrucción para uso: Recormon

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Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para administración intravenosa y subcutánea; Solución para administración intravenosa y subcutánea

Sustancia activa: beta de Epoetinum

ATX

B03XA01 Erythropoietin

Grupo farmacológico:

Stimulators de hemopoiesis

La clasificación (ICD-10) nosological

Anemia de D63.0 en neoplasma: Anemia en enfermedades crónicas; Anemia debido a daño por radiación; anemia de la radiación; Anemia en pacientes con tumores sólidos; Anemia perniciosa

Anemia de D63.8 en otras enfermedades crónicas clasificadas en otra parte: Anemia en enfermedades crónicas; Anemia en desórdenes inmunológicos; Anemia en úlcera péptica; Anemia en enfermedades de riñón; Anemia con tratamiento del VIH; Anemia en el fondo de fracaso renal crónico; Anemia en pacientes con myeloma; anemia sintomática; anemia sintomática de génesis renal; Anemia en pacientes infectados por el VIH; anemia renal

N18.9 fracaso renal Crónico, no especificado: Edema de génesis renal

Anemia de P61.2 de precocidad: Anemia en niños del pretérmino; Anemia de niños del pretérmino fisiológicos

Composición y forma de liberación

Una solución para administración intravenosa e intravenosa de 1 tubo de la barra.

La beta 1000 de Epoetin YO; 2000 YO

Sustancias auxiliares: urea; cloruro de sodio; fosfato de hidrógeno de sodio; Sodio dihydrogen fosfato; cloruro de calcio; Polysorbate 20; glycine; L-leucine; L-isoleucine; L-threonine; L-ácido-glutámico; L-phenylalanine; agua para inyecciones

En tubos de las jeringuillas de 0.3 ml (completan con agujas para inyecciones); En el embalaje del contorno endientan 3 juegos; En un paquete de cartón 2 paquetes.

Una solución para administración intravenosa e intravenosa de 1 tubo de la barra.

La beta 10,000 de Epoetin IU; 20000 IU; 30000 IU

Sustancias auxiliares: urea; cloruro de sodio; fosfato de hidrógeno de sodio; Sodio dihydrogen fosfato; cloruro de calcio; Polysorbate 20; glycine; L-leucine; L-isoleucine; L-threonine; L-ácido-glutámico; L-phenylalanine; agua para inyecciones

En tubos de las jeringuillas de 0.6 ml (completan con agujas para inyecciones); En el embalaje del contorno endientan 3 juegos; En un paquete de cartón 2 paquetes (10,000 y 20,000 IU cada uno); 1 o 4 paquetes (30,000 IU cada uno).

Liofilizate para la preparación de una solución para inyección del SC 1 cartucho

La primera sección

La beta 10,000 de Epoetin IU; 20000 IU

Sustancias auxiliares: urea; cloruro de sodio; fosfato de hidrógeno de sodio; Sodio dihydrogen fosfato; cloruro de calcio; Polysorbate 20; glycine; L-leucine; L-isoleucine; L-threonine; L-ácido-glutámico; L-phenylalanine

Segunda sección

Solvente: alcohol de benzyl; cloruro de Benzalkonium; agua para inyecciones

En un paquete de cartón 1 cartucho de dos secciones (para el mango de la jeringuilla "Reko-pluma")

Descripción de forma de la dosis

Solución para administración intravenosa y subcutánea - líquido incoloro, transparente o ligeramente opalescente.

El lyophilizate es un polvo homogéneo o una masa porosa del color blanco o casi blanco.

El solvente es un líquido incoloro, claro.

La solución reconstituida es un líquido incoloro, claro o ligeramente opalescente.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Hematopoietic.

Pharmacodynamics

La beta de Epoetin es un glycoprotein que consiste en 165 aminoácidos, que, siendo un factor mitogenic y una hormona de diferenciación, promueve la formación de erythrocytes de células del progenitor parcialmente decididas de erythropoiesis. La beta de Recombinant epoetin, obtenida por la ingeniería genética, es idéntica en su aminoácido y composición de hidrato de carbono a erythropoietin humano.

La beta de Epoetin después de la inyección intravenosa y subcutánea aumenta el número de erythrocytes, reticulocytes y el nivel de la hemoglobina, así como el precio de la incorporación de hierro (59Fe) en células, expresamente estimula erythropoiesis sin afectar leukopoiesis. El efecto cytotoxic de la beta epoetin en la médula ósea o en células de piel humanas no ha sido revelado.

Pharmacokinetics

Succión. Con la administración del SC de la medicina a pacientes con uremia, la absorción a largo plazo proporciona una meseta de la concentración de la medicina en el suero, el tiempo para alcanzar Cmax es 12-28 h.

Bioavailability de beta epoetin con introducción del SC - el 23-42% comparado con la administración intravenosa.

Distribución. El volumen de la distribución es igual al volumen del plasma circulante, o 2 veces su volumen.

Excreción. En pacientes con uremia y en voluntarios sanos, T1 / 2 con la administración intravenosa es 4-12 horas T1 / 2 fase terminal con una administración del SC mayor que después iv inyección y es durante 13-28 horas medias.

Pharmacokinetics en grupos especiales de pacientes. El pharmacokinetics de la beta epoetin en pacientes con la insuficiencia hepatic no ha sido estudiado.

Indicación de la medicina Recormon

Anemia sintomática en enfermedad de riñón crónica en pacientes en diálisis;

Anemia sintomática de génesis renal en pacientes que todavía no reciben diálisis;

Tratamiento de anemia sintomática en pacientes adultos con sólido y hematological non-myeloid tumores que reciben quimioterapia;

Un aumento del volumen de la sangre del donante querido para la autotransfusión subsecuente. El riesgo certificado de acontecimientos thromboembolic debería ser considerado. El uso de esta indicación sólo es posible en pacientes con la anemia moderada (nivel de la hemoglobina - 100-130 g / l (6.21-8.07 mmol / l), sin la deficiencia de hierro) si es imposible de obtener la cantidad suficiente de la sangre enlatada y planeara la cirugía Optativa grande puede requerir un volumen grande de la sangre (≥4 unidades - para mujeres o ≥5 unidades - para hombres);

Prevención de anemia en recién nacidos prematuros nacidos con un peso corporal de 750-1500 g a 34 semana th de embarazo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a beta epoetin o cualquier de los componentes de la medicina (con el uso de Recormon® para la pluma de la jeringuilla de la Reko-pluma - también una sensibilidad aumentada frente a ácido benzoic - un metabolite de alcohol benzyl);

Hipertensión arterial incontrolada;

Infarto de miocardio o golpe durante el mes anterior, angina de pecho inestable o peligro mayor de trombosis de la vena profunda (con thromboembolism venoso en la anamnesia) - con una cita para aumentar el volumen de sangre del donante para autohemotransfusion;

Edad hasta 3 años - para cartuchos con lyophilizate para la preparación de solución para p / c inyección.

Con cuidado:

Anemia refractaria en la presencia de células transformadas en la ráfaga, thrombocytosis, epilepsia e insuficiencia hepatic crónica;

Peso corporal <50 kilogramos para aumentar el volumen de sangre del donante para autotransfusión subsecuente.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

La beta de Epoetin no tiene efectos teratogenic en animales. La información sobre la seguridad del uso de Recormon® durante el embarazo, durante el trabajo y durante el amamantamiento fue obtenida por el uso de postmercadotecnia de la medicina. En el embarazo o durante el parto, Recormon® debería ser administrado con la precaución, ya que no hay experiencia suficiente en el embarazo y durante el parto. erythropoietin endógeno es secretado en la leche materna y completamente absorbido en el aparato digestivo del recién nacido. La opción entre el amamantamiento persistente o siguiendo con la terapia de Rekormon® es hecha teniendo en cuenta las ventajas de terapia para la madre y las ventajas de amamantamiento para el bebé.

Efectos secundarios

Sistema cardiovascular: a menudo - acontecimiento o refuerzo de una hipertensión arterial ya existente (> 1, <el 10%), sobre todo en caso de aumento de hematocrit rápido; crisis de Hypertensive con los fenómenos de encefalopatía (dolores de cabeza y confusión, desórdenes sensoriales y de motor - desórdenes del discurso, paso, hasta asimientos tónicos-clonic), thromboembolic complicaciones en enfermos de cáncer (> 0.1, <el 1%) y en pacientes que se preparan A la autotransfusión (no hay relación causal clara con la medicina).

Sistema nervioso: dolores de cabeza (> 1, pero <el 10%), incl. Dolores de cabeza parecidos a una migraña repentinos.

El sistema de hematopoiesis: un aumento dependiente de la dosis del número de plaquetas (no excediendo la norma y desapareciendo con la continuación de terapia), sobre todo después de inyección intravenosa de la medicina. Raramente, thrombocytosis (<el 0.01%). Trombosis de la maniobra (> el 0.01%, <el 0.1%) (posiblemente con heparinization inadecuado), sobre todo en pacientes con una tendencia de disminuir tensión arterial o con complicaciones de fístula arteriovenous (eg stenosis, aneurysm, etc.).

Indicadores de laboratorio: una disminución en suero ferritin concentración simultáneamente con un aumento de hemoglobina, una disminución en metabolismo de hierro del suero. En pacientes con uremia - hyperkalemia pasajero (una relación causal clara con la medicina no es establecida), hyperphosphatemia.

En recién nacidos prematuros: una disminución en suero ferritin (> el 10%), un aumento leve del número de plaquetas, sobre todo hasta el 1214to día de vida.

Otro: raramente (de ≥1 / 10000 a ≤1 / 1000) - reacciones alérgicas de piel: erupción, picor, urticaria; Reacciones en el sitio de inyección. Muy raramente (≤1 / 10000) - anaphylactoid reacciones; los síntomas parecidos a una Gripe (sobre todo a principios de la terapia) son por lo general suaves o se moderan y desaparecen después de unas horas o varios días: fiebre, frialdad, dolores de cabeza, dolores en los extremos o huesos, malestar.

Vigilancia de postmercadotecnia: se ha relatado que Recombinant® ha aislado casos (0.107 casos por 10,000 años pacientes con el uso de Recormon® para el tratamiento de la anemia de la génesis renal IV y S / yo y 0.158 casos por 10,000 años pacientes con la introducción de Recormon® Para el tratamiento de la anemia de la génesis renal) de la célula roja parcial aplasia causado por la formación de neutralizar anticuerpos antierythropoietin (ver "Instrucciones especiales").

Interacción

datos obtenidos hasta ahora no ha revelado ninguna interacción de Recormon® con otras medicinas. Para evitar la incompatibilidad o la disminución en la actividad de la medicina, otro solvente no debería ser usado y la medicina debería ser mezclada con otras medicinas o soluciones inyectables.

La medicación y administración

Tratamiento de anemia en pacientes con enfermedad de riñón crónica

SC o IV, durante 2 minutos. Los pacientes en la hemodiálisis - a través del arteriovenous desvían al final de sesión de la diálisis. Los pacientes que no reciben la hemodiálisis, preferentemente entran en el SC de la medicina, para evitar el pinchazo de venas periféricas. El objetivo del tratamiento es la hemoglobina (Hb) el valor de 100-120 g / l. La hemoglobina no debería exceder 120 g / l. Con un aumento de Hb por más de 20 g / l (1.3 mmol / L) durante 4 semanas, la dosis de la medicina debería ser reducida. En pacientes con hipertensión, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, cada semana aumento de Hb y sus objetivos debería ser determinado individualmente, según el cuadro clínico. La observación cuidadosa del paciente debería ser realizada a fin de seleccionar la dosis mínima suficiente para asegurar el efecto máximo de la medicina. El tratamiento Rekormon ® es realizado en 2 etapas.

Etapa de corrección

SC, la dosis inicial es 20 IU / kilogramo 3 veces por semana. Con un aumento insuficiente de Hb (menos de 2.5 g / L por semana), la dosis puede ser aumentada cada 4 semanas por 20 IU / kilogramo 3 veces por semana. La dosis semanal total de la medicina también puede estar dividida en inyecciones diarias.

IV, la dosis inicial es 40 IU / kilogramo 3 veces por semana. Si Hb no es aumentado bastante, la dosis puede ser aumentada a 80 IU / kilogramo 3 veces por semana en un mes. Si es necesario, en el futuro, la dosis debería ser aumentada por 20 IU / kilogramo 3 veces por semana, con un intervalo mensual.

Sin tener en cuenta la vía de administración, la dosis máxima no debería exceder 720 IU / kilogramo por semana.

Terapia soportante

Para mantener el objetivo Hb (100-120 g / l), la dosis debería ser reducida primero por un factor de 2 de la dosis anterior. Posteriormente, la dosis de mantenimiento es seleccionada individualmente, con un intervalo de 2 o 4 semanas. Con n / a la introducción de una dosis semanal puede ser administrado para 1 recepción o dividirse en 3 o 7 administraciones por semana. Cuando el estado se estabiliza contra el fondo de una inyección sola por semana, puede cambiar a una inyección sola en un intervalo de dos semanas, en cuyo caso se puede requerir un aumento de la dosis.

El tratamiento de Recormon®, por regla general, es realizado mucho tiempo. Si es necesario, puede ser interrumpido en cualquier momento.

Tratamiento de anemia sintomática en pacientes con sólido y hematological non-myeloid tumores que reciben quimioterapia

Dan a la medicina al SC, en una dosis inicial de 30,000 IU por semana (450 IU / kilogramo por semana), una dosis sola o semanal puede estar dividida en 3 o 7 inyecciones.

Therapy Recormon® es mostrado Hb ≤110 g / l (6.83 mmol / l). El indicador de Hb no debería exceder 130 g / l (8.07 mmol / l).

Si Hb es aumentado por 10 g / L (0.62 mmol / L) después de que 4 semanas, la terapia debe seguir en la misma dosis.

Con un aumento de Hb de menos de 10 g / l (0.62 mmol / l) después de 4 semanas, la dosis debería ser doblada.

En ausencia de un aumento de Hb por 10 g / l (0.62 mmol / l) después de que 8 semanas del tratamiento deberían ser interrumpidas, t. La respuesta a la terapia de Rekormon® es improbable.

El tratamiento debería seguir durante 4 semanas después del final de la quimioterapia.

La dosis máxima no debería exceder 60,000 IU por semana.

Cuando el objetivo de Hb es alcanzado a un paciente particular, la dosis de la medicina debería ser reducida en el 25-50%.

Para prevenir un aumento de Hb de más de 130 g / l, la reducción de la dosis adicional se puede requerir.

Si aumentos de Hb por más de 20 g / L (1.3 mmol / L) por mes, la dosis de Recormon® debería ser reducida en el 25-50%.

Preparación de pacientes para la colección de sangre del donante para autohemotransfusion subsecuente

IV (durante 2 minutos) o SC, dos veces a la semana durante 4 semanas. En aquellos casos donde el hematocrit en el paciente (el 33%) permite a la sangre probar, Recormon® debería ser insertado al final de procedimiento.

En todas partes del curso de tratamiento, el hematocrit no debería exceder el 48%

La dosis de la medicina es determinada por el transfusiologist y el cirujano individualmente, según cuanta sangre es tomada del paciente y de su reserva de erythrocyte:

1. La cantidad de sangre que será tomada del paciente depende de la pérdida de la sangre estimada, los métodos disponibles de la preservación de la sangre y la condición general del paciente; debería ser suficiente evitar la transfusión de la sangre de otro donante.

2. El volumen de sangre que será tomada del paciente es expresado en unidades (una unidad es equivalente a 180 ml de glóbulos rojos).

3. La posibilidad de donación depende principalmente del volumen de sangre del paciente y la inicial hematocrit. Ambos índices determinan el glóbulo rojo endógeno, que es calculado por la fórmula siguiente:

erythrocyte endógenos reservan = el volumen de la sangre (ml) × (hematocrit-33): 100

Mujeres: volumen de sangre (ml) = 41 (ml / kilogramo) × peso corporal (kilogramo) + 1200 (ml)

Hombres: volumen de sangre (ml) = 44 (ml / kilogramo) × peso corporal (kilogramo) + 1600 (ml) (con peso corporal ≥45 kilogramos).

La indicación para el uso de Recormon® y su dosis sola es determinada de nomograms, basado en el volumen requerido de la sangre del donante y el glóbulo rojo endógeno. La dosis máxima no debería exceder 1600 IU / kilogramo por semana - con IV inyección y 1200 IU / kilogramo por semana - con la introducción del SC.

Prevención de anemia en niños prematuros (sólo tubos de las jeringuillas con la medicina Recormon®)

SC, 250 IU / kilogramo 3 veces por semana, tan pronto como sea posible, preferentemente a partir del 3er día de vida, durante 6 semanas.

La medicación en grupos pacientes especiales

Niños y adolescentes. En niños y adolescentes, la dosis de la medicina depende de la edad: por regla general, más pequeño la edad, más alto la dosis de Recormon® se requiere. Pero ya que una respuesta individual a una medicina no puede ser predita, es aconsejable comenzar con un régimen de la dosis estándar (ver "El tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad de riñón crónica" y "Prevención de la anemia en recién nacidos prematuros").

En el tratamiento de la anemia asociada con la enfermedad de riñón crónica, Recormon® no debería ser administrado a niños menos de 2 años de la edad.

Edad mayor. En investigaciones clínicas, la necesidad de cambios de la dosis no es definida.

Modo de aplicación

Una jeringuilla con una preparación de Recormon® está lista para el uso. La solución contenida en ello es estéril y no contiene preservativos. Aplique la solución clara o ligeramente opalescente sólo ligera que no contiene inclusiones visibles. Si después de la inyección en el tubo de la jeringuilla cierta cantidad de la medicina permanece, la administración repetida de ello es inaceptable.

Instrucciones para el uso de un tubo de la jeringuilla

Antes de la inyección, lave manos

1. Quite una jeringuilla del paquete y asegúrese que la solución está clara, incolora y no contiene inclusiones visibles. Quite la gorra de la jeringuilla.

2. Quite una aguja del paquete, póngalo sobre la jeringuilla y quite la gorra protectora de la aguja.

3. Quite el aire de la jeringuilla y aguja, sosteniendo la jeringuilla derecho, suavemente empujando el pistón hacia arriba. Empuje al émbolo hasta que la dosis requerida de Recormon® sea dejada en la jeringuilla.

4. Limpie la piel en el sitio de inyección con el alcohol humedecido con el algodón. Un pulgar e índice para tomar la piel en un pliegue. Sosteniendo el cuerpo de la jeringuilla más cerca a la aguja, inserte la aguja bajo la piel. Entre en la solución de Recormon®. Rápidamente quite la aguja y apriete el sitio de inyección con un algodón seco estéril.

El cartucho con Recormon® para el mango de la pluma "Reco-pluma" es un cartucho de dos secciones que contiene lyophilizate para la preparación de una solución para p / c inyección y un solvente con preservativos. La solución terminada es obtenida insertando el cartucho en la pluma de la jeringuilla "Reco-pluma" de acuerdo con las instrucciones para "la Reco-pluma". Los cartuchos con Recormon® sólo deberían ser usados en la pluma de la jeringuilla "Reco-pluma". Se recomienda usar agujas para la pluma de la jeringuilla de la "Reko-pluma" (por ejemplo, agujas "de Penfine"). La solución preparada en el cartucho es almacenada durante 1 mes a una temperatura de 2-8 ° C. Después de instalar el cartucho, la pluma de la jeringuilla de la "Reco-pluma" es quitada del refrigerador sólo en el momento de la inyección.

Sobredosis

El índice terapéutico de Recormon® es muy amplio, sin embargo, la respuesta individual a la terapia a principios del tratamiento debería ser considerada.

Síntomas: una respuesta pharmacodynamic excesiva es posible; erythropoiesis excesivo con complicaciones cardiovasculares que amenazan la vida.

Tratamiento: en Hb alto es necesario interrumpir temporalmente el tratamiento con Rekormon® (ver "El método de administración y dosis"). Si es necesario, la phlebotomy puede ser realizada.

Instrucciones especiales

El uso inadecuado de la medicina por la gente sana (por ejemplo, como una droga) puede causar un fuerte aumento en Hb, acompañado por complicaciones que amenazan la vida del sistema cardiovascular.

Desde en algunos casos anaphylactoid reacciones fueron notados, la primera dosis de la medicina debería ser administrada bajo la supervisión de un doctor.

La plaqueta, hematocrit y los valores de Hb deberían ser supervisados con regularidad en el contexto de la terapia de Recormon®.

La precaución debería ser aplicada a Recormon® para la anemia refractaria en la presencia de células transformadas en la ráfaga, epilepsia, thrombocytosis, y fallo hepático crónico. Antes de la iniciación del tratamiento de Recormon®, la vitamina B12 y la deficiencia de ácido fólico deberían ser eliminadas, ya que reducen la eficacia de terapia.

Es necesario excluir la deficiencia de hierro antes del principio de tratamiento con Recormon®, y también durante el período entero de la terapia. Si es necesario, la terapia de hierro adicional puede ser prescribida de acuerdo con pautas clínicas.

En el tratamiento de pacientes con formas severas de phenylketonuria, la presencia de phenylalanine ya que una sustancia auxiliar debería ser considerada: en cada tubo de la jeringuilla, hasta 0.3 mg. (en dosis de 1000 y 2000 MÍ) o hasta 0.6 mg. (en dosis de 10,000, 20,000, 30000 MÍ), en cada cartucho - hasta 0.5 mg.

Ausencia de efecto: las razones más frecuentes de la respuesta incompleta al tratamiento con agentes que estimulan erythropoiesis son la deficiencia de hierro y la inflamación (a consecuencia de uremia o cáncer metastatic progresivo). Las condiciones siguientes reducen la eficacia de tratamiento con agentes que estimulan erythropoiesis: pérdida de la sangre crónica, fibrosis de la médula ósea, un fuerte aumento en la concentración de aluminio debido a hemodiálisis, deficiencia de ácido fólico o vitamina B12, hemolysis. Si todas las condiciones puestas en una lista son excluidas y el paciente tiene una disminución repentina en Hb, reticulocytopenia y los anticuerpos a erythropoietin son descubiertos, un examen de la médula ósea para excluir la célula roja parcial aplasia (PKA) debería ser realizado. Con el desarrollo de la terapia PKAA, Recormon® debería ser discontinuado y los pacientes no deberían ser transferidos a la terapia con otros estimulantes de erythropoiesis. PKAA, causado neutralizando anti-erythropoietin anticuerpos, puede tener que ver con la terapia con estimulantes erythropoiesis, incl. Y con terapia de Rekormon® (0.107 casos por 10,000 años pacientes - con el uso de Recormon® para el tratamiento de anemia de génesis renal IV y S, 0.158 casos por 10,000 años pacientes, con la introducción de Rekormon® para el tratamiento de anemia de la Génesis de riñón). No se recomienda transferir a pacientes a la terapia de Rekormon® si hay una sospecha hacia la presencia o con la presencia confirmada de anticuerpos que neutralizan erythropoietin.

Efecto en crecimiento del tumor: los epoetins son factores de crecimiento que principalmente estimulan la formación de erythrocytes, los receptores de Erythropoietin pueden estar presentes en la superficie de varias células del tumor. No se puede excluir que las medicinas que estimulan erythropoiesis pueden estimular el crecimiento de cualquier tipo de la formación malévola.

En investigaciones clínicas en el tratamiento de la anemia en enfermos de cáncer epoetin beta, no había empeoramiento según las estadísticas significativo en progresión del tumor y supervivencia.

En pacientes con la enfermedad de riñón crónica o con tumores malévolos que reciben la quimioterapia, pueden haber episodios de la tensión arterial aumentada y el empeoramiento de la hipertensión arterial corriente, sobre todo con un fuerte aumento en Hb. La tensión arterial aumentada puede ser eliminada médicamente, en ausencia del efecto, una ruptura temporal en el tratamiento de Recormon® es necesaria. Se recomienda supervisar con regularidad la tensión arterial (sobre todo a principios de la terapia), incl. Entre sesiones de la diálisis en pacientes con anemia de génesis renal. Los pacientes individuales con la enfermedad de riñón crónica pueden experimentar una crisis hypertensive con la encefalopatía, hasta con la hipotensión o normal. La consulta inmediata del terapeuta es necesaria y sobre todo cuando los dolores de cabeza de la migraña repentinos repentinos ocurren.

Durante el tratamiento con Recormon®, se recomienda que los niveles del suero del potasio sean supervisados periódicamente. Si hyperkalaemia ocurre, debería discontinuar temporalmente Recormon® antes de normalizar la concentración del potasio.

Los pacientes con la enfermedad de riñón crónica requieren un aumento de la dosis de heparin durante la sesión de la hemodiálisis debido a un aumento de Hb. La oclusión del sistema de la diálisis es posible con heparinization inadecuado. Temprano la revisión de la maniobra y la prevención oportuna de la trombosis (eg, acetylsalicylic ácido) son recomendadas.

Un aumento dependiente de la dosis moderado del número de plaquetas dentro de límites normales es posible, sobre todo después de la inyección de Recormon®, con la vuelta independiente subsecuente a valores normales siguiendo la terapia. En las 8 primeras semanas de la terapia, un número semanal de los elementos y, sobre todo, las plaquetas son necesarias.

Si Recormon® es prescribido antes de traer autologous sangre del donante, las recomendaciones para el procedimiento del donante deberían ser seguidas:

- la sangre sólo puede ser tomada en pacientes con el 33% hematocrit (o hemoglobina no menos de 110 g / l (6.83 mmol / l);

- la precaución especial debería ser observada en pacientes con un peso corporal de menos de 50 kilogramos;

- El volumen de sangre tomada en algún momento no debería exceder el 12% del volumen estimado de la sangre del paciente.

Es posible aumentar el número de plaquetas dentro de la norma en pacientes que reciben Recormon® antes de tomar autologous sangre del donante, por lo tanto el número de plaquetas debería ser supervisado cada semana. El tratamiento de Recormon® es interrumpido cuando las plaquetas son aumentadas por más de 150 · 109 / l o cuando thrombocytosis ocurre.

El tratamiento de Recormon® sólo es indicado para aquellos pacientes que son los más importantes para evitar la transfusión de sangre homóloga, teniendo la proporción de la ventaja del riesgo en cuenta para la transfusión homóloga.

Quizás un aumento leve del número de plaquetas en la prevención de anemia en niños del pretérmino (hasta 12-14 días), por tanto la escucha regular de plaquetas es recomendada.

La decisión de usar Recormon® en pacientes con nephrosclerosis que no reciben la diálisis debería ser tomada individualmente, es imposible excluir completamente la posibilidad de un empeoramiento más rápido en la función de riñón.

En mayoría de los casos, concomitantly con un aumento de hemoglobina, la concentración de suero ferritin disminuciones. Por lo tanto, a todos los pacientes con la anemia de la génesis renal y con un suero ferritin la concentración de menos de 100 μg / l o una saturación que se traslada de menos del 20% les recomiendan recibir el hierro oral (Fe2 +) en una dosis de 200-300 mg. / día.

Los pacientes con enfermedades oncológicas y hematological reciben terapia de hierro según los mismos principios y pacientes con myeloma, linfomas del non-Hodgkin o leucemia lymphocytic crónica con la transferencia de la saturación menos del 25% puede ser administrado 100 mg. de Fe3 + por semana IV. Para niños del pretérmino, deberían dar la terapia de hierro oral en una dosis de 2 mg. de Fe2 + por día cuanto antes (como máximo - durante el 14to día de la vida). La dosis de hierro es corregida según el nivel de suero ferritin. Si continuamente permanece debajo de 100 mcg / ml o hay otros signos de la deficiencia de hierro, la dosis de preparaciones de hierro debería ser aumentada a 5-10 mg. / el día y el tratamiento deberían ser realizados hasta que los síntomas de la deficiencia de hierro sean aliviados.

Pacientes con la anemia moderada antes de la cirugía a gran escala planeada, la medicina es prescribida teniendo en cuenta las ventajas de la beta epoetin y el peligro mayor de complicaciones thromboembolic.

En pacientes que se disponen a donar la sangre para la autotransfusión subsecuente, porque tienen indicaciones para deficiencia de hierro temporal, terapia oral con el hierro (Fe2 +) preparaciones en una dosis de 300 mg. / el día debería comenzar simultáneamente con la terapia de Rekormon® y seguir hasta que el índice ferritin sea normalizado. Si, a pesar de la terapia de reemplazo de hierro oral, los signos de la deficiencia de hierro se desarrollan (ferritin el nivel ≤20 μg / L o transferencia de la saturación menos del 20%), es necesario considerar la pregunta de preparaciones de hierro intravenosas adicionales.

La solución de Recormon® en el cartucho contiene el alcohol benzyl como un preservativo, que puede causar complicaciones neurológicas y otras en neonates, que puede ser a veces fatal.

Influencia en la capacidad de conducir y trabajar con maquinaria. Los estudios para estudiar el efecto de la medicina en la capacidad de conducir y trabajar con mecanismos no fueron realizados. Basado en el mecanismo de acción y el perfil de seguridad, Recormon® no tiene este efecto.

Condiciones de almacenaje de la medicina Recormon

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Recormon

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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Instrucción para uso: Mircera
 

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