Instrucción para uso: Refortan GAK el 6%

Forma de la dosis: Solución para infusiones

Sustancia activa: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Almidón de B05AA07 Hydroxyethyl

Grupo farmacológico

Sustitutos de plasma y otros componentes de la sangre

La clasificación (ICD-10) nosological

El Tóxico de A48.3 sobresalta el síndrome: choque de Bacteremic; choque infeccioso y tóxico; síndrome de la intoxicación; choque Toxico-infeccioso; choque tóxico; intoxicación crónica en enfermedades del aparato digestivo; intoxicación crónica en infecciones gastrointestinales; choque de Endotoxin

B99.9 Otras enfermedades infecciosas y no especificadas

E86 volumen fluido Disminuido [hypovolaemia]: recuperación del déficit acuática; Indemnización de deficiencia isotonic del agua; Compensación de deficiencia de sodio isotonic; Compensación BCC; Relleno de déficit acuático con KShS almacenado; Relleno de volumen fluido; Relleno de BCC; Relleno de electrólitos con KHS almacenado; condiciones de Hypovolemic; condición de Hypovolemic; Hypovolemia; forma de Hypotonic de hypohydration; Hypochloremia con deshidratación; Deshidratación de origen diferente; Deshidratación en niños; Substitución de volumen plasma para pérdida de la sangre en pediatría; Substitución de plasma con sus pérdidas y quemaduras; deshidratación de Isotonic; forma de Isotonic de hypohydration; Violación del equilibrio de sal acuática; Deshidratación; Deshidratación en infecciones intestinales agudas; hypovolemia agudo; Pérdida de fluido en quemaduras; Toxicosis con exsycosis

Choque de R57.1 Hypovolemic: Hypovolemic sobresaltan durante la cirugía; hypovolemia agudo

R57.8.0 * choque de Burn: choque de dolor para quemaduras; choque de Burn

Choque de R57.9, no especificado: choque de dolor; choque de Hemolytic; choque de Neurogenic; Choque; condición del choque; estados del choque

Sangría de R58, no en otra parte clasificada: apoplejía abdominal; Hemorrhagia; Hemorragia del esófago; Hemorragia; sangría generalizada; sangría difusa; sangría difusa; sangría prolongada; pérdida de la sangre; pérdida de la sangre durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; la Sangría durante trabajo; la Sangría y hemorragia en hemofilia B; la Sangría de las gomas; la Sangría intravigente abdominal; la Sangría contra el fondo de anticoagulantes coumarin; hepatitis de Hepatic; la Sangría en hemofilia A; la Sangría en hemofilia A; la Sangría con formas inhibitorias de hemofilia A y B; la Sangría debido a leucemia; la Sangría en pacientes con leucemia; Sangría; la Sangría debido a hipertensión portal; la Sangría debido a hyperfibrinolysis; sangría de la medicina; sangría local; sangría local debido a activación de fibrinolysis; pérdida de la sangre masiva; pérdida de la sangre aguda; hemorragia parenquimal; sangría de Hepatic; hemorragia postvigente; sangría de riñón; Plaqueta vascular hemostasis; sangría traumática; las Amenazas de sangría; pérdida de la sangre crónica

Herida de T14 de sitio no especificado: síndrome de dolor con trauma y después de cirugía; Heridas; trauma extenso a la piel y telas suaves; Músculo y heridas del ligamento; Heridas; Fibroma traumático; heridas del deporte agudas

T30 quemaduras Termales y químicas de sitio no especificado: síndrome de dolor con quemaduras; Dolor en quemaduras; Dolor con quemaduras; heridas de la postquemadura que se curan Inactivamente; quemaduras profundas con una costra mojada; quemaduras profundas con compartimentos abundantes; quemadura profunda; quemadura de láser; Quemadura; Quemadura de recto y perineo; Quemadura con exudation suave; enfermedad de la quemadura; herida de la quemadura; quemadura superficial; quemadura superficial de mí y II grado; quemaduras de piel superficiales; después-de-que-quemadura trophic úlcera y herida; complicación de la postquemadura; Pérdida de fluido en quemaduras; quemadura de la sepsis; Quemaduras térmicas; lesiones de piel termales; Quemadura térmica; úlceras de la después-de-que-quemadura de Trophic; quemadura química; quemadura quirúrgica

T79.4 choque Traumático: choque de Haemorrhagic; Síndrome del Accidente; choque de Posthemorrhagic; choque postvigente; choque posttraumático; choque posttraumático; choque traumático; Síndrome de choque de hemorrhagic y encefalopatía

Choque de T81.1 durante o después del procedimiento, no en otra parte clasificado: Funcionamiento de choque; choque postvigente; choque operacional

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Composición

Solución para infusión - 1 litro

sustancia activa: almidón de hydroxyethyl (HES 200 / 0.5), 60 g

Excipients: cloruro de sodio; agua para inyecciones

Indicadores: osmolarity teórico - «300 mOsm / l; coloide presión osmótica-> 38 mbar (o Hg de aproximadamente 28 mm.); pH - de 4 a 7

Descripción de forma de la dosis

Solución incolora o amarillo claro transparente o ligeramente opalescente.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - plazmozameshchath.

Pharmacodynamics

Solución del 6% - el 6% de Refortan® GAK de derivado hydroxyethyl isotonic hidrólisis parcial de almidón del maíz céreo - hydroxyethyl almidón (HES) con un peso molecular medio de 200,000 Da y un nivel de la muela de substitución de 0.45-0.55. Debido a la capacidad de ligar y retener el agua volemic medicina tiene una acción que es estable al menos durante 6 horas, y así aumente el BCC es casi equivalente al volumen entrado de la preparación.

Los parámetros Physico-químicos de la sustancia original de la medicina proveen la alta eficacia de hypovolemia y choque, así como cuando usado para la dilución terapéutica de la sangre (hemodilution) debido a la normalización de hemodynamics central y periférico, microcirculación, mejoran la entrega y el consumo de oxígeno de órganos y tejidos, la normalización de la permeabilidad vascular, reducen la respuesta inflamatoria local, la activación de la respuesta inmune llena, movilizando células de la sangre y depósitos salinos e implicándolos en el metabolismo activo en el contexto de hemodilution moderado.

Además, la medicina mejora las propiedades rheological de la sangre debida de bajar hematocrit y disminuciones de viscosidad plasma, agregación de la plaqueta de disminuciones e inhibe la agregación de erythrocytes.

Pharmacokinetics

Cmax - (11,1 ± 2,7) mg. / ml. Según la velocidad de inyección y objetivos de la infusión (logro normo-o hypervolemia), T1 / 2 es aproximadamente 5-6 horas después de la inyección de la medicina emitida por los riñones (24 horas - el 70%). Con bilis. Una pequeña cantidad se acumula en el sistema reticuloendothelial (sin exponer efectos tóxicos en el hígado, pulmones, bazo y nodos de la linfa) donde amylase se hiende.

Indicaciones de la medicina Refortan GAK el 6%

prevención y tratamiento de hypovolemia y choque durante operaciones, pérdida de la sangre aguda, trauma, infecciones y quemaduras;

hemodilution terapéutico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente al almidón u otros ingredientes;

hiperhidratación;

hypervolemia;

hypokalemia;

hypernatremia;

hyperchloremia;

paro cardíaco en la etapa de decompensation;

fracaso renal con oliguria o anuria (creatinine> 2 mg. / dL, respectivamente, o 177 uM / L);

cardiogenic edema pulmonar;

hemorragia intracraneal;

desórdenes sangrantes expresados;

hemodiálisis;

deshidratación.

Precauciones: corazón crónico compensado, hígado y fracaso de riñón; hemorrhagic diathesis; hipertensión intracraneal.

Embarazo y amamantamiento

Aunque estableciera ese Refortan® GAK el 6% no tiene embryotoxic y efectos teratogenic, uso de la medicina en yo el trimestre del embarazo no es deseable. En II y III trimestres del embarazo Refortan® GAK el 6% sólo se puede usar por motivos de la salud.

No se sabe si Refortan® GAK asignado el 6% en la leche materna, por lo tanto el cuidado se debería tener en la cita de la medicina a mujeres durante la lactancia.

Efectos secundarios

Debido al efecto de infusión hemodilution ventaja del 6% de Refortan®GAK, según la dosis, una disminución en hematocrit y concentración de la proteína plasma de la sangre. También debido a este efecto puede el tiempo de coagulación de aumento pasajero y el tiempo sangrante, sin embargo, el ningún efecto en la función de la plaqueta, y la sangría clínicamente significativa ocurre.

El 6% de la administración diario a largo plazo Refortan®GAK en la variedad de dosis altas y medias a menudo puede causar el picor, que es difícil a ahuecar. Puede aparecer unas semanas después del final del tratamiento y persistir mucho tiempo.

La literatura describe la relación entre la dosis y la frecuencia del picor en enfermedades otoneurological como la pérdida de la audiencia repentina, zumbido. En estas enfermedades para reducir el frecuencia del prurito recomendó el límite de una dosis diaria máxima - 500 ml (correspondiente a 30 g de HES / día).

Durante la preparación de la infusión Refortan® GAK el 6%, como en caso de otro extensor de plasma del coloide, puede reacciones de la intolerancia de toda la seriedad. Las reacciones de Anaphylactoid se pueden manifestar como una reacción de piel o como una prisa repentina de la sangre a la cara y cuello (reparación repentina); así como hypotension arterial y choque, hasta un paro cardiaco y respiración.

En condiciones seguidas de la deshidratación la reducción (regular) y oliguria de la filtración glomerular y reabsorción tubular de una infusión de la medicina Refortan® GAK el 6% puede llevar a anuria ya que la orina primaria tubular saturó el declive osmótico HES puede ocurrir. Por lo tanto, antes de la administración del 6% Refortan®GAK necesario (para estimular diuresis) administrando para conducir la nueva hidratación los solute agua libre en la forma de soluciones de la infusión de glucosa o hypotonic salan soluciones.

En casos raros, el dolor relatado en el área de riñón. En estos casos, debe parar la infusión de la medicina, para asegurar el consumo adecuado de fluidos y ejercer la escucha frecuente del suero creatinine.

Interacción

Cuando mezclado con otras medicinas en el mismo contenedor o en un sistema pueden haber problemas la incompatibilidad farmacéutica. HES mientras el uso de antibióticos aminoglycoside puede potentiate su nephrotoxicity.

La medicación y administración

IV (en la forma de infusiones).

En ausencia de otras provisiones de la medicina se introduce en / en el goteo, de acuerdo con la necesidad del reemplazo del volumen plasma circulante.

Considerando las reacciones anafilácticas posibles, 10-20 primeros ml del producto Refortan® GAK el 6% se debería introducir despacio y con la observación cuidadosa de la condición del paciente. Es necesario tener el riesgo en cuenta de sobrecargar el sistema circulatorio cuando dado demasiado rápidamente o una dosis demasiado alta de la medicina.

El precio de la dosis diario y en / en el deliberado según la pérdida de la sangre, concentración de la hemoglobina y hematocrit. En pacientes jóvenes, sin el riesgo de complicaciones cardiovasculares o pulmonares limitan la aplicación de la medicina colloidal obemozameschayuschego consideró menos del 30% hematocrit.

El precio máximo de la infusión depende de la línea de fondo hemodynamics y es aproximadamente 20 ml / kilogramo / h.

La dosis diaria máxima de 33 ml / kilogramo / día (HEC 2g / kilogramo / día).

El transporte hemodilution se puede realizar bajo izovolemii (con ahuecar) o hypovolemia (ninguna sangría).

La dosis diaria y precio de en / en la introducción:

- Dosis baja - una vez, 250 ml / día durante 0.5-2 horas;

- Dosis media - una vez, 500 ml / día durante 4-6 horas;

- Dosis alta - dos veces con 500 ml / día durante 8-24 horas.

La duración de tratamiento depende de la indicación y la terapia.

Sobredosis

Síntomas: síndrome de hypervolemic.

Tratamiento: cese inmediato de infusión de la medicina; diuréticos posibles.

Instrucciones especiales

A principios de la terapia con Refortan® GAK el 6% es necesario para supervisar el suero creatinine. Si los valores límites de indicadores creatinine (1.2-2 mg. / dL, respectivamente, o 106-177 mmol / l, es decir, insuficiencia renal en la etapa de la compensación) deben evaluar con cuidado las indicaciones para la terapia apropiada y realizar la escucha frecuente de equilibrio fluido intracelular y extracelular y función excretoria renal.

Con una carencia de la preparación fibrinogen sólo se puede usar para la ayuda en casos de la emergencia, cuando la vida del paciente está en el peligro en ausencia de la sangre del donante.

Tenga presente que demasiado rápido en / en la introducción de la medicina, así como su aplicación en dosis altas puede llevar a violaciones de hemodynamics.

En el curso del tratamiento se debe asegurar consumo fluido adecuado en el cuerpo, para controlar la estructura electrónica de suero de la sangre y equilibrio fluido y función de riñón.

En caso de la intolerancia las reacciones se deberían discontinuar inmediatamente y la administración de la medicina para hacer las medidas urgentes necesarias.

Para evitar la sobrecarga fluida, que puede ocurrir a consecuencia del paro cardíaco decompensated en pacientes con la enfermedad cardíaca en la historia, es necesario supervisar la actividad cardíaca y la terapia. Note que usando la medicina Refortan® GAK del 6% puede aumentar el suero amylase la actividad de la sangre que no tiene que ver con pruebas clínicas de pancreatitis. Hyperamylasemia debido a la formación del complejo de HES-amylase, que es despacio emitido por los riñones.

Forma de liberación

Solución para infusión el 6%.

250 o 500 ml del producto en frascos:

1) de un tipo II de cristal transparente incoloro (Evr. F.), cerrando bromobutyl el tipo I del freno de goma (Heb. F.) para perforación y tapa plástica bajo una carrera de aluminio con un poseedor plástico, reforzado en la botella. En 10 fl. colocados en una caja de cartón (para hospitales);

2) LDPE (Evr. F.) se soldó en con una gorra para la botella, integrada con una junta de goma y dos anillos y un poseedor para abrir el fondo del frasco. En 10 fl. colocados en una caja de cartón (para hospitales).

Fabricante

Berlin-Chemie AG, Gliniker Weg 125, 12489 Berlín, Alemania.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Refortan® GAK el 6%

En temperture no más alto que 25 ° C. Proteja de la congelación.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Refortan® GAK el 6%

Solución durante años del 6% - 3 de infusiones.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.