Instrucción para uso: Rileptid
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Forma de la dosis: tabletas revestidas de la película
Sustancia activa: Risperidone*
ATX
N05AX08 Risperidone
Grupo farmacológico:
Neuroleptics
La clasificación (ICD-10) nosological
Demencia de F03, no especificada: demencia degenerativa; Demencia; Demencia presenilnaya; Demencia senil; demencia degenerativa primaria; demencia senil; demencia senil del tipo de Alzheimer; demencia senil; Síndromes de demencia; Demencia; Demencia Variada; formas variadas de demencia; Demencia Senil
Esquizofrenia de F20: condiciones esquizofrénicas; Exacerbación de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crónica; Demencia praecox; la enfermedad de Bleuler; Psicótico discordante; Demencia temprano; La forma febril de esquizofrenia; desorden esquizofrénico crónico; Psicosis del tipo esquizofrénico; forma aguda de esquizofrenia; desorden esquizofrénico agudo; Insuficiencia Orgánica Cerebral en Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicosis esquizofrénica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia inactiva; esquizofrenia inactiva con desórdenes apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia con excitación
F22.0 Desorden Ilusorio: Delirio; estado paranoide agudo; Síndrome de Otelo; estado paranoide y alucinante; estado paranoide; delirio paranoide; psicosis paranoide; delirio paranoide; Ataque de delirio; El ataque de delirio polimorfo; desorden psicótico con un predominio de síntomas alucinantes y paranoides y desórdenes de pensamiento; componente deseoso y delirante; Ansiedad y Síndrome Paranoide
F23.9 desorden psicótico Agudo y pasajero, no especificado: desorden psicótico; Trastorno mental de Somatized; desorden psicótico agudo; psicosis reactiva
Obsesión de F30.1 sin síntomas psicóticos
Obsesión de F30.2 con síntomas psicóticos: obsesión ilusoria
F31.1 desorden afectivo Bipolar, episodio corriente de obsesión sin síntomas psicóticos: Obsesión en desórdenes bipolares
F31.2 desorden afectivo Bipolar, episodio corriente de obsesión con síntomas psicóticos: episodio maníaco de desorden bipolar; Obsesión en desórdenes bipolares
Perturbación de Humor de F39 [afectiva], no especificada: desorden afectivo; desórdenes afectivos; Dysphoric declara; desorden de Dysphoric; Desorden de Psychoemotional; desórdenes afectivos; trastorno emocional-labile; personalidad de Cyclotimic
Retraso mental de F79, no especificado: Retraso mental; Infantilism mental; Violación de actividad mental; Oligophrenia; Quédese atrás el desarrollo mental; desarrollo reducido la marcha de capacidades intelectuales en niños y adolescentes; desarrollo mental retrasado en niños; Maloumia; Oligopsihia; fracaso mental; función mental perjudicada; Quédese atrás en el desarrollo mental; Carencia de desarrollo intelectual en niños; Carencia de desarrollo mental en niños; Retraso mental; Carencia de desarrollo mental en niños; Retraso mental
F91 desórdenes Behaviorísticos: Menor y otros desórdenes behaviorísticos; comportamiento destructivo; Violación de comportamiento; Desórdenes de Comportamiento; desórdenes behaviorísticos variados; Desorden Behaviorístico; desorden behaviorístico en adolescentes con 15 años de edad y adultos; Violaciones en comportamiento; desórdenes behaviorísticos en infancia; desórdenes behaviorísticos en vejez; desórdenes behaviorísticos en niños; Desorden de Comportamiento; desórdenes behaviorísticos en niños
F99 trastornos mentales No especificados: Psicosis en niños; perturbación mental; Violación de actividad mental; Psicosis de infancia
R41.8.0 * desórdenes Intelectuales-mnestic: daños secundarios de funciones de mnestic; concentración de la dificultad; Dificultad de actividad mental; insuficiencia intelectual; violación intelectual-mnestic; desorden intelectual-mnestic; Infantilism mental; daño cognoscitivo; invalidez intelectual; Violación de funciones de mnestic; Violación de actividad mental; desorden de pensamiento; Daño de rendimiento mental; Disfunción de función mental; desórdenes de pensamiento; El debilitamiento de productividad intelectual; Quédese atrás el desarrollo mental; desórdenes primarios de funciones de mnestic; Disminución en productividad intelectual; Disminución de funciones intelectuales-mnestic; Dispersarse; Trastornos mentales; Desorden de pensamiento; productividad intelectual disminuida; Reducción de funciones intelectuales-mnestic; capacidad intelectual disminuida; capacidad intelectual disminuida; capacidades intelectuales disminuidas en pacientes mayores; función mental disminuida; Memoria disminuida en vejez; actividad mental disminuida; nivel intelectual disminuido; El empeoramiento de funciones intelectuales-mnestic; desórdenes de rendimiento mentales crónicos
Ansiedad de R45.1 y agitación: Agitación; Ansiedad; excitabilidad explosiva; estímulo interno; Excitabilidad; Excitación; Excitación aguda; agitación psicomotor; hiperexcitabilidad; entusiasmo de motor; Cese de agitación psicomotor; entusiasmo nervioso; Agitación; problema de noche; etapa aguda de esquizofrenia con excitación; agitación mental aguda; Ataque de excitación; sobreexcitación; excitabilidad aumentada; excitabilidad nerviosa aumentada; excitabilidad emocional y cardíaca aumentada; agitación aumentada; excitatión mental; agitación psicomotor; agitación psicomotor en psicosis; agitación psicomotor de una naturaleza epiléptica; ataque psicomotor; Psicomotor adecuado; Síntomas de excitación; Síntomas de agitación psicomotor; El estado de agitación; Un estado de ansiedad; estado de excitación; Un estado de preocupación aumentada; El estado de agitación psicomotor; Condiciones de ansiedad; condiciones de excitación; El estado de entusiasmo en enfermedades somáticas; Nivel de excitación; Sentimientos de ansiedad; excitatión emocional
Irritabilidad de R45.4 y cólera: Neurosis con irritabilidad aumentada; Brotes de cólera; Cólera; Resentimiento; irritabilidad aumentada; irritabilidad aumentada del sistema nervioso; Irritabilidad; Irritabilidad con neurosis; Irritabilidad en desórdenes psicopáticos; Síntomas de irritabilidad; Dysphoria
R45.6 agresividad Física: Agresividad; estados agresivos; estado agresivo; Agresión; comportamiento agresivo; autoagresión
R45.8 Otros síntomas y signos que se relacionan con el estado emocional: estado de confusión; Violación de la esfera emocional y volitiva; desórdenes emocionales; Ansia; Carencia de emotividad y evitación de comunicación; Sentido de ansiedad; autoagresión; Violaciones de la esfera emocional y volitiva; estupidez afectiva; humor reducido con elementos de ansiedad
Composición
Las pastillas cubrieron de una membrana de la película 1 etiqueta.
sustancia activa:
risperidone 1/2/3/4 mg.
sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa - 76 mg.; MCC - 14 mg.; almidón del maíz - 27 mg.; dióxido de silicio colloidal anhidro - 0,7 mg.; magnesio stearate 1.9 mg.; sodio lauryl sulfato 0.4 mg.
tapa de la película: Opadry Y 1 7000 blanco / Opadry 03B220015 amarillo / Opadry 03B21372 verde / Opadry 03B21368 verde (hypromellose - 3,125 / 3,125 / 3,125 / 3,125 mg., el dióxido del titanio es 1.5625 / 1.54785 / 1.5332 / 1.416 mg., macrogol 400 0.3125 / 0.3125 / 0.3125 / 0.3125 mg., tinte quinoline laca de aluminio amarilla (E104) 0 / 0.01465 / 0.0138 / 0.0691 mg., indigocarmine laca de aluminio (E132) - 0/0 / 0.0155 / 0.0777 mg.) - 5/5/5/5 mg.
Efecto de Pharmachologic
Acción farmacológica - antipsicótico.
La medicación y administración
Dentro. La comida no afecta la absorción de la medicina.
La parada de la medicina se recomienda realizarse gradualmente. Los síntomas de abstinencia agudos, incluso la náusea, vómitos, sudación e insomnio, eran muy raros después de una interrupción aguda de dosis altas de antipsychotics.
Medicación de régimen
Esquizofrenia
Pueden dar a Adults Rileptid® un par de veces un día. La dosis inicial de Rileptide® es 2 mg. / día. Durante el segundo día, la dosis se puede aumentar a 4 mg. / día. A partir de este momento la dosis se puede o guardar al mismo nivel, o individualmente ajustarse si es necesario. Por lo general la dosis óptima es 4-6 mg. / día. En algunos casos, un aumento de la dosis más lento y una inicial inferior y la dosis de mantenimiento se pueden justificar. Dosis encima de 10 mg. / el día no mostró la eficacia más alta comparado con dosis más pequeñas y podría causar síntomas extrapyramidal. Debido a que la seguridad de dosis encima de 16 mg. / el día no se ha estudiado, las dosis encima de este nivel no se deberían usar.
Recomiendan a pacientes mayores una dosis inicial de 0.5 mg. por recepción dos veces al día. La dosis puede ser individualmente aumentada en 0.5 mg. dos veces al día, hasta 1-2 mg. dos veces al día.
A los niños de 13 años a 17 años de la edad les recomiendan tomar una dosis inicial de 0.5 mg. una vez al día por la mañana o tarde. Si es necesario, la dosis puede ser aumentada al menos después de 24 horas en 0.5-1 mg. por día a la dosis recomendada de 3 mg. / día (con tolerability bueno). A pesar de la eficacia mostrada en el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes en dosis de 1-6 mg. / día, ninguna eficacia adicional se vio en dosis encima de 3 mg. / día, y las dosis más altas causaron más efectos secundarios. El uso de dosis encima de 6 mg. / día no se ha estudiado.
Pacientes que han sostenido la somnolencia, se recomienda tomar la mitad de la dosis diaria 2 veces por día.
Los episodios maníacos se asociaron con el desorden bipolar
Para adultos, la dosis inicial recomendada de la medicina es 2 mg. por día a la vez. Si es necesario, esta dosis se puede aumentar al menos 24 horas por 1 mg. por día. Para la mayor parte de pacientes, la dosis óptima es 1-6 mg. / día. El uso de dosis encima de 6 mg. / día en pacientes con episodios maníacos no se ha estudiado.
En cuanto a cualquier otra terapia sintomática, la razón fundamental para seguir el tratamiento con Rileptid® se debería con regularidad evaluar y confirmarse.
Recomiendan a pacientes mayores una dosis inicial de 0.5 mg. por recepción dos veces al día. La dosis puede ser individualmente aumentada en 0.5 mg. dos veces al día a 1-2 mg. dos veces al día. El cuidado se debería tomar en relación a la experiencia limitada de la medicina en pacientes mayores.
Recomiendan a niños a partir de 10 años una dosis inicial de 0.5 mg. por recepción una vez al día por la mañana o por la tarde. Si es necesario, la dosis puede ser aumentada al menos después de 24 horas en 0.5-1 mg. por día a una dosis recomendada de 1-2.5 mg. / día con tolerability bueno. A pesar de la eficacia mostrada en el tratamiento de episodios maníacos asociados con el desorden bipolar en niños en dosis de 0.5-6 mg. / día, ninguna eficacia adicional se observó en dosis encima de 2.5 mg. / día, y las dosis más altas causaron más efectos secundarios. El uso de dosis encima de 6 mg. / día no se ha estudiado. Pacientes que han sostenido la somnolencia, se recomienda tomar la mitad de la dosis diaria 2 veces por día.
Agresión continua en la estructura de desorden de conducta
Niños de 5 a 18 años
Pacientes con un peso corporal de 50 kilogramos o más - la dosis inicial recomendada de la medicina - 0.5 mg. una vez al día. Si es necesario, esta dosis puede ser aumentada en 0.5 mg. por día, no más a menudo que cada dos días. Para la mayor parte de pacientes, la dosis óptima es una dosis de 1 mg. por día. Sin embargo, para algunos pacientes es preferible tomar 0.5 mg. por día, mientras unos requieren un aumento de la dosis a 1.5 mg. por día.
Pacientes que pesan menos de 50 kilogramos - la dosis inicial recomendada de la medicina - 0.25 mg. una vez al día. Si es necesario, esta dosis puede ser aumentada en 0.25 mg. por día, no más a menudo que cada dos días. Para la mayor parte de pacientes, la dosis óptima es 0.5 mg. por día. Sin embargo, para algunos pacientes es preferible tomar 0.25 mg. por día, mientras unos requieren un aumento de la dosis a 0.75 mg. por día.
En cuanto a cualquier otra terapia sintomática, la razón fundamental para seguir el tratamiento con Rileptid® se debería con regularidad evaluar y confirmarse. Use en niños que menos de 5 años no se recomiendan debido a la carencia de datos.
Grupos pacientes especiales
Pacientes con hígado y enfermedad de riñón. En pacientes con la enfermedad de riñón, la capacidad de emitir la fracción antipsicótica activa se reduce comparado con otros pacientes. En pacientes con la enfermedad del hígado, hay una concentración aumentada de la fracción libre de risperidone en el plasma sanguíneo.
La inicial y la dosis de mantenimiento de acuerdo con las indicaciones se deberían reducir 2 veces, aumentando la dosis en pacientes con el hígado y la enfermedad de riñón debería ser más lenta.
Rileptid® se debería administrar con la precaución en esta categoría de pacientes.
Transición de terapia con otras medicinas antipsicóticas. A principios del tratamiento con Rileptid® se recomienda abolir gradualmente la terapia anterior si clínicamente se justifica. En este caso, si los pacientes se transfieren del tratamiento de formas del almacén de antipsychotics, entonces la terapia con Rileptid® se debería comenzar en vez de la siguiente inyección prevista. Periódicamente, la necesidad de seguir la terapia corriente con medicinas antiparkinsonian se debería evaluar.
Forma de liberación
Tabletas revestidas de la película, 1 mg., 2 mg., 3 mg. y 4 mg. Para 10 etiqueta. en una ampolla de PVC / PVDC / aluminio doméstico. 1, 2 o 6 bl. colocados en una caja de cartón.
Condiciones de permiso de farmacias
En prescripción.
Condiciones para almacenaje de Rileptid
A una temperatura de no más alto que 25 ° C.
Manténgase fuera de alcance de los niños.
Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Rileptid
5 años.
No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.