Instrucción para uso: Rinsulin NPH

Sustancia activa: insulina-isophan [biosynthetic humano]

Insulina del Humano del Código A10AC01 de ATX

Grupo farmacológico

Agente de Hypoglycemic - insulina de duración media de acción [Insulinas]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Diabetes del dependiente de la Insulina de E10 mellitus

Decompensation de metabolismo de hidrato de carbono, Diabetes mellitus, azúcar de la insulina de la Diabetes, Diabetes mellitus el tipo 1, ketoacidosis Diabético, diabetes dependiente de la Insulina, diabetes dependiente de la Insulina mellitus, Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, forma de Labile de diabetes mellitus, Violación de metabolismo de hidrato de carbono, diabetes del Tipo 1 mellitus, diabetes del Tipo I mellitus, diabetes dependiente de la Insulina mellitus, diabetes del Tipo 1 mellitus

Diabetes de E11 "No dependiente de la insulina" mellitus

Diabetes de Acetonuric, Decompensation de metabolismo de hidrato de carbono, Diabetes azúcar independiente de la insulina, el tipo 2 de azúcar de la Diabetes, Diabetes del Tipo 2, diabetes "No dependiente de la insulina", diabetes del dependiente de la No insulina mellitus, diabetes "No dependiente de la insulina" mellitus, resistencia de la Insulina, Insulina resistente diabetes mellitus, Coma lactobacillus diabético, Violación de metabolismo de hidrato de carbono, diabetes del Tipo 2 mellitus, Diabetes mellitus el tipo II, Diabetes mellitus en adultez, Diabetes mellitus en vejez, Diabetes independiente de la insulina, Diabetes mellitus el tipo 2, el tipo II de la diabetes independiente de la insulina de Azúcar

Diabetes de O24 mellitus durante embarazo

Embarazo en diabetes mellitus, Diabetes mellitus el tipo 2 en mujeres embarazadas

Composición

Suspensión para administración subcutánea 1 ml

sustancia activa:

Insulina humana 100 IU

Sustancias auxiliares: sulfato de Protamine - 0.34 mg.; Metacresol 1.6 mg.; Phenol cristalino - 0.65 mg.; Glicerol - 16 mg.; fosfato de hidrógeno de sodio dihydrate 2.25 mg.; Agua para inyección - hasta 1 ml

Al principio ^

Descripción de forma de la dosis

Una suspensión de color blanco. Estando de pie, la mezcla coloca. El líquido encima del precipitado está claro, incoloro o casi incoloro. El precipitado es fácilmente suspendido de nuevo por la sacudida suave.

Característica

Rinsulin® NPH es la utilización obtenida de una insulina humana recombinant tecnología del ADN (deoxyribonucleic ácido).

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Insulina de duración media de acción. Se relaciona con un receptor específico de la membrana de la célula citoplásmica externa y forma un complejo del receptor de la insulina que estimula procesos intracelulares, incl. (Incluso) la síntesis de varias enzimas clave (hexokinase, pyruvate kinase, glicógeno synthetase). Reducir la glucosa de la sangre es debido a transporte intracelular aumentado, absorción aumentada y asimilación por tejidos, estímulo de lipogenesis, glycogenesis, una disminución en el precio de la producción de glucosa por el hígado.

La duración de acción de preparaciones de la insulina es principalmente debido al precio de absorción, que depende de varios factores (por ejemplo, la dosis, método y área de la dirección), y por lo tanto el perfil de la actividad de la insulina es sujeto a fluctuaciones significativas en ambos individuos y en la misma persona.

Por término medio, después de la inyección subcutánea, Rinsulin® NPH comienza a funcionar después de 1.5 horas, el efecto máximo se desarrolla entre 4 y 12 horas, la duración de la acción es hasta 24 horas.

Pharmacokinetics

El completo de la absorción y el principio del efecto de insulina depende del lugar de administración (abdomen, muslo, nalgas), la dosis (el volumen de la insulina administrada), la concentración de insulina en la preparación, etc. Distribuido en tejidos desigualmente; no penetra la barrera placental y en la leche materna. Es destruido por insulinase principalmente en el hígado y riñones. Es emitido por los riñones (el 30-80%).

Indicaciones

Diabetes mellitus el tipo 1;

Diabetes del tipo 2 mellitus: la etapa de resistencia a agentes hypoglycemic orales, resistencia parcial a estas medicinas (con terapia combinada), enfermedades intercorrientes;

Diabetes mellitus el tipo 2 en mujeres embarazadas.

Contraindicaciones

Sensibilidad individual aumentada frente a insulina o cualquier de los componentes de la medicina;

Hipoglucemia.

embarazo y lactancia

No hay restricciones del tratamiento de la diabetes mellitus con la insulina durante el embarazo. La insulina no penetra la barrera placental. Al planear el embarazo y durante ello, es necesario intensificar el tratamiento de la diabetes. La necesidad de la insulina por lo general disminuye en el primer trimestre del embarazo y gradualmente se eleva en los II y III trimestres. Durante e inmediatamente después de la entrega, la necesidad de la insulina puede disminuir dramáticamente. Poco después del nacimiento, la necesidad de la insulina rápidamente vuelve al nivel que era antes del embarazo.

No hay restricciones del tratamiento de la diabetes mellitus con la insulina durante el amamantamiento. Sin embargo, puede ser necesario reducir la dosis de insulina, por tanto la escucha cuidadosa es necesaria durante varios meses antes de que la insulina tenga que estabilizarse.

Efectos secundarios

Debido al efecto en metabolismo de hidrato de carbono: las condiciones de hypoglycemic (la palidez de la piel, sudación aumentada, palpitaciones, temblores, frialdad, hambre, agitación, paresthesia de la mucosa oral, debilidad, el dolor de cabeza, mareo, disminuyó la agudeza visual). La hipoglucemia pronunciada puede llevar al desarrollo del coma hypoglycemic.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, el edema de Quincke, choque anafiláctico.

Reacciones locales: hyperemia, hinchándose y picando en el sitio de inyección, con uso prolongado - lipodystrophy en el sitio de inyección.

Otro: hinchazón, disminuciones pasajeras en agudeza visual (por lo general a principios de terapia).

Si el paciente notara el desarrollo de la hipoglucemia o tuviera un episodio de desmayo, debería informar inmediatamente al doctor sobre ello.

Si algún otro efecto secundario, no descrito encima, es identificado, el paciente también debería consultar a un doctor.

Interacción

Hay varias medicinas (medicinas) que afectan la necesidad de la insulina. La acción hypoglycemic de la insulina realza medicinas hypoglycemic orales, inhibidores de MAO, angiotensin inhibidores de la enzima que se convierten, inhibidores anhydrase carbónicos, beta-adrenoblockers no selectiva, bromocriptine, octreotide, sulfonamidas, esteroides anabólicos, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Cyclophosphamide, fenfluramine, preparaciones de litio, preparaciones que contienen el etanol.

La acción de Hypoglycemic de la insulina debilita glucagon, somatropin, estrógenos, anticonceptivos orales, glucocorticosteroids, hormonas de la tiroides que contienen el yodo, thiazide diuréticos, diuréticos del lazo, heparin, tricyclic antidepresivos, sympathomimetics, danazol, clonidine, epinephrine, receptor de la H1-histamina blockers, CCB, diazoxide, morfina, Phenytoin, nicotina. Bajo la influencia de reserpine y salicylates, tanto el debilitamiento como el realce de la acción de la medicina son posibles.

La medicación y administración

Subcutáneamente

La dosis de la medicina es determinada por el doctor individualmente en cada caso, basado en la concentración de glucosa en la sangre. Por término medio, la dosis diaria de las variedades de la medicina de 0.5 a 1 IU / peso corporal del kilogramo (depende de las características individuales del paciente y la concentración de glucosa de la sangre).

iv contraindicado en (intravenosamente) administración de Rinsulin® NPH.

La temperatura de la insulina inyectada debería estar en la temperatura ambiente.

Por lo general la medicina es inyectada en el muslo. Las inyecciones también pueden ser hechas en la pared abdominal anterior, nalga o en la región del hombro en la proyección del músculo deltoid. Es necesario cambiar el sitio de inyección dentro del área anatómica para prevenir el desarrollo de lipodystrophy. Con la administración subcutánea de insulina, el cuidado debe ser tomado de modo que cuando inyectado no entre en el vaso sanguíneo. Después de la inyección, no masajee el sitio de inyección. Los pacientes deberían ser entrenados en el uso adecuado del dispositivo de entrega de la insulina.

Los cartuchos Rinsulin® NPH deberían ser hechos rodar entre las palmas horizontalmente 10 veces antes del uso y sacudidos para suspender de nuevo la insulina hasta que se haga un líquido nublado homogéneo o leche. No permita el aspecto de espuma, que puede interferir con el juego de la dosis correcto.

Los cartuchos deberían ser con cuidado comprobados. No use la insulina si tiene escamas después de la mezcla, si las partículas blancas sólidas se atienen al fondo o las paredes del cartucho, dándole el aspecto de congelado.

El dispositivo de cartuchos no permite mezclar sus contenidos con otras insulinas directamente en el cartucho. Los cartuchos no son queridos para ser rellenados.

Usando cartuchos con una pluma de la jeringuilla reutilizable, siga las instrucciones del fabricante para rellenar el cartucho en la pluma de la jeringuilla y atar la aguja. La medicina debería ser administrada de acuerdo con las instrucciones del fabricante para la pluma de la jeringuilla.

Después de la introducción, es necesario desatornillar la aguja usando la gorra externa de la aguja e inmediatamente destruirlo sin peligro. Quitar la aguja inmediatamente después de la inyección proporciona la esterilidad, previene la salida, el ingreso de aire y la obstrucción posible de la aguja. Entonces ponga la gorra sobre el mango.

Usando la multidosis jeringuillas disponibles, mueva la suspensión de Rinsulin® NPX en una pluma de la jeringuilla inmediatamente antes del uso. La suspensión correctamente variada debería ser uniformemente blanca y nublada.

Rinsulin® NPH en la pluma de la jeringuilla no puede ser usado si ha sido congelado.

Usando la multidosis prellena las plumas de la jeringuilla disponibles para inyecciones múltiples, antes de usar por primera vez, quitan la pluma de la jeringuilla del refrigerador y permiten que la medicina alcance la temperatura ambiente. Es necesario seguir las instrucciones exactas de las instrucciones para usar la pluma de la jeringuilla suministrada de la medicina.

Rinsulin® NPH en la pluma de la jeringuilla y aguja es para el uso individual sólo. No rellene el cartucho de la pluma de la jeringuilla.

Las agujas no deberían ser reutilizadas. Para proteger de la luz, la pluma de la jeringuilla debería estar cerrada con una gorra. No almacene la pluma de la jeringuilla usada en el refrigerador. La medicina debería ser almacenada en la temperatura ambiente (15 a 25 ° C) para ya no que 28 días.

La utilización de cartuchos usando jeringuillas reutilizables

Los cartuchos con Rinsulin® NPH pueden ser usados con una pluma de la jeringuilla de multiuso:

- Clásico de la Autopluma de la pluma de la jeringuilla (Clásico de la Autopluma 3 unidad ml 1 (1-21 unidades) AN3810, Clásico de la Autopluma 3 unidad ml 2 (2-42 unidades) AN3800) fabricado por Owen Mumford Ltd., el Reino Unido;

- inyectores de la pluma para la administración de insulina HumaPen® Ergo II y HumaPen® Luxe fabricado por Eli Lilly and Company, los EE. UU;

- pluma de la jeringuilla Optipen® Pro 1 fabricado por Aventis Pharma Deutschland Gmbh, Alemania;

- Syringe-pen BiomatikPen® fabricado por Ipsomed AG, Suiza.

Es necesario seguir las instrucciones de las instrucciones para el uso de las plumas de la jeringuilla proporcionadas por los fabricantes.

Sobredosis

Síntomas: la hipoglucemia se puede desarrollar.

Tratamiento: hipoglucemia suave, el paciente se puede eliminar tomando alimentos de azúcar o ricos en el hidrato de carbono dentro. Por lo tanto, los pacientes con la diabetes son animados a llevar siempre el azúcar, dulces, galletas o zumo de fruta dulce.

En casos severos, si el paciente pierde el conocimiento, IV / IV (intravenosamente) es administrado una solución del 40% de la dextrosa (glucosa); En / m (intramuscularmente), subcutáneamente (subcutáneamente), iv (intravenosamente) - glucagon. Después de la restauración del conocimiento al paciente le recomiendan tomar la comida rica en hidratos de carbono, prevenir el desarrollo repetido de la hipoglucemia.

instrucciones especiales

No aplique la medicina, si después de sacudir la suspensión no palidece y regularmente nublado.

En el fondo de la terapia de la insulina, un control constante de la concentración de glucosa en la sangre es necesario.

Las causas de hipoglucemia además de una sobredosis de la insulina pueden incluir: la substitución de la medicina, saltando comidas, vómitos, diarrea, aumentó la actividad física, enfermedades que reducen la necesidad de la insulina (hígado y desórdenes de función de riñón, hypofunction de la corteza suprarrenal, glándula pituitaria o tiroides), cambio del sitio de inyección, Así como interacción con otras medicinas.

La dosis de insulina debe ser corregida en caso de disfunción de la tiroides, enfermedad de Addison, hypopituitarism, hígado y disfunción de riñón y diabetes mellitus en la gente más de 65 años de la edad.

La corrección de la dosis de insulina también se puede requerir si el paciente aumenta la intensidad de la actividad física o cambia la dieta habitual.

Las enfermedades del fenómeno concomitante, sobre todo infecciones y condiciones acompañadas por la fiebre, aumentan la necesidad de la insulina.

La transferencia del paciente a un nuevo tipo de la insulina o una preparación de la insulina de otro fabricante debería ser realizada bajo la supervisión de un doctor.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. En relación a la cita primaria de la insulina, un cambio de su tipo o de la presencia de la tensión física o mental significativa, es posible interrumpir la capacidad de conducir vehículos o varios mecanismos, así como tomar parte en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren la mayor atención y la velocidad de reacciones mentales y de motor.

Forma de cuestión

Suspensión para administración subcutánea, 100 IU / ml. Para 3 ml de la medicina en cartuchos de cristal con enchufes de goma de goma, pasó gorras combinadas de aluminio con un disco de goma. Una cuenta de vidrio con una superficie pulida es introducida en cada cartucho.

1. 5 cartuchos son colocados en una caja de la malla del contorno hecha de la película de PVC y la hoja de metal de aluminio imprimió laqueado. 1 contorno squamut paquete es colocado en un paquete de cartón.

2. Cartucho, montado en una multidosis plástica pluma de la jeringuilla disponible para inyecciones múltiples de Rinastra. Cinco multidosis prellena plumas de la jeringuilla disponibles para inyecciones múltiples de Rinastra con instrucciones para el uso de la pluma de la jeringuilla Rinastra es colocada en un paquete de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.