Instrucción para uso: Serevent

Sustancia activa Salmeterol

El código R03AC12 de ATX Salmeterol

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Beta-adrenergic agonist

La clasificación (ICD-10) nosological

J42 bronquitis Crónica, no especificada

la bronquitis recurrente, asma de la Bronquitis, dice resollando la bronquitis, la Bronquitis crónica, la enfermedad de vías aéreas Inflamatoria, la enfermedad de bronquios, el fumador de Qatar, la Tos en enfermedades inflamatorias del pulmón y bronquio, Exacerbación de Bronquitis Crónica, bronquitis Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, bronquitis Crónica, fumadores de la bronquitis Crónicos, bronquitis espástica Crónica, Bronquitis alérgica

Enfisema de J43

Enfisema intersticial, Enfisema, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, enfisema pulmonar Obstruccionista, enfisema pulmonar Crónico, enfisema pulmonar obstruccionista Crónico

J44 Otra enfermedad pulmonar obstruccionista crónica

Bronquitis alérgica, asma de la Bronquitis, bronquitis Asmática, bronquitis del resuello, la Bronquitis es una, enfermedad de bronquios obstruccionista, la Brevedad de esputo en enfermedades respiratorias agudas y crónicas, Tos en enfermedades inflamatorias del pulmón y bronquio, obstrucción del corriente de aire Reversible, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Reversible, enfermedad de la bronquitis Obstruccionista, enfermedad del pulmón Obstruccionista, bronquitis Obstruccionista, bronquitis Espástica, enfermedad del pulmón Crónica, enfermedades del pulmón no específicas Crónicas, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, bronquitis obstruccionista Crónica, enfermedad de la vía aérea obstruccionista Crónica, enfermedad pulmonar obstruccionista Crónica, patología del pulmón Restrictiva

Asma de J45

Asma esfuerzo físico, estado asthmaticus, asma Bronquial, flujo del pulmón del Asma, asma Bronquial con obstrucción de descarga del esputo, asma Bronquial corrientes pesadas, asma Bronquial esfuerzo físico, hypersecretory asma, forma Hormonal y dependiente de asma bronquial, Alivio de ataques de asma en asma bronquial, asma No alérgica, asma nocturna, Exacerbación de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma de Noche, Tos con asma bronquial

Estructura y composición

Aerosol para dosis de la inhalación 1 dosis

salmeterol xinafoate 36.3 g

(Expresado en salmeterol basan 25 mcg / dosis)

Excipients: lecithin; trichlorofluoromethane; dichlorodifluoromethane

metal en un dispositivo del inhalador para dispensar una dosis de 60; En los cartones de papel 1 inhalador.

Las formas de la medicina

Inhalador metálico con fondo dentado, equipado con una válvula de medición que comprende una suspensión de un blanco o casi blanco.

Característica

Beta2-adrenoceptor agonist selectivo prolongó la acción (12 h)

efecto de pharmachologic

bronchodilator.

Estimula la beta receptores 2-adrenergic.

pharmacodynamics

La molécula de Salmeterol tiene una cadena del lado larga, que comunica con la parte externa beta2 el receptor.

Salmeterol inhibe la liberación de mediadores de la histamina de la célula del mástil del tejido, leukotrienes y PGD2. Suprime las reacciones alérgicas de la etapa tempranas y tardías; después de una supresión de la dosis sola la etapa posterior dura hasta 30 horas cuando el efecto bronchodilatory ya no está presente. Una administración sola de salmeterol reduce la hiperreactividad de los bronquios.

Salmeterol también aumenta la frecuencia de movimiento del cilia del epitelio ciliated, mejora la autorización mucociliary, reduce el daño al epitelio de las vías respiratorias causadas por Haemophilus influenzae y Pseudomonas aeruginosa, y también tiene la actividad anti-neutrophil y la capacidad de reducir el hinchazón de la mucosa reduciendo la recuperación de la proteína a través de la pared vascular.

En pacientes con el inicio del asma de la acción (aumentan en el volumen expiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)> el 15%) observado después 10-20 minutos después de la inhalación. El efecto terapéutico lleno ocurre después de la inyección de las primeras pocas dosis. La acción salmeterol siguió durante 12 horas. Esto es particularmente útil para pacientes con ataques nocturnos de bronchospasm y prevención de asimientos causados por el ejercicio.

Pharmacokinetics

50 mg. de la inhalación de Cmax 2 veces diariamente son 200 pg / ml, y rápidamente disminuyen. Emitido en la bilis a través de la extensión gastrointestinal, principalmente en la forma de un hydroxylated metabolite.

Indicaciones

Asma (incluso prevención de bronchospasm causado por ejercicio) en adultos y niños más viejos que 4 años; enfermedad pulmonar obstruccionista crónica (COPD), incluso bronquitis obstruccionista crónica y enfisema.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a salmeterol o cualquier otro componente, niños hasta 4 años.

Embarazo y amamantamiento

No recomendado prescribir salmeterol durante embarazo y amamantamiento (debido al uso limitado de la experiencia) a menos que la ventaja esperada para la madre pese más que cualquier riesgo posible para el feto.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: dolor de cabeza, temblor, convulsiones.

Sistema cardiovascular y sangre (sangre, hemostasis): hypokalemia, palpitaciones.

Del sistema respiratorio: bronchospasm paradójico

Del sistema musculoskeletal: dolor en las uniones.

Reacciones alérgicas: rara vez - estrechez del pecho, picor, urticaria, hinchazón de los párpados, labios, cara, membrana mucosa de la boca y / o garganta.

Interacción

Fastidie la beta-blockers (incluso con cardioselective).

Los derivados de Xanthine, glucocorticosteroids (GCS) y los diuréticos aumentan el riesgo de hypokalemia.

Los inhibidores de MAO y los antidepresivos tricyclic aumentan el riesgo de efectos secundarios del sistema cardiovascular.

Compatible con corticosteroides inhalados y ácido kromoglitsievoy.

La medicación y administración

Inhalación. La formulación se puede aplicar a través de un espaciador.

A fin de conseguir el efecto terapéutico óptimo Serevent se debería usar con regularidad. La duración de tratamiento determinada por el doctor.

Los adultos en el tratamiento del asma y COPD son la dosis recomendada - 2 inhalaciones (2 × 25 microgramos salmeterol), 2 veces por día.

La dosis máxima (con obstrucción de la vía aérea más pronunciada en pacientes asmáticos) - 4 inhalaciones (4 × 25 microgramos salmeterol), 2 veces por día.

Niños más viejos que 4 años, la dosis recomendada - 25-50 g (inhalación 1-2) salmeterol 2 veces por día.

La dosis diaria máxima para niños de 4 a 18 - 100 microgramos de salmeterol por día (hasta 2 inhalaciones 2 veces por día).

Los pacientes mayores con la función renal perjudicada no requieren el ajuste de la dosis.

Sobredosis

Los síntomas incluyen el dolor de cabeza, tachycardia.

Tratamiento: los antídotos - cardioselective beta-adrenergic blockers (se debería usar con la precaución debido al desarrollo posible de bronchospasm).

Medidas precautorias

Con el cuidado designan en un thyrotoxicosis, arrhythmia, ischemic enfermedad cardíaca (angina de pecho III-IV clase funcional, infarto de miocardio agudo), hipertensión incontrolada, hypoxia de la génesis diferente, pheochromocytoma.

instrucciones especiales

Pacientes con la función renal perjudicada, los pacientes mayores cambian el régimen de medicación se requiere.

Serevent no se debería usar en pacientes con la exacerbación del asma severa o que se empeora (aumento de síntomas de obstrucción bronquiales, la disminución en la eficacia y un aumento de la demanda del rápido inhalaron bronchodilators, empeoramiento en el flujo máximo y spirometry).

Los pacientes no deberían dejar de tomar glucocorticosteroids o reducir la dosis sin el consejo de un doctor, aun si su condición ha mejorado durante el tratamiento con Serevent. Serevent no es una pastilla de sustituto o corticosteroides inhalados, y se designa además de ellos.

Los pacientes se deberían advertir que para el alivio de síntomas del asma no se debería inhalar dosis adicionales de Serevent y uso recomendado de beta2 agonists - interpretación corta adrenergic receptores.

Desde el uso de dosis altas de medicinas del grupo de beta agonists 2-adrenergic puede causar reacciones adversas, la dosis o la frecuencia de la administración Serevent sólo se deberían aumentar en el consejo del doctor.

Los datos de una prueba controlada del placebo condujeron en los EE.UU, que compararon salmeterol y seguridad del placebo asignada además de la terapia del asma habitual durante 28 semanas, mostró que un aumento pequeño pero según las estadísticas significativo del número de muertes relacionadas con el asma entre pacientes, trató con salmeterol (13 casos por 13,174 pacientes - el 0.099%) comparado con los tratados con el placebo (4 de 13,179 - el 0.03%). 8 de 13 pacientes en el primer y 1 de 4 pacientes del segundo grupo eran negros, sugiriendo un riesgo más alto de la muerte asociada con el asma, entre los representantes de esta raza.

Permanece confuso si esto se relaciona con el hecho de terapia en curso, predisposición genética o rasgos del comportamiento social de afroamericanos (más tarde consumo al doctor y la carencia de la adhesión estricta a las recomendaciones del doctor). Además, el frecuencia muy bajo total de casos relatados no da tierras para hacer una conclusión definida en los resultados de este estudio.

Con uso regular Serevent la mayor parte de pacientes que reducen la necesidad de uso adicional de beta-agonists corta.

Como se puede reducir refrescando el inhalador el efecto terapéutico de la medicina, es aconsejable conseguir una lata de la caja de plástico y manos calientes durante unos minutos.

En pacientes con la exacerbación aguda del asma, el hypoxia es necesario para controlar la concentración de potasio en el plasma.

Se recomienda comprobar si el paciente sabe cómo usar un inhalador.

El globo no puede pinchar, desmontar o eliminar en el fuego, aun si es vacío.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura no más alto que 30 ° C

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.