Instrucción para uso: Sermion

Nombre comercial de la medicina – Sermion

Sustancia activa: Nicergolinum

Forma de la dosis: Pastillas 5 mg.: naranja redonda, convexa, cubierta de la película.

Pastillas, 10 mg.: blanco redondo, convexo, cubierto de la película.

Pastillas 30 mg.: Por ahí, biconvex, amarillo cubierto.

Lyophilisate: polvo deshidratado por congelación o masa porosa de blanco.

Solvente: líquido claro, incoloro.

Composición (por pastilla):

Nicergoline - 5 mg.

excipients: fosfato de hidrógeno de calcio dihydrate - 100 mg.; MCC - 22.4 mg.; Magnesio stearate - 1.3 mg.; sodio carboxymethyl celulosa - 1.3 mg.

azúcar de la cáscara: Sacarosa - 33.35 mg.; Talco - 10.9 mg.; goma de la acacia - 2.7 mg.; resina de sandarac - 1 mg.; carbonato de magnesio - 0.7 mg.; dióxido del titanio (E171) - 0.7 mg.; Resina - 0.6 mg.; cera de Carnauba - 0.06 mg.; «Puesta del sol» amarilla (E110) - 0.05 mg.

Nicergoline - 10 mg.

excipients: fosfato de hidrógeno de calcio dihydrate - 94.3 mg.; MCC - 22.4 mg.; magnesio stearate - 2 mg.; sodio carboxymethyl celulosa - 1.3 mg.

azúcar de la cáscara: sacarosa - 33.4 mg.; Talco - 10.9 mg.; goma de la acacia - 2.7 mg.; resina de sandarac - 1 mg.; carbonato de magnesio - 0.7 mg.; dióxido del titanio (E171) - 0.7 mg.; Resina - 0.6 mg.; cera de Carnauba - 0.06 mg.

Nicergoline - 30 mg.

excipients: fosfato de hidrógeno de calcio dihydrate - 72.69 mg.; MCC - 22.4 mg.; magnesio stearate - 3.61 mg.; sodio carboxymethyl celulosa - 1.3 mg.

película de la cáscara: Valium - 2.8985 mg.; dióxido del titanio (E171) - 0.7246 mg.; glicol de polietileno 6000 - 0.2899 mg.; óxido de hierro amarillo (E172) - 0.0725 mg.; silicona - 0.0145 mg.

Valium para solución para inyección - 1 frasco.

sustancia activa: 4 mg. nicergoline

Excipients: monohidrato de lactosa; ácido de vino

El solvente es 1 amperio.

cloruro de sodio; cloruro de benzalkonium; agua para inyecciones

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Alfa-blocker [alfa-blockers]

Alfa-blocker [Perturbación del corrector de circulación cerebral]

ATX C04AE02 Nicergoline

La clasificación (ICD-10) nosological

F01 demencia Vascular: demencia cerebrovascular

G44.1 dolor de cabeza Vascular, no en otra parte clasificado: dolores de cabeza de la opción de Arteriogipotonichesky; Dolor de vasogenic; dolor de cabeza de Vasomotor; Dolor de cabeza génesis vascular; Dolor de cabeza origen vascular

G45 ataques de ischemic cerebrales pasajeros Pasajeros [ataques] y síndromes relacionados: Ischemic desórdenes neurológicos; insuficiencia cerebrovascular aguda; ischemia cerebral pasajero repetido; ataque de ischemic pasajero; condición ischemic pasajera; ataque de ischemic pasajero; ataque de ischemic pasajero; ischemia pasajero; ataque de ischemic cerebral pasajero; ischemia cerebral pasajero; ataques de ischemic pasajeros; ischemia cerebral crónico; ataques de gota; ataques de ischemic pasajeros; accidente cerebrovascular ischemic pasajero; lesión cerebral de Ischemic; Subclavian roban el síndrome

G46 síndromes Vasculares de cerebro en enfermedades cerebrovasculares: el estado de Postapopleksicheskoe; insuficiencia cerebrovascular crónica

Lesión cerebral de G93.9, no especificada: Lesiones de las funciones cerebrales más altas de los hemisferios cerebrales; Anizorefleksiya; cambios relacionados con la edad del cerebro involutional; perturbaciones metabólicas de cerebro; desórdenes metabólicos y cerebrovasculares; insuficiencia cerebral

I10 hipertensión (primaria) Esencial: hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; Hipertensión Esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión primaria; hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; enfermedad hipertónica; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión systolic Aislada

I15 hipertensión Secundaria: hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; hipertensión; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; hipertensión; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; hipertensión de renovascular; Hipertensión sintomática; hipertensión renal; hipertensión de Renovascular; hipertensión de renovascular; hipertensión sintomática

I63 infarto Cerebral: ictus isquémico; enfermedad del cerebro de Ischemic; Ictus isquémico; Ictus isquémico y sus consecuencias; Ischemic golpe cerebral; Ischemic accidente cerebrovascular; lesión cerebral de Ischemic; lesión cerebral de Ischemic; condiciones de ischemic; ischemia cerebral; cerebro hypoxia agudo; ischemia cerebral agudo; accidente cerebrovascular ischemic agudo; infarto cerebral agudo; ictus isquémico agudo; período agudo de ictus isquémico; ischemia cerebral focal; Ictus isquémico; golpe recurrente; El síndrome de Morgagni-Adams-Stokes; ischemia cerebral crónico; golpe cerebrovascular; golpe de embolic; lesión cerebral de Ischemic

Oclusión de I66.9 y stenosis de arterias cerebrales, no especificadas: Trombosis de arterias cerebrales; Trombosis de los buques cerebrales; trombosis cerebral; Trombosis de los buques cerebrales; Thromboembolism buques cerebrales; Embolia de buques cerebrales; embolia cerebral; Stenosis de arterias cerebrales

I67.2 atherosclerosis Cerebral: Atherosclerosis de las arterias del cerebro; Atherosclerosis de buques cerebrales; Atherosclerotic cambia de buques cerebrales; enfermedades vasculares del cerebro; ataques de Sclerotic ischemic; Esclerosis de buques cerebrales

El Síndrome de I73.0 Raynaud: el síndrome de Raynaud Leriche; la enfermedad de Raynaud; el fenómeno de Raynaud; síndrome de RaynaudLeriche; la enfermedad de Raynaud; el síndrome de Raynaud con desórdenes trophic; angiopathy periférico

I73.8 Otra enfermedad vascular periférica especificada: Síndrome de claudication intermitente; endarteritis obliterans; acrocyanosis; vasoconstriction; enfermedad oclusiva; claudication intermitente; Desórdenes de innervation vascular; Espasmo de arterias periféricas; angiopathy arterial; insuficiencia venosa y sus complicaciones; Espasmo de buques periféricos; El espasmo de buques coronarios; endarteritis; la refrigeración de parada; desórdenes de Occlusal de circulación periférica; oclusión vascular periférica

I73.9 enfermedad vascular Periférica, no especificada: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; desórdenes de vasospastic; Violación de microcirculación venosa; Violación de circulación; Violación de circulación de sangre periférica; de circulación de sangre periférica en los miembros inferiores y superiores; enfermedad oclusiva arterial periférica; enfermedad oclusiva arterial periférica por etapas III-IV en Fontaine; insuficiencia vascular periférica; lesiones vasculares periféricas; desórdenes vasculares periféricos; desorden circulatorio periférico; espasmo de arteria; angiospasm; enfermedad arterial periférica funcional; enfermedad oclusiva crónica; enfermedades de borradura crónicas de los miembros inferiores; enfermedad oclusiva arterial crónica

Propiedades farmacológicas de Sermion

Efecto de Pharmachologic - Modo de acción - alfa adrenolytic.

Pharmacodynamics

Nicergoline - ergoline derivado mejora hemodynamic y procesos metabólicos en el cerebro, agregación de la plaqueta de disminuciones y mejore parámetros hemorheological de sangre, flujo sanguíneo de aumentos en los extremos superiores e inferiores. Nicergoline expone la acción de bloqueo de α1-adrenoceptor, llevando a una mejora del flujo sanguíneo, y tiene un efecto directo sobre sistemas neurotransmitter cerebrales - adrenergic, dopaminergic y cholinergic. En el contexto de la medicina aumentó la actividad de adrenergic, dopaminergic y sistemas cerebrales cholinergic que ayuda a optimizar procesos cognoscitivos. La terapia como consiguiente, a largo plazo nicergoline mejoras sostenidas vistas de función cognoscitiva y disminución la seriedad de perturbaciones behaviorísticas se asoció con la demencia.

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral, el nicergoline rápidamente y casi completamente se absorbe. metabolites principal nicergoline: 1,6 dimethyl 8\U 03B2\hydroxymethyl 10\U 03B1\metoksiergolin (MMDL, producto de la hidrólisis) y 6 metilo 8\U 03B2\hydroxymethyl 10\U 03B1\metoksiergolin (MDL, demethylation producto bajo la acción de isoenzyme CYP2D6). La proporción de valores de AUC para MMDL MDL y por la ingestión y / en la introducción de nicergoline indica un metabolismo del primer pase pronunciado en. Después de recibir 30 mg. de nicergoline dentro de Cmax MMDL - (21 ± 14) ng / ml MDL - (41 ± 14) ng / mL, Tmax - 1 y 4 horas, respectivamente, y luego disminuido con la concentración de MDL T1 / 2 de 13-20 horas. Los estudios confirman la ausencia de acumulación de otro metabolites (incluso MMDL) en la sangre. La forma de la dosis o comida no afecta considerablemente el grado y el precio de la absorción de nicergoline. Nicergoline activo (> el 90%) liga a proteínas plasma y su nivel de la afinidad para el α-acid glycoprotein más que la albúmina del suero. Se muestra que nicergoline y su metabolites se distribuyen en células de la sangre. Pharmacokinetics nicergoline en dosis hasta 60 mg. son lineales y no varían según la edad de pacientes.

Nicergoline se muestra en la forma de metabolites, generalmente orina (aproximadamente el 80% de la dosis total) en una pequeña cantidad (el 10-20%) - con las heces. En pacientes con el fracaso renal severo mostró una reducción significativa en el nivel de retiro de productos metabólicos en la orina comparando con pacientes con la función renal normal.

Indicaciones para Sermion

desórdenes metabólicos y vasculares cerebrales agudos y crónicos (debido a atherosclerosis, hipertensión, trombosis o embolia cerebral, incluso ataque cerebral pasajero, demencia vascular y dolor de cabeza causado por vasospasm);

desórdenes metabólicos y vasculares periféricos agudos y crónicos (extremos arteriopathy orgánicos y funcionales, la enfermedad de Raynaud, síndromes, flujo de sangre periférica causado por violación);

como un adjunto en el tratamiento de crisis hypertensive (parenterales).

Contraindicaciones para Sermion

Común para todas las formas de la dosis

hipersensibilidad frente a nicergoline y / u otros componentes de la medicina;

sangría aguda;

infarto de miocardio agudo;

orthostatic hypotension;

bradycardia.

Además para tabletas revestidas

déficit sucrase / isomaltase, fructose intolerancia, glucosa-galactose malabsorption;

embarazo;

amamantamiento;

edad 18 años.

Precauciones: el hyperuricemia y la gota en la historia y / o en la combinación con medicinas que interrumpen el metabolismo o la excreción de ácido úrico.

Embarazo y amamantamiento

En ausencia de estudios específicos durante embarazo Sermion® contraindicado.

En el momento de la medicina necesaria para abandonar el amamantamiento porque nicergoline y sus productos metabólicos penetran en la leche de la madre.

Dosis de Sermion y administración

Tabletas revestidas de la película

Dentro.

Los desórdenes crónicos de la circulación cerebral, daño cognoscitivo vascular, fijan estados de golpe: el nicergoline administró en una dosis de 10 mg. 3 veces por día. La eficacia terapéutica de la medicina se desarrolla gradualmente, y el tratamiento debería ser al menos 3 meses.

Demencia vascular: muestra el uso de 30 mg. 2 veces por día (al mismo tiempo cada 6 meses se recomienda consultar con su doctor sobre si seguir la terapia).

Los ataques de ischemic agudos, el ictus isquémico debido a atherosclerosis, trombosis y embolia de buques cerebrales, ataques de ischemic pasajeros (ataque de ischemic pasajero, crisis hypertensive cerebrales) son preferibles para comenzar el tratamiento con la administración de fármacos parenteral, y luego seguir tomando la medicina dentro.

Desórdenes circulatorios periféricos: nicergoline prescribido oralmente para 10 mg. tres veces por día durante un largo periodo de tiempo (varios meses).

Valium para solución para inyección

Intramusculary: 2.4 mg. (2.4 ml), 2 veces por día.

Intravenosamente por infusión lenta. 4.8 mg. en 100 ml de solución del cloruro de sodio del 0.9% o dextrosa del 5-10%; por un médico la dosis se puede administrar varias veces por día.

B/A. 4 mg. en 10 solución del cloruro de sodio del 0.9% ml; la preparación se administra dentro de 2 minutos.

La solución reconstituida se recomienda usarse inmediatamente después de la preparación.

La dosis y la duración del método de la terapia de la administración dependen de la naturaleza de la enfermedad. En algunos casos es preferible comenzar la terapia con la administración parenteral, y luego ir a la ingestión de la medicina para el tratamiento de mantenimiento.

Grupos pacientes especiales

Función renal perjudicada (suero creatinine ≥2 mg. / dL). Sermion® recomendado para dosis terapéuticas inferiores.

Efecto secundario de Sermion

Raramente - reducción marcada de tensión arterial, principalmente después de inyección parenteral, mareo, dispepsia, incomodidad abdominal, erupción de piel, sentimiento de fiebre, somnolencia o insomnio. Puede aumentar la concentración de ácido úrico en la sangre, y este efecto es independiente de dosis y duración de la terapia. Los efectos secundarios son por lo general fáciles o moderadamente expresados.

Sobredosis de Sermion

Síntomas: reducción marcada de tensión arterial pasajera.

Tratamiento: el tratamiento especial por lo general no se requiere, el paciente es bastante durante unos minutos para tomar una posición horizontal. En casos excepcionales, una violación aguda de flujo sanguíneo cerebral y corazón recomendó la introducción de agentes sympathomimetic bajo el control constante de la tensión arterial.

Interacción

Sermion® puede exacerbar los efectos de medicinas antihypertensive.

Sermion® metabolizado por la acción de CYP2D6 isoenzyme, por tanto no podemos excluir la posibilidad de interacción con medicinas que se metabolizan con la participación de la misma enzima.

En la aplicación de nicergoline con el ácido acetylsalicylic puede aumentar el tiempo sangrante.

INSTRUCCIONES ESPECIALES para Sermion

Sermion® En dosis terapéuticas, por lo general no tiene efecto en la tensión arterial, pero en pacientes con la hipertensión, puede causar su disminución gradual.

Después de la inyección parenteral de la medicina a pacientes Sermion® recomendó estar en una posición horizontal durante varios minutos después de la inyección, sobre todo a principios del tratamiento, debido al acontecimiento posible de hypotension.

La medicina actúa despacio, por tanto se debería tomar mucho tiempo, y el doctor debería periódicamente (al menos cada 6 meses) para evaluar el efecto de tratamiento y la propiedad de su continuación.

Efectos en capacidad de conducir y usar máquinas. A pesar de que Sermion® mejora la reacción y la concentración, su efecto en la capacidad de conducir y usar técnicas sofisticadas no sidas expresamente estudiado. En cualquier caso, el cuidado se debería tomar, darse la naturaleza de la enfermedad subyacente.

Forma de liberación

Tabletas revestidas de la película, 5 mg. El blíster (PVC / PVDC-aluminio-doméstico / PVDC), 15 PC. 2 ampollas en una caja del cartón.

Tabletas revestidas de la película, 10 mg. El blíster (PVC / PVDC-aluminio-doméstico / PVDC), 25 PC. 2 ampollas en una caja del cartón.

Tabletas revestidas de la película, 30 mg. El blíster (PVC / PVDC-aluminio-doméstico / PVDC), 15 PC. 2 ampollas en una caja del cartón.

Valium para solución para inyección, 4 mg. El frasco de cristal incoloro. La ampolla de cristal incolora, 4 ml del solvente. 4 fl. y 4 amperios. en un bulto de cartón.

Fabricante

Tabletas revestidas de la película

Pfizer Italy Srl Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italia.

Valium para solución para inyección

Actavis balneario de Italia Viale Pasteur, de 10 años, 20014 Nerviano, Italia.

El dueño del certificado de registro: Pfizer Inc., los EE. UU..

Reclamaciones de consumidores actualmente representante de la corporación «Pfizer HSBC. Xi. Pi. Corporación». 123317, Moscú, Presnenskaya agarran., 10, centro de negocios «Torre de Naberezhnaya» C bloque

Tel.: (495) 287-50-00; fax: (495) 287-53-00.

Condiciones de almacenaje de Sermion

La temperatura no está encima de 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

lyophilisates para solución durante años de 4 mg. - 4 de inyección.

Solvente - 5 años

años de 5 mg. - 3 de tabletas revestidas.

años de 10 mg. - 3 de tabletas revestidas.

años de 30 mg. - 3 de tabletas revestidas.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.