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Instrucción para uso: Silkaren

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Sustancia activa Mometasone

El código D07AC13 de ATX Mometasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid para uso actual [Glucocorticosteroids]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

L20 dermatitis Atópica

Eczema atópico picante, neurodermatitis Común, enfermedades de la piel Alérgicas, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no infecciosa, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no microbiana, enfermedades de la piel Alérgicas, lesiones de piel Alérgicas, manifestaciones Alérgicas en la piel, dermatitis Alérgica, diathesis Alérgico, picor Alérgico dermatosis, Enfermedad de la piel Alérgica, irritación de piel Alérgica, Dermatitis dermatitis alérgica, Atópica, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Piel Enfermedad Alérgica, reacción alérgica de Piel a preparaciones medicinales y químicas, reacción de Piel a medicación, Piel y enfermedad alérgica, eczema Agudo, dermatitis atópica Crónica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Mordicante

Dermatitis L21 Seborrheic

Dermatitis seborrheic, separación del sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatitis de Seborrheic del cuero cabelludo, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, Eczema seborrheic

Picor de L29

Picando con obstrucción parcial de la extensión biliar, Dermatitis picante, Dermatosis con picor persistente, Otro picor dermatoses, Picando dermatoses, dermatosis alérgico Mordicante, dermatitis Mordicante, picazón Mordicante, picor Insoportable, picor Severo, picor Endógeno, Piel que pica con dermatosis, dermatitis mordicante Limitada, Picor de la piel, cuero cabelludo Picante, eczema Mordicante

Dermatitis de L30.9, no especificada

dermatoses alérgico complicado por una infección bacteriana secundaria, eczema Anal, maduración Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatitis Venosa, Inflamación de la piel, Inflamación de la piel sobre el contacto con plantas, Enfermedades de la piel Inflamatorias, reacciones de piel Inflamatorias, procesos Inflamatorios de la piel, dermatitis de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatitis, la Dermatitis es estancada, Dermatitis y eczema en el área anal, Dermatitis contacto agudo, dermatitis de Perianal, Dermatosis, Dermatosis del cuero cabelludo, Dermatosis de la psoriasis, Dermatosis con el picor persistente, Dermatoses, Dermatoses picante, Otro picor dermatoses, manifestaciones eczematous Significativas, que Pican con, dermatoses, eczema Mordicante, eczema Verdadero, reacción de Piel a picaduras de insecto, Piel que pica con dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Llanto, enfermedad de la piel inflamatoria Soñolienta, Enfermedad de la piel Infecciosa e Inflamatoria Agonizante, dermatitis No alérgica, eczema de Nummular, El eczema de contacto agudo, la enfermedad de la piel inflamatoria Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, la dermatitis de Perianal, dermatosis Superficial, el Eczema de Contacto Subagudo, la dermatitis Simple, la dermatitis Ocupacional, Psychogenic dermatosis, la dermatitis de la Burbuja de recién nacidos, erupciones Pustulosas, Irritación y reparación de la piel, eczema Bajo e inflamable, Secan el eczema atrophic, el eczema Seco, la dermatitis Tóxica, el eczema del Oído como dermatitis, el eczema Crónico, dermatosis Crónico, dermatosis común Crónico, papular Escamoso dermatosis, Eczema, Eczema región anal, Eczema de las manos, Contacto del Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contacto agudo, Eczema subagudo, dermatitis de Eczematous, erupciones parecidas a un Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatitis de Gluteal, dermatitis picante Restringida

Psoriasis de L40

Psoriasis crónica con placas difusas, psoriasis Generalizada, Psoriasis del cuero cabelludo, Psoriasis del cuero cabelludo, forma Generalizada de psoriasis, dermatitis de la Psoriasis, Psoriasis complicada por erythroderma, psoriasis de Invalidative, placa psoriatic Aislada, psoriasis de Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoriasis con eczematosis, Hyperkeratosis en psoriasis, psoriasis Inversa, Psoriasis eczematous, Dermatosis de psoriasis, Psoriasis de los genitales, Psoriasis con lesiones de áreas peludas de piel, psoriasis de Erythrodermal, psoriasis Crónica del cuero cabelludo, psoriasis Crónica, psoriasis Ordinaria, psoriasis Refractaria, fenómeno de Kebner, liquen Escamoso

Composición

Crema para uso externo 100 g

sustancia activa:

Mometasone furoate 0.1 g

Sustancias auxiliares: glicol de propylene - 12 g; glicol de Propylene monostearate (propylene glicol monopalmitostearate) 8 g; agua purificada - 3 g; Macrogol cetostearate (éter macrogol 20 cetostearyl) - 4 g; alcohol de Stearyl - 3 g; abeja de cera blanca (cera blanca) - 5 g; dióxido del titanio - 1 g; Metilo parahydroxybenzoate (methylparaben) - 0.02 g; Propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) 0.18 g; Talco - 10 g; ácido fosfórico - hasta pH 4; Vaselina (parafina suave, vaselina) - hasta 100 g

Descripción de forma de la dosis

Crema: homogéneo, blanco o casi blanco.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antipruritic, antiexudative, vecino antiinflamatorio.

Pharmacodynamics

Mometasone - SCS sintético (glucocorticosteroids). Tiene antiinflamatorio, antipruritic y acción antiexudative.

SCS induce la liberación de proteínas que inhiben phospholipase A2 y son conocidas colectivamente como lipocortins que controlan la biosíntesis de mediadores inflamatorios como PG y TTE (leukotrienes) inhibiendo la liberación de su precursor común, arachidonic ácido.

Pharmacokinetics

La absorción de mometasone es baja. 8 horas después de la aplicación a la piel intacta (sin el aliño oclusivo), aproximadamente el 0.4% de la dosis es encontrado en el torrente circulatorio sistémico. Con inflamación y daño a la piel, aumentos de absorción.

indicaciones

La inflamación y el picor de la piel con dermatoses (incluso psoriasis, dermatitis atópica, seborrheic dermatitis), en que la terapia es mostrada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier componente de la medicina u otro SCS;

Rosacea;

Dermatitis de Perioral;

Bacteriano, viral (Herpes simple, varicela, Herpes zoster) o infección de piel fungosa;

Tuberculosis, sífilis;

Reacciones de Postvaccinal;

Embarazo (tratamiento de áreas de piel extensas, tratamiento a largo plazo);

El período de la lactancia (usan en dosis grandes y / o mucho tiempo);

Niños menos de 2 años.

Con precaución: preséntese en la cara y superficie de piel intertriginous; Aplicación de aliños oclusivos, así como tratamiento de lesiones de áreas grandes de la piel y / o tratamiento a largo plazo (sobre todo en niños).

Aplicación en embarazo y lactancia

La seguridad de mometasone durante embarazo y lactancia no ha sido estudiada.

GCS penetran la barrera placental. Evite el tratamiento prolongado y el uso de dosis grandes durante el embarazo debido a la amenaza de efectos adversos en el desarrollo fetal.

GCS es emitido en la leche materna. En caso de que el uso de GCS sea esperado en dosis grandes y / o mucho tiempo, el amamantamiento debería ser discontinuado.

Efectos secundarios

Reacciones locales: incineración, picor, paresthesia, folliculitis, acné, atrofia de piel, hypertrichosis, hypopigmentation, perioral dermatitis, dermatitis de contacto alérgica, maceración de piel, accesorio de infección secundaria, striae, sudación. La probabilidad de acontecimiento de los fenómenos indeseables puestos en una lista aumenta en la aplicación de aliños oclusivos.

Acción sistémica: aplicando formas externas de SCS mucho tiempo y / o para tratar áreas grandes de la piel (la superficie total de aplicación es más grande que la palma del paciente), o con el uso de aliños oclusivos, sobre todo en niños y adolescentes, acción Sistémica, incluso la insuficiencia suprarrenal y el síndrome de Itenko-Cushing.

Interacción

No encontrado.

La medicación y administración

Externo

Una capa delgada de crema de Silkaren® es aplicada a las zonas afectadas de la piel 1 vez por día. Duración de tratamiento: 7-28 días, determinados por la eficacia de terapia, así como tolerability paciente, la presencia y severidad de efectos secundarios.

Grupos pacientes especiales

Niños. Debido a que la proporción de área de superficie y peso corporal es mayor en niños que en adultos, los niños están en el mayor peligro de suprimir la función del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal y el desarrollo del síndrome de Itenko-Cushing con cualquier GCS local. El tratamiento a largo plazo de niños con SCS puede llevar a la interrupción de su crecimiento y el desarrollo. El uso de la medicina en niños durante más de 3 semanas no ha sido estudiado. Los niños deberían recibir una dosis mínima de la medicina suficiente para conseguir el efecto.

Sobredosis

Síntomas: opresión del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal (incluso insuficiencia suprarrenal secundaria).

Tratamiento: sintomático. Si es necesario - corrección de desequilibrio del electrólito, retirada de la medicina (con terapia prolongada - cancelación gradual).

instrucciones especiales

Si no hay efecto durante 2 semanas, el diagnóstico debería ser clarificado.

Cuando aplicado a áreas grandes de la piel mucho tiempo, sobre todo al usar aliños oclusivos, es posible desarrollar una acción sistémica de GCS. Considerando esto, es necesario supervisar la función del sistema hypothalamic-pituitary-adrenal.

Evite el contacto con los ojos.

El glicol de Propylene, que es la parte de Silkaren®, puede causar la irritación en el sitio de aplicación, en tales casos, discontinuar el uso de la medicina y prescribir el tratamiento adecuado.

Debería cobrar importancia que el GCS puede cambiar las manifestaciones de ciertas enfermedades de la piel, que pueden hacer difícil diagnosticar. Además, el uso de GCS puede ser una causa de la curación de la herida retrasada.

Con la terapia prolongada con SCS, la interrupción repentina de la terapia puede llevar al desarrollo de un síndrome del rebote, manifestado en la forma de dermatitis con el enrojecimiento intenso de la piel y una sensación ardiente. Por lo tanto, después de un curso largo del tratamiento, la medicina debería ser discontinuada gradualmente, por ejemplo cambiando a un régimen de tratamiento intermitente antes de que sea completamente discontinuado.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. No hay datos del efecto de crema de Silkaren® en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos.

Forma de cuestión

Crema para uso externo, el 0,1%. En tubos de aluminio, 5, 15 o 30 g. Cada tubo en un paquete de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 25 ° C. No helarse.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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