Instrucción para uso: Sofradex

Sustancia activa Gramicidin S + Dexamethasone + Framycetin

El código S01CA01 de ATX Dexamethasone en combinación con antimicrobials

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids en combinaciones

Agentes oftálmicos en combinación

La clasificación (ICD-10) de Nosological

H01.0 Blepharitis

Blepharitis, Inflamación de los párpados, enfermedades Inflamatorias de los párpados, Demodectic blepharitis, infección bacteriana Superficial de los ojos, infección Superficial del ojo, blepharitis Escamoso

Inflamación de H01.9 de párpado, no especificado

Enfermedades alérgicas de los bordes de los párpados, párpados del eczema Infectados

Conjuntivitis de H10

Conjuntivitis conjuntivitis infecciosa e inflamatoria, Bacteriana, síndrome del ojo rojo, infección Superficial del ojo, conjuntivitis no infecciosa Crónica

H15.0 Sclerite

scleritis agudos, scleritis Crónico, Difunden scleritis, Sclerite

H15.1 Episcleritis

episcleritis agudo, episcleritis Crónico

H16 Keratitis

Adenoviral keratitis, keratitis Bacteriano, Primavera keratitis, keratitis Profundo sin daño epitelial, Discoid keratitis, Dendritic keratitis, Keratitis rosacea, Keratitis con destrucción de la córnea, keratitis Superficial, Punto keratitis, keratitis Traumático, punto Superficial keratitis

H20 Iridocyclitis

iritis recurrente, iridocyclitis comprensivo, uveitis posterior Inactivo, uveitis posterior Inactivo, uveitis Posterior, el segmento posterior del ojo Iridocyclitis, Iridocyclitis y otro uveitis, Irit, Keratoiridotsiklit, iritis Agudo, uveitis, ciclo de iridocyclitis Agudo, uveitis no infeccioso Agudo

Otitis de H60 externa

Infecciones de órganos ENT, Infecciones del canal auditivo externo, enfermedades Infecciosas e inflamatorias del oído, inflamación catarral Aguda del canal auditivo externo, Infecciones del oído externo

Composición

El ojo y el oído dejan caer 1 ml

Sustancias activas:

Sulfato de Framicetin 5 mg.

Gramicidin 0.05 mg.

Dexamethasone (como sodio metasulfobenzoate) 0.5 mg.

Sustancias auxiliares: cloruro de litio; citrato de sodio; monohidrato de ácido cítrico; Phenylethanol (phenylethyl alcohol); Etanol el 99.5%; Polysorbate 80; agua para inyecciones

Descripción de forma de la dosis

Solución transparente, casi incolora con el olor de alcohol phenylethyl.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antibacteriano, antialérgico, antipruritic.

Pharmacodynamics

El sulfato de Framicetin es un antibiótico del grupo aminoglycoside, actúa bactericida. Tiene un amplio espectro de la acción antibacteriana, es activo contra microorganismos gram positivos, incluso Estafilococo aureus y microorganismos gram negativos el más clínicamente significativos (E. coli, vara de la disentería, proteus, etc.). No es eficaz para streptococci. No afecta hongos patógenos, virus, flora anaerobia. La estabilidad de microorganismos al sulfato framicetin se desarrolla despacio.

Gramicidin tiene un efecto bactericida y bacteriostatic, amplía el espectro de la acción antimicrobiana de Framicetin debido a su actividad contra streptococci y microorganismos anaerobios. Refuerza los efectos de framicetin contra staphylococci, tk. También tiene un efecto anti-staphylococcal.

Dexamethasone - El GCS (glucocorticosteroids), que tiene un efecto antiinflamatorio, antialérgico y desensitizing pronunciado.

Dexamethasone suprime procesos inflamatorios, suprimiendo la liberación de mediadores inflamatorios, la migración de células del mástil y disminuyendo la permeabilidad de tubos capilares.

Cuando infundido a los ojos reduce el dolor, la incineración, lacrimation, la fotofobia. Cuando infundido a los oídos reduce los síntomas de la otitis externa oído (el enrojecimiento de la piel, dolor, picor, que se quema en el canal auditivo externo, el sentimiento del congestionado del oído).

Pharmacokinetics

Con la aplicación actual, la absorción sistémica es baja.

El sulfato de Framicetin se puede absorber a través de piel inflamada o heridas abiertas. Entrando en la corriente sanguínea sistémica, es rápidamente emitido por los riñones sin alterar. T1 / 2 del sulfato framicetin es 2-3 horas.

Cuando ingerir dexamethasone se puede absorber rápidamente del aparato digestivo. T1 / 2 es 190 minutos.

Indicaciones

Enfermedades bacterianas de la parte anterior del ojo (blepharitis, conjuntivitis, keratitis (sin daño epitelial), iridocyclitis, sclerites, episcleritis);

Eczema infectado de la piel de los párpados;

Otitis del oído externo.

Contraindicaciones

Sensibilidad individual aumentada frente a cualquier de los componentes de la medicina;

Infecciones virales o fungosas, tuberculosis, inflamación purulenta de los ojos, tracoma;

Violación de la integridad del epitelio de la córnea y aclaración del sclera;

Herpetic keratitis (dendritic úlcera córnea) (posiblemente un aumento de la talla de la úlcera y un empeoramiento significativo en visión);

glaucoma;

La perforación de la membrana tympanic (la penetración de la medicina en el oído medio puede llevar al desarrollo de la acción ototoxic);

embarazo;

Período de lactancia;

Niños.

Con precaución: chiquitos (sobre todo prescribiendo la medicina en dosis grandes y mucho tiempo - el riesgo de desarrollar efectos sistémicos y supresión de las cápsulas suprarrenales).

Efectos secundarios

Las reacciones alérgicas por lo general se retrasan tipo, manifestado por irritación, incineración, dolor, picor, dermatitis.

Con el uso a largo plazo de la acción local GCS es posible:

- un aumento de IOP con el desarrollo del complejo sintomático del glaucoma (daño del nervio óptico, agudeza visual reducida y aspecto de defectos del campo visual), por lo tanto, más que el uso de 7 días de preparaciones que contienen GCS debería medir con regularidad IOP;

- desarrollo de catarata subcapsular posterior (sobre todo con instilación frecuente);

- la aclaración de la córnea o sclera, que puede llevar a la perforación;

- Accesorio de infección (fungosa) secundaria.

Interacción

No use el sulfato framicetin junto con otros antibióticos que tienen ototoxic y efectos nephrotoxic (estreptomicina, monomycin, kanamycin, gentamicin).

La medicación y administración

Enfermedades del ojo: para una infección suave, 1-2 gotas de la medicina se inyectan en el saco conjunctival del ojo cada 4 horas. En caso de un proceso infeccioso serio, la medicina se infunde cada hora. Ya que los fenómenos inflamatorios disminuyen, la frecuencia de instilaciones de las disminuciones de medicina.

Enfermedades del oído: 2-3 gotas se gotean 3-4 veces por día, una almohadilla de la gasa humedecida con una solución se puede colocar en el canal auditivo externo.

La duración de la medicina no debería exceder 7 días, excepto en casos de la dinámica positiva obvia de la enfermedad (SCS puede enmascarar infecciones escondidas y uso a largo plazo de componentes antimicrobianos de la medicina - para promover el desarrollo de una flora estable).

Sobredosis

Síntomas: el uso local prolongado e intensivo puede llevar a efectos sistémicos. Al tragar los contenidos de una botella (hasta 10 ml de solución), es improbable que los efectos secundarios serios se desarrollarán.

Tratamiento: sintomático.

instrucciones especiales

Con el uso a largo plazo de la medicina, como con el uso a largo plazo de otros agentes antimicrobianos, es posible desarrollar superinfecciones causadas por microorganismos resistentes a la preparación, incluso hongos.

La instilación continua de la medicina en el ojo puede llevar a la aclaración de la córnea con el desarrollo de su perforación, así como un aumento de IOP. El tratamiento con medicinas que contienen SCS no se debería repetir o prolongarse sin escucha regular de IOP, examen del ojo de cataratas o infecciones secundarias.

GCS local nunca se debería usar en pacientes con el ojo hyperemia de la etiología no identificada, el uso Inadecuado de la medicina puede llevar a un daño significativo de la visión (ver «Contraindicaciones»).

El sulfato de Framicetin, que es la parte de la medicina, es un antibiótico del grupo de aminoglycosides, que es caracterizado por el desarrollo de nephro-y efectos ototoxic en aplicación sistémica o aplicación local para abrir heridas o piel dañada. Estos efectos dependen de la dosis y aumento con la insuficiencia renal o hepatic. Aunque el desarrollo de estos efectos no se observara con la instilación de la medicina en el ojo, se debería considerar la posibilidad de su acontecimiento en caso de la aplicación actual de dosis altas de la medicina en niños.

La duración de la medicina no debería exceder 7 días, excepto en casos de una dinámica positiva obvia de la enfermedad, t. El uso a largo plazo de SCS, incluido en su composición, puede enmascarar infecciones escondidas, y el uso a largo plazo de componentes antimicrobianos - contribuye a la aparición de una microflora estable.

La botella se debe cerrar después de cada uso. No toque la punta de la pipeta al ojo. Después de abrir el frasco, la medicina se debería usar dentro de 1 mes.

No recomiendan a pacientes que, después de la instilación en el ojo de la medicina, temporalmente pierden su visión clara, inmediatamente después de la instilación de la medicina conducir un coche o trabajo con equipo complejo, máquinas o algún otro equipo complejo que requiere la claridad de la visión.

Forma de cuestión

Ojo y gotas del oído. Para 5 ml en una botella de cristal transparente de amarillo, ukuporennom freno de goma, cubierto de una gorra de aluminio con una tapa plástica. En 1 ôë. Juntos con un cuentagotas de PE se colocan en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años. Después de abrir la botella 1 mes.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.