Instrucción para uso: SolcoTrichovac

Forma de la dosis: lyophilisates para solución para administración intramuscular y subcutánea

ATX

J07AX Otras vacunas antibacterianas

Grupo farmacológico:

Vacunas, sueros, phages y toxoids

La clasificación (ICD-10) nosological

A59 Trichomoniasis: infección de Trichomonas; Trichomoniasis; trichomoniasis recurrente en mujeres; trichomoniasis crónico; trichomoniasis agudo; trichomoniasis multifocal complicado crónico

N76 Otras enfermedades inflamatorias de la vagina y vulva: Vulvovaginitis atrophic; Vulvovaginitis bacteriano; Vulvovaginitis deficiente por el estrógeno; vaginosis bacteriano; Vaginitis; Vaginitis bacteriano; enfermedades inflamatorias de la vagina y vulva; enfermedades inflamatorias de genitales femeninos; enfermedades inflamatorias de genitales femeninos; Vulvit; Vulvovaginitis; Vulvovaginitis; Gardnerella; vulvovaginitis fungoso en muchachas y vírgenes; Infección de la vagina; Infección de los genitales; Colpitis; Violación de pureza de la secreción vaginal; cervicovaginitis no específico; vulvitis no específico; vulvovaginitis no específico; colpitis no específico; vaginosis bacteriano no específico recurrente; cubiertas de Senylic; Colpus Mezclado; vaginitis crónico; infecciones de Vulvovaginal; vaginitis bacteriano; vaginosis bacteriano; vaginitis bacteriano; infecciones vaginales variadas

Composición y forma de liberación

Lyophilisate para suspensión para inyección 1 dosis

Microorganismos de Inactivated lyophilized de la tensión de acidophilic lactobacilli (Lactobacillus acidophilus) no menos de 7 · 109

Excipients: phenol (preservativo) - 0.2 mg.; gelatina de repolimerizirovanny (gematsel) - 5 mg.; cloruro de sodio - 4.5 mg.

En frascos (1 dosis de la inoculación) completan con un solvente en ampollas (0.5 ml del agua para la inyección); en la caja 1 o 3 juegos.

Descripción de forma de la dosis

Una pastilla porosa de un lyophilized secó la sustancia del color blanco. Cuando disuelto en el agua para la inyección, una mezcla translúcida matte es formada.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Antibacteriano, immunostimulating, normalizando la microflora de la vagina.

La vacunación Solko Trichovac lleva a la activación de reacciones inmunológicas específicas y no específicas del cuerpo.

Activación de inmunidad específica

El uso de SolcoTrichovac causa un aumento del contenido de anticuerpos humoral de la clase de IgG para revestir antígenos de lactobacilli, un aumento en total sIgA y un aumento del nivel de anticuerpos sIgA específicos en la secreción de la vagina. Aunque el contenido de anticuerpos sIgA específicos sea reducido al nivel inicial después de un poco tiempo después de la inyección de la medicina, el efecto protector de la medicina que reduce el riesgo de nueva infección permanece.

Activación de inmunidad no específica

En en vitro y en experimentos de vivo, se ha mostrado que el uso de SolcoTrichovac activa B-lymphocytes policlónico, y también estimula la formación de anticuerpos de IgA no específicos. En experimentos en vitro, un aumento a corto plazo significativo de la actividad phagocytic de macrophages, así como la actividad cytotoxic de T lymphocytes, fue observado en el estudio de materiales biológicos obtenidos de animales vacunados con SolcoTrichovac.

La movilización de reacciones inmunológicas específicas y no específicas del organismo en el contexto de la vacunación con SolcoTrichovac es dirigida contra los antígenos contenidos en la preparación (las tensiones H2O2-negativas del lactobacilli), que contribuye a la eliminación de formas atípicas de lactobacilli, el crecimiento de varas fisiológicas de Doderlein y, como consiguiente, a la recuperación de la microflora normal y normalización del pH fisiológica La membrana mucosa de la vagina.

Vacunación SolkoTrichovac no sólo estabiliza el microambiente vaginal, sino también previene el riesgo de repetición y nueva infección en el 80% de pacientes con infecciones vaginales recurrentes.

Indicación de la medicina SolcoTrichovac

Profilaxis y tratamiento de vaginosis bacteriano no específico recurrente y trichomoniasis recurrente en mujeres.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina, enfermedades infecciosas agudas, tuberculosis aguda, enfermedades del sistema hematopoietic (leucemia aguda, etc.), enfermedad de corazón y de riñón con fenómenos decompensation, enfermedades del sistema inmunológico (VIH).

Aplicación de embarazo y amamantamiento

Hasta ahora, los datos de ensayo clínico en cuanto al uso de SolcoTrichovac durante embarazo y amamantamiento no están disponibles, por tanto el uso de la medicina con relación a estas categorías de pacientes es posible si la ventaja intencionada para la madre excede el riesgo posible para el feto.

Efectos secundarios

Raramente - reacciones locales en la forma de reparación, hinchazón y dolor en el sitio de inyección. En algunos casos, las reacciones generales son posibles: un aumento a corto plazo de temperatura corporal (hasta 40 ° C), frialdad, dolor de cabeza, fatiga.

Interacción

No se recomienda mezclar SolcoTrichovac y otras medicinas parenterales y vacunas en la misma jeringuilla.

La medicación y administración

IM. El curso de vacunación consiste en 3 inyecciones en una dosis sola de 0.5 ml (los contenidos de 1 botella) con un intervalo entre inyecciones en 2 semanas. El tiempo de vacunación debería ser calculado de tal modo que la administración de la medicina no coincide con el ciclo menstrual del paciente.

Después de 1 año, dan una dosis del elevador de voltaje sola de 0.5 ml.

En la nueva vacunación futura, antigua es realizado cada 2 años.

Para preparar la vacuna lista al uso, los contenidos de la ampolla con el solvente (0.5 ml del agua para la inyección) con una jeringuilla estéril son introducidos en el frasco que contiene la preparación lyophilized.

La disolución del lyophilizate ocurre dentro de 30 s. La suspensión lista al uso debería ser homogénea. La suspensión preparada es usada inmediatamente. Antes de tomar la suspensión en una jeringuilla, el frasco debería ser sacudido.

Medidas de precaución

En caso de trichomoniasis agudo, SolcoTrichovac sólo debería ser vacunado después del tratamiento etiotropic preliminar. La medicina no debería ser prescribida para enfermedades de transmisión sexual (gonorrea, sífilis). El uso de la medicina en niños menos de 15 años son posibles en caso de la emergencia, cuando el efecto terapéutico esperado excede el riesgo de efectos secundarios posibles (los datos de ensayo clínico no están disponibles). En el contexto del tratamiento con immunosuppressants y / o durante la terapia de la radiación, la pérdida total o parcial de la eficacia de SolcoTrichovac puede ser observada. No use la medicina en la presencia de grietas en el frasco con lyophilizate o en la ampolla con el agua para la inyección, con el etiquetaje rizado, con una violación de las propiedades físicas de la medicina disuelta. La medicina no afecta la capacidad de trabajar con maquinaria y conducción de vehículos.

Fabricante

IS CN Pharmaceuticals Switzerland Ltd.; fabricado por ICN En Switzerland AG.

Condiciones de almacenaje de la medicina SolcoTrichovac

En un lugar seco, a una temperatura de 15-25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina SolcoTrichovac

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.