Instrucción para uso: Solifenacin + Tamsulosin

Nombre comercial de la medicina - Vezomni

El nombre latino de sustancias Solifenacin + Tamsulosin

Solifenacinum + Tamsulosinum (género. Solifenacini + Tamsulosini)

Grupo de Pharmacotherapeutic:

M Cholinolytics en combinaciones

Alfa-blockers en combinación

La clasificación (ICD-10) nosological

Reflejo de N31.1 neuropathic vejiga, no en otra parte clasificada: hyperreflexia; Vejiga Hiperactiva; detrusor hyperreflexia; detrusor hyperreflexia

Debilidad de la vejiga N31.2 neurogenic, no en otra parte clasificada: incontinencia urinaria en una situación estresante; Atony de vejiga; Atony de la vejiga (el esfínter) (neurogenic); función perjudicada del esfínter de la vejiga; desórdenes de la vejiga de Neurogenic; desorden de la vejiga de Neurogenic; vejiga de Neurogenic; insuficiencia funcional del esfínter de la vejiga; incontinencia imperativa

N39.3 micción Involuntaria: incontinencia urinaria en mujeres; Anishuriya; incontinencia urinaria

N40 Hyperplasia de glándula prostática: adenoma de la próstata; BPH; Prostatauxe; Hipertrofeo de la próstata; los desórdenes de Dysuric causados por hyperplasia proestático benigno; desorden de Dizuricheskie con hyperplasia proestático benigno; Dysuria con cáncer de próstata; giperpalaziya proestático benigno; hyperplasia proestático benigno; las etapas 1 y 2 hyperplasia proestáticas benignas; hyperplasia proestático benigno I grado; hyperplasia proestático benigno II grado; hipertrofeo proestático benigno; La enfermedad de la glándula prostática; la retención urinaria aguda estuvo relacionada con hyperplasia proestático benigno; las etapas 1 y 2 hyperplasia proestáticas benignas en combinación con prostatitis; ischuria paradójico

R32 incontinencia Urinaria no especificó: día enuresis; inestabilidad de la vejiga de Idiopathic; incontinencia urinaria; nocturia; El desorden de la función del esfínter de la vejiga; micción espontánea; formas variadas de incontinencia urinaria; desórdenes funcionales de micción; desórdenes de la micción funcionales; enuresis funcional en niños; Enuresis

R39.1 Otras dificultades con micción: micción frecuente; retención urinaria; strangury; flujo obstruido de orina; Violación de micción; Violación de micción; Violación de vaciamiento de la vejiga; Violación de la efusión de orina; micción frecuente; Anormalidades de micción

Sustancias de características Solifenacin + Tamsulosin

Medicinas combinadas para tratar los síntomas de BPH.

Farmacología

Modo de acción - holinoliticheskoe, bloqueo alfa-adrenoceptor.

Pharmacodynamics

Mecanismo de acción. Medicinas de la combinación que contienen dos sustancias activas - solifenacin y tamsulosin. Estos surfactants tienen mecanismos independientes y complementarios de la acción en el tratamiento de LUTS asociado con BPH, llenando síntomas.

Solifenacin - el inhibidor competitivo selectivo de la vejiga muscarinic receptores, principalmente m3 subtipo tiene una afinidad baja o carencia de la afinidad para otros receptores, enzimas y canales del ión.

Tamsulosin - alpha1-blocker. Es blocker competitivo selectivo de receptores postsynaptic alpha1-adrenergic, y sobre todo subtipos de alfa1a-alfa1D responsables de la relajación de músculos lisos del tracto urinario inferior.

Efectos de Pharmacodynamic. Solifenacin facilita llenar los síntomas de la vejiga (síntomas irritantes) asociado con la acción de acetylcholine que activa receptores m3-cholinergic en la vejiga. Acetylcholine activa la función contráctil de la pared de la vejiga, que se manifiesta en la forma del impulso urgente de orinar o incontinencia urinaria.

Tamsulosin facilita vaciar síntomas (síntomas obstruccionistas) relajando los músculos lisos de la próstata, cuello de la vejiga y uretra proestática. El relleno reduce síntomas.

Eficacia clínica y seguridad. La eficacia de la combinación de solifenacin + tamsulosin se ha demostrado en un estudio de la fase III clínico en pacientes con síntomas del tracto urinario inferiores de BPH en el fondo. Para recibir esta combinación era la disminución según las estadísticas significativa en síntomas por una escala de frecuencia de la urgencia y frecuencia urinaria y frecuencia total de la micción, el volumen de la orina medio asignado por micción y el resultado en el contenido de la subescala IPSS (Resultado de síntoma de la próstata internacional) comparado con tamsulosin en la forma de la liberación controlada. Estas mejoras son acompañadas por un aumento significativo en calidad de la vida por la escala de IPSS y cuestionario de la calidad de vida para evaluar la seriedad de los síntomas de la vejiga hiperactiva. Además, la combinación de solifenacin + tamsulosin no era inferior a tamsulosin en la forma de la liberación controlada en reducir síntomas tasando el resultado total por una escala de IPSS (p <0.001).

Pharmacokinetics

El estudio de Bioavailability mostró en dosis múltiple pharmacokinetics recibiendo una combinación de tamsulosin + solifenacin pharmacokinetics comparable recibiendo solifenacin y tamsulosin en la forma de una liberación controlada en una dosis similar.

Absorción. Después de combinación de la dosis múltiple de tamsulosin + solifenacin los solifenacin valoran Tmax recorrido entre 4.27 y 4.76 horas en varios estudios, tamsulosin - entre 3.47 y 5.65 horas, respectivamente. Solifenacin Cmax varió entre 26.5 y 32 ng / ml, tamsulosin - entre 6.56 y 13.3 ng / ml. AUC de solifenacin se extendió entre 528 y 601 ng · h / mL, tamsulosin - entre 97.1 y 222 ng · h / mL. bioavailability absoluto para solifenacin era aproximadamente el 90%, mientras tamsulosin absorbió en el 70-79%.

Retirada. Después de una dosis sola de la combinación tamsulosin, solifenacin + T1 / 2 de solifenacin varía de 49.5 a 53.0 horas, tamsulosin - de 12.8 a 14.0 horas.

Además de la combinación de solifenacin y tamsulosin:

Solifenacin

Absorción. Cmax se consigue después de 3-8 h. Tmax no dependiente de la dosis. Cmax y AUC aumentaron en la proporción con el aumento de la dosis de 5 mg. a 40 mg. bioavailability absoluto - el 90%.

Distribución. Vd solifenacin después / en la introducción es aproximadamente 600 litros. Solifenacin considerablemente (aproximadamente el 98%) es ligado a proteínas plasma, principalmente al 1 ácido alfa glycoprotein.

Metabolismo. Solifenacin es extensivamente metabolizado por el hígado, principalmente CYP3A4 isoenzyme de cytochrome P450. Sin embargo, hay caminos alternativos a través de los cuales puede ser el metabolismo solifenacin. Solifenacin autorización sistémica de aproximadamente 9.5 l / h, y T1 final / 2-. 45-68 horas después del plasma oral aparte solifenacin después de metabolites se identificaron - un farmacológicamente activo (4R-gidroksisolifenatsin) y tres inactivos (N-glucuronide, N-óxido y 4R hydroxy N óxido solifenacin).

Retirada. 26 días después de que una inyección sola de 10 mg. solifenacin aproximadamente el 70% 14C-marcado de la radiactividad se encontró en la orina y el 23% - en las heces. En orina aproximadamente el 11% de la radiactividad encontrada en la forma de ingrediente activo no modificado, aproximadamente el 18% - en la forma de N-óxido metabolite, el 9% - como 4R hydroxy N óxido metabolite y el 8% - como 4R-gidroksimetabolita (metabolite activo).

tamsulosin

Absorción. Ya que tamsulosin en la forma de la liberación controlada de la absorción se estima en el 57% de la dosis administrada. Tamsulosin es caracterizado por pharmacokinetics lineal. Css tamsulosin en el plasma alcanza un pico en 4-6 horas.

Distribución. Comunicación con proteínas plasma - aproximadamente el 99%, Vd es pequeño (aproximadamente 0.2 l / kilogramo).

Metabolismo. Tamsulosin despacio se metaboliza en el hígado con la formación de metabolites menos activo. La mayor parte de tamculozina representó el plasma sin alterar. Tamsulosin es principalmente metabolizado por el hígado, implicando principalmente isozymes CYP3A4 y CYP2D6.

Retirada. Después 1 semana después de que una dosis sola de 0.2 mg. tamsulosin aproximadamente el 76% 14C-marcado de la radiactividad se encontró en la orina y el 21% - en las heces. En la orina, aproximadamente el 9% de la radiactividad se encontró en la forma inalterada de la sustancia activa; aproximadamente el 16% - en la forma de sulfato-deetilirovannogo tamsulosin y el 8% - en la forma de ácido-etoksifenoksiuksusnoy.

Pharmacokinetics en poblaciones pacientes específicas

De edad de la gente. En estudios de farmacología clínica y bioavailability de la edad de los pacientes recorridos a partir de 19 a 79 años. Después de la aplicación de una combinación de solifenacin + tamsulosin la concentración de los precios más altos se observaron en pacientes mayores, aunque hubiera acuerdo casi completo con el rendimiento individual de los pacientes más jóvenes. La combinación de solifenacin + tamsulosin se puede usar en pacientes mayores.

Insuficiencia renal. El pharmacokinetics de solifenacin + tamsulosin combinación no se ha estudiado en pacientes con la insuficiencia renal. Los datos siguientes reflejan la información disponible para cada componente de la combinación con respecto a pacientes con la insuficiencia renal.

- Solifenacin. AUC y el máximo C de solifenacin en pacientes con el suave para moderar la insuficiencia renal se diferencian ligeramente de aquellos en voluntarios sanos. En pacientes con daño renal severo (Cl creatinine <30 ml / minuto) exposición solifenacin considerablemente más alto - un aumento de Cmax del 30%, AUC - más del 100% y T1 / 2 - más del 60%. Había una correlación según las estadísticas significativa entre autorización creatinine y autorización solifenacin. Pharmacokinetics en pacientes que se someten a la hemodiálisis, no se ha estudiado.

- Tamsulosin. comparación del pharmacokinetics de tamsulosin se realizó en 6 pacientes con el suave para moderar la forma (Cl creatinine mayor que o igual a 30, pero <70 ml / minuto / 1,73m2) o moderadamente severo (Cl creatinine menos que o igual a 30 ml / minuto / 1,732) insuficiencia renal y 6 sujetos sanos (Cl creatinine mayor que o igual a 90 ml / minuto / 1,73m2). Mientras el cambio observado de la concentración total de tamsulosin en el plasma sanguíneo a consecuencia de cambios debido al alpha1-ácido glycoprotein, tamsulosin hidrocloruro concentración activa y autorización intrínseca permaneció relativamente estable. El pharmacokinetics de tamsulosin en pacientes con la fase final fracaso renal (Cl creatinine <10 ml / minuto / 1,73m2) no se ha estudiado.

Fallo hepático. El pharmacokinetics de solifenacin + tamsulosin combinación no se ha estudiado en pacientes con la insuficiencia hepatic. Los datos siguientes reflejan la información disponible para cada componente de la combinación en pacientes con la insuficiencia hepatic.

- Solifenacin. En pacientes con la insuficiencia hepatic moderada (7-9 puntos en un Niño-Pugh de la escala), el valor no cambia Cmax, AUC es aumentado en el 60%, T1 / 2 se dobla. El pharmacokinetics en pacientes con el daño hepatic severo no se ha determinado.

- Tamsulosin. comparación del pharmacokinetics de tamsulosin se han conducido en 8 pacientes con la insuficiencia hepatic suave (7-9 puntos en un Niño-Pugh de la escala) y en 8 sujetos sanos. Mientras el cambio observado de la concentración plasma total de tamsulosin a consecuencia de cambios debido al alpha1-ácido glycoprotein, la concentración del hidrocloruro tamculozina activa considerablemente no se cambió, y autorización intrínseca tamculozina inactivo cambió moderadamente (el 32%). Tamculozina pharmacokinetics en pacientes con el daño hepatic severo no se ha estudiado.

Indicaciones para Solifenacin + Tamsulosin

Tratando los síntomas de llenarse (síntomas irritantes), modérese al fuertemente expreso (micción urgente, micción frecuente), y anular síntomas (síntomas obstruccionistas) asociado con hyperplasia proestático benigno.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a solifenacin y tamsulosin, hemodiálisis, daño hepatic severo, daño renal severo o daño hepatic moderado, mientras el tratamiento de inhibidores potentes de isoenzyme de CYP3A4 (eg, ketoconazole), enfermedades gastrointestinales severas (incluso megacolon tóxico), myasthenia gravis, glaucoma de cierre del ángulo, post-Ural hypotension, niños menos de 18 años de edad (carencia de datos de seguridad y eficacia).

Restricciones se aplican

La insuficiencia renal severa, el riesgo de retención urinaria, desórdenes obstruccionistas gastrointestinales, el riesgo del soldado disminuido motility, hiatal hernia, gastroesophageal enfermedad del reflujo, uso del fenómeno concomitante de medicinas (como el bisphosphonates) que puede causar o exacerbar esophagitis, neuropathy autonómico, la presencia de tales factores de riesgo, un alargamiento del síndrome del intervalo QT y hypokalemia que precede a prolongación del intervalo de QT y tipo de tachycardia «pirueta».

Algunos pacientes tratados con solifenacin fueron marcados por una reacción anafiláctica. Con el desarrollo de reacciones anafilácticas solifenacin tratado + tamsulosin combinación se debería discontinuar y el tratamiento adecuado es necesario.

Como con otro alpha1-blockers en el tratamiento de tamsulosin en algunos casos, la disminución en la tensión arterial puede ocurrir, que en casos raros puede causar el desmayo. En los primeros signos de orthostatic hypotension (mareo, debilidad), el paciente se debería sentar o acostarse y permanecer en esa posición mientras los síntomas no desaparecen.

Algunos pacientes que toman o antes trataron con el hidrocloruro tamsulosin, durante la cirugía para la catarata y el glaucoma notó el desarrollo del síndrome del lirio ojos de inestabilidad intravigentes (síndrome del alumno estrecho), que puede llevar a complicaciones durante la cirugía o en el período postvigente. No se recomienda comenzar la terapia con una combinación de solifenacin + tamsulosin en pacientes programados para cirugía de la catarata y glaucoma. La viabilidad de la interrupción de la terapia de la combinación solifenacin + tamsulosin 1-2 semanas antes de cirugía de la catarata y glaucoma todavía no se ha probado. Durante la evaluación previgente de cirujano de pacientes y oftalmólogo debería considerar la toma o si el paciente tomó una combinación de solifenacin + tamsulosin. Es necesario prepararse para el desarrollo posible de la operación, lirio del síndrome de inestabilidad intravigente.

La combinación de solifenacin + tamsulosin se debería usar con la precaución durante el uso del fenómeno concomitante con inhibidores fuertes y moderados de CYP3A4, (eg verapamil, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole). + la combinación de Tamsulosin solifenacin no se debería usar en pacientes con el metabolismo perjudicado de CYP2D6 isozyme en la combinación con inhibidores potentes de CYP3A4 o inhibidores potentes de CYP2D6 (p.ej. paroxetine).

Insuficiencia renal. La combinación de solifenacin + tamsulosin se puede usar en pacientes con el suave para moderar el daño renal, pero la precaución se debería usar en pacientes con la insuficiencia renal severa.

Fallo hepático. La combinación de solifenacin + tamsulosin se puede usar en pacientes con pacientes de insuficiencia hepatic suaves (menos que o igual a 7 puntos en un Niño-Pugh de la escala). En la insuficiencia hepatic moderada de patsientovs (7-9 puntos en un Niño-Pugh de la escala) debería usar una combinación de solifenacin + Tamsulosin con la precaución. En insuficiencia hepatic severa patsientovs (> 9 puntos en un Niño-Pugh de la escala), la combinación de solifenacin + tamsulosin contraindicado.

Embarazo y amamantamiento

La combinación de solifenacin + tamsulosin se quiere para el uso sólo en varones.

El impacto de la combinación de solifenacin + tamsulosin en la función reproductiva no se ha estudiado. Los estudios de animal no revelaron ningunos efectos adversos directos de solifenacin y tamsulosin en fertilidad o desarrollo del embrión / feto.

Efecto secundario de Solifenacin + Tamsulosin

La combinación de solifenacin + tamsulosin puede causar efectos secundarios asociados con el m anticholinergic el efecto de solifenacin, seriedad por lo general suave o moderada. El más a menudo en el curso de investigaciones clínicas con esta combinación de efectos secundarios relatados como sequedad de boca (el 9.5%), estreñimiento (el 3.2%) y dispepsia (incluso dolor abdominal - el 2.4%). Otras reacciones adversas comunes incluyen el mareo (el 1.4%), visión borrosa (el 1.2%), fatiga (el 1.2%) y desórdenes ejaculatory (incluso la exclamación retrógrada - el 1.5%). La retención urinaria aguda (el 0.3%, raro) - el efecto secundario más serio, que se observó en el tratamiento de la combinación silifenatsin + tamsulosin en ensayos clínicos.

La tabla siguiente muestra la frecuencia de reacciones adversas que ocurren recibiendo una combinación de tamsulosin + solifenacin registrado durante isledovanija clínico y por separado para solifenacin (5 y 10 mg.) y tamsulosin (0.4 mg.), que se toman de las instrucciones para la medicina de aplicación médica respectiva y pueden ocurrir tomando combinaciones de solifenacin + tamsulosin.

La frecuencia de reacciones adversas se determina así: muy a menudo (más que o igual a 1.10); con frecuencia (más que o igual a 1/100 a <1.10); con poca frecuencia (mayor que o igual a 1/1000 <1/100); raro (mayor que o igual a 1/10000 <1/1000); muy raro (<1 / 10,000); no conocido (no se puede estimar de los datos disponibles).

+ Combinación de Tamsulosin, solifenacin

Del sistema nervioso: a menudo - mareo.

De un órgano de la vista: a menudo - visión borrosa.

De parte del aparato digestivo: a menudo - sequedad de boca, dispepsia, estreñimiento.

Piel y tejido subcutáneo: raramente - picor.

De parte del tracto urinario y de riñón: Desconocido - retención urinaria.

Sistema reproductivo: a menudo - exclamación anormal.

Violaciones de la condición general: a menudo - fatiga.

Solifenacin

Infecciones e infestaciones: Infrecuente - infecciones del tracto urinario, cistitis.

De parte del sistema inmunológico: * desconocido - reacciones anafilácticas.

De parte de metabolismo y nutrición: * desconocido - apetito disminuido, hyperkalemia.

Desórdenes psiquiátricos: Muy raro * - alucinaciones, psicosis; * Desconocido - tonterías.

Del sistema nervioso: raramente * - mareo, dolor de cabeza; raramente - somnolencia, dysgeusia.

De un órgano de la vista: a menudo - visión borrosa; Infrecuente - secan el ojo; * Desconocido - glaucoma.

Del CCC: Desconocido * - los tachycardia escriben a máquina la prolongación de la «pirueta» del intervalo QT en el ECG.

Del lado de desórdenes respiratorios, torácicos y mediastinal: raro - sequedad de la nariz; *-dysphonia Desconocido.

De parte del aparato digestivo: a menudo - sequedad de boca; a menudo - indigestión, estreñimiento, náusea, dolor abdominal; con poca frecuencia - GERD, seque la garganta; raramente - vomitando *, obstrucción de Colón, coprostasia; * Desconocido - obstrucción intestinal, incomodidad abdominal.

Desórdenes de Hepatobiliary: Desconocido * - función del hígado anormal, enzimas del hígado aumentadas.

Piel y tejido subcutáneo: raro - sequedad de la piel; * raramente - picor, erupción; * muy raro - erupción alérgica, angioedema, erythema multiforme.

Del sistema musculoskeletal: * desconocido - debilidad del músculo.

De parte del tracto urinario y de riñón: raramente - dificultad orinar; raramente - retención urinaria; * Desconocido - fracaso renal.

Violaciones de la condición general: raramente - fatiga, edema periférico.

tamsulosin

Del sistema nervioso: a menudo - mareo; raramente - dolor de cabeza; raramente - un débil.

De parte del órgano de visión: * desconocido - lirio de inestabilidad intravigente.

Del CCC: raramente - palpitaciones, orthostatic hypotension; * Desconocido - atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia.

Del lado de desórdenes respiratorios, torácicos y mediastinal: raramente - rhinitis; * Desconocido - falta de aliento.

De parte del aparato digestivo: raramente - estreñimiento, náusea, diarrea, vomitando.

Piel y tejido subcutáneo: raramente - picor, erupción, urticaria; raramente - angioedema; muy raramente - síndrome de Stevens-Johnson.

Sistema reproductivo: a menudo - exclamación anormal; muy raramente - priapism.

Violaciones de la condición general: raramente - fatiga.

* reacciones Adversas observadas después del registro de la medicina. Debido a que los datos fueron obtenidos por el período contable espontáneo después del registro, y la determinación de la frecuencia de una conexión causal con la admisión y tamsulosin solifenacin es difícil.

Datos de seguridad a largo plazo + tamsulosin combinación, solifenacin

Los tipos y el frecuencia de reacciones adversas se observaron durante el tratamiento durante 1 año + tamsulosin combinación el solifenacin coincidió con los observados durante el estudio de 12 semanas. La combinación bien se toleró y no mostró ningunas reacciones adversas específicas asociadas con su uso prolongado.

Interacción

Interacción con inhibidores de CYP3A4 y CYP2D6

El uso del fenómeno concomitante de solifenacin y ketoconazole (200 mg. diariamente) - un inhibidor potente de CYP3A4 isoenzyme - causó un aumento doble de AUC de solifenacin, y en una dosis de 400 mg. por día - un aumento triple.

El uso simultáneo de tamsulosin ketoconazole en una dosis de aumentos de 400 mg. por día Cmax y AUC tamsulosin 2.2 y 2.8 veces respectivamente.

El tratamiento simultáneo con la combinación tamsulosin, solifenacin + verapamil (un inhibidor moderado de CYP3A4) aumenta Cmax y AUC de tiempos tamsulosin 2.2 y solifenacin - aproximadamente 1.6 veces.

El tratamiento simultáneo con el inhibidor CYP2D6 fuerte tamsulosin paroxetine (20 mg. diariamente) causa un aumento de Cmax y AUC de tamsulosin 1.3 y 1.6 veces respectivamente.

Ya que el solifenacin y tamsulosin metabolizó isoenzyme CYP3A4, pharmacokinetic interacciones son posibles con inducers de CYP3A4 isoenzyme (eg rifampicin).

Otras interacciones

Solifenacin:

- Puede reducir el efecto de medicinas que estimulan el motility de la extensión gastrointestinal (eg metoclopramide, cisapride);

- En vitro los estudios han mostrado que las concentraciones terapéuticas solifenacin no inhiben isozymes CYP1A1 / 2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4. Por lo tanto, es improbable que cambiará la autorización de medicinas solifenacin metabolizadas por estos isoenzymes;

- La recepción solifenacin pharmacokinetics causas cambia R-o S-warfarin o su efecto en px;

- La recepción solifenacin no afecta el pharmacokinetics de digoxin.

tamsulosin:

- La co-administración de otro alpha1-adrenergic blockers podría llevar a efectos hypotensive;

- Diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chlormadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin y warfarin no cambian la fracción libre tamsulosin en el plasma humano en vitro. Por su parte saques como tamsulosin fracciones libres de diazepam, propranolol, trichlormethiazide y chlormadinone. Diclofenac y Warfarin pueden aumentar el precio de eliminación de tamsulosin;

- Mientras el uso de furosemide era una reducción leve de la concentración, sin embargo, no requiere un cambio de la dosis, ya que la concentración de medicina permanece dentro de la variedad normal;

- En vitro los estudios han mostrado que las concentraciones terapéuticas de tamsulosin no inhiben isozymes CYP1A1 / 2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4. Por lo tanto, es improbable que tamsulosin cambian la autorización de medicinas metabolizadas por estos isoenzymes;

- En la cita de tamsulosin con atenolol, los enalapril o interacciones theophylline se encontraron.

Sobredosis

Síntomas. Una sobredosis de una combinación de solifenacin y tamsulosin puede ser acompañada por violaciones serias del m anticholinergic junto con hypotension agudo. La dosis más alta que tomó por casualidad en el curso de investigaciones clínicas, consecuentes con 126 mg. de solifenacin y 5.6 mg. tamsulosin. Esta dosis bien se toleró, el único fenómeno indeseable se observó - seriedad xerostomia suave dentro de 16 días.

Tratamiento. En casos de la sobredosis, debe asignar lavage de carbón, gástrico activado, pero no induce vómitos. Como en los otros casos, m de sobredosis anticholinergics, síntomas para tratarse así:

- En m severo anticholinergic efectos de origen central (alucinaciones, ansiedad severa) - physostigmine o carbón de leña activado;

- En convulsiones o irritabilidad severa - benzodiazepines;

- Fracaso respiratorio - respiración artificial;

- Tachycardia - tratamiento sintomático como necesario. La beta-blockers se debería usar con la precaución, ya que la sobredosis simultánea con tamsulosin puede llevar potencialmente a hypotension severo;

- En retención urinaria aguda - catheterization.

Como en caso de una sobredosis de otro M anticholinergics, la atención especial se debería prestar a pacientes con el riesgo establecido que se alarga del intervalo QT (t. E. Con hypokalemia, bradycardia, y recepción simultánea de medicinas que causan prolongación de intervalo QT) y pacientes con enfermedad cardíaca (myocardial ischemia, arrhythmia, CHF).

hypotension agudo, que puede ocurrir después tamsulosin sobredosis se debería tratar sintomáticamente. Es improbable que la diálisis sería eficaz, desde tamsulosin extensivamente ligado a proteínas plasma.

Vías de administración

Dentro.

Precauciones de Solifenacin + Tamsulosin

Efectos en capacidad de conducir y usar máquinas. Los estudios del efecto de solifenacin + tamsulosin combinación no se han conducido en la capacidad de conducir y tomar parte en actividades potencialmente arriesgadas. Sin embargo, el paciente se debería informar del acontecimiento posible de mareo, visión borrosa, fatiga y raramente - somnolencia, que puede afectar la capacidad de conducir y usar máquinas.