Instrucción para uso: Solifenacin + Tamsulosin (Solifenacinum + Tamsulosinum)

Grupo farmacológico

M de Cholinolytics en combinaciones

Alfa-blockers en combinación

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Reflejo de N31.1 neuropathic vejiga, no en otra parte clasificada

hyperreflexia, Vejiga Hiperactiva, detrusor hyperreflexia, detrusor hyperreflexia

Debilidad de la vejiga N31.2 neurogenic, no en otra parte clasificada

Incontinencia urinaria en una situación estresante, Atony de vejiga, Atony de la vejiga (el esfínter) (neurogenic), función Perjudicada del esfínter de la vejiga, desórdenes de la vejiga de Neurogenic, desorden de la vejiga de Neurogenic, vejiga de Neurogenic, insuficiencia Funcional del esfínter de la vejiga, incontinencia Imperativa

N39.3 micción Involuntaria

Incontinencia urinaria en las mujeres, Anishuriya, incontinencia Urinaria

N40 hyperplasia Proestático

Adenoma de la próstata, BPH, Hipertrofeo de la próstata, Hipertrofeo de la próstata, desórdenes de Dysuric debido a hyperplasia proestático benigno, Dysuria con la adenoma proestática, hyperplasia proestático Benigno, hyperplasia proestático Benigno de la etapa 1 y 2, hyperplasia proestático Benigno del primer grado, hyperplasia proestático Benigno de II grado, hipertrofeo proestático Benigno, Enfermedad de la próstata, la retención urinaria Aguda se asoció con hyperplasia proestático benigno, hyperplasia 1 proestático Benigno y 2 etapas en la combinación con prostatitis, ishuria paradójico

Características

Medicinas combinadas para el tratamiento de síntomas BPH.

Farmacología

Acción farmacológica - Anticholinergic, alfa-adrenoblocker..

Pharmacodynamics

Mecanismo de acción. Medicina combinada, conteniendo dos sustancias activas - solifenacin y tamsulosin. Estas sustancias activas tienen mecanismos independientes y complementarios de la acción en el tratamiento de síntomas del tracto urinario inferiores asociados con BPH, con síntomas del relleno.

Solifenacin es un inhibidor competitivo selectivo de receptores muscarinic de la vejiga, predominantemente del subtipo de m3, tiene una afinidad baja o carencia de la afinidad para otros receptores, enzimas y canales del ión.

Tamsulosin es un alpha1-adrenoblocker. Es blocker competitivo selectivo de la alfa postsynaptic receptores 1-adrenergic, sobre todo alpha1A y subtipos de alpha1D, responsables de relajar los músculos lisos del tracto urinario inferior.

Efectos de Pharmacodynamic. Solifenacin alivia síntomas del relleno de la vejiga (síntomas irritantes) asociado con la acción de acetylcholine, que activa receptores m3-cholinergic en la vejiga. Acetylcholine activa la función contráctil de la pared de la vejiga, que se manifiesta en la forma del impulso urgente de orinar u orinar la incontinencia.

Tamsulosin facilita síntomas de vaciarse (síntomas obstruccionistas) relajando los músculos lisos de la glándula prostática, el cuello de la vejiga y la parte proestática de la uretra. También reduce síntomas que se llenan.

Eficacia clínica y seguridad. La eficacia de solifenacin + tamsulosin combinación se ha demostrado en un ensayo clínico de la Fase III de pacientes con síntomas del tracto urinario inferiores en pacientes con BPH. Con esta combinación, había una disminución según las estadísticas significativa en síntomas por la escala de evaluación de impulsos urgentes y la frecuencia de la micción, así como la frecuencia total de la micción, el volumen de la orina medio asignado para una micción y el resultado de la subescala del Resultado de síntoma de la próstata internacional (IPSS) comparado con tamsulosin En la forma de la liberación controlada. Estas mejoras son acompañadas por un aumento significativo en calidad de la vida por la escala de IPSS y el indicador de la calidad de vida en el cuestionario que tasa la seriedad de síntomas de la hiperactividad de la vejiga. Además, la combinación de solifenacin + tamsulosin no era inferior a tamsulosin en la forma de la liberación controlada en reducir síntomas tasando el resultado total por la escala de IPSS (p <0.001).

Pharmacokinetics

Un estudio de bioavailability con admisión múltiple mostró que pharmacokinetics tomando una combinación de solifenacin + tamsulosin es comparable a pharmacokinetics mientras concomitantly que toma solifenacin y tamsulosin en la liberación controlada se forman en una dosis similar.

Absorción. Después del uso repetido de solifenacin + tamsulosin combinación, el valor de Tmax de solifenacin varió entre 4.27 y 4.76 horas en estudios diferentes, tamsulosin entre 3.47 y 5.65 h, respectivamente. Cmax solifenacin varió entre 26.5 y 32 ng / ml, tamsulosin entre 6.56 y 13.3 ng / ml. El AUC solifenacin varió entre 528 y 601 ng · h / ml, el tamsulosin estaba entre 97.1 y 222 ng · h / ml. bioavailability absoluto para solifenacin era aproximadamente el 90%, mientras tamsulosin fue absorbido en el 70-79%.

Excreción. Después de una dosis sola de solifenacin + tamsulosin T1 / 2 solifenacin varía de 49.5 a 53.0 h, tamsulosin de 12.8 a 14.0 h.

Además para la combinación de solifenacin y tamsulosin:

Solifenacin

Absorción. Cmax se consigue después de 3-8 horas. Tmax es la dosis independiente. Cmax y AUC aumentan en la proporción con el aumento de la dosis de 5 a 40 mg. bioavailability absoluto es el 90%.

Distribución. Vd solifenacin después de la inyección intravenosa es aproximadamente 600 litros. Solifenacin es en gran parte (aproximadamente el 98%) ligado a proteínas plasma, predominantemente con un alpha1-ácido glycoprotein.

Metabolismo. Solifenacin es activamente metabolizado por el hígado, predominantemente CYP3A4 isoenzyme del sistema cytochrome P450. Sin embargo, hay caminos metabólicos alternativos a través de los cuales el metabolismo solifenacin se puede realizar. La autorización sistémica de solifenacin es aproximadamente 9.5 l / h, y T1 final / 2 es 45-68 horas. Después de la ingestión en el plasma, además de solifenacin, metabolites siguientes se identificaron: un farmacológicamente activo (4R-hydroxysolifenacin) y tres inactivos (N-glucuronide, N-óxido y 4R hydroxy N solifenacin).

Excreción. 26 días después de una inyección sola de 10 mg. de solifenacin 14C-marcado, aproximadamente el 70% de la radiactividad se descubrió en la orina y el 23% en heces. En la orina, aproximadamente el 11% de la radiactividad se descubrió como una sustancia activa sin alterar, aproximadamente el 18% como un N-óxido metabolite, el 9% como un 4R hydroxy N óxido metabolite y el 8% como 4R-hydroxymetabolite (metabolite activo).

Tamsulosin

Absorción. Para tamsulosin en la forma de la liberación controlada, la absorción se estima en el 57% de la dosis administrada. Tamsulosin es caracterizado por pharmacokinetics lineal. Css tamsulosin en el plasma alcanza un pico después de 4-6 h.

Distribución. La conexión con proteínas plasma es aproximadamente el 99%, Vd es pequeño (aproximadamente 0.2 l / kilogramo).

Metabolismo. Tamsulosin despacio se metaboliza en el hígado con la formación de metabolites menos activo. La mayor parte de los tamsulosin están presentes en el plasma sanguíneo sin alterar. Tamsulosin principalmente se metaboliza en el hígado, principalmente con la participación de CYP3A4 y CYP2D6 isoenzymes.

Excreción. Después 1 semana después de una dosis sola de 0.2 mg. de tamsulosin 14C-marcado, aproximadamente el 76% de la radiactividad se descubrió en la orina y el 21% en heces. En la orina, aproximadamente el 9% de la radiactividad se descubrió como una sustancia activa sin alterar; aproximadamente el 16% en la forma de sulfato de o-deethylated tamsulosin y el 8% en la forma de ácido o-ethoxyphenoxyacetic.

Particularidades de pharmacokinetics en ciertas categorías de pacientes

De edad de la gente. En estudios de la farmacología clínica y bioavailability, la edad de pacientes se extendió a partir de 19 a 79 años. Después del uso de solifenacin + tamsulosin combinación, las concentraciones más altas se encontraron en pacientes mayores, aunque hubiera traslapo casi completo con indicadores individuales de pacientes más jóvenes. La combinación de solifenacin + tamsulosin se puede usar en pacientes mayores.

Insuficiencia renal. El pharmacokinetics de solifenacin + tamsulosin combinación no se ha estudiado en pacientes con la insuficiencia renal. Los datos siguientes reflejan la información disponible para cada componente de la combinación con relación a pacientes con la insuficiencia renal.

- Solifenacin. AUC y Cmax solifenacin en pacientes con la insuficiencia renal suave y moderada son ligeramente diferentes de aquellos en voluntarios sanos. En pacientes con la insuficiencia renal severa (Cl creatinine <30 ml / minuto), solifenacin exposición es considerablemente más alto - un aumento de Cmax es aproximadamente el 30%, AUC es más del 100% y T1 / 2 es más del 60%. Había una relación según las estadísticas significativa entre autorización creatinine y autorización solifenacin. Los pharmacokinetics en pacientes que se someten a la hemodiálisis no se han estudiado.

- Tamsulosin. Una comparación del pharmacokinetics de tamsulosin se realizó en 6 pacientes con la forma suave y moderada (Cl creatinine mayor que o igual a 30, pero <70 mL / minuto / 1.73 m2) o moderadamente severa (creatinine Cl menos que o igual a 30 mL / minuto / 1.732) fracaso Renal y en 6 pacientes sanos (Cl creatinine es mayor que o igual a 90 mL / minuto / 1.73 m2). Mientras había un cambio de la concentración total de tamsulosin en el plasma sanguíneo a consecuencia de un cambio del enlace con el alpha1-ácido glycoprotein, la concentración activa del hidrocloruro tamsulosin, así como su propia autorización, permaneció relativamente estable. El pharmacokinetics de tamsulosin en pacientes con la fase final fracaso renal (Cl creatinine <10 mL / minuto / 1.73 m2) no se ha estudiado.

Fallo hepático. El pharmacokinetics de solifenacin + tamsulosin combinación no se ha estudiado en pacientes con la insuficiencia hepatic. Los datos siguientes reflejan la información disponible para cada componente de la combinación en pacientes con la insuficiencia hepatic.

- Solifenacin. En pacientes con la insuficiencia hepatic moderada (7-9 puntos por la escala del Niño-Pugh), el valor de Cmax no cambia, aumentos de AUC en el 60%, T1 / 2 aumentos a la mitad. Pharmacokinetics en pacientes con la insuficiencia hepatic severa no se determinó.

- Tamsulosin. Una comparación del pharmacokinetics de tamsulosin se realizó en 8 pacientes con la insuficiencia hepatic moderada (7-9 por la escala del Niño-Pugh) y en 8 pacientes sanos. Mientras había un cambio de la concentración total de tamsulosin en el plasma sanguíneo a consecuencia de un cambio de la asociación con el alpha1-ácido glycoprotein, la concentración activa del hidrocloruro tamsulosin no cambió considerablemente, y la autorización intrínseca de taculosin inactivo moderadamente cambió (el 32%). Los pharmacokinetics de tamsulosin en pacientes con la insuficiencia hepatic severa no se han estudiado.

Indicaciones

Tratamiento de síntomas de llenarse (síntomas irritantes), moderado al severo (impulso urgentemente para orinar, frecuentan la micción), y los síntomas de vaciarse (síntomas obstruccionistas) asociado con hyperplasia proestático benigno.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a solifenacin o tamsulosin, hemodiálisis, insuficiencia hepatic severa, fracaso renal severo o insuficiencia hepatic moderada, mientras tratamiento con inhibidores fuertes de isoenzyme CYP3A4 (eg ketoconazole), enfermedades gastrointestinales severas (incluso megacolon tóxico), myasthenia gravis, glaucoma del ángulo ocular, orthostatic Hypotension, niños menos de 18 años de edad (carencia de datos de eficacia y seguridad).

Restricciones del uso

La insuficiencia renal severa, el riesgo de micción retrasada, enfermedades obstruccionistas gastrointestinales, el riesgo de motility disminuido de la extensión gastrointestinal, la hernia de la apertura de esophageal del diafragma, gastroesophageal reflujo, administración concurrente de medicinas (por ejemplo bisphosphonates) que puede causar o exacerbar esophagitis, neuropathy autonómico, la presencia de tales factores de riesgo, Como un síndrome de prolongación del intervalo QT y hypokalemia, la prolongación anterior del intervalo QT y tachycardia del tipo de la «pirueta».

En algunos pacientes que reciben solifenacin, una reacción anafiláctica se notó. Con el desarrollo de reacciones anafilácticas, el tratamiento con una combinación de solifenacin + tamsulosin se debería discontinuar y el tratamiento adecuado es necesario.

Como con el uso de otro alpha1-blockers, tamsulosin tratamiento, en algunos casos, puede tener una disminución en la tensión arterial, que en casos raros puede llevar a una condición de desmayo. En los primeros signos de orthostatic hypotension (mareo, debilidad), el paciente se debe sentar o acostarse y permanecer en esta posición hasta que los signos desaparezcan.

Algunos pacientes que tomaron o antes tomaron el hidrocloruro tamsulosin durante la cirugía para catarata y glaucoma notaron el desarrollo del síndrome irrosis intravigente (síndrome del alumno estrecho), que puede llevar a complicaciones durante la cirugía o en el período postvigente. No se recomienda comenzar la terapia con una combinación de solifenacin + tamsulosin en pacientes que se programan para la cirugía para cataratas o glaucoma. La viabilidad de anular la terapia con una combinación de solifenacin + tamsulosin durante 1-2 semanas antes de la cirugía para cataratas o glaucoma no se ha probado hasta ahora. Durante el examen previgente de los pacientes, el cirujano y el oftalmólogo deben considerar si el paciente toma o toma una combinación de solifenacin + tamsulosin. Esto es necesario para prepararse para la posibilidad de desarrollo durante la operación de irrosis intravigente del ojo.

La combinación de solifenacin + tamsulosin se debería usar con la precaución en la combinación con inhibidores fuertes y moderados de CYP3A4, (eg verapamil, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole). La combinación de solifenacin + tamsulosin no se debería usar en pacientes con un desorden metabólico de CYP2D6 isoenzyme en la combinación con inhibidores fuertes de CYP3A4 o inhibidores fuertes de CYP2D6 (eg paroxetine).

Insuficiencia renal. La combinación de solifenacin + tamsulosin se puede usar en pacientes con el suave para moderar el fracaso renal, pero con la precaución se debería usar en pacientes con el fracaso renal severo.

Fallo hepático. La combinación de solifenacin + tamsulosin se puede usar en pacientes con la insuficiencia hepatic suave (menos que o igual a 7 por la escala del Niño-Pugh). En pacientes con la insuficiencia hepatic moderada (7-9 puntos por la escala del Niño-Pugh), una combinación de solifenacin + tamsulosin se debería usar con la precaución. En pacientes con la insuficiencia hepatic severa (> 9 por la escala del Niño-Pugh), la combinación de solifenacin + tamsulosin es contraindicada.

embarazo y lactancia

La combinación de solifenacin + tamsulosin se quiere para el uso sólo en varones.

El efecto de combinación solifenacin + tamsulosin en la función reproductiva no se ha estudiado. Los estudios en animales no mostraron ningunos efectos adversos directos de solifenacin o tamsulosin en fertilidad o embrión / desarrollo fetal.

Efectos secundarios

La combinación de solifenacin + tamsulosin puede causar efectos secundarios asociados con el efecto m-holin-blocking de solifenacin, a menudo de la seriedad suave o moderada. El más a menudo, los ensayos clínicos usando esta combinación relataron efectos secundarios como la sequedad de boca (el 9.5%), estreñimiento (el 3.2%) y dispepsia (incluso dolores abdominales - el 2.4%). Otras reacciones adversas comunes incluyen el mareo (el 1.4%), visión borrosa (el 1.2%), fatiga (el 1.2%) y desórdenes ejaculatory (incluso la exclamación retrógrada - el 1.5%). La retención urinaria aguda (el 0.3%, raramente) es el efecto secundario más serio observado durante el tratamiento con una combinación de silyphenacin + tamsulosin en ensayos clínicos.

Abajo son los datos del frecuencia de reacciones adversas asociadas con la combinación de solifenacin + tamsulosin, registrado durante ensayos clínicos, y por separado para solifenacin (5 y 10 mg.) y tamsulosin (0.4 mg.), que se toman de las instrucciones médicas para las Medicinas relevantes y pueden ocurrir tomando una combinación de solifenacin + tamsulosin.

La frecuencia de reacciones adversas se determina así: muy a menudo (más que o igual a 1/10); A menudo (más que o igual a 1/100 a <1/10); Con poca frecuencia (más que o igual a 1/1000 a <1/100); Raramente (más que o igual a 1/10000 a <1/1000); Muy raramente (<1 / 10,000); Desconocido (no se puede estimar basado en datos disponibles).

Combinación solifenacin + tamsulosin

Del sistema nervioso: a menudo - mareo.

Del lado del órgano de visión: a menudo - visión borrosa.

De la extensión gastrointestinal: a menudo - sequedad de boca, indigestión, estreñimiento.

De la piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - picor.

Del lado de los riñones y tracto urinario: desconocido - retrasan la micción.

Del lado del sistema reproductivo: a menudo - violaciones de exclamación.

Desórdenes de condición general: a menudo - fatiga.

Solifenacin

Infecciones e invasiones: con poca frecuencia - infecciones del tracto urinario, cistitis.

Del lado del sistema inmunológico: desconocido * - reacciones anafilácticas.

Del lado de metabolismo y nutrición: Desconocido * - apetito disminuido, hyperkalemia.

Trastornos mentales: muy raramente * - alucinaciones, psicosis; Desconocido * - delirio.

Del sistema nervioso: raramente * - mareo, dolor de cabeza; Con poca frecuencia - somnolencia, dysgeusia.

Del lado del órgano de visión: a menudo - visión borrosa; Infrecuente - secan ojos; Desconocido * - glaucoma.

De parte del CCC: desconocido * - tachycardia del tipo de la «pirueta», prolongación del intervalo QT en el ECG.

Del respiratorio, tórax y órganos mediastinal: con poca frecuencia seco en la nariz; Desconocido * - dysphonia.

Del aparato digestivo: muy a menudo - sequedad de boca; A menudo - indigestión, estreñimiento, náusea, dolor abdominal; Con poca frecuencia - GERD, sequedad en la garganta; Raramente vomitando *, obstrucción de Colón, coprostasis; Desconocido * - obstrucción intestinal, incomode en el abdomen.

Desórdenes de Hepatobiliary: desconocido * - perjudicó la función del hígado, la actividad aumentada de enzimas hepatic.

De la piel y tejido subcutáneo: infrecuente - secan la piel; Raramente * - picor, erupción; Muy raramente * - erupción alérgica, el edema de Quincke, erythema multiforme.

Del sistema musculoskeletal: desconocido * - debilidad del músculo.

Del lado de los riñones y tracto urinario: infrecuente - dificultad orinar; Raramente - retención urinaria; Desconocido * - fracaso renal.

Desórdenes de condición general: infrecuente - fatiga, edema periférico.

Tamsulosin

Del sistema nervioso: a menudo - mareo; Con poca frecuencia - un dolor de cabeza; Raramente - débil.

Del lado del órgano de visión: desconocido * - inestabilidad intravigente del lirio.

Del CCC: infrecuente - un sentimiento de palpitaciones, orthostatic hypotension; Desconocido * - atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia.

De parte del respiratorio, tórax y órganos mediastinal: con poca frecuencia, rhinitis; Desconocido * - falta de aliento.

Del aparato digestivo: infrecuente - estreñimiento, náusea, diarrea, vomitando.

De la piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - picor, erupción imprudente, alérgica; Raramente - el edema de Quincke; Muy raramente - síndrome de Stevens-Johnson.

De parte del sistema reproductivo: a menudo - violaciones de exclamación; Muy raramente - priapism.

Desórdenes de condición general: con poca frecuencia, asthenia.

* los Efectos secundarios se observaron después del registro de la medicina. Debido a que los datos fueron obtenidos por la comunicación espontánea durante el período de postregistro, es difícil determinar la frecuencia y relación de la causa y el efecto con la toma tamsulosin y solifenacin.

Datos de seguridad a largo plazo para combinación solifenacin + tamsulosin

Los tipos y la frecuencia de reacciones adversas que se observaron durante el tratamiento de 1 año con una combinación de solifenacin + tamsulosin coincidieron con los observados durante el estudio de 12 semanas. La combinación bien se tolera, y no había reacciones indeseables específicas asociadas con su administración a largo plazo.

Interacción

Interacción con inhibidores de CYP3A4 y CYP2D6

El uso simultáneo de solifenacin y ketoconazole (200 mg. por día), un inhibidor potente de CYP3A4 isoenzyme, causó un doble aumento de solubhenacin AUC y un aumento triple de la dosis de 400 mg. por día.

El uso simultáneo de tamsulosin con ketoconazole en una dosis de 400 mg. por día lleva a un aumento de Cmax y AUC de tamsulosin antes de 2.2 y 2.8 veces, respectivamente.

La recepción simultánea de una combinación solifenacin + tamsulosin con verapamil (inhibidor moderado CYP3A4) lleva a un aumento de Cmax y AUC de tamsulosin antes de 2.2 veces y solifenacin antes de aproximadamente 1.6 veces.

La administración simultánea de tamsulosin con un inhibidor fuerte de (20 mg. por día) CYP2D6 paroxetine lleva a un aumento de Cmax y AUC de tamsulosin antes de 1.3 y 1.6 veces, respectivamente.

Ya que los solifenacin y tamsulosin son metabolizados por CYP3A4 isoenzyme, pharmacokinetic interacciones con CYP3A4 isoenzyme inducers (eg rifampicin) son posibles.

Otras interacciones

Solifenacin:

- puede reducir el efecto de medicinas que estimulan el motility de la extensión gastrointestinal (eg metoclopramide, cisapride);

- En vitro los estudios han mostrado que en concentraciones terapéuticas, el solifenacin no inhibe isoenzymes CYP1A1 / 2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4. Por lo tanto, es improbable que solifenacin cambiará la autorización de medicinas metabolizadas por estos isoenzymes;

- la toma solifenacin no causa cambios del pharmacokinetics de R-o S-warfarin o su efecto en PV;

- la toma solifenacin no afecta el pharmacokinetics de digoxin.

Tamsulosin:

- la administración del fenómeno concomitante de otro alpha1-adrenergic blockers puede llevar a un efecto antihypertensive;

- el diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chloromadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin y warfarin no cambian la fracción tamsulosin libre en el plasma humano en vitro. Por su parte, tamsulosin también no cambia las fracciones libres de diazepam, propranolol, trichloromethiazide y chloromadinone. Diclofenac y warfarin pueden aumentar el precio de excreción de tamsulosin;

- con la aplicación simultánea con furosemide, había una disminución leve en la concentración, pero esto no requiere un cambio de la dosis, ya que la concentración de medicinas permanece dentro de la variedad normal;

- En vitro los estudios han mostrado que en concentraciones terapéuticas, el tamsulosin no inhibe isoenzymes CYP1A1 / 2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4. Por lo tanto, es improbable que tamsulosin cambiará la autorización de medicinas metabolizadas por estos isoenzymes;

- con la cita de tamsulosin, juntos con atenolol, enalapril o theophylline, ninguna interacción se encontró.

Sobredosis

Síntomas. Una sobredosis de una combinación de solifenacin y tamsulosin puede ser acompañada por el m severo holinoblokiruyuschimi violaciones junto con hypotension agudo. La dosis más alta, que se tomó por casualidad en un ensayo clínico, era 126 mg. de solifenacin y 5.6 mg. de tamsulosin. Esta dosis bien se toleró, había un fenómeno indeseable solo - la sequedad de boca de un grado suave durante 16 días.

Tratamiento. En casos de la sobredosis, es necesario prescribir el carbón de leña activado, lavar el estómago, pero no induce vómitos. Como en casos de la sobredosis de otro m holinoblokatorov, los síntomas se deberían tratar así:

- con m severo cholinoblocking efectos de origen central (alucinaciones, pronunciadas excitabilidad) - physostigmine o carbón de leña activado;

- con convulsiones o excitabilidad severa - benzodiazepines;

- con fracaso respiratorio - respiración artificial;

- con tachycardia - tratamiento sintomático como necesario. La beta-blockers se debería usar con la precaución, ya que una sobredosis simultánea con tamsulosin puede llevar potencialmente a hypotension severo;

- con retención urinaria aguda - catheterization.

Como en caso de una sobredosis de otro m holinoblokatorov, la atención especial se debería prestar a pacientes con un riesgo establecido de prolongar el intervalo QT (es decir, hypokalemia, bradycardia y la administración simultánea de medicinas que alargan el intervalo QT) y los pacientes con la enfermedad cardíaca (myocardial ischemia, arrhythmia, CHF).

hypotension agudo, que puede ocurrir después de una sobredosis de tamsulosin, se debería tratar sintomáticamente. Es improbable que la diálisis será eficaz. Tamsulosin liga sumamente a proteínas plasma.

Vías de administración

Dentro.

Precauciones

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Los estudios de los efectos de combinación solifenacin + tamsulosin en la capacidad de conducir vehículos y tomar parte en actividades potencialmente arriesgadas no se han conducido. Sin embargo, el paciente se debería informar del acontecimiento posible de mareo, visión borrosa, fatiga y, menos a menudo, somnolencia, que puede afectar negativamente la capacidad de conducir y trabajar con la maquinaria.