Instrucción para uso: Sorbifer Durules

Forma de la dosis: Tabletas revestidas

Sustancia activa: sulfonamidas de Ferri + Acidum ascorbinicum

ATX

Sulfato de Hierro de B03AA07

Grupos farmacológicos

Preparación de hierro [Macro y microelementos en combinaciones]

Preparación de hierro [Estimulantes de hemopoiesis en combinaciones]

La clasificación (ICD-10) nosological

Anemia de deficiencia de Hierro de D50.9, no especificada: anemia de deficiencia de hierro; Carencia de hierro en la comida; absorción insuficiente de hierro de la extensión gastrointestinal; dieta insuficiente de hierro; anemia de deficiencia de hierro de Hypochromic; anemia de Hypochromic; anemia de deficiencia de hierro en mujeres embarazadas; deficiencia de hierro; Perturbación de absorción de hierro del aparato digestivo; folic B12 de hierro combinado anemia deficiente; Anemia debido a violaciones de síntesis de la hemoglobina y metabolismo de hierro; Anemia en desórdenes de utilización de hierro y nueva utilización; absorción de hierro perjudicada; absorción perjudicada de hierro; absorción insuficiente de hierro en el aparato digestivo

Insuficiencia de E61.1 de hierro: dieta insuficiente de hierro; deficiencia de hierro; deficiencia de hierro en mujeres durante embarazo; Deficiencia de ácido fólico y de hierro en embarazo; deficiencia de hierro después de cirugía; deficiencia de hierro latente; Carencia de hierro durante embarazo y lactancia; consumo inadecuado de hierro de la comida; necesidad aumentada de hierro; necesidad aumentada de hierro durante menstruación; Perturbaciones de absorción de hierro del aparato digestivo; deficiencia de hierro severa

Desnutrición de O25 en embarazo: Hypovitaminosis durante embarazo; Deficiencia de vitaminas y minerales en embarazo; Deficiencia de ácido fólico y de hierro en embarazo; deficiencia de hierro en mujeres durante embarazo; deficiencia del yodo en embarazo; deficiencia del yodo en mujeres lactating; deficiencia de calcio en el cuerpo de la madre; deficiencia de calcio en mujeres embarazadas; deficiencia mineral durante embarazo; Una fuente adicional de ácido fólico durante embarazo; Corrección de desórdenes del metabolismo de calcio durante embarazo; Carencia de hierro durante embarazo y lactancia; Período del Embarazo; período de amamantamiento; necesidad aumentada de vitamina B1 en embarazo

Embarazo de complicación de la Anemia de O99.0, parto y el período postnatal: Anemia durante embarazo; Anemia en la madre; anemia de deficiencia de hierro en embarazo; anemia de Megaloblastic de mujeres embarazadas; anemia de deficiencia de hierro en mujeres embarazadas

Donante de sangre de Z52.0: donación continua

Composición

Tabletas revestidas.

sustancia activa: sulfato de hierro 320 mg.

(Equivalente a 100 mg. de hierro II)

Ácido ascórbico ácido 60 mg.

Sustancias auxiliares: magnesio stearate - 2.3 mg.; Povidone - 51 mg.; polvo de Polyethene - 20 mg.; Carbomer 934P - 9.1 mg.

Shell: hypromellose - 6.9 mg.; Macrogol 6000 - 3,1 mg.; dióxido del titanio - 2.1 mg.; Óxido de hierro amarillo - 0.4 mg.; Parafina - 0.1 mg.

Descripción de forma de la dosis

Por ahí pastillas de biconvex cubiertas de un color amarillo claro, grabado con "Z" en un lado, en el corazón roto de un color gris, con un olor característico.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Relleno de deficiencia de ácido fólico y de hierro, antianemia.

Pharmacodynamics

Hierro - un componente indispensable del cuerpo, necesario para la formación de hemoglobina y el flujo de oxidative trata en tejidos vivos. La medicina es usada para eliminar la deficiencia de hierro. La tecnología de Durules proporciona una liberación gradual del ingrediente activo (iones de hierro) mucho tiempo. Pastillas de la matriz plásticas Sorbifer Durules es inerte en el zumo digestivo, pero se desintegra bajo la acción de peristalsis intestinal, cuando el ingrediente activo es completamente soltado.

Pharmacokinetics

Durules es una tecnología que proporciona una liberación gradual de la sustancia activa (iones de hierro), un consumo uniforme de la medicina. La admisión a 100 mg. dos veces al día proporciona un aumento del 30% de la absorción de hierro de la medicina Sorbifer Durules comparado con preparaciones de hierro convencionales.

Absorción y bioavailability de hierro - alto. El hierro es absorbido principalmente en el duodeno y la parte proximal del jejunum. La conexión con proteínas plasma es el 90% o más. Depositado en la forma de ferritin o hemosiderin en el hepatocytes y células del phagocytic macrophage sistema, una pequeña cantidad - en la forma de myoglobin en los músculos. T1 / 2 es 6 horas.

Indicación de la medicina Sorbifer Durules

Anemia de deficiencia de hierro;

Deficiencia de hierro;

Uso preventivo en embarazo, lactancia y donantes de sangre.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

Stenosis del esófago y / o cambios obstruccionistas del aparato digestivo;

Contenido de hierro elevado en el cuerpo (hemosiderosis, hemochromatosis);

La violación de la utilización de hierro (conducen la anemia, sideroblastic anemia, hemolytic anemia);

Niños menos de 12 años de edad (debido a carencia de datos clínicos).

Con precaución: úlcera péptica de estómago y duodeno, enfermedades intestinales inflamatorias (enteritis, diverticulitis, ulcerative colitis, la enfermedad de Crohn).

Aplicación de embarazo y amamantamiento

Sorbifer Durules puede ser usado para embarazo y lactancia.

Efectos secundarios

Náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea o estreñimiento. La frecuencia de efectos secundarios de la extensión gastrointestinal puede aumentar con dosis crecientes de 100 a 400 mg.

Raramente (<1/100) los efectos secundarios siguientes pueden ocurrir: ulcerative esophagitis, esophageal stenosis, reacciones alérgicas (prurito, erupción), piel hyperthermia, dolor de cabeza, mareo, debilidad.

Interacción

Sorbifer Durules puede reducir la absorción de enoxacin usado de concomitantly, clodronate, grepafloxacin, levofloxacin, levodopa, methyldopa, penicillamine, tetracyclines y hormonas de la tiroides. El uso simultáneo de la medicina Sorbifer Durules y preparaciones del antiácido que contienen el hidróxido de aluminio y el carbonato de magnesio, puede reducir la absorción de hierro. Entre la toma de la medicina Sorbifer Durules y cualquiera de estas medicinas deberían ser guardados el intervalo de tiempo posible máximo. El intervalo de tiempo mínimo recomendado entre dosis es 2 horas, excepto tetracyclines, cuando el intervalo mínimo debería ser 3 horas. Sorbifer Durules no debería ser combinado con las medicinas siguientes: ciprofloxacin, doxycycline, norfloxacin y ofloxacin.

La medicación y administración

Dentro, la pastilla debería ser tragada entera (no puede dividir o masticar) y beba al menos 0.5 taza de líquido.

Adultos y adolescentes: 1 etiqueta. 1-2 veces por día. Si es necesario, pacientes con la anemia de deficiencia de hierro, la dosis puede ser aumentada a 3-4 pastillas. En un día para 2 admisión (por la mañana y por la tarde) durante 3-4 meses (antes de relleno del almacén de hierro en el cuerpo).

En embarazo y un lactemia: mantenimiento preventivo - en 1 etiqueta. Por día, la dosis terapéutica - 1 mesa. 2 veces por día (mañana y tarde).

El tratamiento debería seguir hasta el nivel óptimo de la hemoglobina. Para el relleno adicional del almacén, puede ser necesario seguir tomando la medicina durante más 2 meses.

Sobredosis

Síntomas: el dolor abdominal, los vómitos y la diarrea con una adición de sangre, fatiga o debilidad, hyperthermia, paresthesia, piel pálida, sudor pegajoso frío, acidosis, pulso débil, disminuyeron la tensión arterial, palpitaciones. En caso de la sobredosis severa, los signos de colapso circulatorio periférico, coagulopathy, hyperthermia, hipoglucemia, daño al hígado, fracaso renal, calambres del músculo y coma pueden aparecer después de 6-12 horas.

Tratamiento: En caso de una sobredosis, consulte a un doctor inmediatamente. Es necesario lavar el estómago, dentro - un huevo crudo, leche (para ligar iones de hierro en el aparato digestivo); Introduzca deferoxamine. Terapia sintomática.

Instrucciones especiales

Puede haber un oscurecimiento del taburete (no tiene significado clínico).

Forma de liberación

Las pastillas cubiertas de una tapa, 100 mg. + 60 mg. Por 30 o 50 mesas. En una botella de cristal marrón con una PE-gorra con un control de la primera apertura y un amortiguador del acordeón. 1 fl. En una caja de cartón.

Fabricante

CJSC "Pharmaceutical Plant EGIS". 1106, Budapest, S. Keresturi, 30-38, Hungría.

Producido según la licencia de AstraZeneca AB, Suecia.

Representación de ZAO "Pharmaceutical Plant EGIS" (Hungría) en Moscú

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Sorbifer Durules

A una temperatura de 15-25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Sorbifer Durules

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.