Instrucción para uso: Sumamigren

Forma de la dosis: tabletas revestidas de la película

Sustancia activa: Sumatriptan*

ATX

N02CC01 sumatriptan

Grupo farmacológico:

Agentes de Serotonergic

La clasificación (ICD-10) nosological

Migraña de G43: El dolor de migraña; Migraña; migraña de hemiplegic; dolor de cabeza de la migraña; Un ataque de la migraña; dolor de cabeza continuo; hemicranias

Composición y forma de liberación

Pastillas, cubiertas de una capa.

Sumatriptan succinate 70 mg.

(Correspondiente a 50 mg. de sumatriptan)

Sustancias auxiliares: lactosa; MCC; Sodio croscarmellose; Magnesio stearate; talco; Sílice colloidal dióxido anhidro

Membrana: hypromellose; Macrogol 6000; talco; dióxido del titanio; citrato de Triethyl; cochinilla del barniz E124 rojo

En una ampolla del contorno que embala 2 o 6 PC.; En un paquete de cartón 1 paquete.

Pastillas, cubiertas de una capa.

Sumatriptan succinate 140 mg.

(Correspondiente a 100 mg. de sumatriptan)

Sustancias auxiliares: lactosa; MCC; Sodio croscarmellose; Magnesio stearate; talco; Sílice colloidal dióxido anhidro

Membrana: hypromellose; Macrogol 6000; talco; dióxido del titanio; citrato de Triethyl; Barnice Å110 amarillo anaranjado

En un contorno acheikova embalaje de 2 o 6 PC.; En un paquete de cartón 1 paquete.

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas cubiertas de una cubierta, por ahí, biconcave, de superficie ligeramente áspera, rosada (50 mg.) y color naranja (100 mg.).

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antimigrenous, serotonergic.

Pharmacodynamics

Sumatriptan es agonist selectivo específico de receptores 5-hydroxytryptamine-1 vasculares (5HT1D), no afecta otros subtipos de receptores 5HT-serotonin (5HT2-5HT7). Los receptores 5HT1D se localizan principalmente en los vasos sanguíneos del cerebro, y su estímulo lleva al estrechamiento de estos buques. Reduce la sensibilidad del nervio trigeminal. Ambos de estos efectos pueden ser la base del efecto de la antimigraña de sumatriptan. El efecto clínico por lo general se ve 30 minutos después de la ingestión.

Pharmacokinetics

Después del consumo, el sumatriptan rápidamente se absorbe, el 70% de Cmax se alcanza después de 45 minutos. Después de tomar Cmax de 100 mg. en promedios del plasma sanguíneo 54 ng / ml. Bioavailability es el 14% debido a metabolismo presistémico intensivo y absorción incompleta. La encuadernación a proteínas plasma es pequeña (el 14-21%). Sumatriptan es metabolizado por MAO A. metabolite principal, el análogo indoleacetic de sumatriptan, se emite predominantemente en la orina, en la forma de ácido libre y un glucuronide conjugado. Este metabolite no tiene actividad con respecto a 5HT1-y receptores 5HT2-serotonin. No parece que los ataques de la migraña tienen un efecto significativo en el pharmacokinetics de sumatriptan tomado internamente.

Indicaciones de Sumamigren

La migraña de adaptación ataca con o sin una aura.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier componente de la medicina;

Hemiplegic, basilar y forma de ophthalmoplegic de migraña;

IHD (incluso infarto de miocardio, postinfarto cardiosclerosis, angina de pecho de Prinzmetal), así como la presencia de síntomas que sugieren la presencia de IHD;

Enfermedades de Occlusal de buques periféricos;

Golpe o ataque de ischemic pasajero (incluso en la anamnesia);

Hipertensión arterial incontrolada;

Administración simultánea con ergotamine o sus derivados (incluso metisergide);

Aplicación en el fondo de tomar inhibidores MAO o antes que 2 semanas después de su retirada;

Daño severo de hígado y / o función de riñón;

Edad menos de 18 años y más de 65 años de edad (seguridad y eficacia no establecida);

embarazo;

Período de lactancia.

Con cuidado:

Hipertensión arterial controlada;

Las enfermedades de las cuales la absorción, el metabolismo o la excreción de la medicina pueden cambiar (eg, perjudicado renal o función de hepatic);

Epilepsia y cualquier condición con una disminución en el umbral de preparación convulsiva;

Los pacientes con la hipersensibilidad frente a sulfanilamides (la administración de sumatriptan puede causar reacciones alérgicas, la seriedad de las cuales varía de manifestaciones de piel a anaphylaxis.) Los datos de la sensibilidad enfadada se limitan, pero el cuidado se debería tener asignando sumatriptan a tales pacientes).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Contraindicado en embarazo. En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Información general: dolor, sensación de calor u hormigueo, un sentimiento de estrangulamiento o severidad. Estos síntomas son por lo general pasajeros, pero pueden ser intensos y ocurrir en cualquier parte del cuerpo, incluso el pecho y garganta.

Mareas, mareo, un sentimiento de debilidad, un sentimiento de fatiga, la somnolencia es por lo general débil o moderada y es de una naturaleza pasajera.

Del sistema cardiovascular: una disminución en tensión arterial, bradycardia, tachycardia, un aumento pasajero de tensión arterial (observado pronto después de tomar sumatriptan). Raramente - las violaciones del precio de corazón, ECG pasajero cambia del tipo de ischemic, infarto de miocardio, espasmo de las arterias coronarias. A veces el síndrome de Raynaud se desarrolla.

De la extensión gastrointestinal: la náusea, los vómitos, ischemic colitis (pero la conexión de estos efectos secundarios con sumatriptan no se establece); Disfagia, un sentimiento de incomodidad en el abdomen.

Del lado del sistema nervioso central y órganos sensoriales: el mareo, raramente - ataques convulsivos (en varios casos se observaron en pacientes con asimientos en la anamnesia o en la predisposición de condiciones al acontecimiento de asimientos, en algunos pacientes que predisponen factores no se encontró). A veces después de tomar sumatriptan, hay diplopia, destellando antes de los ojos, nystagmus, scotoma, reducción de la agudeza visual. Muy raramente desarrolla una pérdida pasajera parcial de la visión. Sin embargo, debería cobrar importancia que el daño visual puede tener que ver con el mismo asimiento de una migraña.

Reacciones de hipersensibilidad: varíe de manifestaciones de piel (erupción, urticaria, picor, erythema) a casos raros de anaphylaxis.

De parte de indicadores de laboratorio: cambios menores de hepatic transaminase actividad.

Interacción

Ninguna interacción de sumatriptan con propranolol, flunarisin, pisotifen y alcohol etílico se notó.

Con la administración simultánea con ergotamine, vasospasm prolongado se notó. Sumatriptan no se puede prescribir antes que 24 horas después de tomar medicaciones que contienen ergotamine; Y viceversa, las preparaciones que contienen ergotamine no se pueden prescribir antes que 6 horas después de tomar sumatriptan.

Interacción posible entre sumatriptan e inhibidores MAO, así como sumatriptan y medicinas del grupo SSRI. Hay informes separados sobre el desarrollo de la debilidad, hyperreflexia, y desórdenes de coordinación en pacientes después de tomar sumatriptan y medicinas del grupo SSRI. En caso de la administración simultánea de sumatriptan y SSRIs, la condición del paciente se debería con cuidado supervisar.

La medicación y administración

Dentro, tragando la pastilla entera y lavándose abajo con el agua. La dosis recomendada es 1 mesa. (50 mg. cada uno). Algunos pacientes pueden requerir una dosis más alta de 100 mg. Si los síntomas de la migraña no desaparecen y no disminuyen después de tomar la primera dosis, entonces parar el mismo ataque, no tome la medicina otra vez. Sin embargo, la medicina puede ser usada para parar ataques de la migraña subsecuentes.

Si el paciente se siente mejor después de la primera dosis y luego el curriculum vitae de síntomas, puede tomar una segunda dosis dentro de las 24 horas siguientes. La dosis máxima de sumatriptan no debería exceder 300 mg. dentro de un período de 24 horas.

Sobredosis

La admisión sumatriptana dentro en una dosis de más de 400 mg. no causó ningún efecto secundario, además de los puestos en una lista encima.

Tratamiento: En caso de la sobredosis, los pacientes se deberían supervisar durante al menos 10 horas y, si es necesario, la terapia sintomática se debería realizar. No hay datos del efecto de hemodiálisis o diálisis peritoneal en la concentración de sumatriptan en el plasma.

Instrucciones especiales

Sumatriptan sólo se debería prescribir si el diagnóstico de migraña es indudable, y se debería usar cuanto antes después del inicio de un ataque de la migraña, aunque sea igualmente eficaz cuando usado en cualquier etapa de un ataque. No se puede usar con objetivos preventivos.

Como con el uso de otros agentes de la antimigraña, prescribiendo sumatriptan en pacientes con la migraña antes no diagnosticada o en pacientes con la migraña atípica, otras condiciones neurológicas potencialmente serias se deberían excluir. Hay que notar que los pacientes con la migraña están en el peligro mayor de desarrollar ciertas complicaciones cerebrovasculares (golpe o desórdenes de circulación cerebrales pasajeros). Sumatriptan no se debería prescribir a pacientes con la enfermedad cardíaca sospechada sin un examen previo para excluir la enfermedad cardiovascular. Tales pacientes incluyen a mujeres en el período postmenopáusico, hombres sobre la edad de 40 y pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de IHD. Aunque el examen no siempre permita la identificación de enfermedad cardíaca en algunos pacientes, en casos muy raros desarrollan efectos secundarios del sistema cardiovascular. Después de tomar sumatriptan, el dolor intenso pasajero y el estrangulamiento en el pecho, que se puede extender al cuello, pueden ocurrir. Si hay razón de creer que estos síntomas son una manifestación de CHD, es necesario conducir un examen diagnóstico apropiado. No exceda la dosis recomendada de sumatriptan.

En pacientes con la migraña, puede haber somnolencia asociada tanto con la propia enfermedad como con el uso de sumatriptan, por tanto deberían tener sobre todo cuidado conduciendo y trabajando con mecanismos móviles.

Condiciones de almacenaje de la medicina Sumamigren

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura debajo de 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Sumamigren

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.