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Instrucciones

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Instrucción para uso: TEOVac

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Forma de la dosis: Pastillas; la Masticación de pastillas; Tabletas revestidas divisibles

Sustancia activa: anuncio de Vaccinum prophylaxim variolae

ATX

Vacunas de J07B virales

Grupo farmacológico:

Vacunas, sueros, phages y toxoids

La clasificación (ICD-10) nosological

Viruela de B03: viruela

Z25.8 La necesidad de inmunización contra otra enfermedad viral sola clarificada: Vacunación contra viruela

Z29.1 inmunoterapia Profiláctica: Vacunación contra infecciones virales; Vacunación del donante; Vacunación y nueva vacunación; Vacunación de recién nacidos; Vacunación contra la hepatitis B; Inmunización; Corrección del estado inmune; inmunización terapéutica y profiláctica; inmunización preventiva; immunoprophylaxis específico; Estímulo de los procesos de inmunidad no específica

Composición

Las pastillas cubiertas de una tapa, 1 etiqueta divisible.

Seque no más del 30% material que contiene el virus

Relleno - no menos del 70%

Excipients:

Relleno - lactosa - el 87,8%; Sacarosa - el 10%; Calcio stearate - el 2%; Vanillin - el 0,2%

Cáscaras - acetylphthalylcellulose - el 83%, aceite de ricino - el 17% o goma laca - el 83%, oleic ácido - el 17%

Pastillas que mastican 1 etiqueta.

Seque no más del 30% material que contiene el virus

Relleno - no menos del 70%

Relleno excipients: lactosa - el 87.8%; Sacarosa - el 10%; Calcio stearate - el 2%; Vanillin - el 0,2%

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas cubiertas de una tapa, divisible. Por ahí, cubierto de una cáscara, biconvex con un riesgo de bordes integrales 8-13 mm en diámetro blanco con un dejo gris o color marrón oscuro, según el tipo de cáscara, que tiene en la fractura una superficie de grano fino marrón claro con el olor de la vainilla.

Las pastillas mastican. Por ahí, biconcave, con un riesgo, bordes sólidos con un diámetro de 8-13 mm, marrón claro en color, teniendo una superficie de grano fino marrón claro en la fractura, con el olor de la vainilla.

Característica

TEOVac (vacuna pequeña embrionario vivo) está un virus de vacuna, secado con un estabilizador (lactosa), cultivada en la membrana chorionaleantoic y feto del embrión del pollito y presionado juntos con el relleno en tabletas revestidas.

La dosis de vacuna de la medicina contiene de 1 106 a 3 107 OOE del virus de vacuna.

Efecto de Pharmachologic

Acción del modo - immunostimulating.

Propiedades (immunobiological) farmacológicas

La vacuna forma una inmunidad específica contra viruela y viruela.

Indicación de la medicina TEOVac

Profilaxis activa de viruela y enfermedades causadas por virus de la viruela, patógenos a gente;

Nueva vacunación de adultos contra viruela según indicaciones epidémicas;

Nueva vacunación planeada de personas que trabajan con virus variola, vacunas y animales de la viruela, patógenos a gente.

Contraindicaciones

La lista de enfermedades que son una contraindicación a vacunaciones para indicaciones epidemiológicas es determinada por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa.

Los individuos sujetos a la vacunación rutinaria deberían ser preexaminados por un médico con thermometry obligatorio.

Realizando vacunaciones rutinarias a personas que trabajan con virus variola, vacunas y animales de la viruela que son patógenos a la gente, las contraindicaciones siguientes deberían ser observadas:

En contacto con pacientes infecciosos en la familia, institución, etc. Las vacunaciones son realizadas al final de período de cuarentena o el período máximo del período de incubación para esta enfermedad
7. Reacciones alérgicas en la anamnesia
9. Enfermedad mental y nerviosa:
Las inoculaciones de este contingente son realizadas después del examen por un neuropathologist
10. Enfermedades de la cavidad bucal, oído, garganta y nariz:
11. Enfermedades del sistema cardiovascular:
12. Enfermedades del hígado y páncreas
14. Enfermedades de riñón
16. Enfermedades de la sangre
- leucemia, lymphogranulomatosis, anemia aplástica, hemofilia, enfermedad de VerlhofContraindicado
- hemorrhagic vasculitis (capillarotoxicosis), hemolytic condicionesNo antes que 2 años a partir del momento de remisión clínica y de laboratorio completa en la conclusión de un especialista
- anemia escasaDespués de recuperación
- Inmunodeficiencias secundariasDespués de recuperación
17. Enfermedades sistémicas de tejido conjuntivoContraindicado
18. Embarazo (todos los términos)Contraindicado
19. CirugíaNo antes que 2 meses después de recuperación
20. Neoplasmas malévolosContraindicado

Efectos secundarios

Las vacunas pueden desarrollar reacciones comunes, expresadas en un corto (para 48 h) aumento de la temperatura corporal que ocurre 3-4 días después de vacunación y empeoramiento del bienestar. Los fenómenos locales pueden ser expresados en la forma de hyperemia indoloro de la faringe, que ocurre en el vacunado durante 4-5 días después de la inyección de la medicina y desaparece después de 1-2 días. En caso del daño a la mucosa (chupar prolongado y otras manipulaciones traumáticas), papules indoloro, vesículas y erosiones que desaparecen después de que 1-2 días se pueden desarrollar.

Con nueva vacunación remota (después de 15 años o más después de la primera vacunación), la seriedad y número de aumentos de reacciones comunes. A una reacción de la postvacunación local, la amigdalitis bacteriana acompañada por lymphadenitis se puede unir. El proceso de la vacunación local agravado se desarrolla en el 4to - 9no día después de la vacunación (dolor de garganta tragando, transpiración, ternura de los nodos de la linfa submandibulares, fiebre a 38-39 C, hyperemia del velo del paladar, arco palatine anterior e inflamación de las amígdalas). aphthae solo en las gomas y congestión hyperemia se puede desarrollar. Por regla general, lymphadenitis submandibular colindado por el derecho con la ampliación del nodo de la linfa hasta 2.5 cm es atado. El proceso de la vacunación local cargado sigue clínicamente según el tipo de ulcerous necrotic la amigdalitis, que completamente se para durante el 1417mo día después de la inoculación, que fue comenzada a tiempo con la fiebre más de 38 Con el tratamiento combinado con antibióticos e interferón.

Interacción

No instalado.

La medicación y administración

Dentro, masticando y sosteniendo en la boca hasta completamente no disuelto. La medicina es medicada según el encarte adjunto (1/2 mesa, dividida en el riesgo, 1 o más etiqueta.) Según la actividad específica de la serie (indicado en el paquete interior). La preparación de la pastilla es masticada y guardada en la boca hasta completamente no disuelto, pero no menos de 2-3 minutos, después de los cuales no se recomienda beber, fumar y comer durante 30 minutos.

La vacuna es registrada en los formularios de inscripción prescribidos con el nombre y la cantidad de la medicina (pastillas), serie y la reacción a la vacunación.

No es conveniente para el uso de la medicina en ausencia del prospecto del encarte, con el tiempo de durabilidad antes de la venta expirado y con casos fijos de la violación del almacenaje y régimen de transporte (de 2 a 8 C). Las pastillas inadecuadas (la forma rota, el color cambiado) para usar no son sustanciales y son destruidas penetrando un desinfectante que tiene un pH alcalino (solución del hidróxido de sodio del 2% o el 5% chloramine solución) durante 1.5 horas.

Instrucciones especiales

Inmunización con la vacuna TEOVac conducido no antes que un mes después de vacunación contra otras infecciones, teniendo contraindicaciones en cuenta. No debería vacunar si el daño (la violación de la integridad) de la mucosa oral, porque en estos casos, las reacciones complicadas (papules, vesículas, erosiones) se pueden desarrollar. En caso del agravamiento del proceso de vaccinal local por el bacteriano infeccioso, clínicamente siguiendo según el tipo de la amigdalitis ulcerative-necrotic y un aumento de temperaturas de más de 38.5 C, es necesario comenzar el tratamiento combinado con antibióticos (1 / tiempos de 3 m cefatoxime 1 g 3 un día durante 3-9 días o Doxycycline 2 cápsulas - en la 1ra dosis, entonces 1 cápsula 2 veces por día o 500 mg. ciprofloxacin dos veces al día, o 80 mg. gentamicin dos veces al día o 500 mg. amoxicillin 3 veces un Día del día u otros antibióticos, según la sensibilidad de Obov mics) e immunomodulators (interferón (reaferon) IM en 1 millón MÍ 2 veces por día, durante 5-7 días y actualmente, lubricación de la mucosa a 1-3 millones de IU / ml, al menos 2-3 veces por día), Así como medios sintomáticos y reconstituyentes.

Forma de liberación

Las pastillas cubiertas de una tapa, divisible. En botellas de cristal, latas, botellas, latas del polímero de 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 y 450 etiqueta. O los paquetes de la célula del tipo del contorno escriben a máquina "Servak" para 10 etiqueta.

Las pastillas mastican. En botellas de cristal, latas, botellas, latas del polímero de 10, 20, 30, 50, 60, 75, 100, 125, 150, 175, 250, 275 y 450 etiqueta. O los paquetes de la célula del tipo del contorno escriben a máquina "Servak" para 10 etiqueta.

Fabricante

FGU "48 instituto de investigación central del ministerio de defensa de la Federación Rusa" (FSI "48 CSRI del ministerio de defensa de Rusia").

La dirección de producción: rama de FSI "48 Instituto de investigación Central del Ministerio de defensa de Rusia" - "Centro de la virología". 141306, Moscú

Las quejas ante propiedades físicas y otras de la medicina deberían ser enviadas al Instituto de investigación estatal para Estandarización y Control de Preparaciones Biológicas Médicas. Los Angeles Tarasevich Rospotrebnadzor. 119002, Moscú

Sobre casos de reactogenicity aumentado o desarrollo de complicaciones postvaccinal debería ser relatado por telégrafo o teléfono, seguido de la presentación de la documentación médica en el FGUN GISK ellos. Los Angeles Tarasevich y la empresa manufacturera.

Condiciones de suministro de farmacias

Para tratamiento e instalaciones preventivas y sanitarias.

Condiciones de almacenaje de la medicina TEOVac

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina TEOVac

2 años. 6 meses después de nuevo control

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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