Instrucción para uso: Tamsulon-FS

Nombre comercial de la medicina – Tamsulon-FS

Sustancia activa: Tamsulosinum

Forma de la dosis: cápsula de liberación modificada

Composición (por pastilla): hidrocloruro de Tamsulosin 0.4 mg.

Otros ingredientes: MCC; ácido de methacrylic copolymer (el tipo C); polysorbate 80; sodio lauryl sulfato; glicerol; talco; magnesio stearate

Composición de la cápsula: dióxido del titanio, óxido de hierro amarillo, gelatina

en tira celular o bezgyachakova embalaje de 10 PC.; en cartón Patsch. 1 o 3 o el embalaje en botellas de polietileno de 10 o 30 PC.; en cartón Patsch. 1 botella.

Descripción de Tamsulon – Fs: cápsulas de gelatina difíciles o ¹1 ¹2 amarillos. Los contenidos de cápsulas: microgránulos forma esférica, blanca o blanca con un tinte amarillo claro.

Pharmacotherapeuticgroup:

Alfa-blocker

ATX C04AE02 Nicergoline

La clasificación (ICD-10) nosological

N40 Hyperplasia de glándula prostática: adenoma de la próstata; BPH; Prostatauxe; Hipertrofeo de la próstata; los desórdenes de Dysuric causados por hyperplasia proestático benigno; desorden de Dizuricheskie con hyperplasia proestático benigno; Dysuria con cáncer de próstata; giperpalaziya proestático benigno; hyperplasia proestático benigno; las etapas 1 y 2 hyperplasia proestáticas benignas; hyperplasia proestático benigno I grado; hyperplasia proestático benigno II grado; hipertrofeo proestático benigno; La enfermedad de la glándula prostática; la retención urinaria aguda estuvo relacionada con hyperplasia proestático benigno; las etapas 1 y 2 hyperplasia proestáticas benignas en combinación con prostatitis; ischuria paradójico

Propiedades farmacológicas de Tamsulon-FS

Efecto de Pharmachologic - Modo de acción - alfa adrenoliticheskoe, antidizuricescoe.

Pharmacodynamics

Selectivamente y con espíritu competidor bloquea postsynaptic α1A-adrenergic receptores localizados en el músculo liso de la próstata, cuello de la vejiga y uretra proestática y receptores α1D-adrenergic localizados predominantemente en el cuerpo de la vejiga. Esto lleva a una reducción del tono del músculo liso de la próstata, el cuello de la vejiga y la uretra proestática mejoran la función de detrusor, los síntomas que resultan son la irritación reducida y la obstrucción asociada con BPH. El efecto terapéutico por lo general se desarrolla dentro de 2 semanas después de comenzar la medicina, aunque en algunos pacientes la disminución de síntomas observados después de la primera dosis. Debido a la selectividad alta de la acción contra α1A-adrenoceptor (20 veces más alto que la actividad contra el receptor α1B-adrenergic) el tamsulosin no causa una disminución clínicamente significativa en la tensión arterial sistémica en pacientes con la fuente de la tensión arterial normal y en pacientes hypertensive.

Pharmacokinetics

El bioavailability de la medicina - aproximadamente el 100%. Después de que la ingestión tamsulosin rápidamente y casi completamente absorbido de la extensión gastrointestinal, con la dosis sola de Cmax de 0.4 mg. se consigue dentro de 6 horas en el plasma sanguíneo. En un estado de concentración de equilibrio (después de 5 días que por supuesto toman) el nivel máximo de tamsulosin en plasma 60-70% más alto que después de una dosis sola. La encuadernación a proteínas plasma - el 99%. El volumen de distribución - 0.2 l / kilogramo. El producto no es sujeto al efecto del primer pase y despacio se metaboliza en el hígado con la formación de metabolites farmacológicamente activos, que también tienen una selectividad alta a α1A-adrenoceptor. La mayor parte de tamsulosin está presente en la sangre en una forma no modificada. La medicina y su metabolites son emitidos por los riñones, con aproximadamente el 9% de la medicina se emite forma sin alterar. T1 / 2 con la dosis sola es 10-12 horas.

Indicaciones para Tamsulon-FS

Tratamiento de los síntomas funcionales de hyperplasia proestático benigno.

Contraindicaciones para Tamsulon-FS

Hipersensibilidad.

Con cuidado:

fracaso renal crónico (Cl creatinine debajo de 10 ml / minuto);

hypotension (incluso orthostatic);

daño hepatic severo.

Dosis de Tamsulon-FS y administración

El interior no es el líquido, después de la primera comida, bebiendo mucha agua - 0.4 mg. (1 cápsula.) Por día.

Efecto secundario de Tamsulon-FS

Raramente - dolor de cabeza, mareo, fatiga, la perturbación del sueño (insomnio o somnolencia), exclamación retrógrada, disminuyó libido, dolor, dolor de espalda, rhinitis, náusea, vómitos, estreñimiento o diarrea. En casos muy raros - reacciones de hipersensibilidad (erupción, prurito, angioedema). En casos raros - orthostatic hypotension, tachycardia, palpitaciones, dolor en el pecho.

Sobredosis de Tamsulon-FS

Ningunos casos de la sobredosis aguda se han relatado.

Síntomas: teóricamente puede causar hypotension agudo.

Tratamiento: terapia de kardiotropnyh. Si los síntomas no desaparecen, entran en soluciones obemozameschayuschie o medicinas vasoconstrictor. Prevenir la absorción adicional de tamsulosin puede lavage gástrico, activó el laxante de carbón u osmótico.

Interacción

Cuando aplicado simultáneamente observado: cimetidine - un poco de aumento de la concentración de tamsulosin en el plasma sanguíneo y furosemide - disminución, pero no requiere el cambio de la dosis de tamsulosin; diclofenac y warfarin - un aumento leve del precio de eliminación de tamsulosin.

El uso simultáneo de tamsulosin con otro α1-blockers puede llevar a un efecto hypotensive aumentado marcado.

INSTRUCCIONES ESPECIALES para Tamsulon-FS

La precaución se debería usar en pacientes con una predisposición de orthostatic hypotension. En los primeros signos de orthostatic hypotension (mareo, debilidad), el paciente se debería sentar o estar. En pacientes con la dosis de función renal perjudicada la reducción se requiere. Antes de que el principio de la medicina debería verificar el diagnóstico.

Durante el período de tratamiento debe tener cuidado conduciendo y la ocupación de otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren la alta concentración y la velocidad de reacciones psicomotores.

Condiciones de almacenaje de Tamsulon-FS

En un lugar seco, oscuro a una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.