Instrucción para uso: Tetracoq 05

Forma de la dosis: Suspensión para inyecciones

Sustancia activa: anuncio de Vaccinum prophylaxim diphtheriae, pertussis, poliomyelitidis y tetani

ATX

Vacuna de J07CA02 contra difteria pertussis tétanos de la poliomielitis

Grupo farmacológico:

Vacunas, sueros, phages y toxoids

La clasificación (ICD-10) nosological

A35 Otras formas de tétanos: Tétanos local; Tétanos; el Músculo tiene espasmos en el tétanos; herida de Clostridiosis; Tétanos; Hidrofobia (hidrofobia)

Difteria de A36.9, no especificada

A37 Pertussis: transporte bacteriano de patógenos pertussis; Tos ferina

Consecuencias de B91 de poliomielitis: consecuencias de la poliomielitis; síndrome de la postpoliomielitis

Composición y forma de liberación

Suspensión para inyección. 1 dosis (0.5 ml) de la vacuna contiene la difteria purificada toxoid - 1 dosis de vacuna, tétanos purificado toxoid - 1 dosis de vacuna, Bordetella pertussis - 4 IU mínimos, inactivated vacuna para la prevención de la dosis de vacuna del tipo 1 - 1 de la poliomielitis, inactivated vacuna Para la prevención de la dosis de vacuna del tipo 2 - 1 de la poliomielitis, inactivated vacuna para la prevención de la dosis de vacuna del tipo 3 - 1 de la poliomielitis, hidróxido de aluminio (en términos de Al) - un máximo de 1.25 mg., formaldehído - un máximo de 0.1 mg., 2 etanol-phenol - un máximo de 0.005 ml. Producido en jeringuillas para 1 dosis; En la jeringuilla de la caja 1 y en botellas de 10 y 20 dosis; En una caja de 10 botellas. Una dosis de vacuna de la difteria toxoid equivale a al menos 30 IU, midiendo la actividad protectora en la paralela con el QUIEN estándar o con otro estándar titrated según una norma internacional. Una dosis de vacuna del tétanos toxoid equivale a al menos 60 IU, midiendo la actividad protectora en la paralela con el QUIEN estándar o con otro estándar titrated según una norma internacional. Una dosis de vacuna de la polio inactivated para los tipos 1, 2 y 3 corresponde hasta un total de antígenos que encuentran los estándares de la prueba de la actividad antigenic descrita en las farmacopeas francesas y europeas.

Característica

Vacuna adsorbida para la prevención de difteria, tétanos, pertussis y poliomielitis. La vacuna es hecha de toxinas del tétanos y la difteria (inactivated y purificada), pertussis (sujetado a inactivation termal) y 3 tipos de poliovirus, preparado en la cultura de células BERO y formalina-inactivated.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Immunostimulating.

Forma la inmunidad específica a toxinas del tétanos y la difteria, pertussis y poliovirus.

Farmacología clínica

La inmunidad es adquirida después de la segunda inyección de la vacuna, aumenta con la vacuna subsecuente y no dura ningunos menos de 5 años. Seroconversion a la toxina de la difteria es vigilado en el 92-100% del vacunado, a la toxina del tétanos - en el 100%, a la toxina pertussis - en el 93% y a poliovirus - en el 100%.

Indicación de la medicina Tetracoq 05

Profilaxis combinada de difteria, tétanos, pertussis y poliomielitis en niños de edad de 2 meses a 4 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad (incluso la administración anterior de una vacuna que contiene un componente pertussis: un aumento de la temperatura a 40 ° C y más alto, un síndrome de llanto prolongado, asimientos, un choque (en caso de que estas reacciones ocurrieran dentro de 48 horas después de la inyección de la vacuna). Encefalopatía, acompañada por calambres o sin.

Efectos secundarios

Erupciones de Erythematous y / o sellos en el sitio de inyección, aumente en la temperatura corporal (hasta 38-39 ° C) en las 24-48 primeras horas. Por regla general, las reacciones adversas son pasajeras, sobre todo si salicylates, los barbitúricos o los antihistamínicos son profilácticamente prescribidos. En casos muy raros, el componente pertussis puede causar reacciones neurológicas (convulsiones, encefalitis, encefalopatía).

La medicación y administración

SC o IM (antes de que uso, lo debe sacudir a fondo) según el esquema siguiente:

1) vacunación primaria, consistiendo en tres inyecciones - 0.5 ml cada uno con un intervalo de 1 mes;

2) nueva vacunación - 0.5 año ml 1 después de la tercera inyección de vacunación primaria.

Realizando vacunaciones de masas, la vacuna puede ser administrada con un needleless IMOJET inyector.

Medidas precautorias

La vacunación debería ser retrasada en casos de una fase activa de cualquier enfermedad, sobre todo infecciosa. Debería ser administrado con la precaución en caso de la alergia de estreptomicina.

Instrucciones especiales

La presencia en la anamnesia de convulsiones no relacionadas con la administración anterior de la vacuna no es una contraindicación a su uso (si el paciente no tiene la encefalopatía progresiva); vacunando a tales pacientes, la administración profiláctica de anticonvulsants y / o antipyretics puede ser útil.

Condiciones de almacenaje de la medicina Tetracoq 05

A una temperatura de 2-8 ° C (no hacen la congelación).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Tetracoq 05

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.