Instrucción para uso: Tetraderm

Sustancia activa Gentamicin + Dexpanthenol + Mometasone + Econazole

El código D07XC03 de ATX Mometasone en combinación con otras medicinas

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids en combinaciones

La clasificación (ICD-10) de Nosological

B35 Dermatophytosis

Lishay Grubi-Saburo, Liquen microsporic, Tiña, espora fina, Microsporosis, Dermatomycosis del área de la ingle y piel lisa, Mycosis de la piel y uñas, causadas por Trychophyton, Microsporia, Tiña, Trichophytia, Epidermophytia

B35.6 epidermophytosis inguinal

Lesiones fungosas de pliegues de piel, Dermatomycosis del área de la ingle y piel lisa, Mycosis de la región inguinal, dermatophytosis Inguinal, epidermophytosis Inguinal, dermatomycosis Inguinal, Mycosis de pies y pliegues grandes

B36.0 liquen Multicolor

Liquen otripeda, Leesar multicolor, Liquen pityriasis furfuracea, Pitirosporum orbiculare, liquen Multicolor, liquen de Peregrine

Superficie de B36.9 muriculation, no especificado

Enfermedades fungosas de la piel lisa, enfermedades Fungosas de la piel, lesiones Fungosas de la piel lisa del cuerpo, Dermatomycosis, Dermatomycosis en pliegues grandes de la piel, Dermatomycosis de la piel lisa, Dermatomycosis, Dermatomycosis alisan la piel, la erosión fungosa Interdigital, Mycosis de la piel del cuerpo, Mycosis complicado por pyoderma secundario, infecciones fungosas Crónicas, Epidermophytia de la piel lisa

B37 Candidiasis

candidiasis visceral, Candidiasis Invasivo, Candidiasis de la laringe, Candidiasis del aparato digestivo, Candidiasis de la piel y membranas mucosas, Candidiasis de membranas mucosas y piel, Candidiasis de las membranas mucosas, Candidiasis causado por Candida albicans, Candidomycosis, candidiasis pseudomembranoso Agudo, formas Crónicas de candidiasis

Piel de B37.2 y Nail Candidiasis

paronychia fungoso, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, enfermedades Fungosas de piel lisa, lesiones Fungosas de piel lisa, lesiones Fungosas de piel lisa del cuerpo, infecciones del clavo Fungosas, Infección de la Levadura de la Piel, Candidiasis de la piel, Candidiasis de piel y membranas mucosas de boca y boca, Candidiasis de la piel de cantos del clavo, Candidiasis de rodillos del clavo, Candidiasis de clavos, Candidiasis con lesiones de la piel y membranas mucosas, Candidiasis de membranas mucosas y piel, Candida paronychia, Candidomycosis de la piel, infecciones candidal Cutáneas, candidiasis Cutáneo, erosión fungosa Interdigital, dermatitis de Mycotic, Paronychia candida, forma Superficial de piel candidiasis, candidiasis Superficial, candidiasis Superficial de clavos, mycosis Superficial de la piel, candidiasis Crónico de la piel

B49 Mycosis, no especificado

mycoses común, mycosis Visceral, mycoses Profundamente endémico, Keratomycosis, mycosis Cutáneo, mycosis Pulmonar, Mycosis, ojos de Mycosis, Mycoses de la extensión gastrointestinal, Mycosis de pliegues de piel grandes, Mycosis con infección bacteriana secundaria, Mycoses en pacientes con inmunodeficiencia, infecciones fungosas Sistémicas, mycoses Tropical, infecciones Fungosas de la piel, lesiones Fungosas de pliegues de piel, infección Fungosa, lesiones de piel Fungosas, lesiones Fungosas de la mucosa bronquial, lesiones Fungosas de la mucosa oral, Infecciones fungosas, Infecciones de piel fungosa, Piel mycoses, Mycosis sistémico, Mycosis de las membranas mucosas

L20 dermatitis Atópica

Eczema atópico picante, neurodermatitis Común, enfermedades de la piel Alérgicas, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no infecciosa, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no microbiana, enfermedades de la piel Alérgicas, lesiones de piel Alérgicas, manifestaciones Alérgicas en la piel, dermatitis Alérgica, diathesis Alérgico, picor Alérgico dermatosis, Enfermedad de la piel Alérgica, irritación de piel Alérgica, Dermatitis dermatitis alérgica, Atópica, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Piel Enfermedad Alérgica, reacción alérgica de Piel a preparaciones medicinales y químicas, reacción de Piel a medicación, Piel y enfermedad alérgica, eczema Agudo, dermatitis atópica Crónica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Mordicante

L20.8 Otra dermatitis atópica

neurodermatitis constitucionales, neurodermatitis Crónico, neurodermatitis Restringido, eczema Alérgico, eczema Atópico, eczema de Niños, Difunden neurodermatitis, Neurodermatitis, Neurodermatitis difuso, Neurodermatitis limitado, Neurodermatitis, Dermatosis de un origen neurogenic

L23 dermatitis de contacto Alérgica

Dermatitis alérgica, dermatopathies alérgico Purulento, reacción alérgica de Contacto, Contacto dermatitis alérgica, dermatitis de contacto Fotoalérgica

L28.0 liquen crónico Simple

Liquen común, liquen Crónico y simple, liquen Crónico

L30.3 dermatitis Infecciosa

Las infecciones de piel microbianas, la Dermatitis con infecciones bacterianas del fenómeno concomitante, la Dermatitis en la presencia de una infección bacteriana o sospechado de ello, el eczema Infectado del canal auditivo externo, dermatosis Secundariamente infectado, Erythema migrans, Secundariamente infectaron dermatoses, Dermatitis dermatitis infectada de nuevo, Infecciosa, Dermatitis infectada, Dermatoses complicado por una infección secundaria, Dermatoses complicado por infección primaria y secundaria, Dermatoses complicado por la primaria y / o infección secundaria, eczema Infectado, dermatitis Infectada, dermatosis Infectado, Emigrando erythema, eczema Microbiano, erythema migratorio Crónico, el Eczema se infecta, Emigración de Erythema, dermatitis Bacteriana, Erythema migratorio crónico, dermatitis de Superinfectant, Necrolytic que Emigra erythema

Dermatitis de L30.9, no especificada

dermatoses alérgico complicado por una infección bacteriana secundaria, eczema Anal, maduración Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatitis Venosa, Inflamación de la piel, Inflamación de la piel sobre el contacto con plantas, Enfermedades de la piel Inflamatorias, reacciones de piel Inflamatorias, procesos Inflamatorios de la piel, dermatitis de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatitis, la Dermatitis es estancada, Dermatitis y eczema en el área anal, Dermatitis contacto agudo, dermatitis de Perianal, Dermatosis, Dermatosis del cuero cabelludo, Dermatosis de la psoriasis, Dermatosis con el picor persistente, Dermatoses, Dermatoses picante, Otro picor dermatoses, manifestaciones eczematous Significativas, que Pican con, dermatoses, eczema Mordicante, eczema Verdadero, reacción de Piel a picaduras de insecto, Piel que pica con dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Llanto, enfermedad de la piel inflamatoria Soñolienta, Enfermedad de la piel Infecciosa e Inflamatoria Agonizante, dermatitis No alérgica, eczema de Nummular, El eczema de contacto agudo, la enfermedad de la piel inflamatoria Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, la dermatitis de Perianal, dermatosis Superficial, el Eczema de Contacto Subagudo, la dermatitis Simple, la dermatitis Ocupacional, Psychogenic dermatosis, la dermatitis de la Burbuja de recién nacidos, erupciones Pustulosas, Irritación y reparación de la piel, eczema Bajo e inflamable, Secan el eczema atrophic, el eczema Seco, la dermatitis Tóxica, el eczema del Oído como dermatitis, el eczema Crónico, dermatosis Crónico, dermatosis común Crónico, papular Escamoso dermatosis, Eczema, Eczema región anal, Eczema de las manos, Contacto del Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contacto agudo, Eczema subagudo, dermatitis de Eczematous, erupciones parecidas a un Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatitis de Gluteal, dermatitis picante Restringida

Composición

Crema para uso externo 100 g

Sustancias activas:

Mometasone furoate 0.5 mg.

Sulfato de Gentamycin 1 mg.

(En términos de gentamicin)

Nitrato de Econazole 10 mg.

Dexpanthenol 50 mg.

Sustancias auxiliares: parafina líquida (petróleo de vaselina, aceite mineral) - 120 mg.; alcohol de Cetostearyl - 70 mg.; glicol de Propylene 50 mg.; éter Macrogol 6 cetostearyl - 20 mg.; éter Macrogol 25 cetostearyl - 20 mg.; Sodio dihydrogen fosfato dihydrate (fosfato de sodio monobásico) - 2 mg.; agua purificada - hasta 1g

Descripción de forma de la dosis

Blanco de crema homogéneo o casi blanco.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antibacteriano, curar la herida, antifungoso, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Medicina de la combinación para uso externo.

Tiene antiinflamatorio, antipruritic, anti-exudative, antibacteriano, antifungoso (fungicidal) y acción regeneradora. La actividad de la medicina es debido a las propiedades farmacológicas de los componentes que arreglan su composición.

Gentamicin. Un antibiótico del amplio espectro del grupo aminoglycoside. Es bactericida y proporciona el tratamiento externo muy eficaz de infecciones de piel bacterianas primarias y secundarias. Es activo contra microorganismos gram negativos: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; microorganismos gram positivos: Estafilococo aureus (coagulase-positivo, coagulase negativo y algunas tensiones que producen penicillinase).

Dexpanthenol es un derivado de ácido pantothenic. Ácido de Pantothenic - una vitamina B soluble en agua (vitamina B5) - es una parte integrante de coenzima A. Estimula la regeneración de piel, normaliza el metabolismo celular, acelera mitosis y aumenta la fuerza de fibras collagen. El aumento de la necesidad del ácido pantothenic se observa cuando la piel o los tejidos se dañan, y su deficiencia puede ser compensada por la aplicación externa de dexpanthenol. Penetra en todas las capas de la piel. Tiene una regeneración, efecto antiinflamatorio débil.

Mometasone. GCS sintético, tiene un vecino antiinflamatorio, antipruritic y acción antiexudative. SCS induce la liberación de proteínas que inhiben phospholipase A2 y se conocen colectivamente como lipocortins que controlan la biosíntesis de mediadores inflamatorios como PG y TTE inhibiendo la liberación de su precursor común, arachidonic ácido.

Econazole es un derivado sintético de imidazole. Tiene la acción antifungosa y antibacteriana. Inhibe la biosíntesis de ergosterol, que regula la permeabilidad de la pared de la célula de microorganismos. Se disuelve fácilmente en lípidos y penetra bien en tejidos. Es activo contra Trichophyton dermatophytes, Microsporum, Epidermophyton, los hongos parecidos a una levadura del género Candida, Corynebacterium minutissimum, y también Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), que causa el liquen acre y algunas bacterias gram positivas (streptococci, staphylococci).

Pharmacokinetics

Gentamicin. Cuando la aplicación actual se absorbe en pequeñas cantidades. Debido a su absorción baja, prácticamente no tiene efectos sistémicos.

Dexpanthenol. Cuando aplicado por fuera, se absorbe y se convierte al ácido pantothenic, liga a proteínas del plasma sanguíneo. El ácido de Pantothenic no se metaboliza en el cuerpo y es emitido sin alterar por los riñones.

Mometasone. La absorción de mometasone para el uso externo es baja. Después 8 horas después de una aplicación sola en la piel intacta (sin el aliño oclusivo), aproximadamente el 0.4% de la dosis se encuentra en el torrente circulatorio sistémico. Con inflamación y daño a la piel, aumentos de absorción. Mometasone extensivamente se metaboliza en el hígado. Es emitido principalmente por los riñones y en una pequeña cantidad - con la bilis.

Econazole. Con el uso externo, el econazole penetra todas las capas de la piel y el plato del clavo. Las concentraciones terapéuticas se crean en las capas córneas y otras de la epidermis, así como en la dermis. Cuando aplicado a la piel, la absorción sistémica es insignificante. Menos del 1% de la dosis aplicada se emite a través de los intestinos y riñones.

Indicaciones

Tratamiento de dermatoses de génesis inflamatoria con fenómeno concomitante infección bacteriana y mycotic o una alta probabilidad de infección secundaria (dermatitis simple y alérgica, dermatitis atópica (incluso neurodermatitis difuso), neurodermatitis limitado, eczema, dermatomycosis (dermatophytosis, candidiasis, liquen multicolor), sobre todo Cuando localizado en la ingle y pliegues grandes de la piel;

El liquen crónico simple (limitó neurodermatitis).

Contraindicaciones

La hipersensibilidad frente a dexpanthenol, econazole, gentamicin, mometasone o cualquier de los componentes que arreglan la medicina;

Reacciones de la postvacunación cutáneas;

lupus;

Manifestaciones cutáneas de sífilis;

varicela;

Herpes simple;

Aplicación en el campo de heridas abiertas;

Rosacea;

Dermatitis de Perioral;

Edad a 18 años (eficacia y seguridad no establecida).

Con precaución: embarazo y el período de amamantamiento; Aplicación en áreas grandes de la piel; uso a largo plazo; Aplicación en violación de la integridad de la piel; usando aliños oclusivos.

embarazo y lactancia

Los estudios controlados del uso de TetradermŽ en el embarazo no se han conducido. Uso en el embarazo sólo es posible en casos donde la ventaja intencionada para la madre excede el riesgo potencial para el feto. Durante el embarazo, no use TetradermŽ en áreas grandes de la piel o durante un período largo del tiempo.

Los GCS (glucocorticosteroids) se emiten en la leche materna. En este aspecto, durante la lactancia, el amamantamiento del bebé o el uso de la medicina de TetradermŽ por la madre se deberían parar.

Efectos secundarios

Clasificación del frecuencia de acontecimientos adversos según QUIEN recomendaciones: muy a menudo - ≥1 / 10; A menudo de ≥1 / 100 a <1/10; Con poca frecuencia - de ≥1 / 1000 a <1/100; Raramente - de ≥1 / 10000 a <1/1000; Muy raramente - <1/10000, incluso mensajes individuales; La frecuencia es desconocida - no es posible establecer la frecuencia de acontecimiento de los datos disponibles.

De parte de la piel: raramente - irritación de piel, seque la piel, la sensación ardiente, el picor, el acné, la atrofia de piel (aclaración y pérdida de la elasticidad), hypertrichosis (crecimiento del pelo excesivo), hypopigmentation (blanqueo), perioral dermatitis (erupción o irritación alrededor de la Boca), dermatitis de contacto alérgica, maceración de piel (el debilitamiento de las capas superiores de la piel), striae (estrías), sudando (irritación de piel que se desarrolla debido a la sudación aumentada), papules y / o pústulas (erupción); la Frecuencia es desconocida - piel hyperemia (reparación), urticaria (el aspecto de ampollas).

Del lado del sistema nervioso: la frecuencia es desconocida - paresthesia (la sensación de hormigueo y entumecimiento).

Otro: raramente - folliculitis (inflamación del folículo piloso), infección secundaria.

Al aplicar formas externas de GCS mucho tiempo y / o cuando aplicado a áreas grandes de la piel, o con el uso de aliños oclusivos, pueden haber efectos secundarios que son característicos de SCS de la acción sistémica, incluso insuficiencia suprarrenal y síndrome de Itenko-Cushing.

Interacción

Los estudios de la interacción de TetradermŽ con otras medicinas no se han conducido, pero no se recomienda usarse simultáneamente con otras medicinas para el uso externo.

La medicación y administración

En apariencia. La crema se aplica a las zonas afectadas de la piel con una capa delgada, suavemente frotamiento, 2 veces por día hasta que un resultado clínico positivo se consiga.

La duración de tratamiento es individual, depende de la talla, la localización de la lesión y la severidad de la enfermedad y es por lo general 1-2 semanas. Con una parada de dermatomycosis, la duración media del tratamiento es 2-4 semanas. Durante más de 4 semanas, TetradermŽ no se recomienda.

Si no hay mejora después del tratamiento o los nuevos síntomas aparecen, es necesario consultar a un doctor. Use la medicina sólo según el método de administración y en las dosis especificadas en las instrucciones. Si es necesario, consulte a un doctor antes de usar la medicación.

Sobredosis

Síntomas: con el uso prolongado de GCS local en dosis altas, la supresión de la función suprarrenal con el desarrollo de la insuficiencia suprarrenal secundaria y los síntomas del hypercorticism, incluso el síndrome de Itenko-Cushing, es posible.

Una sobredosis sola de gentamicin no es acompañada por el aspecto de ningún síntoma. El uso a largo plazo o el uso en dosis exceder recomendado, pueden llevar a un aumento significativo de la microflora insensible, incl. Fungoso, en la lesión.

La sobredosis de econazole con la aplicación externa no lleva al aspecto de ningún síntoma.

En caso de una sobredosis de dexpanthenol en la aplicación externa, ningunos síntomas se esperan.

Tratamiento: sintomático. Los síntomas agudos de hypercorticism son por lo general reversibles. Si es necesario, la corrección del desequilibrio del electrólito se muestra.

Con el crecimiento incontrolado de microorganismos insensibles o el desarrollo de la infección fungosa, el tratamiento se debería discontinuar y la terapia apropiada se selecciona.

instrucciones especiales

La medicina TetradermŽ no se quiere para el uso en la oftalmología. No permita que la medicina entre en los ojos y área periorbital.

TetradermŽ de crema no se recomienda para el uso en la cara y cuero cabelludo. No se recomienda usar la medicina bajo aliños oclusivos, menos cuando es necesario.

No debería ser usado para tratar úlceras trophic varicosas de la parte inferior de la pierna y heridas abiertas. Algunas áreas del cuerpo (pliegues inguinales, axillary huecos y área perianal) son más susceptibles al riesgo de pasar como un rayo, por tanto la duración del uso de la medicina en estas áreas del cuerpo se debería limitar.

Si hay irritación o los signos de la hipersensibilidad al usar TetradermŽ, el tratamiento se debería discontinuar y el paciente se debería tratar diferentemente.

Cualquier efecto secundario que ocurra usando GCS sistémico, incluso la supresión de la función de la corteza suprarrenal, se puede notar hasta con la aplicación externa de GCS. La absorción sistémica de GCS local puede aumentar con uso prolongado, tratamiento de superficies del cuerpo extensas o el uso de aliños oclusivos. En tales casos, el desarrollo de efectos secundarios, la característica de SCS sistémico, es posible.

Debería cobrar importancia que el GCS es capaz de cambiar las manifestaciones de ciertas enfermedades de la piel, que pueden hacer difícil diagnosticar. Además, el uso de GCS puede ser una causa de la curación de la herida retrasada.

Con la terapia prolongada con SCS, la interrupción repentina de la terapia puede llevar al desarrollo de un síndrome del rebote, manifestado en la forma de dermatitis con el enrojecimiento intenso de la piel y una sensación ardiente. Por lo tanto, después de un curso de tratamiento largo, TetradermŽ se debería retirar progresivamente.

La absorción sistémica de gentamicin para la aplicación externa puede aumentar en caso de la aplicación a áreas grandes de la piel, sobre todo con el tratamiento prolongado o si hay lesiones de piel. Con el uso a largo plazo de TetradermŽ en superficies de piel enormes con la integridad puesta en peligro, hay un potencial para la absorción de gentamicin y, en consecuencia, desarrollo de síntomas de ototoxicity y otra característica de fenómenos indeseable de gentamicin en su aplicación sistémica.

Es posible desarrollar reacciones alérgicas enfadadas a antibióticos del grupo aminoglycoside.

Con la aplicación externa prolongada de gentamicin, el crecimiento de la microflora insensible, incluso el crecimiento fungoso, se puede observar. En este caso, como con el desarrollo de la irritación, las reacciones de la hipersensibilidad y superinfección, el tratamiento se debería parar y la terapia apropiada se prescribe.

Impacto a la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Los datos del efecto negativo de TetradermŽ en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos, así como otras actividades que requieren la concentración y la velocidad de reacciones psicomotores, no están disponibles.

Forma de cuestión

Crema para uso externo. Para 15 o 30 gramos en tubos de aluminio. Cada tubo en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

condiciones de almacenaje

A una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.