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Instrucción para uso: Avance de Theraflex

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Sustancia activa Glucosamine + Ibuprofen + sulfato de Chondroitin

El código M01AE51 de ATX Ibuprofen en combinación con otras medicinas

Grupo farmacológico

Regeneración de estimulante del tejido + non-steroidal medicina antiinflamatoria [Correctores de hueso y metabolismo del tejido del cartílago en combinaciones]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

Dolor de M25.5 en la unión

Arthralgia, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en las uniones, Dolor de las uniones, Dolor de uniones en esfuerzo físico severo, daño conjunto inflamatorio Doloroso, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, condiciones conjuntas Dolorosas, afecto traumático Doloroso de uniones, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en Uniones del Hombro, Dolor en las uniones, dolor Conjunto, dolor Conjunto con heridas, dolor de Musculoskeletal, Dolor con osteoarthritis, Dolor en la patología de las uniones, Dolor en artritis reumatoide, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas, Dolor en enfermedades conjuntas degenerativas crónicas, dolor conjunto por el Hueso, dolor Conjunto, dolor Artrítico de origen reumático, síndrome de dolor Articular, dolor Conjunto, dolor Reumático, Dolores reumáticos

M42 Osteochondrosis

Dolor en osteochondrosis espinal, osteochondrosis Cervical, síndrome de Radicular en osteochondrosis, osteochondrosis intervertebral, osteochondrosis, Osteochondrosis con síndrome radicular, Osteocondritis de la espina

M54 Dorsalgia

Dolor en el área trasera, Dolor en la espina, Dolor de espalda, Dolor en partes diferentes de la espina, Dolor de espalda, síndrome de dolor Doloroso en la espina, Dolor en el sistema musculoskeletal

Dolor de M54.5 debajo de la espalda

Dolor en la espalda inferior, dolor Lumbar, Lumbalia, condiciones Dolorosas de la columna vertebral, Dolor de espalda, Síndrome del Dolor de espalda Inferior

Composición

Cápsulas 1 gorras.

sustancias activas:

sulfato de glucosamine (en la forma de sulfato del cloruro del potasio D-glucosamine) 250 mg.

sulfato de sodio de chondroitin 200 mg.

(en la forma del 90% de la sustancia, teniendo la pérdida del 10% en cuenta en peso durante secar y el exceso - 241 mg.)

ibuprofen 100 mg.

(en la forma de gránulos de compresión directos el 66% (ibuprofen el 66%, los pregelatinized almidonan el 8%, croscarmellose sodio el 2%, MCC el 14%, silicio colloidal dióxido el 1%, stearic ácido el 1.5%, almidón del maíz el 6%, povidone - el 1.5%) - 152 mg.)

sustancias auxiliares: MCC - 17.4 mg.; almidón del maíz (pregelatinized almidón) 4.1 mg.; ácido de Stearic - 10.2 mg.; sodio carboxymethyl almidón - 10 mg.; crospovidone - 10 mg.; magnesio stearate - 3 mg.; dióxido de silicio - 2 mg.; Povidone 0.3 mg.

cápsula de gelatina: gelatina - 97.07 mg.; dióxido del titanio - 2.83 mg.; tinte de una laca de aluminio azul brillante - 0.09 mg.

composición de tinta: goma laca NF; alcohol etílico, USP deshidratado; alcohol isopropílico USP; alcohol butyl NF; glicol de propylene USP; solución de amoníaco NF; añil carmel barniz de aluminio; dióxido del titanio USP

Descripción de forma de la dosis

Las cápsulas de gelatina difíciles opacas con una talla de 0, consistiendo en dos partes - una gorra azul y un cuerpo blanco con un «AVANCE de THERAFLEX azul», se llenaron de un polvo blanco o casi blanco con un olor débil.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - regeneración antiinflamatoria, analgésica, estimulante de tejido cartilaginous.

Pharmacodynamics

Teraflex® Advance es una preparación combinada que contiene chondroitin sulfato, glucosamine sulfato e ibuprofen como componentes activos.

El sulfato de Chondroitin participa en la construcción y la restauración del tejido cartilaginous, lo protege de la destrucción y mejora la movilidad de las uniones.

El sulfato de Glucosamine activa la síntesis de proteoglycans, hyaluronic, chondroitinsulfuric ácidos y otras sustancias que arreglan las membranas articulares, fluido intraarticular y tejido cartilaginous.

Ibuprofen es un derivado de ácido propionic y tiene efectos analgésicos, antifebriles y antiinflamatorios debido al bloqueo indiscriminado de TIMONEL 1 y TIMONEL 2.

El sulfato glucosamine y sulfato chondroitin en la preparación potentiate el efecto analgésico de ibuprofen.

Pharmacokinetics

Bioavailability de glucosamine con la administración oral es el 25% (el efecto del primer paso a través del hígado), las concentraciones más altas se encuentran en el hígado, riñones y cartílago articular. Aproximadamente el 30% de la dosis es continuamente persistente en el tejido del músculo y el hueso. Emitido principalmente con orina en forma sin alterar, en parte - con heces. T1 / 2 - 68 h.

Más del 70% del sulfato chondroitin se absorbe en el aparato digestivo. Bioavailability es aproximadamente el 13%. Con una admisión sola de una dosis terapéutica medial de Cmax en el plasma observado después de 3-4 horas, en fluido sinovial - después de 4-5 horas. Absorbido en la extensión gastrointestinal se acumula en el fluido sinovial. Es emitido por los riñones.

Ibuprofen bien se absorbe del estómago. Tmax - aproximadamente 1 h. Ibuprofen es aproximadamente el 99% asociado con proteínas plasma. Despacio se distribuye en el fluido sinovial y se retira de ello más despacio que del plasma. Ibuprofen es metabolizado en el hígado principalmente por hydroxylation y carboxylation del grupo isobutyl. Isozyme CYP2C9 se implica en el metabolismo de la medicina. Después de la absorción, aproximadamente el 60% de R-form farmacológicamente inactivo de ibuprofen despacio se transforma en S-form activo. Ibuprofen tiene una cinética de dos fases de la eliminación. T1 / 2 del plasma es 2-3 horas. Hasta el 90% de la dosis se puede descubrir en la orina en la forma de metabolites y su conjuga. Menos del 1% se emite sin alterar en la orina y en menor grado - con la bilis. Ibuprofen completamente se emite dentro de 24 horas.

Indicaciones

Osteoarthritis de uniones grandes, osteochondrosis de la espina, acompañada por un síndrome de dolor moderado.

Contraindicaciones

la hipersensibilidad frente a cualquier de los ingredientes que arreglan la medicina;

hipersensibilidad frente a ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs en historia;

enfermedades erosivas y ulcerative del aparato digestivo (incluso úlcera péptica del estómago y duodeno en la etapa aguda, la enfermedad de Crohn, ulcerative colitis);

combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis nasal recurrente y senos paranasales;

hyperkalemia confirmado;

hemofilia y otros desórdenes de coagulación de la sangre (incluso hypocoagulation), hemorrhagic diathesis;

sangría gastrointestinal y hemorragia intracraneal;

fracaso renal severo (Cl creatinine menos de 30 mL / minuto), enfermedad de riñón progresiva;

daño hepatic severo o enfermedad del hígado activa;

paro cardíaco severo, período después aortocoronary cirugía de bypass;

embarazo;

período de lactancia;

edad de niños hasta 18 años.

Con precaución: vejez; paro cardíaco; hipertensión arterial; cirrosis del hígado con hipertensión portal; hepatic y / o insuficiencia renal; síndrome de nephrotic; hyperbilirubinemia; úlcera péptica del estómago y duodeno (en la anamnesia); gastritis; enteritis; colitis; enfermedades de la sangre de etiología confusa (leukopenia y anemia); asma bronquial; diabetes; terapia del fenómeno concomitante con anticoagulantes, agentes de la antiplaqueta, GCS, SSRIs; enfermedades de arterias periféricas; modere la insuficiencia renal (Cl creatinine 30-60 ml / minuto); fumar; alcoholismo; dyslipidemia / hyperlipidemia; ischemia cardíaco; enfermedades cerebrovasculares; presencia de infección de píloros de Helicobacter; uso a largo plazo de NSAIDs; tuberculosis; enfermedad física severa.

Con intolerancia a mariscos (camarón, marisco), la probabilidad de reacciones alérgicas a los aumentos de medicina.

embarazo y lactancia

No recomendado para uso durante embarazo y durante amamantamiento.

Efectos secundarios

Con el uso de la medicina Teraflex® Advance, náusea, dolor abdominal, flatulencia, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas, estas reacciones desaparecen después de la retirada de medicina.

Considere la posibilidad de efectos secundarios en vías de desarrollo asociada con el ibuprofen presente en la preparación.

De la extensión gastrointestinal: NSAID-gastropathy (dolor abdominal, náusea, vómitos, ardor de estómago, apetito disminuido, diarrea, flatulencia, estreñimiento, raramente - la ulceración de la mucosa gastrointestinal, que en algunos casos es complicada por la perforación y sangrando); irritación o sequedad de la mucosa oral, dolor en la boca, ulceración de la mucosa gingival, aphthous stomatitis, pancreatitis, exacerbación de colitis y la enfermedad de Crohn.

Del sistema hepatobiliary: hepatitis.

De parte del sistema respiratorio: disnea, bronchospasm.

De los órganos del sentido: la audiencia del daño (oyendo la pérdida, sonando o el ruido en los oídos), daño visual (tóxico dañan al nervio óptico, visión borrosa o morir, scotoma, ojos secos e irritados, conjunctival edema y edad alérgica).

Del sistema nervioso central y sistema nervioso periférico: dolor de cabeza, mareo, insomnio, ansiedad, nerviosismo e irritabilidad, agitación psicomotor, somnolencia, depresión, confusión, alucinaciones; raramente - meningitis aséptica (más a menudo en pacientes con enfermedades autoinmunes).

Del CCC: el desarrollo o el empeoramiento del paro cardíaco, tachycardia, aumentaron la tensión arterial, el peligro mayor de la trombosis arterial.

Del sistema urinario: fracaso renal agudo, nefritis alérgica, nephrotic síndrome (edema), polyuria, cistitis.

Reacciones alérgicas: erupción de piel (por lo general erythematous o urticaria), picor de piel, el edema de Quincke, anaphylactoid reacciones, choque anafiláctico, disnea, fiebre, erythema multiforme exudative (incluso síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (el síndrome de Lyell), eosinophilia, rhinitis alérgico.

Del hemopoiesis: anemia (incluso hemolytic, aplástico), thrombocytopenia y thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, y leukopenia.

Otro: sudación aumentada.

Indicadores de laboratorio: el tiempo sangrante (puede aumentar), la concentración de glucosa del suero (puede disminuir), Cl creatinine (puede disminuir), hematocrit o Hb (puede disminuir), el suero creatinine concentración (puede aumentar), hepatic transaminase actividad (puede aumentar), la concentración de urea en la sangre (puede aumentar), la concentración de bilirubin en la sangre (puede aumentar).

Interacción

Inducers de la oxidación microsomal (phenytoin, etanol, barbitúricos, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepresivos) aumentan la producción de metabolites activo hydroxylated de ibuprofen, aumentando el riesgo de desarrollar reacciones hepatotoxic severas.

Los inhibidores de la oxidación microsomal reducen el riesgo de la acción hepatotoxic.

Reduce la actividad hypotensive de vasodilatadores (incluso CCA e inhibidores ESTUPENDOS), natriuretic y diurético - furosemide y hydrochlorothiazide.

Reduce la eficacia de medicinas uricosuric, aumenta el efecto de anticoagulantes indirectos, agentes de la antiplaqueta, fibrinolytics (el peligro mayor de complicaciones hemorrhagic), ulcerogenic efectos con hemorragias de SCS, NSAIDs, colchicine, estrógenos, etanol; realza el efecto de medicinas hypoglycemic orales e insulina.

Los antiácidos y colestyramine reducen la absorción de ibuprofen.

Aumenta la concentración en la sangre de digoxin, litio y methotrexate.

La cafeína aumenta el efecto analgésico.

Con la administración simultánea de ibuprofen reduce el efecto antiinflamatorio y efecto de la antiplaqueta de ácido acetylsalicylic (posiblemente aumento del frecuencia de la insuficiencia coronaria aguda en pacientes que reciben dosis bajas de ácido acetylsalicylic como el agente de la antiplaqueta después del inicio de ibuprofen).

El uso simultáneo de medicinas que contienen glucosamine y anticoagulantes coumarin (eg warfarin) puede llevar a un aumento de INR y un riesgo de sangrar; es necesario supervisar la coagulación de la sangre.

Designando simultáneamente con anticoagulante y medicinas thrombolytic (alteplase, streptokinase, urokinase), el riesgo de sangrar aumentos.

Cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic ácido, plikamycin aumentan la frecuencia de hypoprothrombinemia.

Las medicinas de Myelotoxic aumentan la manifestación de hematotoxicity.

Cyclosporine y las preparaciones de oro aumentan el efecto de ibuprofen en la síntesis de PG en los riñones, que es manifestado por nephrotoxicity aumentado.

Ibuprofen aumenta la concentración plasma de cyclosporine y la probabilidad de sus efectos hepatotoxic.

LS, bloqueando la secreción tubular, reducen la excreción y aumentan la concentración plasma de ibuprofen.

En relación al contenido de glucosamine en la preparación, es posible reducir la eficacia de medicinas hypoglycemic, doxorubicin, teniposide, etoposide.

Glucosamine aumenta la absorción de tetracyclines, reduce el efecto de penicillins semisintético, chloramphenicol.

La recepción conjunta con diuréticos que ahorran el potasio aumenta el riesgo de hyperkalemia.

NSAIDs puede reducir los efectos de mifepristone.

El uso conjunto de NSAIDs y tacrolimus puede aumentar el riesgo de desarrollar nephrotoxicity.

El uso conjunto de zidovudine aumenta el riesgo de la toxicidad hematological de NSAIDs.

La dirección combinada de quinolones y NSAIDs aumenta el riesgo de asimientos.

La medicación y administración

Dentro. Los adultos toman 2 gorras. 3 veces un día después de comidas, lavadas abajo con una pequeña cantidad del agua. La duración de la admisión sin consultar a un doctor no debería exceder 3 semanas. El uso adicional de la medicina se debería concordar con el doctor.

Sobredosis

Síntomas (asociado con ibuprofen): el dolor abdominal, náusea, vómitos, retraso, somnolencia, depresión, dolor de cabeza, zumbido, acidosis metabólica, coma, fracaso renal agudo, disminuyó la tensión arterial, la acidosis tubular renal, hypokalemia, hyperkalemia, bradycardia, tachycardia, atrial fibrillation, la detención respiratoria.

Tratamiento: lavage gástrico (eficaz sólo durante 1 hora después del consumo), activó la bebida de carbón, alcalina, diuresis forzado, terapia sintomática (corrección de estado ácido y bajo, tensión arterial).

instrucciones especiales

Durante el tratamiento a largo plazo, el control del cuadro de sangre periférica y el estado funcional del hígado y riñones son necesarios.

Cuando los síntomas de gastropathy aparecen, escucha cuidadosa incluso esophagogastroduodenoscopy, un análisis de sangre con la determinación de Hb, un hematocrit, un análisis de sangre oculto fecal se muestran.

Si tiene que tomar simultáneamente NSAIDs adicional y analgésicos, el doctor debería tener la presencia en cuenta de ibuprofen en la preparación. Si el consumo prolongado de NSAIDs adicional se requiere, Teraflex®, que no contiene ibuprofen, se debería usar.

Si es necesario determinar 17-ketosteroids, la medicina se debería discontinuar 48 horas antes de la prueba.

Durante el período de tratamiento, el consumo de alcohol no se recomienda.

Impacto a la capacidad de manejar maquinaria y otros vehículos. Durante el período de tratamiento, se habría que abstener de conducir vehículos y realizar acciones que requieren concentración de la atención o reacciones psicomotores.

Forma de cuestión

Cápsulas, 250 mg. + 200 mg. + 100 mg. Para 30, 60, 120 gorras. se coloca en un frasco de HDPE con una tapa a rosca hecha del polipropileno. El cuello del frasco se sella con una membrana protectora. La tapa y el cuello de la botella se sellan con una película transparente.

Cada botella se coloca en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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