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Instrucción para uso: Tizanil

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El código M03BX02 de ATX Tizanidine

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Músculo relaxants centralmente actuando [alfa agonists]

Músculo relaxants centralmente actuando [Medicinas que afectan neuromuscular transmisión]

La clasificación (ICD-10) nosological

Esclerosis múltiple de G35

Esclerosis diseminada, esclerosis múltiple, Esclerosis múltiple que Recae, esclerosis múltiple progresiva Secundaria, Exacerbación de esclerosis múltiple, formas Variadas de esclerosis múltiple

Síndrome del Paralítico de G83.9, no especificado

bulbar paresis, bulbar parálisis

Enfermedad de G95.9 de médula espinal, no especificada

Enfermedad espinal degenerativa, myelopathy funicular, síndrome espástico Espinal, enfermedad de la médula espinal Adquirida, enfermedad de la médula espinal Congénita

Calambre de R25.2 y espasmo

El músculo tiene espasmos en tétanos, Dolor espasmo del músculo liso, espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo del músculo Doloroso, espasmo mímico, spasticity, espasmos del Músculo, espasmos del Músculo del origen central, espasmos del Músculo, contracción Neurológica con espasmos, calambres de Noche en los extremos, calambres de la pierna de Noche, estado convulsivo Sintomático, síndrome de Oeste, espasmo del músculo Liso, Espasmo del músculo liso vascular, espasmo del músculo, El espasmo de los músculos estriados debido a enfermedades orgánicas del CNS, espasmo del músculo Esquelético, Los espasmos de músculos lisos de órganos internos, Los espasmos de músculos esqueléticos, condición Espástica del músculo estriado, dolor Espástico, estado Espasmódico del músculo liso, Spasticity músculo esquelético, calambres del músculo, convulsiones, calambres de la Pierna, Asimientos de origen central, estados convulsivos, síndrome Espástico, estado Convulsivo en niños, asimientos Tónicos, síndrome espástico Cerebral, navaja del Fenómeno

S06 herida Intracraneal

Daño cerebral traumático, el daño cerebral Traumático con predominantemente contiene el nivel de la lesión, Condición después de daño cerebral traumático, Daño cerebral, Heridas del cráneo, daño cerebral, Contusión Cerebral, trauma de Craniocerebral, daño cerebral Traumático, TBI, daño cerebral traumático, Los traumas de lesión en la cabeza, La consecuencia del daño cerebral traumático, La consecuencia de TBI, trauma Craneal, daño cerebral Traumático, encephalasthenia Traumático, conmoción cerebral

Efectos de T90.5 de herida intracraneal

Condición después de daño cerebral traumático, Condiciones después de daño cerebral traumático, encefalopatía Traumática, efectos Residuales de daño cerebral traumático, Recuperación después de daño cerebral traumático, Condiciones después de daño cerebral traumático

Composición

Pastillas 1 etiqueta.

sustancia activa:

hidrocloruro de tizanidine 2,288 mg. / 4,576 mg. / 6.864 mg.

(Equivalente a 2, 4 y 6 mg. tizanidine respectivamente)

Otros ingredientes: MCC - 74.71 / 101.02 / 127.64 mg.; monohidrato de lactosa - 79 / 109.43 / 118.14 mg.; ácido de stearic - 0.3 / 0.4 / 0.5 mg.; Colloidal sílice anhidra - 2.88 / 4.576 / 6.864 mg.

Descripción

Pastillas blancas o casi tan color blanco, Valium, con una faceta a ambos lados.

Pastillas 2 mg.: con Valium en un partido y persecución «2» - en el otro.

Pastillas, 4 mg.: Valium de Phillips en un partido y persecución «4» - en el otro.

Pastillas 6 mg.: Valium de Phillips en un partido y persecución «6» - en el otro.

efecto de pharmachologic

analgésico, músculo relaxant.

pharmacodynamics

Tizanidine - músculo relaxant acción central. El punto principal de aplicación, su acción está en la médula espinal. Estimulando presynaptic α2-adrenoceptors, el tizanidine suprime la liberación de receptores del aminoácido excitatory que estimulan el metilo N D aspartate (NMDA-receptores). Por consiguiente, en las neuronas intermedias de la médula espinal se suprime polysynaptic transmiten la excitación. Ya que este mecanismo es responsable del tono del músculo excesivo, cuando la supresión de músculo entona disminuciones. Pharmacokinetics

Absorción alto; niveles de plasma de Cmax conseguidos después de 1 h después de inyección. Bioavailability - aproximadamente el 34%. La comida no afecta el pharmacokinetics.

Vss - 160 l. Relación a proteínas plasma - el 30%. En la variedad de la dosis de 20 mg. a 4 es pharmacokinetics lineal.

Se metaboliza rápidamente y en gran parte en el hígado (el 95%) de CYP1A2 isoenzyme a metabolites inactivo. Emitido principalmente por los riñones (el 70% de la dosis como metabolites, el 2.7% - sin alterar). dwuhfazno mostrado: T1 / 2 en la primera fase - 2.5 horas; T1 final / 2 - promedio de 22 horas T1 / 2 sustancia sin alterar-. 4.2 horas.

En pacientes con la insuficiencia renal (Cl creatinine <25 ml / minuto) el plasma de Cmax aumenta 2 veces, T1 / 2 - 14 horas, AUC aumentado por 6 veces.

Indicaciones de Tizanil

espasmos del músculo de oleznennye;

spasticity en esclerosis múltiple;

spasticity con heridas de la médula espinal;

spasticity debido a daño cerebral.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a tizanidine y otros ingredientes;

daño hepatic severo;

aplicación simultánea de inhibidores potentes isozymes CYP1A2 (incluso fluvoxamine, ciprofloxacin);

Intolerancia de lactosa hereditaria, lactase deficiencia, glucosa-galactose malabsorption;

Niños hasta edad 18 años.

Precauciones: daño renal; hypotension; bradycardia; uso del fenómeno concomitante de anticonceptivos orales; edad más de 65 años. No anule repentinamente Tizanil®, reduzca la dosis gradualmente.

Embarazo y amamantamiento

Desde el uso de los estudios controlados de tizanidine en mujeres embarazadas no se han conducido, no se debería usar durante el embarazo a menos que la ventaja esperada para la madre pese más que el riesgo potencial para el feto.

Tizanidine ligeramente penetra en la leche materna, por tanto período de amamantamiento, la medicina se debería discontinuar.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso: la somnolencia, mareo, alucinaciones, insomnio, duerme el desorden.

Del CCC: bradycardia, tensión arterial disminuida (en algunos casos expresados, hasta el colapso y desmayo).

Del sistema digestivo: la sequedad de boca, náusea, dispepsia, elevó hepatic transaminases, hepatitis, fallo hepático.

Del sistema musculoskeletal: debilidad del músculo.

Otro: fatiga, hypercreatininemia.

Con un levantamiento agudo de la medicina después de tratamiento a largo plazo y / o recepción de dosis altas (así como después de la aplicación simultánea con medicinas antihypertensive): tachycardia, tensión arterial aumentada, accidente cerebrovascular agudo.

Interacción

El uso simultáneo de tizanidine con fluvoxamine o ciprofloxacin (inhibidores isoenzyme CYP1A2) lleva a un aumento de 33 pliegues de AUC de tizanidine. Esto puede causar la reducción clínicamente significativa y sostenida de la tensión arterial, llevando al letargo, la debilidad y reduciendo la marcha de reacciones psicomotores (en algunos casos, desmayo); el alargamiento del intervalo QT (ver. «Sobredosis»).

No recomendado uso simultáneo de tizanidine con otros inhibidores de CYP1A2 isoenzyme - antiarrhythmic medicinas (amiodarone, mexiletine, propafenone), cimetidine, fluoroquinolones (enoxacin, pefloxacin, norfloxacin), rofecoxib, anticonceptivos orales, ticlopidine.

Las medicinas de Antihypertensive aumentan el riesgo de la disminución significativa en la tensión arterial y bradycardia.

El etanol significa que CNS depressants puede realzar el efecto sedativo de tizanidine, por tanto no se recomienda el uso simultáneo de tizanidine con medios, sistema nervioso central opresivo, y (o) alcohol.

Dosis y administración

Dentro.

Alivio de espasmos del músculo dolorosos: 2-4 mg. 3 veces diariamente, en casos severos - además de la noche de 2-4 mg.

Tratamiento de músculo esquelético spasticity de enfermedades neurológicas: dosis inicial - 2 mg. tres veces por día, y luego gradualmente aumentan la dosis a 4.2 mg. a intervalos de 3-7 días. La dosis diaria óptima - 12-24 mg. en 3-4 horas, dosis diaria máxima - 36 mg.

En pacientes con fracaso renal (creatinine en Cl <25 mL / minuto) para comenzar a recibir 1 mg. 2 veces por día. Si es necesario, la dosis se aumenta gradualmente, teniendo la portabilidad en cuenta. Si quiere conseguir un efecto más pronunciado, se recomienda aumentar la dosis, tomar 1 vez por día, y luego - la multiplicidad de objetivos.

Sobredosis

Los síntomas incluyen náusea, vómitos, disminuyó la tensión arterial, el mareo, la somnolencia, la agitación, alargando el intervalo QT, calambres, ansiedad, fracaso respiratorio, coma.

Tratamiento: lavage gástrico, el carbón de leña activado, realizando forzaron diuresis, terapia sintomática.

instrucciones especiales

Los casos relatados de la disfunción del hígado asociada con la toma tizanidine, pero la aplicación de una dosis diaria a 12 mg. de estos casos eran raros. En este aspecto, se recomienda supervisar las pruebas de función del hígado 1 vez por mes durante los 4 primeros meses del tratamiento en pacientes quien asignan tizanidine en una dosis diaria de 12 mg. y encima, así como en casos donde hay signos clínicos provocativos de la disfunción del hígado, como náusea inexplicada, anorexia, fatiga. En el caso donde el ALT y la actividad de AST en el suero continuamente exceden 3 veces ULN y más aplicación Tizanila® se debería parar.

En pacientes con el síndrome QT largo congénito tizanidine intervalo se debería usar con la precaución, porque en el animal preclínico (perros) la toxicidad estudia el alargamiento del intervalo QT crónico observó usando la medicina en una dosis equivalente a la dosis humana máxima.

En pacientes con la cardiopatía isquémica y (o) fracaso cardíaco se debería supervisar ECG.

En pacientes con myasthenia el gravis se debería usar con la precaución extrema sólo en casos donde la ventaja esperada enormemente excede el riesgo potencial.

Efectos en capacidad de conducir o realizar trabajo que requiere precio más alto de reacciones físicas y mentales. Con el desarrollo de la somnolencia, el mareo o la tensión arterial que baja en la terapia de Tizanilom® de fondo se deberían abstener de tipos del trabajo que requieren alta concentración y reacciones rápidas, como conducción o maquinaria de operaciones.

Forma de liberación

Pastillas, 2 mg. Según la Tabla 10. en una ampolla (PVC / PE / PVDC / Al); 3 ampollas en un paquete del cartón.

Pastilla, 4 mg. Según la Tabla 10. en una ampolla (PVC / PE / PVDC / Al); 1 o 3 ampollas en un paquete de cartón.

Pastillas, 6 mg. Según la Tabla 10. en una ampolla (PVC / PE / PVDC / Al); 3 ampollas en un paquete del cartón.

Condiciones de almacenaje de Tizanil

La temperatura no es más alta que 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.
Tiempo de durabilidad antes de la venta de Tizanil

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Disponible con prescripción


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