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Instrucción para uso: Tranexam

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Forma de la dosis: Solución para administración intravenosa; tabletas revestidas de la película

Sustancia activa: Acidum tranexamicum

ATX

Ácido de B02AA02 Tranexamic

Grupo farmacológico:

Agente de Hemostatic [inhibidores de Fibrinolysis]

La clasificación (ICD-10) nosological

A41.8 Otra septicemia especificada: sepsis fungosa; sepsis abdominal; Sepsis; quemadura de la sepsis; sepsis quirúrgica; Sepsis tonsilogenous

D65 coagulación intravascular Diseminada [defibrillation síndrome]: síndrome de DIC; coagulación intravascular; sangría de Hyperfibrinolytic; Síndrome de Defibrillation; sangría de Hyperfibrinolytic; Hyperfibrinolytic que sangra posttraumático; fase de Hypocoagulant de síndrome DIC; Convolation de intravascular diseminado; El síndrome de diseminado intravascular; síndrome de Defibrinization; Coagulopathies adquirido

D66 factor Hereditario VIII deficiencia: insuficiencia congénita de factor VIII; Hemofilia; Hemofilia A; Hemofilia clásica; Deficiencia de factor antihemophilic de sangre VIII; Deficiencia del factor de la coagulación VIII; forma inhibitoria de hemofilia A; la Sangría en hemofilia A; hemofilia hereditaria; anomalías hereditarias de factor antihemophilic VIII; factor de fracaso VIII; Insuficiencia de factor de la coagulación VIII; hemofilia adquirida; Coagulopathies son hereditarios

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: la Enfermedad de Werlhof; Idiopathic thrombocytopenia autoinmune; Idiopathic thrombocytopenic purpura de adultos; Idiopathic thrombocytopenic purpura en adultos; idiopathic inmune thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia inmune; la Sangría en pacientes con thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origen inmune; idiopathic crónico thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia esencial; thrombocytopenic autoinmune purpura en embarazo; posttransfusión purpura

Condición D69.9 Hemorrhagic, no especificada: Diathesis, hemorrhagic (familiar); Hemorrhagic diathesis; complicaciones de Hemorrhagic; condiciones de Hemorrhagic; Hemorrhagic diathesis; síndrome de Hemorrhagic; Enfermedad de órganos internos con síndrome hemorrhagic

Defecto de D84.1 en el sistema de complemento: angioedema hereditario

Peritonitis de K65: infección abdominal; infecciones intraabdominales; infecciones intraabdominales; peritonitis difusa; Infecciones abdominales; Infecciones de la cavidad abdominal; La infección de la cavidad abdominal; La infección de la extensión gastrointestinal; peritonitis bacteriana espontánea

Enfermedad del Hígado de K76.9, no especificada: el Cambio del hígado funciona en el paro cardíaco; Restauración de función del hígado perjudicada; desórdenes de función del hígado severos; Hepatitis; Hepatosis; Hepatopathy; disfunción del hígado; Enfermedades del hígado; función del hígado perjudicada; Disfunción del hígado; Infracciones de función de un hígado de una etiología inflamatoria; fallo hepático funcional; desórdenes funcionales del hígado; enfermedad del hígado crónica; enfermedad del hígado difusa crónica; enfermedades de Enterogenic de la vesícula biliar y hígado

K86.8.1 * necrosis Pancreática: absceso pancreático; Sepsis pancreatogenic; abscesos pancreáticos; necrosis pancreática

K92.2 sangría Gastrointestinal, no especificada: sangría gastrointestinal e intestinal; sangría aguda de la extensión gastrointestinal superior; sangría gástrica; sangría gastrointestinal; sangría abdominal intravigente; sangría intestinal; la Sangría en la parte superior del aparato digestivo; la Sangría gastrointestinal; la Sangría de la extensión gastrointestinal superior; la Sangría del aparato digestivo; la Sangría intravigente abdominal; sangría recurrente en el aparato digestivo; Diagnóstico de sangría del intestino delgado; sangría de la úlcera; síndrome de Mallory-Weiss; sangría recurrente de úlceras pépticas; Sangría gástrica

N93.9 sangría uterina y vaginal Anormal, no especificada: sangría uterina; sangría uterina disfuncional; sangría uterina disfuncional

O20 que Sangra en embarazo temprano: Sangría durante embarazo

O26.9 condición relacionada con el Embarazo, no especificada: Gestosis; Embarazo del Embarazo; Gestosis; problemas psicológicos en embarazo; Estrías después de embarazo; Condición de pelo después de embarazo; Condición de clavos después de embarazo; Convulsiones con gestosis

O46 sangría Prenatal, no en otra parte clasificada: Sangría durante embarazo

O72.2 hemorragia de postpartum tardía o secundaria: Sangría durante embarazo

Parto de O83.2 con otros procedimientos obstétricos [procedimientos manuales]: separación manual; retiro manual de la placenta; corrección manual de posición fetal

Feto de P02.9 y recién nacido afectado por anormalidades no especificadas de chorion y amnion: abrupción de Chorion

R04.0 Epistaxis: sangría nasal; sangría nasal; Epistaxis

R04.8.0 * Sangría pulmonar: sangría pulmonar

R31 hematuria No específico: Hematuria; Hematuria de la parte inferior del sistema urinario; Microhematuria; Machemuturia

Choque de R57, no en otra parte clasificado: choque obstruccionista

Sangría de R58, no en otra parte clasificada: apoplejía abdominal; Hemorrhagia; Hemorragia del esófago; Hemorragia; sangría generalizada; sangría difusa; sangría difusa; sangría prolongada; pérdida de la sangre; pérdida de la sangre durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; la Sangría durante trabajo; la Sangría y hemorragia en hemofilia B; la Sangría de las gomas; la Sangría intravigente abdominal; la Sangría contra el fondo de anticoagulantes coumarin; hepatitis de Hepatic; la Sangría en hemofilia A; la Sangría en hemofilia A; la Sangría con formas inhibitorias de hemofilia A y B; la Sangría debido a leucemia; la Sangría en pacientes con leucemia; Sangría; la Sangría debido a hipertensión portal; la Sangría debido a hyperfibrinolysis; sangría de la medicina; sangría local; sangría local debido a activación de fibrinolysis; pérdida de la sangre masiva; pérdida de la sangre aguda; hemorragia parenquimal; sangría de Hepatic; hemorragia postvigente; sangría de riñón; Plaqueta vascular hemostasis; sangría traumática; las Amenazas de sangría; pérdida de la sangre crónica

Envenenamiento de T45.5 Antikoagulant: Sobredosis de heparin; Sobredosis de neodikumarina; Sobredosis de anticoagulantes coumarinic e indanedione; Sobredosis de anticoagulantes de acción indirecta; Sobredosis de anticoagulantes indirectos; Una sobredosis de anticoagulantes; Sobredosis de anticoagulantes o fibrinolytics

El Envenenamiento de T45.6 con medicinas que afectan fibrinolysis: Antídoto para terapia fibrinolytic; Sobredosis de anticoagulantes o fibrinolytics

T79.4 choque Traumático: choque de Haemorrhagic; Síndrome del Accidente; choque de Posthemorrhagic; choque postvigente; choque posttraumático; choque posttraumático; choque traumático; Síndrome de choque de hemorrhagic y encefalopatía

Sangría de T81.0 y hematoma que complica el procedimiento, no en otra parte clasificado: Sangría en el período postvigente; la Sangría durante transfusión; la Sangría durante operaciones en el cerebro; la Sangría durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría después colorectal intervenciones; la Sangría después de prostatectomy; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; la Sangría debido a cirugía en la próstata y tracto urinario

Y44.2 reacciones Adversas en el uso terapéutico de anticoagulantes

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Composición

Tabletas revestidas de la película - 1 etiqueta.

sustancia activa: ácido de Tranexamic 250 mg.; 500 mg.

Excipients:

Corazón - celulosa microcristalina; Giprolose; Sodio carboxymethyl almidón; talco; coloide del dióxido de silicio; Calcio stearate

La membrana es hypromellose; dióxido del titanio; talco; Macrogol

Solución para administración intravenosa - 1 litro

sustancia activa: ácido de Tranexamic 50 g

Excipients: agua para inyección - hasta 1 litro

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: biconvex, cubierto de un abrigo de la película de color blanco. En un corte transversal - blanco o blanco con una sombra cremosa o grisácea de color.

Solución: transparente o casi transparente, incoloro o con un dejo marrón claro.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Antiinflamatorio, antialérgico, hemostatic, antifibrinolytic.

Pharmacodynamics

El ácido de Tranexamic es un reactivo antifibrinolytic que expresamente inhibe la activación de profibrinolysin (plasminogen) y su conversión a fibrinolysin (plasmin). Tiene el efecto hemostatic local y sistémico en la sangría asociado con fibrinolysis aumentado (patología de la plaqueta, menorrhagia), así como antiinflamatorio, antialérgico, anti-infective y acciones del antitumor suprimiendo la formación de kinins y otros péptidos activos implicados en reacciones alérgicas e inflamatorias. El experimento confirmó la propia actividad analgésica de ácido tranexamic, así como un efecto potentiating en la actividad analgésica de opiatos.

Pharmacokinetics

La absorción en el consumo oral de dosis en la variedad de 0.5-2 g es el 30-50%. Tmax de ser tomado oralmente 0.5; 1 y 2 g - 3 horas, Cmax - 5; 8 y 15 μg / ml, respectivamente. Ligando a proteínas plasma (el profibrinolysin) es menos del 3%.

Distribuido en tejidos relativamente regularmente (excepto - fluido espinal, donde la concentración es 1/10 del plasma); Penetra la barrera placental, en la leche materna (aproximadamente el 1% de la concentración en el plasma de la madre). Se encuentra en el fluido seminal, donde reduce la actividad fibrinolytic, pero no afecta la migración de espermatozoo. El volumen inicial de la distribución es 9-12 litros. La concentración de Antifibrinolytic en varios tejidos persiste durante 17 horas, en el plasma - hasta 7-8 horas.

Metaboliza un pedazo. La curva AUC tiene una forma de tres fases con T1 / 2 en la fase final - 3 h (para una solución para la administración intravenosa - 2 h). La autorización renal total es igual a la autorización plasma (7 l / h). Es emitido por los riñones (el camino principal es la filtración glomerular) - más del 95% sin alterar durante las 12 primeras horas.

Dos metabolites de ácido tranexamic - N-acetylated y derivados deaminated - se identificaron. Con la función renal perjudicada, hay un riesgo de acumulación de ácido tranexamic.

Indicaciones de Tranexam

Pastillas

La sangría o riesgo de sangrar en el fondo:

- fibrinolysis local aumentado (uterino, incluso vWD y otro coagulopathies, sangría nasal, gastrointestinal, hematuria, sangrando después de prostatectomy, conization de la cerviz debido a carcinoma, extracción del diente en pacientes con hemorrhagic diathesis);

- reforzándose de fibrinolysis generalizado (neoplasmas malévolos del páncreas y glándula prostática, operaciones en los órganos torácicos, postpartum hemorragias, separación manual, leucemia, enfermedades del hígado);

La sangría durante embarazo;

angioedema hereditario, enfermedades alérgicas (eczema, dermatitis alérgica, urticaria, medicina y erupción tóxica);

Enfermedades inflamatorias (amigdalitis, faringitis, laringitis, stomatitis, aphthae de la mucosa oral).

Solución para administración intravenosa

La sangría o riesgo de sangrar en el contexto de fibrinolysis aumentado como generalizado (sangrando durante cirugía y período postvigente, postpartum hemorragia, separación manual, chorion separación, que sangra durante embarazo, neoplasmas malévolos del páncreas y glándula prostática, hemofilia, hemorrhagic complicaciones de terapia fibrinolytic, thrombocytopenic Purpura, leucemia, enfermedad del hígado, terapia anterior con streptokinase), y local (sangría uterina después de un caballo disfunción Cervical para carcinoma, nasal, pulmonar, gastrointestinal, hematuria, sangrando después de prostatectomy, extracción del diente en pacientes con hemorrhagic diathesis);

Intervenciones quirúrgicas en la vejiga;

Manipulación quirúrgica con una reacción inflamatoria sistémica (sepsis, peritonitis, pancreonecrosis, seriedad severa y moderada de gestosis, choque de varias etiologías y otras condiciones críticas).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a la medicina;

Hemorragia de Subarachnoid.

Con precaución: trombosis (trombosis de buques cerebrales, infarto de miocardio, thrombophlebitis) o la amenaza de su desarrollo; complicaciones de Thrombohemorrhagic (en combinación con heparin y anticoagulantes indirectos); Violación de visión en color; Hematuria de las partes superiores del tracto urinario (la obstrucción del coágulo de sangre es posible); fracaso renal (acumulación posible).

Efectos secundarios

Pastillas

Pueden haber náusea, los vómitos, el ardor de estómago, la diarrea, la erupción, picor, disminuyó el apetito, la somnolencia, el mareo. Puede haber una violación de la percepción en color; Raramente - trombosis, thromboembolism.

Solución para administración intravenosa

Reacciones alérgicas (piel imprudente, picante, urticaria), fenómenos dispépticos (anorexia, náusea, vómitos, ardor de estómago, diarrea), mareo, debilidad, somnolencia, tachycardia, dolor en el pecho, hypotension (con rápido en / en inyección), violación de Vista en color, visión borrosa; la Trombosis o thromboembolism (el riesgo de desarrollo es mínimo).

Interacción

Cuando combinado con medicinas hemostatic y hemocoagulase, thrombus formación se puede activar.

Además de la solución para administración intravenosa

Farmacéuticamente incompatible con productos de la sangre, soluciones que contienen penicilina, urokinase, hypertensive medicinas (norepinephrine, deoxyxypinephrine hidrocloruro, metarnin bitartrate), tetracyclines, dipyridamole, diazepam.

La medicación y administración

Pastillas

Dentro.

Con fibrinolysis local designan 1000-1500 mg. 2-3 veces por día.

Con la sangría uterina profusa designan 1000-1500 mg. 3-4 veces por día durante 3-4 días.

Sangrando en el contexto de enfermedad de Willebrand y otro coagulopathies - 1000-1500 mg. 3-4 veces por día. La duración del curso de tratamiento es 3-10 días.

Después de la operación, conization de la cerviz se prescribe 1500 mg. 3 veces por día durante 12-14 días.

Con la sangría nasal designan 1000 mg. 3 veces por día durante 7 días.

Los pacientes con coagulopathies después de la extracción del diente se prescriben 1000-1500 mg. 3-4 veces por día durante 6-8 días.

Sangrando durante embarazo - 250-500 mg. 3-4 veces por día hasta la parada completa de sangría. La duración media del tratamiento es 7 días.

Cuando hereditario el angioedema se prescribe, 1000-1500 mg. 2-3 veces por día, continuamente o intermitentemente, según la presencia de síntomas prodromal.

Con síntomas de alergia e inflamación - 1000-1500 mg. 2-3 veces por día durante 3-9 días, según la seriedad de la condición.

En fibrinolysis generalizado, la terapia se comienza con el parenteral (iv) administración de Tranexam®, seguido de una transición a la administración oral de 1000-1500 mg. 2-3 veces por día.

En caso de la perturbación de la función excretoria de los riñones, la corrección del régimen de medicación es necesaria: en una concentración creatinine de 120-250 μmol / l, 1000 mg. 2 veces por día se prescriben; En una concentración creatinine de 250-500 μmol / l, 1000 mg. una vez al día se prescriben; En una concentración creatinine de más de 500 μmol / l, 500 mg. una vez al día se prescriben.

Solución para administración intravenosa

IV (por gota, inyecciones de la corriente).

Cuando generalizado el fibrinolysis se administra en una dosis sola de 15 mg. / kilogramo cada 6-8 horas, el precio de administración es 1 ml / minuto.

Con fibrinolysis local, recomiendan a la administración de la medicina en una dosis de 250-500 mg. 2-3 veces por día.

En prostatectomy o cirugía de la vejiga, 1 g se inyecta durante la operación, entonces 1 g cada 8 horas durante 3 días, después de los cuales cambian a la forma de la pastilla oral hasta que el hematoma desaparezca.

Con un alto riesgo de sangría, con una reacción inflamatoria sistémica - en una dosis de 10-11 mg. / kilogramo durante 20-30 minutos antes de la intervención.

Los pacientes con coagulopathies antes de la extracción del diente se administran en una dosis de 10 mg. / kilogramo, después de que la extracción del diente, el consumo de la forma de la pastilla de la preparación se prescribe.

En caso de la perturbación de la función excretoria de los riñones, la corrección del régimen de la dosis es necesaria según la concentración de creatinine en la sangre: en una concentración creatinine de 120-250 μmol / l, 10 mg. / kilogramo 2 veces por día se prescriben; En 250-500 μmol / l - 10 mg. / kilogramo una vez al día; En> 500 μmol / kilogramo - 5 mg. / kilogramo una vez al día.

Medidas precautorias

Antes y durante el tratamiento es necesario conducir un examen del oftalmólogo (la determinación de la agudeza visual, percepción en color, condición del fundus).

En estudios de animales, los teratogenic y efectos embryotoxic no se descubrieron.

Forma de liberación

Pastillas, cubiertas de la película, 250 mg., 500 mg. En la pintura acrílica del contorno que hace las maletas de una película de PVC y una hoja de metal de aluminio imprimió barnizado, 10 piezas. 1, 2, 3, 5 paquetes de la malla del contorno en un paquete de cartón.

Solución para administración intravenosa, 50 mg. / ml. En ampollas de cristal neutro, 5 ml. En paquetes de la célula del contorno de película de PVC y aluminio doméstico, 5 PC. 1 o 2 cuadrados del contorno en un paquete de cartón. 20, 50 o 100 paquetes de la malla del contorno en cajas de cartón o en cajas de cartón onduladas (para hospitalizado).

Fabricante

FSUE «planta endocrina de Moscú». 109052, Rusia, Moscú

El dueño del certificado de registro / organización que acepta las reclamaciones: OJSC Nizhpharm. 603950, Rusia, Nizhny Novgorod

Empaquetador: FSUE «planta endocrina de Moscú». 109052, Rusia, Moscú

ZAO Obninsk Chemical y Pharmaceutical Company (ZAO OKHFK). 249036, Rusia, óblast de Kaluga, Obninsk

Condiciones de suministro de farmacias

Solución: prescripción.

Pastillas 250 y 500 mg.: sin una prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Tranexam

A una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Tranexam

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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