Instrucción para uso: Trankvezipam

Nombre comercial de la medicina – Trankvezipam

Sustancia activa: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

El nombre 7-bromo-5-racional químico-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forma de la dosis: pastilla, solución para inyección

Composición
Solución para en / y el / m, 1 ml contiene: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - emisión de 1 mg.: rr d / en / y el / m: la ampolla (5) - embalajes planimetric (2) - embala el cartón; Mesa.: Unidades de 500 mg. o de 1 mg. - 50.

Descripción de Trankvezipam
Las formas de la medicina
Cápsulas: talla de gelatina difícil ¹0, blanco conteniendo polvo de blanco a blanco con poca sombra.
Grupo de Pharmacotherapeutic: Anxiolytic (tranquilizante)

Código de ATX

N05BX Anxiolytics otro

Propiedades farmacológicas de efecto de TrankvezipamPharmachologic
Anxiolytic (tranquilizante) benzodiazepine. Tiene anxiolytic, hipnótico sedativo, anticonvulsant y músculo central relaxant efecto. Aumenta el efecto inhibitorio de GABA en la transmisión de impulsos del nervio. Estimula receptores benzodiazepine localizados en el centro allosteric de la ascensión del GABA-receptor postsynaptic que activa reticular formación del tronco del encéfalo y neuronas córneas laterales de la médula espinal; reduce la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro (el sistema limbic, tálamo, hypothalamus), el polisinapticheskie inhibe reflejos espinales. El efecto anxiolytic es debido a la influencia en el amygdala del sistema limbic y se manifiesta en la reducción de la tensión emocional, aliviando la ansiedad, el miedo, la ansiedad.
Sedación debido a la influencia en la formación reticular del tronco del encéfalo y los núcleos thalamic no específicos y manifestado una disminución en síntomas de origen neurótico (ansiedad, miedo).
En la génesis de síntomas psicótica productiva (desórdenes ilusorios, alucinantes, afectivos agudos) no tiene prácticamente efecto, raramente se observa disminución en la intensidad afectiva, desórdenes ilusorios.
Los efectos hipnóticos se asociaron con la inhibición de las células de la formación reticular del cerebro. Reduce el impacto de estímulos emocionales, autonómicos y de motor que interrumpen el sueño. La acción de Anticonvulsant se realiza aumentando presynaptic la inhibición suprime la extensión del pulso de asimiento, pero no quitó el estado excitado del hogar. El músculo central relaxant efecto es debido a la inhibición de caminos inhibitorios afferent espinales polysynaptic (en menor grado y monosynaptic). Quizás, e inhibición directa de función del músculo y el nervio de motor.

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral, bien se absorbe de la extensión gastrointestinal, el tiempo para alcanzar la concentración máxima-. 1-2 horas se metabolizan en el hígado. La mitad - 10/06/18 h.
Extracto por principalmente riñones como metabolites.

Indicaciones para Trankvezipam

- Neurótico, neurosis, estado psicótico, psicopático y otro (irritabilidad, ansiedad, nerviosismo, lability emocional).

- Psicosis reactiva y desórdenes senesto-hipocondriacos (incluso los resistentes a la acción de otro anxiolytics);

- Síndrome de la abstinencia (alcoholismo, drogadicción);

- Asimientos (etiología diferente), epilepsia temporal y myoclonic;

- Insomnio, obsesión;

- Esquizofrenia antipsicótica con sensibilidad aumentada frente a antipsychotics (incluso forma febril);

- Neurología: rigidez del músculo, athetosis, hyperkinesis, tic, lability vegetativo (ataques sympathoadrenal y carácter mezclado);

- Anestesiología - premedicación (como un componente de inducción de anestesia);

- En las condiciones extremas como un medio de facilitar el vencimiento de miedo y tensión emocional.

Contraindicaciones para Trankvezipam

El coma, el choque, myasthenia gravis, el glaucoma de cierre del ángulo (inicio agudo o predisposición), envenenamiento de alcohol agudo (con el debilitamiento de funciones vitales), analgésicos narcóticos e hipnóticos, COPD severo (posiblemente aumentando el fracaso respiratorio), el fracaso respiratorio agudo, depresión severa (puede ocurrir tendencias suicidas); yo el trimestre de embarazo, lactancia, infancia y adolescencia a 18 años (la seguridad y la eficacia no se determinan), la hipersensibilidad (incluso de otro benzodiazepines).

Dosis de Trankvezipam y administración
V/m o / en (bolus o infusión) para alivio rápido de miedo, ansiedad, agitación psicomotor, así como epiléptico autonómico y estados psicóticos, la dosis inicial - dosis diaria media de 0.5-1 mg. - 3-5 mg. en casos severos - a 7-9 mg. Dentro: desórdenes del sueño - 250-500 mg. 20-30 minutos antes de hora de acostarse. Para el tratamiento de dosis inicial neurótica, psicótica, y psihopatopodobnyh - 0.5-1 mg. 2-3 veces por día. Después de 2-4 días basados en la eficacia y tolerability la dosis se puede aumentar a 4-6 mg. / día. En agitación severa, miedo, ansiedad, el tratamiento se inicia con una dosis de 3 mg. / día, rápidamente aumentando la dosis para producir un efecto terapéutico. En el tratamiento de epilepsia - 2.10 mg. / día.
Para el tratamiento de retirada de alcohol - dentro, en 2-5 mg. / día, o / m, 500 g 1-2 veces / día, con ataques vegetativos - / m, 0.5-1 mg. La dosis diaria media - 1.5-5 mg., se separa en 2-3 dosis, por lo general 0.5-1 mg. por la mañana y tarde y 25 mg. en la hora de acostarse. En la práctica neurológica para enfermedades con el músculo los hypertonicity designan 2-3 mg. 1-2 veces / día. La dosis diaria máxima - 10 mg.
A fin de evitar el desarrollo de la drogodependencia en la duración de tratamiento de curso la aplicación de Phenazepam es 2 semanas (en algunos casos la duración del tratamiento se puede aumentar hasta 2 meses). Si anula Phenazepam reducen la dosis gradualmente.

Efecto secundario de Trankvezipam

Del sistema nervioso central y periférico: a principios del tratamiento (en particular en pacientes mayores) - somnolencia, la fatiga, mareo, disminuyó la capacidad de concentrarse, ataxia, desorientación, paso inestable, retardación de reacciones mentales y de motor, confusión; raramente - dolor de cabeza, euforia, depresión, temblores, la amnesia, la coordinación pobre de movimientos (en particular en dosis altas), redujo el humor, dystonic extrapyramidal reacciones (movimientos incontrolados, incluso el ojo), asthenia, myasthenia gravis, dysarthria, asimientos (en pacientes de la epilepsia); muy raramente - reacción paradójica (arrebatos agresivos, agitación, ansiedad, tendencias suicidas, espasmos del músculo, alucinaciones, agitación, irritabilidad, ansiedad, insomnio).

Del lado de hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (frialdad, pirexia, dolor de garganta, cansancio extremo o debilidad), anemia, thrombocytopenia.
Del sistema digestivo: sequedad de boca o salivación, ardor de estómago, náusea, vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento o diarrea; función del hígado anormal, actividad aumentada de hepatic transaminases y phosphatase alcalino, ictericia.
Del sistema urogenital: la incontinencia urinaria, retención urinaria, disfunción renal, disminuyó o aumentó el libido, dysmenorrhea. Reacciones alérgicas: erupción de piel, prurito. Reacciones locales: flebitis o trombosis venosa (reparación, hinchazón o dolor en el sitio de inyección).
Otro: dependencia, dependencia; disminución en tensión arterial; raramente - visión borrosa (diplopia), pérdida de peso, tachycardia.
Con una disminución aguda en dosis o interrupción - síntomas de abstinencia (irritabilidad, nerviosismo, perturbaciones del sueño, dysphoria, un espasmo de músculos lisos de órganos internos y músculos esqueléticos, depersonalization, sudación aumentada, depresión, náusea, vómitos, temblores, desórdenes de percepción, en t / h.. hyperacusis, paresthesia, fotofobia, tachycardia, asimientos, raros - psicosis aguda).

Embarazo y amamantamiento

En el embarazo, el uso sólo es posible por motivos de la salud. Tiene un efecto tóxico en el feto y el aumento de defectos de nacimiento cuando usado en yo el trimestre del embarazo. La recepción en dosis terapéuticas en etapas posteriores del embarazo puede causar la depresión CNS en el neonate. El uso constante durante el embarazo puede llevar a la dependencia física con el desarrollo de síntomas de abstinencia en el recién nacido. Los niños, sobre todo en una edad más joven, son muy sensibles al CNS depressant efectos de benzodiazepines. La aplicación antes del nacimiento o durante el trabajo puede causar la depresión respiratoria neonatal, el tono del músculo disminuido, hypotension, la hipotermia y un acto débil de chupar (síndrome «niño fláccido»).

Sobredosis de Trankvezipam
Síntomas aumentados de efectos secundarios: la somnolencia severa, náusea, vómitos, degeneración del hígado grasa (recibiendo más de 7 g), eosinophilia, disminuyó la tensión arterial, función renal. Primeros auxilios - lavage gástrico, terapia de carbón y sintomática activada.

Interacción
En una aplicación Phenazepamum reduce la eficacia de levodopa en pacientes con la enfermedad de Parkinson. Phenazepam puede aumentar la toxicidad de zidovudine.
Efecto de realce allí mutuo, mientras el uso de medicinas antipsicóticas, antiepilépticas, o hipnóticas, así como músculo central relaxants, analgésicos narcóticos, etanol.
Los inhibidores de la oxidación microsomal aumentan el riesgo de efectos tóxicos.
Los inductores microsomal enzimas del hígado disminuyen la eficacia.
El aumento de la concentración de imipramine en suero de la sangre.
En una aplicación con medicinas antihypertensive puede aumentar la acción antihypertensive.
En el contexto de la cita simultánea de clozapine puede aumentar la depresión respiratoria.

INSTRUCCIONES ESPECIALES para Trankvezipam
Tenga cuidado con hepatic y / o fracaso renal, ataxia cerebral y espinal, historia de la dependencia, la propensión de abusar de medicinas, hyperkinesis, enfermedades cerebrales orgánicas, psicosis (reacciones paradójicas posibles), hypoproteinemia, duerma apnea (o sospechado) en pacientes mayores.
En el renal y / o fracaso hepatic y tratamiento a largo plazo es necesario para controlar el cuadro de enzimas del hígado y sangre periférica.
En pacientes no antes tratados con medicinas psicoactivas, la respuesta terapéutica se observa en la aplicación de Phenazepam en dosis inferiores, comparado con pacientes que toman antidepresivos, anxiolytics o sufren del alcoholismo.
Como otro benzodiazepines, tiene la capacidad de causar la dependencia administración crónica en dosis grandes (hasta 4 mg. / día). En una interrupción repentina puede experimentar síntomas de abstinencia (incluso la depresión, la irritabilidad, insomnio, aumentó la sudación), sobre todo con una recepción larga (más de 8-12 semanas.). Si tiene pacientes con tales reacciones extrañas, ya que agresividad aumentada, estado agudo de entusiasmo, ansiedad, los pensamientos suicidas, alucinaciones, aumentaron calambres del músculo, dificultad dormirse, superficie del sueño, el tratamiento se debería discontinuar. En el tratamiento de pacientes estrictamente se prohíbe el uso de etanol.
La eficacia y la seguridad de la medicina en pacientes más jóvenes que 18 años no se han establecido.
Cuando la sobredosis posible la somnolencia severa, confusión prolongada, disminuyó reflejos, prolongó dysarthria, nystagmus, temblor, bradycardia, disnea o falta de aliento, tensión arterial disminuida, coma. lavage gástrico recomendado, carbón de leña activado; terapia sintomática (mantenimiento de respiración y tensión arterial), administración de flumazenil (en el hospital); la Hemodiálisis es ineficaz. Efectos en capacidad de conducir vehículos y mecanismos de la dirección
Durante el período de tratamiento debe tener cuidado conduciendo y la ocupación de otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren alta concentración y reacciones de velocidad psicomotores.

Condiciones de almacenaje de Trankvezipam
En un lugar seco, oscuro a una temperatura no más alto que 25 ° C.
Manténgase fuera de alcance de los niños.
Tiempo de durabilidad antes de la venta
3 años.
No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
Condiciones de suministro de farmacias
En prescripción.