Instrucción para uso: Trental

Forma de la dosis: Concéntrese para la solución para la infusión, pastillas entéricas cubiertas por la Película

Sustancia activa: Pentoxyphyllinum

ATX

C04AD03 Pentoxifylline

Grupo farmacológico

improver microcirculatorio y vasodilatador [Antiaggregants]

improver microcirculatorio y vasodilatador [agentes de Adenosinergic]

improver microcirculatorio y vasodilatador [Angioprotectors y correctores de microcirculación]

La clasificación (ICD-10) nosological

H34 oclusión Vascular de retina: trombosis arterial de los buques del ojo; trombosis venosa de los buques del ojo; Violación de circulación retinal; Perturbaciones de circulación intraocular; suministro de sangre insuficiente a la malla y choroid; Oclusión de buques retinales centrales; obstrucción aguda de arterias retinales; insuficiencia circulatoria subaguda y crónica en la retina o en el choroid del ojo; enfermedades vasculares de la retina; desórdenes vasculares en la retina del ojo; trombosis vascular de la retina; trombosis de la vena retinal central; Trombosis de la vena central de la retina y sus ramas; Trombosis de la vena central de la retina del ojo y sus ramas

H80 Otosclerosis

Vértigo de H81.4 de origen central: Vértigo labyrinthine origen; vértigo vestibular; Vértigo de origen vascular

H83 Otros desórdenes del oído internos: Perturbación de función del oído interior; Violación de la función del oído interior de génesis vascular; Perturbaciones de suministro de sangre al oído interior; desorden funcional del oído interior

H91 Otra pérdida de la audiencia: pérdida de la audiencia vascular relacionada con la edad; gota vascular relacionada con la edad en audiencia; daño de la audiencia relacionado con la edad; Idiopathic oyendo pérdida; agudeza disminuida de audiencia; la Audiencia de pérdida; el Deterioro de audiencia de origen vascular o tóxico; Perceptual oyendo pérdida

I63 infarto Cerebral: ictus isquémico; enfermedad del cerebro de Ischemic; Ictus isquémico; Ictus isquémico y sus consecuencias; Ischemic golpe cerebral; Ischemic accidente cerebrovascular; lesión cerebral de Ischemic; lesión cerebral de Ischemic; condiciones de ischemic; ischemia cerebral; cerebro hypoxia agudo; ischemia cerebral agudo; accidente cerebrovascular ischemic agudo; infarto cerebral agudo; ictus isquémico agudo; período agudo de ictus isquémico; ischemia cerebral focal; Ictus isquémico; golpe recurrente; El síndrome de Morgagni-Adams-Stokes; ischemia cerebral crónico; golpe cerebrovascular; golpe de embolic; lesión cerebral de Ischemic

I67.2 atherosclerosis Cerebral: Atherosclerosis de las arterias del cerebro; Atherosclerosis de buques cerebrales; Atherosclerotic cambia de buques cerebrales; enfermedades vasculares del cerebro; ataques de Sclerotic ischemic; Esclerosis de buques cerebrales

I69 Los efectos de enfermedad cerebrovascular: Ischemic y condición de postgolpe; efectos residuales de golpe de hemorrhagic; efectos residuales de ictus isquémico; efectos residuales de circulación cerebral; efectos residuales de hemorragia de subarachnoid; Ictus isquémico; golpe de thromboembolic Transferido; La consecuencia de accidente cerebrovascular; La consecuencia de suministro de sangre insuficiente al cerebro; Consecuencias de ictus isquémico; Las consecuencias de un golpe; el estado de Postapopleksicheskoe; período de postgolpe; síndrome de postgolpe; Condición después de golpe; Condición después de accidentes cerebrovasculares; insuficiencia cerebrovascular crónica

I70 Atherosclerosis: Atherosclerosis; Atherosclerosis de buques periféricos; cambios de Atherosclerotic; Atherosclerotic cambios vasculares; desórdenes de Atherosclerotic; espontáneo; Trombangioz obliterans; enfermedad de Frinlendera

I73.9 enfermedad vascular Periférica, no especificada: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; desórdenes de vasospastic; Violación de microcirculación venosa; Violación de circulación; Violación de circulación de sangre periférica; Carencia de circulación de sangre periférica en los miembros inferiores y superiores; enfermedad oclusiva arterial periférica; enfermedad oclusiva arterial periférica por etapas III-IV en Fontaine; insuficiencia vascular periférica; lesiones vasculares periféricas; desórdenes vasculares periféricos; desorden circulatorio periférico; espasmo de arteria; angiospasm; enfermedad arterial periférica funcional; enfermedad oclusiva crónica; enfermedades de borradura crónicas de los miembros inferiores; enfermedad oclusiva arterial crónica

I79.2 angiopathy Periférico en enfermedades clasificadas en otra parte: angiopathy diabético; Angiopathy en diabetes; diabético de la arteriosclerosis; Dolor en lesiones de nervios periféricos; angiopathy diabético; microangiopathy diabético; enfermedad vascular diabética; angioneurotic intermitente disbaziya; Macroangiopathy en diabetes; microangiopathy; Microangiopathy en diabetes mellitus; sensaciones zumbadoras en las manos y pies; Frialdad en los extremos; angiopathy periférico; enfermedad arterial periférica; Esclerosis Menkeberga; enfermedades de borradura crónicas de arterias

Síndrome I87.0 Postphlebitic: post-thrombotic insuficiencia venosa; enfermedad de Postthrombotic; Fije el síndrome thrombophlebitic; Post-thrombophlebitis; síndrome de Post-thrombophlebitic; síndrome de Postphlebitic; Fije el síndrome thrombotic; síndrome de Postphlebitic (síndrome de la estasis)

L98.4.2 * úlcera de piel de Trophic: úlcera varicosa; úlceras varicosas; úlcera cutánea; la no curación de úlceras; úlcera de Trophic; úlcera de Trophic de parte inferior de la pierna; lesiones de piel de Trophic; úlceras de la después-de-que-quemadura de Trophic; úlceras de Trophic; úlceras de piel de Trophic; Úlcera de parte inferior de la pierna; Úlcera de piel; Úlcera de piel trophic; Úlcera en piernas; necrosis de Ulcerative de la piel; Úlcera de espinilla; Úlcera de la parte inferior de la pierna; Úlceras de extremos inferiores; úlceras de curación difíciles

Gangrena de R02, no en otra parte clasificada: gangrena de Atherosclerotic; Gangrena; Gangrena de los extremos; El fuego de Saint Anthony

R41.8.0 * Desórdenes mnesticheskie intelectual: funciones de la frase mnemotécnica de violaciones secundarias; concentración de la dificultad; La dificultad de actividad mental; daño intelectual; violación intelectual y mental; trastorno mental intelectual; infantilism psíquico; daño cognoscitivo; Violación de intelectual; Violación de funciones mnemónicas; Violación de actividad intelectual; Violación de pensamiento; Violación de capacidad mental; Violaciones de funciones intelectuales; Violaciones de pensamiento; el Debilitamiento de productividad intelectual; Reserva de desarrollo mental; funciones de la frase mnemotécnica de desórdenes primarias; la Bajada de la productividad intelectual; la Bajada de las funciones intelectuales y mentales; distracción; desorden del pensamiento; desorden del pensamiento; La decadencia de eficacia intelectual; funciones intelectuales y mentales reducidas; Reducir la capacidad intelectual; La decadencia de capacidades mentales; La decadencia de capacidades mentales en los ancianos; La decadencia de función mental; La decadencia de función mental; memoria reducida en vejez; actividad mental reducida; nivel intelectual reducido; El empeoramiento de funciones intelectuales y mentales; desórdenes crónicos de capacidad mental

Congelación de T35, afectando varias áreas del cuerpo y congelación no especificada

Composición

Trental

Tabletas revestidas de la película, solubles en el intestino – 1 etiqueta.

sustancia activa: Pentoxifylline - 100 mg.

Sustancias auxiliares: lactosa; almidón; talco; coloide del dióxido de silicio; Magnesio stearate

Shell: ácido de methacrylic copolymer; hidróxido de sodio; Macrogol (glicol de polietileno) 8000; talco; dióxido del titanio (E171)

Concéntrese para la solución para la infusión - 1 ml

sustancia activa: Pentoxifylline - 20 mg.

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio; agua para inyecciones

Trental 400

Tabletas revestidas de la película de acción prolongada - 1 etiqueta.

sustancia activa: Pentoxifylline - 400 mg.

Sustancias auxiliares: povidone (PVP); Hyethellosis (hydroxyethyl celulosa); talco; Magnesio stearate

Membrana de la película: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose); alcohol de Benzyl; dióxido del titanio; talco; Macrogol (glicol de polietileno) 6000

Descripción de forma de la dosis

Trental

Pastillas de 100 mg.: por ahí biconvex, cubierto de un abrigo de blanco.

Solución para infusiones: casi transparente, incoloro.

Trental 400

Pastillas de acción prolongada: oblongo, biconcave, cubierto de un abrigo de la película de color blanco. Por una parte pastillas - grabando «ATA»

Farmacología

Modo de acción - Vasodilatador, mejorando microcirculación, normalizando las propiedades rheological de sangre.

Pharmacodynamics

Trental® mejora las propiedades rheological de la sangre (fluidez) afectando erythrocyte patológicamente cambiado deformability, inhibiendo la agregación de la plaqueta y disminuyendo la viscosidad de la sangre aumentada. Trental® mejora la microcirculación en áreas de la circulación de la sangre perjudicada.

Como un ingrediente activo, Trental® contiene un derivado xanthine-pentoxifylline. El mecanismo de su acción tiene que ver con la inhibición de phosphodiesterase y la acumulación de CAMPO en las células de los músculos lisos de vasos sanguíneos y células de la sangre.

Tener un efecto del vasodilatador myotropic débil, pentoxifylline algo reduce OPSS y ligeramente dilata los buques coronarios.

El tratamiento con Trental® lleva a una mejora de los síntomas de accidentes cerebrovasculares.

El éxito de tratamiento en la lesión occlusal de arterias periféricas (claudication por ejemplo intermitente) se manifiesta en el alargamiento de la distancia a pie, la eliminación de calambres de noche en los músculos gastrocnemius y la desaparición de dolor en reposo.

Pharmacokinetics

Pastillas 100, 400 mg.

Después de la inyección oral, el pentoxifylline rápidamente y casi completamente se absorbe.

Después de la absorción casi completa, el pentoxifylline se metaboliza. bioavailability absoluto de la sustancia inicial es (19 ± 13) el %. metabolite activo principal 1-(5-hydroxyhexyl) - 3,7-dimethylxanthine (metabolite-1) tiene una concentración en el plasma sanguíneo que es 2 veces más alto que la concentración inicial de pentoxifylline.

T1 / 2 pentoxifylline después de la inyección oral es 1.6 h.

Pentoxifylline completamente se metaboliza, más del 90% se emite a través de los riñones en la forma de metabolites soluble en agua no conjugado. La excreción de metabolites se retrasa en pacientes con la función renal perjudicada.

En pacientes con una violación de la función del hígado T1 / 2 pentoxifylline se amplía y aumentos de bioavailability absolutos.

Solución para infusiones

Pentoxifylline extensivamente se metaboliza en erythrocytes y el hígado. Entre metabolites más conocido, metabolite-1 (M-1; el hydroxypentoxifylline) es formado por la hendidura y metabolite-4 (M IV) y metabolite-5 (M-V; carboxypentoxifylline) - debido a oxidación de la sustancia básica. El m-1 tiene la misma actividad farmacológica que pentoxifylline. Más del 90% de la dosis aceptada de pentoxifylline se emite a través de los riñones y el 3-4% - con heces.

T1 / 2 pentoxifylline después iv inyección de 100 mg. era aproximadamente 1.1 horas. En pacientes con el daño severo de la función del hígado, T1 / 2 pentoxifylline aumentaron. Pentoxifylline tiene un volumen grande de la distribución (168 L después de 30 minutos de la infusión de 200 mg.) y autorización alta de aproximadamente 4,500-5100 ml / minuto. Pentoxifylline y su metabolites no ligan a proteínas del plasma sanguíneo. Con la disfunción renal severa, reducen la marcha de la excreción de metabolites.

Indicaciones de Trental

Violaciones de circulación de sangre periférica de génesis atherosclerotic (por ejemplo, falta de convicción «intermitente», angiopathy diabético), trophic desórdenes (eg, trophic úlceras de la parte inferior de la pierna, gangrena); Congelación, postthrombotic síndrome, etc. (usando una solución para infusiones);

Desórdenes de circulación cerebral (consecuencias de atherosclerosis cerebral, como concentración perjudicada, mareo, daño de memoria), ischemic y condiciones de postinsulto;

Desórdenes circulatorios en la retina y choroid del ojo;

Otosclerosis, cambios degenerativos en el fondo de la patología de los buques del oído interior y audiencia de pérdida.

Contraindicaciones

Pastillas 100 mg. y 400 mg.

Hipersensibilidad frente a pentoxifylline, otro methylxanthines o frente a cualquier de los componentes de la medicina;

Las hemorragias masivas, hemorragias extensas en la retina del ojo, snagran profusamente en el cerebro;

Infarto de miocardio agudo;

embarazo;

El período de amamantamiento;

Edad de niños hasta 18 años.

Con cuidado:

arrhythmias cardíaco severo (riesgo de empeorarse de arrhythmia);

hypotension arterial (el riesgo de la disminución adicional en la tensión arterial, ver la sección «El método de administración y dosis»);

Paro cardíaco crónico;

Úlcera péptica del estómago y duodeno;

Función renal perjudicada (Cl creatinine debajo de 30 ml / minuto) (riesgo de la acumulación y peligro mayor de efectos secundarios, ver la sección «Método de administración y dosis»);

La disfunción severa del hígado (el riesgo de la acumulación y un peligro mayor de efectos secundarios, ver la sección «El método de administración y dosis»);

Después de intervenciones quirúrgicas recientemente transferidas;

Tendencia aumentada a sangría, por ejemplo, a consecuencia de utilización de anticoagulantes o en desórdenes en el sistema de la coagulación de la sangre (riesgo de desarrollar sangría más severa).

Solución para infusiones

Hipersensibilidad frente a pentoxifylline, otro methylxanthines o frente a cualquier de los componentes de la medicina;

Las hemorragias masivas, hemorragias extensas en la retina del ojo, snagran profusamente en el cerebro;

Infarto de miocardio agudo;

arrhythmias severo;

Lesiones atherosclerotic severas de las arterias coronarias o cerebrales;

hypotension arterial incontrolado;

embarazo;

El período de amamantamiento;

Edad de niños hasta 18 años.

Con cuidado:

hypotension arterial (riesgo de bajada de la tensión arterial);

Paro cardíaco crónico;

Función renal perjudicada (Cl creatinine debajo de 30 ml / minuto) (riesgo de acumulación y un peligro mayor de efectos secundarios);

Disfunción del hígado severa (riesgo de acumulación y un peligro mayor de efectos secundarios);

Tendencia aumentada a sangría, incl. A consecuencia de utilización de anticoagulantes o con violaciones en el sistema de la coagulación de la sangre (el riesgo de desarrollar sangría más severa);

Después de cirugía reciente.

Embarazo y amamantamiento

No recomendado. En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Para todas las formas de la dosis:

En casos donde Trental se usa en dosis altas o a precios de infusión altos, los efectos secundarios siguientes pueden ocurrir a veces:

Del sistema nervioso: el dolor de cabeza, mareo, ansiedad, duerme perturbaciones, convulsiones.

De la piel y grasa subcutánea: el hyperemia de la piel de la cara, la limpieza con agua de la sangre a la cara y pecho superior, hinchazón, aumentó la fragilidad de los clavos.

Del lado del sistema digestivo: xerostomia, anorexia, atony intestinal.

Del sistema cardiovascular: tachycardia, arrhythmia, cardialgia, progresión de la angina de pecho, bajando tensión arterial.

De parte del sistema hemostasis y hemopoiesis: leukopenia, thrombocytopenia; Pancytopenia, que sangra de los buques de la piel, membranas mucosas, estómago, intestinos, hypofibrinogenemia.

De los órganos del sentido: un daño visual, scotoma.

Reacciones alérgicas: picor, piel hyperemia, urticaria, angioedema, choque anafiláctico.

Casos muy raros de desarrollo de meningitis aséptica, intrahepatic cholestasis y actividad aumentada de «hígado» transaminases, APF.

Para pastillas además:

De parte del sistema digestivo: un sentimiento de presión y desbordamiento en el estómago, náusea, vómitos, diarrea.

Interacción

Para todas las formas de la dosis

Pentoxifylline es capaz de realzar la acción de medicinas que reducen la tensión arterial (inhibidores ESTUPENDOS, nitratos).

Pentoxifylline puede realzar el efecto de medicinas que afectan el sistema de la coagulación de la sangre (anticoagulantes indirectos y directos, thrombolytics), antibióticos (incluso cephalosporins).

Cimetidine aumenta la concentración de pentoxifylline en el plasma (el riesgo de efectos secundarios).

La co-administración con otro xanthines puede llevar al estímulo nervioso excesivo.

El efecto que reduce el azúcar de insulina o agentes antidiabéticos orales se puede realzar tomando pentoxifylline (un peligro mayor de hipoglucemia). La escucha estricta de tales pacientes es necesaria.

En algunos pacientes, la administración simultánea de pentoxifylline y theophylline puede llevar a un aumento del nivel de theophylline. Esto puede llevar a un aumento o aumento de efectos secundarios asociados con theophylline.

Dosis y administración

Trental

Trental 400

Pastillas 100, 400 mg.

La dosis es establecida por el doctor de acuerdo con las características individuales del paciente.

Dentro, tragar entero, durante o inmediatamente después de la comida, se metió con bastante agua.

La dosis habitual es 1 pastilla. Trental® 100 mg. 3 veces por día, seguido de un aumento lento de la dosis a 200 mg. 2-3 veces por día. La dosis sola máxima es 400 mg.

La dosis habitual es 1 pastilla. Trental® 400 mg. 2-3 veces por día.

La dosis diaria máxima es 1200 mg. En pacientes con la función renal perjudicada (Cl creatinine <30 ml / minuto), la dosis se puede reducir a 1-2 pastillas. por día.

Trental

Solución para infusiones

La dosis es establecida por el doctor de acuerdo con las características individuales del paciente.

I.V., el goteo, la dosis y el método de la cita son determinados por la seriedad de desórdenes circulatorios, y también sobre la base de la tolerancia de medicina individual.

La dosis habitual es dos infusiones intravenosas por día (mañana y tarde), cada uno que contiene 200 mg. pentoxifylline (2 amperios 5 ml) o 300 mg. pentoxifylline (3 amperios 5 ml) en 250 ml o 500 ml 0, solución del 9% del cloruro de sodio o solución del Dispositivo de llamada. La compatibilidad con otras soluciones de infusión se debería probar por separado; las soluciones Sólo transparentes se pueden usar.

Pentoxifylline (100 mg.) se debería administrar durante al menos 60 minutos. Según las enfermedades del fenómeno concomitante (paro cardíaco), puede haber una necesidad de reducir la cantidad administrada. En tales casos se recomienda usar infuser especial para la infusión controlada.

Después de la infusión de un día, adicionales 2 pastillas se pueden prescribir. Trental® 400 mg. Si 2 infusiones son separadas por un intervalo más largo, entonces 1 mesa. Trental 400 mg. de los dos además asignados, se puede tomar antes (en aproximadamente el mediodía).

De ser debido a condiciones clínicas, la realización de la infusión I.V. es posible sólo una vez al día, además después de ello, 3 pastillas se pueden prescribir. Trental® 400 mg. (en mediodía - 2 mesas y por la tarde - 1 mesa). La infusión intravenosa prolongada de Trental - durante 24 horas se indica en casos más severos, sobre todo en pacientes con el dolor severo en reposo, con gangrena o úlceras trophic (la etapa III-IV Fontaine).

La dosis de Trental® administrado parenteralmente durante 24 horas, por regla general, no debería exceder 1200 mg. de pentoxifylline, y la dosis individual puede ser calculada por la fórmula: 0.6 mg. pentoxifylline por kilogramo de peso corporal por hora. La dosis diaria, calculada de esta manera, será 1000 mg. de pentoxifylline - para un paciente con una masa de 70 kilogramos y 1150 mg. de pentoxifylline - para un paciente que pesa 80 kilogramos. En pacientes con la insuficiencia renal (Cl creatinine <30 ml / minuto), es necesario reducir la dosis en el 30-50%, que depende de la tolerancia individual de la medicina a pacientes.

Para todas las formas de la dosis, la dosis es puesta por el doctor de acuerdo con las características individuales del paciente. La reducción de la dosis, teniendo tolerability individual en cuenta, es necesaria en pacientes con el daño severo de la función del hígado. El tratamiento se puede iniciar en pequeñas dosis en pacientes con la hipotensión, así como en la gente en peligro debido a la reducción posible de la tensión arterial (pacientes con el DAO severo o con stenoses hemodynamically significativo de buques cerebrales). En estos casos, la dosis se puede aumentar sólo gradualmente.

Sobredosis

Pastillas 100, 400 mg.

Síntomas: mareo, impulse para vómitos, tensión arterial decreciente, tachycardia, arrhythmia, reparación de la piel, desmayo, frialdad, areflexia, convulsiones tónicas-clonic.

Solución para infusiones

Síntomas: debilidad, sudación, náusea, cyanosis, mareo, bajando tensión arterial, tachycardia, desmayo, somnolencia o agitación, arrhythmia, hyperthermia, areflexia, desmayo, convulsiones tónicas-clonic, signos de sangría gastrointestinal (vomitando como posos del café).

Tratamiento: la atención especial, sintomática se debería dirigir al mantenimiento de tensión arterial y función respiratoria. Los asimientos convulsivos son quitados por la introducción de diazepam.

Cuando los primeros signos de una sobredosis (sudación excesiva, náusea, cyanosis) inmediatamente dejan de tomar la medicina. Proporcione una posición inferior de la parte superior del cuerpo y principal. Siga patency libre de las vías respiratorias.

Instrucciones especiales

El tratamiento se debería realizar bajo la supervisión de d. C.

En pacientes con la diabetes mellitus, quienes toman medicinas hypoglycemic, la administración de dosis grandes puede causar la hipoglucemia severa (el ajuste de la dosis se requiere).

En la cita simultáneamente con anticoagulantes es necesario mirar con cuidado indicadores de un sistema de coagulación de una sangre.

En pacientes que se han sometido recientemente a la cirugía, la escucha sistemática del nivel de hemoglobina y hematocrit es necesaria.

La dosis administrada se debería reducir en pacientes con la tensión arterial baja e inestable.

En la gente mayor, se puede requerir una reducción de la dosis (aumentó bioavailability y la tarifa reducida de la excreción).

La seguridad y la eficacia de pentoxifylline en niños no se han suficientemente estudiado.

Fumar puede reducir la eficacia terapéutica de la medicina.

La compatibilidad de una solución de pentoxifylline con la solución de infusión se debería comprobar en cada caso.

Realizando infusiones intravenosas el paciente debería estar en una posición propensa.

Forma de liberación

Pastillas cubiertas de capa de la película entérica, 100 mg. En la ampolla es 10 PC; En un paquete de cartón 6 ampollas.

Concéntrese para la preparación de solución para la infusión. En ampollas de 5 ml. En un paquete de cartón 5 amperios.

Pastillas de acción prolongada, cubierta por la película, 400 mg. En la ampolla es 10 PC; En un paquete de cartón 2 ampollas.

Fabricante

SA de Aventis Pharma (India).

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de Trental

En un lugar seco, a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Trental

4 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.