Instrucción para uso: Trittico

Forma de la dosis: tabletas revestidas

Sustancia activa: Trazodone*

ATX

N06AX05 Trazodon

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F52 disfunción Sexual no causada por desórdenes orgánicos o enfermedades: Reducir deseo sexual; el Mantenimiento de la actividad sexual de hombres y mujeres; debilidad sexual en ancianos; desórdenes funcionales de la esfera sexual en hombres; debilidad sexual; Desórdenes de libido; Desórdenes de potencia; desórdenes sexuales en hombres

R52.2 Otro dolor permanente: síndrome de dolor de origen no reumático; síndrome de dolor con lesiones vertebrogenic; síndrome de dolor con neuralgia; síndrome de dolor con quemaduras; el síndrome de dolor es suave o moderado; dolor de Perioperative; dolor moderado y severo; Moderadamente o síndrome de dolor suavemente expresado; síndrome de dolor moderado y severo; dolor del oído con otitis; dolor de Neuropathic

Y47.1 reacciones Adversas en el uso terapéutico de benzodiazepines: dependencia de Benzodiazepine; Dependencia en anxiolytics e hipnóticos; Dependencia en benzodiazepines

Rehabilitación de Z50.2 para alcoholismo: Alcoholismo durante remisión

Rehabilitación de Z50.3 para drogadicción: dependencia de Benzodiazepine

Composición y forma de liberación

Pastillas de acción prolongada 1 etiqueta.

hidrocloruro de trazodone 150 mg.

sustancias auxiliares: sacarosa - 84.0 mg.; cera Carnauba - 24.0 mg.; povidone - 24.0 mg.; magnesio stearate 6.0 mg.

en una ampolla de PVC / aluminio doméstico 10 PC.; en un paquete de cartón 2 o 6 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas de Biconvex son blancas o blancas con un tinte amarillento del color, ovales en la forma con dos riesgos paralelos a ambos lados.

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - antidepresivo.

Pharmacodynamics

Trazodone, siendo un derivado de triazolopyridine, tiene un predominantemente efecto antidepresivo, con algún sedante y efecto anxiolytic. Trazodone no tiene efecto en MAO, que lo distingue de inhibidores MAO, tricyclic antidepresivos.

Rápidamente afecta el mental (tensión afectiva, irritabilidad, miedo, insomnio) y los síntomas somáticos de la ansiedad (palpitación, dolor de cabeza, dolores del músculo, micción frecuente, sudación, hiperventilación).

Trazodone es eficaz para desórdenes del sueño en pacientes con la depresión, aumenta la profundidad y la duración del sueño, restaura su estructura fisiológica y calidad.

Trazodone estabiliza el estado emocional, mejora el humor, reduce el ansia patológica del alcohol en pacientes que sufren del alcoholismo crónico durante el período del síndrome de retirada de alcohol, y también en la remisión. Con el síndrome de la abstinencia en pacientes que son dependientes de derivados benzodiazepine, el trazodone es eficaz para el tratamiento de condiciones depresivas por la ansiedad y desórdenes del sueño. Durante el período de remisión, el benzodiazepines se puede completamente sustituir por trazodone.

La medicina no es adictiva.

Contribuye a la restauración de libido y potencia, tanto en pacientes con la depresión como en aquellos que no sufren de la depresión.

El mecanismo de acción de trazodone tiene que ver con una afinidad alta de la medicina a algunos subtipos de receptores serotonin con los cuales trazodone entra en la interacción antagonista o agonistic según el subtipo, así como con una capacidad específica de causar la inhibición del nuevo consumo serotonin.

La captura neutra de noradrenaline y dopamine afecta poco.

La medicina no afecta el peso corporal.

Pharmacokinetics

La absorción de la preparación del aparato digestivo después de la ingestión es alta. Tomando trazodone durante o inmediatamente después de que una comida hace más lenta el precio de absorción, baja Cmax de la medicina en el plasma sanguíneo y aumenta Tmax. Tmax de la medicina se consigue después 1 / 2-2 horas después de la ingestión.

La medicina penetra a través de las barreras histohematological, así como en tejidos y líquidos (bilis, saliva, leche de pecho).

La encuadernación a proteínas plasma es el 89-95%.

Trazodone se metaboliza en el hígado, metabolite activo es 1-m-chlorophenylpiperazine. T1 / 2 en la primera fase es 3-6 horas, en la segunda fase - 5-9 horas. La mayor parte de la medicina metabolizada se emite a través de los riñones, con la orina (aproximadamente el 75%) y completamente completó 98 horas después de la medicina, con la bilis se emite aproximadamente el 20%.

En estudios de vitro de microsomes humano han mostrado que trazodone es principalmente metabolizado por cytochrome P450 CYP3A4.

Indicaciones para Trittico

estados depresivos por la ansiedad de naturaleza endógena (incluso depresión involutional);

depresión de psychogenic (incluso depresión reactiva y neurótica);

condiciones depresivas por la ansiedad en el contexto de enfermedades orgánicas del sistema nervioso central (demencia, la enfermedad de Alzheimer, arteriosclerosis cerebral);

Estados depresivos con síndrome de dolor prolongado;

depresión alcohólica;

dependencia de benzodiazepine;

desórdenes de libido y potencia (incluso disfunción eréctil en estados depresivos).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a la medicina;

período de embarazo;

período de la lactancia;

edad de niños hasta 6 años.

Con la precaución, deberían dar la medicina a pacientes con el bloqueo de la AVENIDA, infarto de miocardio (período de recuperación temprano), hipertensión arterial (la corrección de dosis de medicinas antihypertensive puede ser necesaria), ventricular arrhythmia, la historia de priapism, renal y / o insuficiencia hepatic. Pacientes menor de edad de 18 años, debido a la posibilidad de desarrollar un riesgo de comportamiento suicida (proyectos suicidas, agresividad, una tendencia a contradicción, cólera).

Aplicación en embarazo y lactancia

La medicina no se recomienda para mujeres embarazadas.

La medicina no se recomienda para el uso durante el amamantamiento.

Efectos secundarios

Del lado del sistema nervioso central: fatiga aumentada, somnolencia, agitación, dolor de cabeza, mareo, debilidad, mialgia, discoordination, paresthesia, desorientación, temblor.

Del SSS y sistema hematopoietic: una disminución en tensión arterial, orthostatic hypotension causado por acción adrenolitic (sobre todo en personas con vasomotor lability), arrhythmia, desórdenes de la conducción, bradycardia; leukopenia y neutropenia (por lo general menor)..

De la extensión gastrointestinal: sequedad y amargura en la boca, náusea, vómitos, diarrea, apetito disminuido.

Otro: las reacciones alérgicas, la irritación del ojo, priapism (debería dejar de tomar la medicina inmediatamente y consultar a un doctor).

Interacción

Trazodone puede realzar el efecto de ciertas medicinas antihypertensive y por lo general requiere una reducción de sus dosis.

La cita simultánea con medicinas que reducen el sistema nervioso central (incluso clonidine, methyldopa), realza el efecto de éste.

Los antihistamínicos y las medicinas con la actividad cholinolytic aumentan el efecto anticholinergic de trazodone.

Trazodone realza y prolonga el sedante y efectos anticholinergic de los antidepresivos tricyclic, haloperidol, loxapine, maprotiline, phenothiazine, pimozidan y thioxanthin.

Con la administración simultánea de antidepresivos tricyclic y trazodone, los efectos secundarios cardiovasculares pueden ocurrir.

Los inhibidores de MAO aumentan el riesgo de efectos secundarios.

Cuando combinado, aumenta la concentración de digoxin y phenytoin en el plasma sanguíneo.

En estudios vitro del metabolismo de la medicina indican la posibilidad de la interacción farmacológica de trazodone con inhibidores cytochrome P450 CYP3A4, como el ketoconazole, ritonavir, indinavir y fluoxetine. Los inhibidores de CYP3A4 pueden llevar a un aumento significativo del plasma trazodone concentración, así aumentando la probabilidad de acontecimientos adversos. Por lo tanto, en caso de la administración en la combinación con inhibidores CYP3A4 potentes, la dosis de trazodone se debería reducir.

Tomando trazodone en combinación con carbamazepine, trazodone concentración en disminuciones plasma. Por lo tanto, los pacientes que toman trazodone y carbamazepine en la paralela se deberían estrechamente supervisar.

La medicación y administración

Dentro, 30 minutos antes o 2-4 horas después de comida. Las pastillas se deberían tomar enteras, no líquido y apretado con bastante agua.

La dosis inicial es 50-100 mg., una vez antes de la hora de acostarse. Durante el 4to día, un aumento de la dosis a 150 mg. es posible. Un aumento adicional de la dosis se debería realizar en 50 mg. / día cada 3-4 días, hasta que la dosis óptima se alcance. Una dosis diaria de más de 150 mg. se debería dividir en 2 dosis, con una dosis más pequeña tomada después del almuerzo y el principal - antes de la hora de acostarse.

La dosis diaria máxima para pacientes externos es 450 mg., para hospitalizados son 600 mg.

Niños 6-18 años: la dosis diaria inicial de 1.5-2 mg. / kilogramo / día, dividido en varias recepciones. Si es necesario, gradualmente aumente la dosis (con un intervalo de 3-4 días) a 6 mg. / kilogramo / día.

Pacientes mayores y debilitados: la dosis inicial a 100 mg. / día en varias dosis o una vez antes de hora de acostarse. Si es necesario, es posible aumentar la dosis (por lo general no más de 300 mg. / día).

Tratamiento de desórdenes de libido: la dosis diaria recomendada de 50 mg.

Tratamiento de disfunción eréctil: la monoterapia - recomendó la dosis diaria - 150-200 mg., la terapia combinada - 50 mg.

Tratamiento de dependencia benzodiazepine: el régimen de tratamiento recomendado está basado en un gradual, a veces dentro de unos meses, reducción de la dosis de benzodiazepine. Cada vez, reduciendo la dosis de benzodiazepine por 1/4 o mesa 1/2, 50 mg. de trazodone se añaden simultáneamente. Esta proporción permanece sin alterar durante 3 semanas, luego siga a una disminución gradual adicional en la dosis de benzodiazepines hasta su cancelación completa. Después de esto, reduzca la dosis diaria de trazodone en 50 mg. cada 3 semanas.

Sobredosis

Síntomas: la náusea, somnolencia, hypotension arterial, aumentó la frecuencia y el suplemento salarial de efectos secundarios.

Tratamiento: Conducción de terapia sintomática (lavage gástrico, diuresis forzado). No hay antídoto específico.

Instrucciones especiales

Ya que la medicina tiene un poco de actividad adrenolytic, es posible desarrollar bradycardia y reducir la tensión arterial. Por lo tanto, el cuidado se debería tomar prescribiendo la medicina a pacientes con conducción cardíaca perjudicada, bloqueo de la AVENIDA de la seriedad variada e infarto de miocardio reciente. Cuando trazodone se usa, una disminución leve en el número de leucocitos es posible, que no requiere el tratamiento específico, excepto en casos de leukopenia severo. Por lo tanto, se recomienda realizar estudios de sangre periférica, sobre todo si hay dolores de garganta al tragar y el aspecto de fiebre.

La medicina no tiene efecto anticholinergic, por tanto se puede prescribir a pacientes mayores con hipertrofeo proestático, glaucoma de cierre del ángulo, perjudicó la función cognoscitiva.

Si allí se prolongan y erecciones inadecuadas, debería consultar a su doctor.

Los estudios apropiados de la eficacia de la medicina en la pediatría no se han conducido, por tanto la medicina se debería usar con la precaución en individuos más jóvenes que 18 años de la edad. Las dosis para niños menos de 6 años no se establecen.

Durante el tratamiento se debería abstener de beber el alcohol.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos. Ya que la medicina tiene anxiolytic y actividad sedativa, es posible disminuir la velocidad de reacción y la atención. Durante el tratamiento, se habría que abstener de tomar parte en actividades potencialmente peligrosas que requieren concentración de la atención y reacciones psicomotores rápidas.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje para Trittico

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Trittico

3 años. Lista B.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.