Instrucción para uso: Ultrix

Forma de la dosis: Solución para inyección intramuscular

Sustancia activa: anuncio de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Virus de la Gripe de J07BB01 inactivated entero

Grupo farmacológico

Vacunas de MIBP [Vacunas, sueros, phages y toxoids]

La clasificación (ICD-10) nosological

Gripe de J10 causada por un virus de la gripe identificado: Gripe A; Gripe B; Gripe Un tipo; Gripe un del tipo B

Z25.1 La necesidad de inmunización contra gripe

Composición

Solución para administración intramuscular 1 dosis (0.5 ml)

Virus de la gripe cultivados en embriones del pollito, inactivated, digerido, representado por tensiones:

(H1N1) (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

(H3N2) (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

B (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

Sustancia auxiliar: preservativo (merthiolate) - 42,5-57,5 mkg o no contienen el preservativo

La composición antigenic de la vacuna cambia cada año de acuerdo con la situación epidémica y QUIEN recomendaciones.

Descripción de forma de la dosis

Solución: líquido incoloro opalescente.

Característica

La vacuna es una mezcla de antígenos superficiales e internos protectores muy purificados del tipo A de virus de la gripe (H1N1 y H3N2) y el tipo B.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Immunostimulating.

Propiedades (immunobiological) farmacológicas

La vacuna forma una inmunidad específica alta contra la gripe A y B, es bien tolerado por adultos. Después de la vacunación, los anticuerpos aparecen después de 8-12 días, la inmunidad persiste a 12 meses. La alta eficacia de la vacuna es proporcionada por la presencia en ello tanto de antígenos superficiales como de internos del virus de la gripe.

Indicaciones para Ultrix

Prevención de gripe. La vacunación es recomendada para los grupos siguientes de personas:

Niños a partir de 6 años;

Estudiantes de escuelas profesionales más altas y secundarias;

Adultos trabajadores, sobre todo empleados de instituciones educativas y médicas, transporte, esfera comunal;

Personas que sufren de enfermedad física crónica;

Las personas que a menudo están enfermas por enfermedades respiratorias agudas;

Adultos más de 60 años.

Contraindicaciones

Reacciones alérgicas a vacunaciones anteriores con vacunas contra la gripe;

Reacciones alérgicas a proteína del pollo y componentes de vacuna;

Condiciones febriles agudas o exacerbación de una enfermedad crónica;

El período de amamantamiento.

Aplicación de embarazo y amamantamiento

Ninguna información está disponible. Las investigaciones clínicas no han sido conducidas.

Efectos secundarios

La introducción de la vacuna puede ser acompañada por reacciones locales y generales.

Muy raramente - en el sitio de inyección pueden haber reacciones en la forma de dolor, reparación e hinchazón de la piel.

Es muy raro - en individuos, las reacciones generales son posibles en la forma de fatiga aumentada, dolor de cabeza, mareo, temperatura subfebril, nariz líquida, faringitis, toses, arthralgia, mialgia, náusea. Estas reacciones por lo general desaparecen solos en 1-3 días.

En casos muy raros - con reacciones alérgicas de sensibilidad individuales altas puede ser observado.

Interacción

La vacuna puede ser usada concomitantly con otras vacunas inactivated. Esto debería tener contraindicaciones en cuenta a cada una de las vacunas usadas, las medicinas deben ser inyectadas en partes diferentes del cuerpo con jeringuillas diferentes. La vacunación de pacientes que reciben la terapia inmunosupresiva puede ser menos eficaz.

La medicación y administración

IM, en el músculo deltoid.

Dan la vacuna una vez en una dosis de 0.5 ml.

Con ARVI suave, enfermedades intestinales agudas, la vacunación es realizada después de que la temperatura es normalizada. Las vacunaciones son realizadas después de la recuperación (remisión).

Durante el día de vacunación, el vacunado debería ser examinado por un médico / paramédico con thermometry obligatorio. A una temperatura encima de la vacunación de 37 ° C no es realizado.

La preparación no es conveniente para el uso en ampollas o jeringuillas con integridad rota o marca, con el cambio de propiedades físicas (chromaticity, transparencia), expiró el tiempo de durabilidad antes de la venta, la violación de requisitos para condiciones de almacenaje.

Ampollas

Antes del uso, la vacuna debería ser permitida alcanzar la temperatura ambiente y sacudida bien.

Los frascos son abiertos y el procedimiento de la vacunación es realizado con la adhesión estricta a las reglas de aséptico y antiséptico: antes de abrir la ampolla, el cuello de la ampolla es limpiado con el algodón empapado con el alcohol etílico del 70%, la ampolla es abierta, la vacuna es tomada en una jeringuilla disponible y el resto del aire es quitado de la jeringuilla. El alcohol frota la piel en el sitio de inyección. La medicina en la ampolla abierta no es sujeta al almacenaje.

Jeringuillas

Sacuda la jeringuilla inmediatamente antes de la inyección. Quite la gorra protectora de la aguja y quite el aire de la jeringuilla sosteniéndolo derecho con una aguja y de una manera lenta apremiante el pistón.

Instrucciones especiales

No entre en iv.

En las oficinas donde la vacunación es realizada, es necesario tener medicinas para realizar medidas del antichoque y parar la reacción anafiláctica.

El vacunado debería ser supervisado por un trabajador de la salud dentro de 30 minutos después de la inmunización.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Ninguna información está disponible.

Forma de liberación

Solución para inyección intramuscular. En ampollas. 10 amperios. En un paquete de cartón o en un contorno consiguen embalan un paquete de cartón con una ampolla del cuchillo o scarifier. Cuando el embalaje de ampollas con tener rudimentario un anillo o un punto inicial, el cuchillo de la ampolla o scarifier no inserta.

En jeringuillas de uso solo de la jeringuilla estériles con una aguja de inyección de uso solo estéril, con una gorra protectora, 0.5 ml (1 dosis) en un paquete de cartón.

1 jeringuilla estéril con un uso solo con una aguja inyectable estéril para uso solo, con una gorra protectora, en un paquete de cartón.

En el paquete de la medicina, que no contiene un preservativo, no hay una inscripción de advertencia "Ningún preservativo".

Fabricante

1. FSUE SPbNIIVS FMBA de Rusia. 198320, San Petersburgo

2. Rama de la institución del estado federal "48 instituto de investigación científica central del ministerio de defensa de la Federación Rusa" - "Centro de la virología". 141306, Rusia

El dueño del certificado de registro: OOO "FORTALEZA". 390000, Rusia

Las quejas ante la calidad de la medicina, así como la información sobre casos de reactogenicity aumentado o el desarrollo de complicaciones, deberían ser enviadas al Servicio federal para Supervisión en la Salud y Desarrollo social (Roszdravnadzor) y a la Fortaleza OOO, indicando el número de la serie de la medicina y la fecha de liberación, seguida de la Documentación de presentación médica.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Ultrix

A una temperatura de 2-8 ° C (no se congelan). De acuerdo con JV 3.3.2.1248-03.

No dé acceso al alcance de niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Ultrix

1 año.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.