Instrucción para uso: Vacta

Forma de la dosis: Suspensión para inyección intramuscular

Sustancia activa: anuncio de Vaccinum prophylaxim hepatitis epidemicae A

ATX

Hepatitis de J07BC02 Un virus inactivated entero

Grupo farmacológico:

Vacunas, sueros, phages y toxoids

La clasificación (ICD-10) nosological

B15 hepatitis A Aguda: la enfermedad de Botkin; hepatitis A viral; Hepatitis A; hepatitis infecciosa; hepatitis aguda; hepatitis A viral aguda; hepatitis subaguda; hepatitis ultrarrápida

Composición y forma de liberación

Suspensión para inyección para adultos 1 dosis

Hepatitis viral Un antígeno 1440 U

(Determinación por enzima de la fase sólida immunoassay, ELISA)

En frascos o jeringuillas de 1 ml; En un paquete de cartón 1 botella o en una jeringuilla de la caja 1.

Suspensión para inyección para niños 1 dosis

Hepatitis viral Un antígeno 720 U

(Determinación por enzima de la fase sólida immunoassay, ELISA)

En frascos o jeringuillas de 0.5 ml; En un paquete de cartón 1 botella o en una jeringuilla de la caja 1.

Característica

La suspensión estéril que contiene la hepatitis Un virus (estiran HM175 de la hepatitis Un virus), inactivated por el formaldehído y adsorbido en el hidróxido de aluminio. La vacuna contiene rastros no detectables del antibiótico neomycin (menos de 10 mg.). El virus es cultivado en células diploid humanas MRS5. Antes del aislamiento viral, las células son a fondo lavadas para quitar los componentes del medio de cultivo. Entonces, una suspensión viral está preparada por lysing las células, seguidas de la purificación por chromatography del gel y ultrafiltración. La vacuna encuentra a todos QUIEN requisitos.

Efecto de Pharmachologic

Acción del modo - immunostimulating.

Proporciona la inmunidad activa contra la hepatitis Un virus durante al menos 15-20 años (con un esquema de la vacunación de dos dosis).

Farmacología clínica

En investigaciones clínicas, se encontró que los anticuerpos a la hepatitis Un antígeno durante el día 15 después de la vacunación en individuos de edad de 18-50 años son formados en el 88% de casos, 1-18 años en el 93%; Un mes después de vacunación - en el 99% de casos en ambas categorías de edad. El uso de la vacuna es eficaz para el período de incubación temprano de la enfermedad. La eficacia de la vacuna no es reducida si hay un anticuerpo maternal específico para la vacuna a la hepatitis Un virus o anticuerpos a la hepatitis Un virus introducido pasivamente en la sangre.

Indicación de la medicina Vacta

Prevención de hepatitis A viral en adultos y niños más viejos que 2 yeActive immunoprophylaxis de hepatitis A.ars.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la vacuna. Las enfermedades inflamatorias agudas y crónicas acompañadas por la fiebre (la vacunación es pospuesta hasta la temperatura corporal normal).

Aplicación de embarazo y amamantamiento

Sólo en caso de emergencia.

Efectos secundarios

Local: ~ el 4% de casos - hinchazón, reparación en el sitio de inyección; <el 0.5% - dolor severo en el sitio de inyección.

Sistémico: el 0,8-12,8% de casos - dolor de cabeza, malestar, náusea, vómitos, pérdida del apetito (no requieren el tratamiento, duración no excede 24 h).

Interacción

No se mezcle en la misma jeringuilla con otras vacunas.

Es combinado con todas las vacunaciones del calendario nacional ruso y todas las vacunas para viajeros.

La medicación y administración

IM. Adultos más de 19 años: 1440 unidades (1 ml) en la región del músculo deltoid.

Niños a partir de 1 año y adolescentes menos de 18 años de edad: 720 ED (0.5 ml) en el área anterolateral del músculo femoral o deltoid.

Después 6-12 meses después de la primera vacunación, se recomienda repetirlo.

Los pacientes con thrombocytopenia o desórdenes sangrantes son el SC inyectado.

Instrucciones especiales

Cuando administrado simultáneamente con otras vacunas, las inyecciones deberían ser hechas en ubicaciones diferentes.

En pacientes en la hemodiálisis programada y aquellos con la inmunodeficiencia severa, la formación de anticuerpos a la hepatitis Un antígeno después de la inyección de una dosis sola de la vacuna puede no ser suficiente, por tanto las dosis adicionales son recomendadas para tales pacientes.

Condiciones de almacenaje de la medicina Vacta

A una temperatura de 2-8 ° C (no hacen la congelación).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Vacta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.