Instrucción para uso: Valusal

Sustancia activa Ketoprofen

El código M02AA10Ketoprofen de ATX

Grupo farmacológico

Non-steroidal medicina antiinflamatoria (NSAID) [NSAIDs - derivados de ácido de Propionic]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

M42 Osteochondrosis

Dolor en osteochondrosis espinal, osteochondrosis Cervical, síndrome de Radicular en osteochondrosis, osteochondrosis intervertebral, osteochondrosis, Osteochondrosis con síndrome radicular, Osteocondritis de la espina

M54.1 Radiculopathy

Ciática aguda, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis con síndrome radicular, radiculopathy Agudo, síndrome de Dolor con radiculitis, radiculitis Subagudo, Radiculitis, radiculitis Crónico, Enfermedades de la columna vertebral

Ciática de M54.3

Ishialgia, Neuralgia del nervio ciático, neuritis Ciática

Lumbago de M54.4 con ciática

Dolor en la espina lumbosacral, Lumbago, Ciática, síndrome Lumbar

Lesión de M67.9 de synovium y tendón, no especificado

Inflamación de los tendones, Inflamación de ligamentos, Inflamación de tendones con heridas, Inflamación de tendones

M71 Otro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Enfermedades de telas suaves, Osteoarthritis en enfermedades articulares por el músculo, enfermedad Inflamatoria de telas suaves, bursitis Subagudo

M79.0 Otro reumatismo no especificado

Enfermedad reumática degenerativa, enfermedades Degenerativas y reumáticas de los tendones, enfermedades reumáticas Degenerativas, formas Localizadas de reumatismo de telas suaves, Reumatismo, Reumatismo con un componente alérgico pronunciado, Reumatismo del articular y extraarticular, ataque Reumático, quejas Reumáticas, enfermedades Reumáticas, enfermedad Reumática de la espina, Recaídas de reumatismo, reumatismo Articular y extra-articular, reumatismo Articular y muscular, reumatismo Articular, síndrome Articular con reumatismo, dolor reumático Crónico, reumatismo articular Crónico, enfermedades Reumatoides, enfermedades Reumáticas del disco

R52.9 dolor no especificado

Dolor después de cholecystectomy, disparos de Dolor, dolor No maligno, dolor Obstétrico y ginecológico, síndrome de Dolor, Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, Dolor de la génesis inflamatoria, Dolor que la génesis del cáncer, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de la cirugía Diagnóstica, Dolor después de la cirugía, Dolor después de la cirugía ortopédica, Dolor después de heridas, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en la inflamación no reumática de la naturaleza, Dolor en lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, Dolor en neuropathy diabético, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor cuando la patología del tendón, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Dolor en síndrome del trauma, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor con úlcera duodenal, síndrome de Dolor en úlcera gástrica, síndrome de Dolor en úlcera gástrica y úlcera duodenal, dolor, Dolor durante menstruación, síndromes de dolor, condición dolorosa, fatiga del pie Dolorosa, gomas Doloridas llevando dentadura postiza, Dolor de los puntos de la salida de nervios craneales, irregularidades menstruales Dolorosas, aliños Dolorosos, espasmo del músculo Doloroso, crecimiento de dientes Doloroso, Melosalgia, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor en el cuerpo, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después de cirugía, Los dolores de la gripe, Dolor en polyneuropathy diabético, Dolor para quemaduras, Dolor durante relaciones sexuales, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, para Dolor de fríos, Dolor en sinusitis, Dolor en trauma, Dolor traumático, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, Dolor después de cirugía, Dolor postvigente, Dolor dolor postvigente y posttraumático, posttraumático, Dolor tragando, Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores, El dolor de quemaduras, El dolor en herida del músculo traumática, Dolor en trauma, El dolor de extracción del diente, El dolor de origen traumático, Dolor causado por espasmo de músculos lisos, síndrome de dolor Expresado, síndrome de dolor Expresado, origen traumático, dolor Postvigente, dolor Posttraumático, síndrome de dolor Posttraumático, dolor Apático, dolor Traumático, dolor Traumático, dolor Suave, dolor Moderadamente severo, dolor Moderado, Polyarthralgia con polymyositis

R68.8.0 * síndrome Inflamatorio

Síndrome doloroso de génesis inflamatoria, síndrome de Dolor con inflamación de naturaleza no reumática, síndrome de Dolor con lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, inflamación Dolorosa del hombro inflamación conjunta, Dolorosa después de trauma o cirugía, inflamación Dolorosa después de cirugía, hemorroides Dolorosas, Inflamación de la membrana tympanic, Inflamación de la laringe, Inflamación de las gomas, Inflamación de celulosa, Inflamación de nodos de la linfa, Amigdalitis, Inflamación de músculos, Inflamación de telas suaves, Inflamación de la boca, Inflamación después de cirugía y trauma, Inflamación después de cirugía ortopédica, Inflamación después de trauma, Inflamación en artritis reumatoide, Inflamación del oído medio, enfermedad periodontal Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias de los párpados, enfermedades del ojo Inflamatorias, hinchazón Inflamatorio de telas suaves, procesos Inflamatorios, procesos Inflamatorios después de intervenciones quirúrgicas, proceso Inflamatorio, Síndrome inflamatorio, síndrome Inflamatorio de origen no reumático, síndrome Inflamatorio después de cirugía, infecciones Purulentas, Infracciones de función de un hígado de una etiología inflamatoria, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, inflamación de la tela suave Preinflamatoria

Herida de T09.5 de músculo no especificado y tendón del tronco

Contusión del músculo

Dislocación de T14.3, esguince y daño al aparato capsular-ligamentous de la unión del área no especificada del cuerpo

El estiramiento doloroso de músculos, Dolor e inflamación en tensión, Dislocación de dislocación, cambios Degenerativos del aparato ligamentous, Edema debido a esguinces y contusiones, Edema después de intervenciones para esguinces, Daño y ruptura de ligamentos, El sistema musculoskeletal se daña, Daño a ligamentos, Daño a las uniones, rupturas del Ligamento, tendones del Tendón, Rupturas de los tendones de músculos, Estiramiento, Calambre, Estiramiento del músculo, Esguince, Tensión de los tendones, Extensiones, músculos de Extensión, Esguinces, Tensión de los tendones, Herida del sistema musculoskeletal, Heridas de las uniones, Heridas de tejidos articulares por la cápsula, Heridas del sistema osteoarticular, Heridas de ligamentsInjuries a las uniones, heridas Conjuntas, Estiramiento del aparato ligamentous, estiramiento Habitual y rasgadura

Herida de T14.9 no especificada

El síndrome de dolor después de trauma, síndrome de Dolor con heridas, síndrome de Dolor con el trauma y después de cirugía, Dolor en caso de la herida, Dolor de una naturaleza traumática, dolor Conjunto con heridas, dolor Postvigente y posttraumático, Dolor en caso de la herida, Dolor de un origen traumático, síndrome de dolor Severo del origen traumático, daño del tejido Profundo, Profundamente rasguña en el tronco, herida Cerrada, Heridas Domésticas Menores, daño de piel Menor, Violaciones de la integridad de telas suaves, trauma Sencillo, herida traumática Extensa, síndrome de dolor Agudo de origen traumático, Edema con trauma, heridas de deportes Pospuestas, dolor Posttraumático, heridas de la Tela suave, heridas Conjuntas, heridas de Deportes, Herida, dolor Traumático, dolores Traumáticos, infiltración Traumática, Heridas de deportes

T79.3 infección de la herida Posttraumática, no en otra parte clasificada

La inflamación después de cirugía y trauma, Inflamación después de trauma, infección Secundaria del daño de la membrana mucosa y la piel, Heridas Profundas, herida Purulenta, fase necrotic Purulenta de proceso de la herida, enfermedades Purulentas y sépticas, heridas Purulentas, heridas Purulentas con la presencia de cavidades profundas, Granulando heridas del tamaño pequeño, Desinfección de heridas purulentas, Infecciones de la Herida, herida de Infecciones, Infección de heridas, herida Infectada y que se no cura, herida postvigente Infectada, herida Infectada, Heridas de Piel Infectadas, quemaduras Infectadas, Heridas Infectadas, Suppurating heridas postvigentes, proceso purulento-necrotic Extenso de telas suaves, infecciones de Burn, infección de Burn, infección de Perioperative, Mal curándose infectó herida, herida Postvigente y purulenta y séptica, infección de la herida Postvigente, infección de la Herida, botulismo de la Herida, infecciones de la Herida, Heridas del purulento, Heridas infectadas, Nueva infección de granular heridas, Sepsis posttraumática

Composición

Gel para uso externo 1 g

sustancia activa:

ketoprofen 25 mg.

sustancias auxiliares: etanol el 96% - 339 mg.; carbomer - 20 mg.; diethanolamine - 20 mg.; petróleo de la lavanda - 0.88 mg.; methylparahydroxybenzoate 0.8 mg.; aceite de naranja - 0.46 mg.; propyl parahydroxybenzoate 0.2 mg.; agua purificada - hasta 1 g

Descripción de forma de la dosis

Gel transparente o ligeramente turbio, incoloro o amarillento y teñido, con un olor específico

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - anestésico antiinflamatorio, local.

Pharmacodynamics

Ketoprofen es uno de los inhibidores más eficaces del TIMONEL. También inhibe la actividad de lipoxygenase y bradykinin. Estabiliza las membranas lysosomal y previene la liberación de enzimas implicadas en el proceso inflamatorio.

Las propiedades principales de ketoprofen son la acción analgésica, antiinflamatoria y antihidrópica. Ketoprofen no afecta negativamente la condición del cartílago articular.

Pharmacokinetics

Ketoprofen con la aplicación actual en la forma de un gel no se acumula en el cuerpo. Bioavailability del gel es aproximadamente el 5%. Cmax ketoprofen en el plasma sanguíneo se consigue 6 horas después de la aplicación de la medicina. Penetra en los tejidos de las uniones, incl. en el fluido sinovial, y alcanza concentraciones allí terapéuticas. La concentración de la medicina en el plasma sanguíneo es muy baja.

Ketoprofen se metaboliza en el hígado con la formación de conjuga, que son emitidos principalmente por los riñones. El metabolismo de ketoprofen no depende de edad, la presencia del fracaso renal severo o cirrosis del hígado. La excreción de ketoprofen por los riñones es lenta.

Indicaciones

La terapia sintomática es la reducción de dolor e inflamación en el momento del uso (para la progresión de la enfermedad no afecta) en las condiciones siguientes:

enfermedades del sistema musculoskeletal (osteoarthritis, osteochondrosis con síndrome radicular, ciática, lesiones inflamatorias de ligamentos, tendones, lumbago, bursitis, ciática);

heridas del sistema musculoskeletal (incluso deportes), músculo y herida del ligamento, esguinces, rasgones del ligamento y tendones, inflamación posttraumática de las telas suaves;

dolor muscular de origen reumático y no reumático.

Si es necesario, consulte a un doctor antes de usar la medicación.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a ketoprofen u otros componentes de la medicina, así como salicylates, tiaprofenic ácido u otro NSAIDs, fenofibrate; alergia de piel en una historia de pantalla solar y perfumes;

combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia a ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs (incluso en la anamnesia);

la violación de la integridad de la piel en el área de aplicación del gel (eczema, el acné, caspa, se abre o herida infectada);

reacción de fotosensibilidad en la anamnesia;

exposición a luz del sol, incl. luz del sol indirecta e irradiación UV en el solárium a lo largo del período de tratamiento y más 2 semanas después de interrupción de tratamiento con la medicina;

III trimestre de embarazo;

edad de niños (hasta 15 años).

Con precaución: función del hígado perjudicada y / o función de riñón; lesión erosiva-ulcerative de la extensión gastrointestinal; enfermedades de la sangre; asma bronquial; paro cardíaco crónico; hepatic porphyria. En caso de las enfermedades arriba mencionadas y condiciones, consulte a un médico antes de usar el gel de VALUSAL®.

embarazo y lactancia

Ya que la seguridad de ketoprofen en mujeres embarazadas no se ha evaluado, el uso de ketoprofen en yo y II trimestres del embarazo nos deberíamos evitar.

La medicina VALUSAL® es contraindicada en el tercer trimestre del embarazo. Durante el III trimestre del embarazo, toda la prostaglandina synthetase inhibidores, incluso ketoprofen, puede tener efectos tóxicos en el corazón, pulmones y riñones del feto. Al final de embarazo, un aumento en el tiempo de sangría en la madre y niño es posible. NSAIDs puede retrasar el inicio de trabajo.

Hasta ahora, no hay datos del aislamiento de ketoprofen en la leche de pecho, por tanto el uso de VALUSAL ® durante el amamantamiento no se recomienda.

Efectos secundarios

Según QUIEN, los efectos indeseables se clasifican según su frecuencia del desarrollo así: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (de ≥1 / 100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 10000 a <1/1000); muy raramente (<1/10000); la frecuencia es desconocida - según datos disponibles, no era posible establecer la frecuencia de acontecimiento.

De parte del sistema inmunológico: la frecuencia es desconocida - choque anafiláctico, angioedema (el edema de Quincke), reacciones de hipersensibilidad.

Del aparato digestivo: muy raramente - úlcera péptica, sangría, diarrea.

De la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - reacciones de piel locales como erythema, eczema, picando y quemándose; raramente reacciones de fotosensibilidad, urticaria. Hubo informes raros de reacciones más severas, como bullous o eczema venoso por la platija, que se puede extender más allá del área de aplicación o hacerse generalizado.

Del lado de los riñones y tracto urinario: muy raramente - daño de función renal en pacientes con CRF.

Si alguno de los efectos secundarios descritos en la descripción se agrava o el paciente ha notado cualquier otro efecto secundario no puesto en una lista en la descripción, debería notificar al doctor.

Interacción

Con la aplicación externa de ketoprofen en la forma de un gel, es posible realzar el efecto de medicinas esa fotosensibilidad de la causa.

Pacientes que toman anticoagulantes coumarinic serie, se recomienda conducir la escucha regular de MHO.

Ketoprofen, como otro NSAIDs, puede reducir la excreción de methotrexate y aumentar su toxicidad.

La interacción con otras medicinas y el efecto en su excreción no es significativa.

La medicación y administración

En la localidad.

Una pequeña cantidad de gel (3-5 cm) se aplica una capa delgada en la piel de un área inflamada o dolorosa del cuerpo 1-2 veces por día y suavemente se frota.

La dosis se debería seleccionar según el área de la zona afectada: 5 cm del gel equivale a 100 mg. de ketoprofen, 10 cm a 200 mg. de ketoprofen.

Si es necesario, el gel se puede combinar con otras formas medicinales de ketoprofen (cápsulas, pastillas, supositorios rectales, solución para la administración intravenosa).

La dosis máxima de ketoprofen es 200 mg. / día.

Un aliño oclusivo no se recomienda.

No use sin consultar a un doctor durante más de 14 días.

Si el paciente olvidara de aplicar el gel, se debería aplicar en el tiempo cuando la siguiente dosis se debería aplicar, pero no doblarlo.

Si no hay mejora después del tratamiento o los nuevos síntomas aparecen, es necesario consultar a un doctor.

Use la medicina sólo según el método de administración y en las dosis especificadas en la descripción. Si es necesario, consulte a un doctor antes de usar la medicación.

Sobredosis

La sobredosis es improbable con la aplicación externa de la medicina.

Tratamiento: es necesario lavar a fondo la piel bajo el agua corriente.

En caso de la ingestión, las reacciones indeseables sistémicas se pueden desarrollar. En este caso, tratamiento sintomático y terapia soportante como con formas de la sobredosis para la administración oral es necesario.

instrucciones especiales

Debería evitar conseguir el gel en los ojos, en la piel alrededor de los ojos, membranas mucosas.

Cuando las reacciones de piel parecen, incl. desarrolladas cuando combinado con octocrylene-contener medicinas, debería parar inmediatamente el tratamiento.

Los pacientes que sufren del asma bronquial en la combinación con rhinitis crónico, sinusitis crónica y / o polyposis de la nariz o senos paranasales tienen un riesgo más alto de desarrollar reacciones alérgicas con la aspirina y / o NSAIDs que el resto de la población.

Para reducir el riesgo de fotosensibilidad, se recomienda proteger áreas de piel tratadas por el gel con la ropa de la exposición a la irradiación UV a lo largo del período de tratamiento y durante más 2 semanas después de la interrupción del uso.

No exceda la duración recomendada del tratamiento debido al peligro mayor de dermatitis de contacto y reacciones de fotosensibilidad con el tiempo.

Lave manos a fondo después de cada aplicación.

Impacto a la capacidad de hacer vehículos y servicio maquinaria móvil. Los datos del efecto negativo de la medicina en la capacidad de conducir vehículos y tomar parte en otras actividades potencialmente arriesgadas que requieren la concentración y la velocidad de reacciones psicomotores, no.

Precauciones para la destrucción de medicaciones no usadas. Las medicinas no se deberían eliminar en alcantarillas o juntos con la basura de la casa.

Forma de cuestión

Gel para uso externo, el 2.5%. Para 30 o 50 gramos en tubos de aluminio con una superficie interna laqueada, con una membrana de aluminio protectora en el cuello y un dispositivo cónico para pinchar la membrana en Bushon atornillado hecho del plástico. El tubo se coloca en un paquete de caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

condiciones de almacenaje

A una temperatura no más alto que 25 ° C (no se congelan).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.