Instrucción para uso: Vasotens

Forma de la dosis: tabletas revestidas

Sustancia activa: Losartanum

ATX

C09CA01 Losartan

Grupo farmacológico

Antagonistas del receptor de Angiotensin II (subtipo de AT1)

Composición y forma de liberación

Pastillas, cubiertas de una capa.

Potasio de Losartan 50 mg.; 100 mg.

Sustancias auxiliares: mannitol; MCC; Sodio croscarmellose; Povidone K-30; Magnesio stearate; Hypromellose 6; dióxido del titanio (E171); hidrosilicato de magnesio (talco); glicol de Propylene

En el blistere 7 PC.; En un paquete de cartón 2 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas con una dosis de 50 mg.: por ahí pastillas de biconvex, blancas, cubiertas, marcadas en un lado «3L», con riesgos a ambos lados y riesgos laterales.

Pastillas con una dosis de 100 mg.: pastillas biconvex ovales, blancas, cubiertas, marcadas en un lado «4L».

Característica

Una medicina hypotensive, es un antagonista específico de angiotensin II receptores (el subtipo AT1).

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - hypotensive.

Pharmacodynamics

No inhibe kinase II - una enzima que destruye bradykinin. Reduce OPSS, concentración en la sangre de adrenalina y aldosterona, tensión arterial, presión en un pequeño círculo de la circulación de la sangre; Reduce afterload, tiene un efecto diurético. Interfiere con el desarrollo del hipertrofeo myocardial, mejora la tolerancia de ejercicio en pacientes con el paro cardíaco.

Después de una dosis sola, el efecto hypotensive (disminuye TRISTE y PAPÁ) alcanza un máximo después de 6 horas, entonces gradualmente disminuciones dentro de 24 horas.

El máximo hypotensive efecto se consigue 3-6 semanas después del principio de la medicina.

Los datos farmacológicos indican que la concentración de losartan en el plasma sanguíneo en pacientes con la cirrosis del hígado considerablemente se aumenta, por tanto los pacientes con la enfermedad del hígado en la historia deberían usar la medicina en una dosis inferior.

Pharmacokinetics

Losartan rápidamente se absorbe del aparato digestivo. Bioavailability es aproximadamente el 33%. Tiene el efecto «del primer paso» a través del hígado, es metabolizado por carboxylation con la participación del isoenzyme 2S9 cytochrome P450 para formar metabolite activo. La encuadernación a proteínas del plasma sanguíneo - el 99%.

Después de la inyección oral, el tiempo para conseguir Cmax losartan es 1 hora, metabolite activo es 3-4 horas. T1 / 2 es 1.5-2 horas, y su metabolite principal es 6-9 horas, respectivamente. Aproximadamente el 35% de la dosis se emite en la orina, aproximadamente el 60% - a través de los intestinos.

Indicaciones de Vasotens

hipertensión arterial;

Paro cardíaco crónico (como parte de terapia de la combinación, con intolerancia o terapia ineficaz con inhibidores ESTUPENDOS).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

hypotension arterial;

Hyperkalemia;

deshidratación;

Embarazo y el período de amamantamiento;

Edad a 18 años (eficacia y seguridad no establecida).

Con precaución - fallo hepático.

Aplicación de embarazo y amamantamiento

No hay datos del uso de losartan en el embarazo. Sin embargo, se sabe que las medicinas que afectan directamente al sistema renin-angiotensin, cuando aplicado en los II y III trimestres del embarazo, pueden causar un defecto del desarrollo o hasta la muerte de un feto en vías de desarrollo. Por lo tanto, si está embarazada, debería dejar inmediatamente de tomar Vasotens®.

Designando durante la lactancia, una decisión se debería tomar si parar el amamantamiento o el tratamiento de la parada con Vasotensome.

Efectos secundarios

«El *» el símbolo indica efectos secundarios, el frecuencia de los cuales es comparable al placebo.

La asociación de efectos secundarios que ocurren con una frecuencia de menos del 1% de casos con el uso de losartan no se ha probado.

En mayoría de los casos, Vasotens® bien se tolera, los efectos secundarios son pasajeros y no requieren la retirada de la medicina.

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: el 1% o más - mareo, asthenia, dolor de cabeza, fatiga, insomnio; menos del 1% - ansiedad, duerma perturbación, somnolencia, desórdenes de memoria, neuropathy periférico, paresthesia, hypoesthesia, migraña, temblor, ataxia, depresión, síncope, que suena en los oídos, perturbación del gusto, cambio de visión, conjuntivitis.

De parte del sistema respiratorio: el 1% y más - congestión nasal, tosa *, infecciones de vías respiratorias superiores (temperatura corporal elevada, dolor de garganta, sinusopathy *, sinusitis, faringitis), menos del 1% - disnea, bronquitis, rhinitis.

De parte del intestino: el 1% o más - náusea, diarrea *, fenómenos dispépticos *, dolor abdominal; menos del 1% - anorexia, sequedad de boca, dolor de muelas, vómitos, flatulencia, gastritis, estreñimiento.

Del sistema musculoskeletal: el 1% o más - calambres, mialgia *, dolor en la espalda, pecho, piernas; menos del 1% - arthralgia, dolor del hombro, rodilla, artritis, fibromyalgia.

Del sistema cardiovascular: orthostatic hypotension (dependiente de la dosis), palpitaciones, tachy-o bradycardia, arrhythmias, angina de pecho, anemia.

De parte del sistema genitourinary: menos del 1% - la micción obligatoria, infecciones del tracto urinario, perjudicó la función renal, el debilitamiento del libido, impotencia.

De parte de la piel: menos del 1% - la piel seca, erythema, flujo sanguíneo, fotosensibilización, aumentó la sudación, alopecia.

Reacciones alérgicas: menos del 1% - urticaria, erupción, picor, angioedema, incl. Cara, labios, garganta y / o lengua.

Otro: hyperkalemia (potasio del suero más de 5.5 mmol / l).

Interacción

Se puede administrar con otras medicinas antihypertensive.

No había interacción clínicamente significativa con hydrochlorothiazide, digoxin, anticoagulantes indirectos, cimetidine, fenobarbital.

En pacientes con la deshidratación (tratamiento anterior con dosis grandes de diuréticos), puede haber una disminución marcada en la tensión arterial.

Refuerza (mutuamente) el efecto de otras medicinas antihypertensive (diuréticos, beta-blockers, sympatholytics).

Aumenta el riesgo de hyperkalemia cuando combinado con diuréticos que ahorran el potasio y preparaciones del potasio.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta. Multiplicidad de admisión - 1 vez por día.

Con la hipertensión arterial, la dosis diaria media es 50 mg. En algunos casos, para conseguir un mayor efecto, la dosis se aumenta a 100 mg. en 2 dosis divididas o una vez al día.

La dosis inicial para pacientes con el paro cardíaco es 12.5 mg. una vez al día. Típicamente, la dosis aumenta con un intervalo semanal (es decir 12.5, 25 y 50 mg. / día) a una dosis de mantenimiento media de 50 mg. 1 vez por día, según la tolerancia del paciente de la medicina.

Designando la medicina a pacientes que reciben diuréticos en dosis altas, la dosis inicial de la medicina Vazotens® se debería reducir a 25 mg. una vez al día.

Los pacientes con la función del hígado perjudicada se deberían prescribir las dosis inferiores del Vasotens®.

En pacientes mayores, así como en pacientes con la función renal perjudicada, incluso pacientes en la diálisis, no hay necesidad de ajustar la dosis inicial.

Uso pediátrico

La seguridad y la eficacia de la medicina en niños no se establecen.

Sobredosis

Síntomas: disminución marcada en tensión arterial, tachycardia, bradycardia - debido a estímulo (vagal) paracomprensivo.

Tratamiento: diuresis forzado, terapia sintomática; la Hemodiálisis es ineficaz.

Instrucciones especiales

Es necesario corregir la deshidratación antes de la cita de Vasotens® o comenzar el tratamiento con el uso de la medicina en una dosis inferior.

Las medicinas que afectan el sistema renin-angiotensin pueden aumentar la concentración de urea en la sangre y suero creatinine en pacientes con stenosis renal bilateral o stenosis de la arteria de un riñón solo.

Durante el período de tratamiento, la concentración de potasio en la sangre se debería supervisar con regularidad, sobre todo en pacientes mayores, con la disfunción renal.

Condiciones para almacenaje de Vasotens

A una temperatura de no más alto que 30 ° C

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Vasotens

Años de 12.5 mg. - 3 de tabletas revestidas.

Años de 25 mg. - 3 de tabletas revestidas.

Años de 50 mg. - 3 de tabletas revestidas.

Años de 100 mg. - 3 de tabletas revestidas.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.