Instrucción para uso: Velafax SR

Forma de la dosis: cápsulas

Sustancia activa: Venlafaxine*

ATX

N06AX16 Venlafaxine

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo [Antidepresivos]

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; Doble Depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F41.2 ansiedad Variada y desorden depresivo: Depresión con componentes depresivos por la ansiedad; condiciones depresivas por la ansiedad variadas; Depresión de la Ansiedad; humor deseoso y deprimente; estado depresivo por la ansiedad; condiciones deseosas y depresivas; síndrome depresivo por la ansiedad; Condiciones deseosas y neuróticas

Composición

Cápsulas de acción prolongada 1 gorras.

sustancia activa:

hidrocloruro de venlafaxine 85 mg.; 170 mg.

(equivalente a 75 y 150 mg. de venlafaxine, respectivamente)

sustancias auxiliares: sacarosa - 101.21 / 202.42 mg.; giprolose - 1.74 / 3.48 mg.

Aislamiento de membrana: hypromellose (6 cps) - 6/12 mg.; talco - 2/4 mg.

una cáscara que regula la liberación de la sustancia activa: hypromellose (E15) - 0.9 / 1.8 mg.; Surelise E-7-7050 (agua, ethylcellulose (20 cp), agua de amoníaco el 28%, dibutyl sebacate, butyric ácido, dióxido de silicio colloidal) - 32/64 mg.; talco - 1,15 / 2,3 mg.

cápsula de la cáscara: tiña «el Sol de la Puesta del sol» amarillo - 0.0022 / el 0.046%; tiña el amarillo quinoline - 0.2687 / el 0.0225%; tiña el azul patentado - - / el 0.0006%; dióxido del titanio - 0.1047 / el 1.6248%; sodio lauryl sulfato - 0.08 / el 0.08%; gelatina - hasta el 100/100%

Descripción de forma de la dosis

Cápsulas, 75 mg.: cápsulas de gelatina difíciles, talla 1. La gorra es amarilla, el cuerpo es transparente. Los contenidos de las cápsulas son bolitas del color blanco o casi blanco.

Cápsulas, 150 mg.: cápsulas de gelatina difíciles, talla 0. La gorra es amarillo oscuro, el cuerpo es transparente. Los contenidos de las cápsulas son bolitas del color blanco o casi blanco.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antidepresivo.

Pharmacodynamics

Venlafaxine es un antidepresivo. Según su estructura química, no se puede asignar a ninguna clase conocida de antidepresivos (tricyclic, tetracyclic u otro). Tiene dos enantiomeric activos racemic formas.

El efecto antidepresivo de venlafaxine tiene que ver con un aumento de la actividad neurotransmitter en el CNS. Venlafaxine y su metabolite principal O-desmethylvenlafaxine (EFA) son inhibidores potentes del nuevo consumo de serotonin y norepinephrine y mal inhiben el nuevo consumo de dopamine por neuronas. Venlafaxine y EFA igualmente con eficacia afectan el nuevo consumo de neurotransmitters. Venlafaxine y EFA reducen reacciones de la beta-adrenergic.

Venlafaxine no tiene una afinidad para muscarinic, cholinergic, histamina H1 y receptores α1-adrenergic en el cerebro. Venlafaxine no suprime la actividad MAO. No tiene afinidad para opiato, benzodiazepine, phencyclidine o receptores de N metilo D aspartate (NMDA).

Pharmacokinetics

Después de la ingestión, el venlafaxine bien se absorbe del aparato digestivo. Después de una dosis sola de Cmax de 25-150 mg. en el plasma sanguíneo se consiguen dentro de aproximadamente 2.4 horas y son 33-172 ng / ml. Después de tomar la medicina durante comidas, el tiempo para alcanzar Cmax en el plasma sanguíneo es aumentado antes de 20-30 minutos, pero Cmax y los valores de absorción no cambian.

Venlafaxine se somete al metabolismo intensivo cuando primero pasado el hígado. metabolite principal es EFA. Cmax EFA en el plasma sanguíneo se consigue aproximadamente 4.3 horas después de la inyección y es 61-325 ng / ml. En la variedad de dosis diarias de 75-450 mg., los pharmacokinetics de venlafaxine y EFA son lineales.

La encuadernación de venlafaxine y EFA a proteínas plasma es el 27% y el 30%, respectivamente. Con la administración repetida de Css venlafaxine y EFA se consiguen dentro de 3 días.

T1 / 2 venlafaxine y EFA son 5 y 11 horas, respectivamente. EFA y otro metabolites, así como venlafaxine sin alterar, son emitidos por los riñones.

En pacientes con la cirrosis del hígado, las concentraciones en el plasma sanguíneo de venlafaxine y EFA se aumentan, y su precio de eliminación se reduce. Con el fracaso renal moderado y severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), la autorización total de venlafaxine y EFA se reduce, y T1 / 2 se aumenta.

La edad y el sexo del paciente no afectan el pharmacokinetics de la medicina..

Indicaciones para Velaxin

Depresión (incluso en la presencia de ansiedad), tratamiento y prevención de recaída.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a cualquier componente de la medicina;

la administración simultánea de inhibidores MAO (también ver «la Interacción»);

daño severo de riñón y / o función del hígado (precio de filtración de glomerular (GFR) de menos de 10 ml / minuto, MF más de 18 s);

la edad a 18 años (la seguridad y la eficacia para esta categoría de edad no se prueban);

embarazo o embarazo presunto;

período de lactancia (hay datos insuficientes de pruebas controladas).

Con precaución: el infarto de miocardio recientemente transferido, la angina de pecho inestable, el paro cardíaco, la cardiopatía coronaria, los cambios de ECG, incl. la prolongación del intervalo QT, desórdenes del equilibrio del electrólito, hipertensión arterial, tachycardia, historia de convulsiones, hipertensión intraocular, glaucoma de cierre del ángulo, condiciones maníacas en la anamnesia, predisposición de la sangría de la piel y membranas mucosas, al principio redujeron el peso corporal.

Aplicación en embarazo y lactancia

La seguridad de venlafaxine durante el embarazo no se prueba, entonces use durante el embarazo (o embarazo presunto) sólo es posible si la ventaja potencial para la madre excede el riesgo posible para el feto. Las mujeres de la edad de maternidad se deberían advertir sobre esto antes del tratamiento inicial y deberían buscar inmediatamente la asistencia médica en caso de embarazo o embarazo de planificación durante el tratamiento medicamentoso.

Venlafaxine y EFA se emiten en la leche materna. La seguridad de estas sustancias para bebés recién nacidos no se prueba, por lo tanto, el uso de venlafaxine durante el amamantamiento no se recomienda. Si tiene que tomar la medicina durante la lactancia, debería decidir si parar el amamantamiento. Si el tratamiento de la madre se completara poco antes del nacimiento, un recién nacido puede tener síntomas de abstinencia.

Efectos secundarios

La mayor parte de los efectos secundarios puestos en una lista abajo dependen de la dosis. Con tratamiento a largo plazo, la severidad y frecuencia de la mayor parte de estos efectos se reduce, y no hay necesidad de anular la terapia.

Por orden de frecuencia decreciente: a menudo - <1/10 y> 1/100; con poca frecuencia - <1/100 y> 1/1000; raramente - <1/1000; muy raramente - <1/10000.

Síntomas comunes: debilidad, fatiga, dolor de cabeza, dolor abdominal, frialdad, fiebre.

Del aparato digestivo: apetito disminuido, estreñimiento, náusea, vómitos, sequedad de boca; con poca frecuencia - bruxism, aumento reversible de la actividad de enzimas del hígado; raramente - sangría gastrointestinal; muy raramente - pancreatitis.

Del sistema nervioso: mareo, insomnio, agitación, somnolencia; a menudo - los sueños extraños, ansiedad, confundieron el estado de conocimiento, tono del músculo aumentado, paresthesia, temblor; con poca frecuencia - apatía, alucinaciones, myoclonus; raramente - ataxia, desórdenes del discurso, incl. dysarthria, obsesión o hipomanía (ver «Instrucciones especiales»), las manifestaciones que se parecen neuroleptic síndrome malévolo, asimientos convulsivos (ver «Instrucciones especiales»), serotonergic síndrome; muy raramente - delirio, extrapyramidal desórdenes, incl. dyskinesia y dystonia, tardive dyskinesia, agitación psicomotor / akathisia (ver «Instrucciones especiales»).

Del CVS: hipertensión arterial, vasos sanguíneos dilatados (flujo sanguíneo), precio de corazón rápido; con poca frecuencia - orthostatic hypotension, desmayo, tachycardia; muy raramente - un arrhythmia del tipo «pirueta», prolongación del intervalo QT, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation.

De los órganos del sentido: la interrupción del alojamiento, mydriasis, perjudicó la visión, zumbido; con poca frecuencia - una violación de sensaciones del gusto.

Del sistema hemopoietic: con poca frecuencia - snagra profusamente en la piel (ecchymoses) y membranas mucosas; raramente - thrombocytopenia, prolongación de tiempo sangrante; muy raramente - agranulocytosis, anemia aplástica, neutropenia, pancytopenia.

De parte de la piel: sudación, picando y erupción; con poca frecuencia - reacciones de fotosensibilidad, angioedema, maculopapular erupciones, urticaria; raramente - alopecia, erythema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.

De parte del sistema genitourinary: violaciones de exclamación, erecciones, anorgasmia; con poca frecuencia - libido disminuido, ciclo menstrual, menorrhagia, retención urinaria; raramente - galactorrhea.

Del lado de metabolismo: niveles de colesterol del suero aumentados, pérdida de peso; con poca frecuencia - hyponatremia, el síndrome de secreción insuficiente de ADH, violación de pruebas de laboratorio de función del hígado; raramente - hepatitis; muy raramente - un aumento del nivel de prolactin.

Musculoskeletal: arthralgia, mialgia; con poca frecuencia - espasmo del músculo; muy raramente - rhabdomyolysis.

Los efectos secundarios siguientes se observaron en niños: dolor abdominal, dolor en el pecho, tachycardia, respuesta negativa de la comida, pérdida de peso, estreñimiento, náusea, ecchymosis, epistaxis, mydriasis, mialgia, mareo, lability emocional, temblor, hostilidad e ideation suicida.

Después de una retirada severa de venlafaxine o una disminución en su dosis, fatiga, somnolencia, dolor de cabeza, náusea, vómitos, anorexia, sequedad de boca, mareo, diarrea, insomnio, ansiedad, ansiedad, desorientación, hipomanía, paresthesia, la sudación se puede observar. Estos síntomas son por lo general suaves y van no trató. A causa de la probabilidad de estos síntomas, es muy importante reducir gradualmente la dosis de la medicina (como cualquier otro antidepresivo), sobre todo después de tomar dosis altas. La duración del período necesario para reducir la dosis depende de la talla de la dosis, la duración de terapia y la sensibilidad individual del paciente.

Interacción

El uso simultáneo de inhibidores MAO y venlafaxine es contraindicado. La preparación de Velaxin® se puede comenzar al menos 14 días después del final de la terapia con inhibidores MAO. Si un inhibidor MAO reversible (moclobemide) se usara, este intervalo puede ser más corto (24 h). La terapia con inhibidores MAO puede comenzar al menos 7 días después de la retirada de Velaxin®.

El uso simultáneo de venlafaxine con el litio puede aumentar el nivel de éste.

Con el uso simultáneo con imipramine, los pharmacokinetics de venlafaxine y EFA no cambian. Al mismo tiempo, su uso simultáneo aumenta los efectos de desipramine - metabolite principal de imipramine - y su otro metabolite - 2-OH-imipramine, aunque el significado clínico de este fenómeno sea desconocido.

Haloperidol: el uso combinado aumenta el nivel de haloperidol en la sangre y realza sus efectos.

Con el uso simultáneo con diazepam, el pharmacokinetics de medicinas y su metabolites principal no cambia considerablemente. También, ningún efecto se encontró en los efectos psicomotores y psychometric de diazepam.

Cuando usado simultáneamente con clozapine, puede haber un aumento de su nivel en el plasma sanguíneo y el desarrollo de efectos secundarios (eg asimientos convulsivos).

Con el uso simultáneo con risperidone (a pesar de un aumento de risperidone AUC), el pharmacokinetics de la suma de componentes activos (risperidone y su metabolite activo) no cambia considerablemente.

La reducción de la actividad mental y de motor bajo la influencia de alcohol no se realzó después de tomar venlafaxine. A pesar de esto, como en caso de la toma de otras medicinas que afectan el sistema nervioso central, durante el tratamiento con venlafaxine, el uso de bebidas alcohólicas no se recomienda.

En el fondo de tomar venlafaxine, el cuidado especial se debería tomar con la electroterapia. la experiencia con venlafaxine en estas condiciones es ausente.

Medicinas metabolizadas por cytochrome P450 isoenzymes: la enzima CYP2D6 del sistema cytochrome P450 convierte venlafaxine a metabolite activo de EFA. A diferencia de muchos otros antidepresivos, la dosis de venlafaxine no se puede reducir con la administración simultánea con medicinas que inhiben la actividad CYP2D6 o en pacientes con una disminución genéticamente decidida en la actividad CYP2D6, ya que la concentración total de venlafaxine y EFA no cambiará al mismo tiempo.

La manera principal de eliminar venlafaxine implica el metabolismo que implica CYP2D6 y CYP3A4; por lo tanto, el cuidado especial se debería tomar con la cita de venlafaxine en la combinación con medicinas que reducen ambos de estas enzimas. Tales interacciones de medicina todavía no se han investigado.

Venlafaxine es un inhibidor relativamente débil de CYP2D6 y no suprime la actividad de isoenzymes CYP1A2, CYP2C9 y CYP3A4; por lo tanto, su interacción con otras medicinas en el metabolismo de las cuales estas enzimas hepatic se implican no se debería esperar.

Cimetidine suprime el metabolismo del primer paso de venlafaxine y no afecta el pharmacokinetics de EFA. En la mayor parte de pacientes, sólo un aumento leve de la actividad farmacológica total de venlafaxine y EFA se espera (más pronunciado en pacientes mayores y en el fallo hepático).

Las investigaciones clínicas no han encontrado interacciones clínicamente significativas de venlafaxine con antihypertensive (incluso beta-blockers, inhibidores ESTUPENDOS y diuréticos) y medicinas antidiabéticas.

Las medicinas se asociaron con proteínas del plasma sanguíneo: la encuadernación a proteínas plasma es el 27% para venlafaxine y el 30% para EFA, por tanto las interacciones de medicina debido a la encuadernación a proteínas no se deberían esperar.

Con la administración simultánea con warfarin, el efecto del anticoagulante de éste se puede realzar, mientras el PV se alarga y MHO se aumenta.

Con la admisión simultánea con indinavir, el pharmacokinetics de cambios de indinavir (con una reducción del 28% de AUC y una disminución del 36% en Cmax), y el pharmacokinetics de venlafaxine y EFA no cambian. Sin embargo, el significado clínico de este efecto es desconocido.

La medicación y administración

Dentro, con la comida. Cada cápsula se debería tragar entera y lavada abajo con el líquido. Las cápsulas no se pueden dividir, cortarse, masticarse o colocarse en el agua. La dosis diaria se debería tomar en algún momento (por la mañana o por la tarde), cada vez en aproximadamente el mismo tiempo.

Depresión. La dosis inicial recomendada es 75 mg. una vez al día.

Si el doctor cree que se requiere una dosis más alta (desorden depresivo severo u otras condiciones que requieren el tratamiento hospitalario), 150 mg. una vez al día se pueden prescribir inmediatamente. Posteriormente, la dosis diaria puede ser aumentada en 75 mg. a intervalos de 2 semanas o más (pero no más que 4 días más tarde), hasta que el efecto terapéutico deseado se consiga. La dosis diaria máxima es 350 mg.

Después de conseguir el efecto terapéutico necesario, la dosis diaria se puede gradualmente reducir a un nivel eficaz mínimo.

Terapia soportante y prevención de recaída. El tratamiento de la depresión debería durar al menos 6 meses. Con terapia que se estabiliza, así como terapia para la prevención de repetición o los nuevos episodios de la depresión, las dosis que han demostrado su eficacia por lo general se usan. El doctor debería con regularidad (al menos una vez cada 3 meses) supervisan la eficacia de la terapia a largo plazo con Velaxin®.

Transferencia de pacientes de pastillas Velaxin®. Los pacientes que toman la medicina Velaxin® en la forma de pastillas se pueden transferir para recibir la medicina en la forma de cápsulas de la acción prolongada, con la cita de una dosis equivalente 1 vez por día. Sin embargo, se puede requerir un ajuste de la dosis individual.

Fracaso renal. Con el fracaso renal suave (GFR más de 30 ml / minuto), la corrección del régimen de medicación no se requiere. Con el fracaso renal moderado (GFR 10-30 ml / minuto), la dosis debería ser reducida en el 50%. En relación al alargamiento de venlafaxine T1 / 2 y EFA, tales pacientes deberían tomar la dosis entera 1 vez por día. No se recomienda usar venlafaxine en el fracaso renal severo (GFR menos de 10 ml / minuto), ya que no hay datos confiables de tal terapia. Los pacientes en la hemodiálisis pueden recibir el 50% de la dosis diaria habitual de venlafaxine después de la finalización de la hemodiálisis.

Fallo hepático. Con la insuficiencia hepatic suave (MF menos de 14 s), la corrección del régimen de medicación no se requiere. Con la insuficiencia hepatic moderada (IV 14 a 18 s), la dosis debería ser reducida en el 50%. No se recomienda usar venlafaxine en la insuficiencia hepatic severa, ya que no hay datos confiables de tal terapia.

Pacientes mayores. La vejez del paciente no requiere un cambio de la dosis, sin embargo, como con la prescripción de otras medicaciones, la precaución se requiere en el tratamiento de pacientes mayores, por ejemplo, debido a la posibilidad de la función renal perjudicada. La dosis eficaz más baja se debería usar. Cuando la dosis se levanta, el paciente debe estar bajo la supervisión médica cuidadosa.

Niños y adolescentes (menor de edad de 18). La seguridad y la eficacia de venlafaxine en niños y adolescentes menor de edad de 18 años no se han establecido.

Retirada de Velaxin®. Como con el tratamiento con otros antidepresivos, la retirada abrupta (las dosis sobre todo altas) del venlafaxine puede causar síntomas de abstinencia (ver «Efectos secundarios» y «Instrucciones especiales»). Por lo tanto, antes de la cancelación completa de la medicina, una reducción de la dosis gradual se recomienda. Si las dosis altas se usaran durante más de 6 semanas, se recomienda reducir dosis durante al menos 2 semanas. La duración del período necesario para reducir la dosis depende de la talla de la dosis, la duración de terapia, y también las reacciones del paciente.

Sobredosis

Síntomas: los cambios del ECG (la prolongación del intervalo QT, bloqueo del bulto del bulto, la extensión del complejo QRS), seno o ventricular tachycardia, bradycardia, hypotension arterial, condiciones convulsivas, depresión del conocimiento (disminuyen en el desvelo). En caso de una sobredosis de venlafaxine con la recepción simultánea con el alcohol y / u otras medicinas psychotropic, un resultado letal se relató.

Tratamiento: sintomático. Los antídotos específicos son desconocidos. Se recomienda la escucha continua de funciones vitales (respiración y circulación). El objetivo de carbón de leña activado de reducir absorción de la medicina. No se recomienda inducir vómitos debido al peligro de aspiración. Venlafaxine y EFA no se emiten en la diálisis.

Instrucciones especiales

Con depresión, el riesgo de pensamientos suicidas y aumentos de tentativas suicidas. Este riesgo persiste hasta que una remisión estable ocurra. Por lo tanto, los pacientes deberían estar bajo la supervisión médica constante, y sólo deberían dar un pequeño número de cápsulas de la medicina a fin de reducir el riesgo del abuso posible y / o sobredosis.

Velaxin® no se debería usar en el tratamiento de niños y adolescentes menor de edad de 18 años. Un aumento de la probabilidad del comportamiento suicida (intento de suicidio e ideation suicida), así como hostilidad en ensayos clínicos, es más común entre niños y adolescentes que reciben antidepresivos que en grupos que reciben un placebo.

Se relató del comportamiento agresivo durante el uso de venlafaxine (sobre todo a principios del curso de tratamiento y después de la retirada de medicina).

El uso de venlafaxine puede causar la agitación psicomotor, que clínicamente se parece a akathisia, es caracterizado por la ansiedad con la necesidad de moverse, a menudo en la combinación con la inhabilidad de sentarse o estarse quieto. Esto el más a menudo se observa durante las primeras semanas del tratamiento. Si estos síntomas ocurren, un aumento de la dosis puede influir negativamente, y deberían dar la consideración a si seguir tomando la medicina.

Como todos los antidepresivos, el venlafaxine se debería administrar con la precaución a un paciente con la obsesión y / o hipomanía en la anamnesia. la medicina puede causar un aumento de sus signos. En estos casos, la supervisión médica es necesaria.

El cuidado se debería tomar tratando a pacientes con asimientos en la anamnesia. Si los asimientos ocurren o sus aumentos de frecuencia, el tratamiento con venlafaxine se debería discontinuar.

Como inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos, el venlafaxine se debería usar con la precaución cuando usado concomitantly con antipsychotics porque puede desarrollar síntomas que se parecen neuroleptic síndrome malévolo.

Los pacientes se deberían advertir de la necesidad de consultar a un doctor inmediatamente si las erupciones, la urticaria u otras reacciones alérgicas ocurren.

Algunos pacientes con venlafaxine recibieron un aumento dependiente de la dosis de la tensión arterial, que es por qué la escucha regular de la tensión arterial se recomienda, sobre todo a principios del curso del tratamiento o con dosis crecientes.

Tomando venlafaxine, algunos casos de orthostatic hypotension se describen. Los pacientes, sobre todo los ancianos, se deberían advertir sobre la posibilidad de mareo e incomodidad.

Venlafaxine puede causar un aumento del precio de corazón, sobre todo durante dosis altas. El cuidado especial se debería tomar prescribiendo la medicina a pacientes con condiciones que pueden aumentar con el aumento del precio de corazón.

No hubo estudios suficientes del uso de venlafaxine en pacientes que han tenido recientemente el infarto de miocardio o quienes sufren del paro cardíaco decompensated, tan use esta medicación con estos pacientes con la precaución.

Como otros inhibidores del nuevo consumo serotonin, el venlafaxine puede aumentar el riesgo de hemorragias en la piel y membranas mucosas, por tanto la precaución es necesaria en el trato de pacientes que son propensos a la sangría.

Tomando venlafaxine, sobre todo en condiciones de la deshidratación o una disminución en el volumen de sangre (incluso en pacientes mayores y pacientes que toman diuréticos), el hyponatremia y / o síndrome de deficiencia ADH puede ocurrir.

Durante la recepción de venlafaxine, los casos de mydriasis se notan, por tanto los pacientes con una predisposición de un aumento de IOP o quienes tienen un riesgo del glaucoma de cierre del ángulo necesitan la supervisión médica cuidadosa.

Con la insuficiencia renal y hepatic, el cuidado especial es necesario. En algunos casos, se requiere una reducción de la dosis (ver «El método de administración y dosis»).

La seguridad y la eficacia de venlafaxine con agentes que reducen el peso corporal, incl. phentermine, no se establecen, por tanto su uso simultáneo (así como el uso de venlafaxine como una monoterapia para reducir el peso corporal) no se recomienda. Un aumento clínicamente significativo del colesterol del suero se observó en algunos pacientes que reciben venlafaxine durante al menos 4 meses. Por lo tanto, con el uso prolongado de la medicina, es aconsejable supervisar el nivel de colesterol del suero.

Después de la interrupción de la medicina, sobre todo repentina, a menudo los síntomas de la retirada (ver «Efectos secundarios»). El riesgo de síntomas de abstinencia puede depender de varios factores, incluso. la duración del curso y dosis, así como el precio de reducción de la dosis. Los síntomas de la retirada, como el mareo, perturbaciones sensoriales (incluso paresthesia y un sentimiento de corriente eléctrica), perturbaciones del sueño (incluso insomnio y sueños extraños), agitación o ansiedad, náusea y / o vómitos, temblor, sudación, dolor de cabeza, diarrea, latido del corazón rápido e inestabilidad emocional, por lo general tienen una seriedad pequeña o media, pero en algunos pacientes pueden ser severos. Por lo general se observan en los primeros días después de que la medicina se discontinuó, aunque hubiera informes aislados del acontecimiento de tales síntomas en pacientes que por casualidad perdieron una dosis sola. Por lo general estos fenómenos pasan independientemente durante 2 semanas; sin embargo, en algunos pacientes pueden ser más largos (2-3 meses o más). Por lo tanto, antes de la cancelación de venlafaxine, se recomienda reducir gradualmente su dosis durante varias semanas o meses, según la condición del paciente (ver «El método de administración y dosis»).

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Debería cobrar importancia que cualquier tratamiento medicamentoso con medicinas psicoactivas puede reducir la capacidad de hacer juicios, pensando o realizando funciones de motor. Esto debería ser advertido por el paciente antes del tratamiento inicial. Si tales efectos ocurren, el grado y la duración de las restricciones deberían ser determinados por el médico.

Forma de liberación

Cápsulas de acción prolongada, 75 mg., 150 mg. Para 10 gorras. en una ampolla de PVC / aluminio doméstico. Para 3 ampollas en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje para Velafax SR

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Velafax SR

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.