Instrucción para uso: Veregen

Camelia de la sustancia activa sinensis extracto de la hoja

Composición

Composición por 1 g de ungüento:

sustancia activa: el chino de la camelia deja el extracto seco * - 100 mg.;

sustancias auxiliares: isopropyl myristate 350 mg.; parafine al blanco suave (vaselina blanca) - 295 mg.; abeja de cera blanca - 200 mg.; glicol de propylene stearate (propylene glicol monopalmitostearate) - 50 mg.; alcohol de oleyl 5 mg.

* el chino de la Camelia deja el extracto seco pelado con un contenido del 55 a 72% (-)-spigallocatasinchinagallate.

Composición y forma de liberación

Ungüento para uso externo

Descripción de forma de la dosis

Ungüento homogéneo del castaño rojizo para broncear, libere de partículas sólidas.

Grupo farmacológico

Medios del origen herbarios.

Pharmacodynamics

Veregen® es una medicina cuya acción es determinada por sustancias biológicamente activas (catechins), que es la parte del ingrediente activo - la camelia de hojas chinas del extracto de seco. El mecanismo de acción de la medicina no se establece actualmente.

Pharmacokinetics

Ningunos datos disponibles.

Indicaciones

Tratamiento de externo genital y perianal condylomas (verrugas genitales) en pacientes immunocompetent de edad de 18 años.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente al ingrediente activo o componentes auxiliares de la medicina;

Uso vaginal, uretral o anal de ungüento;

Aplicación en membranas mucosas;

Niños y adolescentes menos de 18 años de edad (debido a la carencia de datos clínicos suficientes);

Disfunción del hígado de seriedad severa (debido a carencia de datos suficientes de eficacia y seguridad):

Terapia inmunosupresiva.

embarazo y lactancia

La medicina no se recomienda para el uso en el embarazo (debido a la carencia de datos clínicos para el uso en esta categoría de pacientes y la disponibilidad de la medicina en las propiedades reprotoxic). Ya que ningunos estudios se han realizado en cuanto a si los componentes de la medicina o su metabolites se emiten en la leche de pecho, el uso de la medicina durante el amamantamiento no se recomienda (es imposible excluir el riesgo de efectos secundarios en el niño).

La medicación y administración

La medicina se quiere para el uso externo. Se aplica 3 veces por día. Una dosis sola de ungüento 250 mg. (que aproximadamente equivale a una tira de ungüento de 0.5 cm de largo) se deberían regularmente distribuir a todos externos genital y perianal condylomas de tal modo que cada condyloma es cubierto de una capa delgada de ungüento. La dosis diaria de ungüento es 750 mg. La medicina se usa hasta que todas las verrugas desaparezcan, pero no más de 16 semanas (la duración máxima del tratamiento), aun si nuevos condylomas aparecen durante el tratamiento.

Si la dosis se pierde, el tratamiento se debería seguir de acuerdo con las instrucciones para el uso.

Se recomienda lavar sus manos antes y después de aplicar el producto.

No es necesario aclarar del ungüento restante antes de la siguiente aplicación.

Es necesario lavarse de los remanentes de la medicina antes de relaciones sexuales.

Las mujeres que usan tampones tienen que insertar un tampón antes de aplicar el ungüento.

Efectos secundarios

Frecuencia de reacciones adversas: muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (≥ 1/100, <1/10); con poca frecuencia (≥ 1/1000, <1/100); raramente (≥ 1/10000, <1/1000); muy raramente (<1/10000).

Desórdenes generales y desórdenes en el área de dirección

Reacciones locales en el sitio de aplicación, erythema, erythema, picor, irritación / incineración, dolor, ulceración, hinchazón, compactación, ampollas

Reacciones locales en el sitio de aplicación, como exfoliación, descarga, sangría, hinchazón

Reacciones locales en el sitio de aplicación, como decoloración, incomodidad, sequedad, erosión, grietas, hyperesthesia, entumecimiento, cicatrices, nódulos, dermatitis, hipersensibilidad, necrosis local, papules y eczema

Violaciones de la sangre y sistema linfático

lymphadenitis inguinal / lymphadenopathy

Enfermedades infecciosas y parásitas

Pyoderma, vulvitis, flujo vaginal, infecciones en el sitio de aplicación, pústulas en el sitio de aplicación, herpes genital, staphylococcal infección, urethritis, candidiasis vaginal, vulvovaginitis

Desórdenes de los riñones y tracto urinario

Dysuria, micción urgente, pollakiuria

Violaciones de los genitales y glándula mamaria

Phimosis

Stenosis de la apertura externa de la uretra, balanitis, dyspareunia

Perturbaciones de la piel y tejidos subcutáneos

Erupción y erupción papular

La seriedad máxima de reacciones locales se observa en las primeras semanas del tratamiento.

Desórdenes del hígado y extensión biliar: la literatura describe casos de hepatotoxicity cuando administrado oralmente con dosis altas del extracto del té verde. En estudios de la medicina Veregen®, un ungüento del 10%, los efectos indeseables en la función del hígado no se han establecido. En casos de efectos secundarios que se identifican del hígado y conductos de la bilis, por favor informe la organización que acepta reclamaciones del cliente.

Sobredosis

Los casos de la sobredosis de la medicina son desconocidos.

En la recepción oral ocasional el tratamiento sintomático se muestra. No hay antídoto específico.

Interacción

Los estudios de la interacción del ungüento de Vereten® con otras medicinas no se han conducido. No use otras medicinas externas y métodos de tratar verrugas genitales simultáneamente, incluso baños sedentarios, uso externo de preparaciones que contienen el zinc o la vitamina E, etc. Debería evitar el uso de dosis altas del extracto de la hoja verde (incluso en aditivos de la comida).

instrucciones especiales

Evite el contacto con ojos, fosas nasales, labios y cuerno.

No aplique el ungüento en heridas abiertas, piel dañada o inflamada. No se recomienda prescribir la medicina Vereten® después de cualquiera recientemente transferido

operaciones quirúrgicas o tratamiento medicamentoso hasta curación completa de la piel.

No es permisible usar la medicina Veregen® para el tratamiento de condylomas uretral, intravaginal, cervical, rectal o intranatal. Los pacientes con verrugas genitales en la vulva deberían usar el ungüento con la precaución, ya que el tratamiento en esta área a menudo causa reacciones de piel de la seriedad severa.

Evite el uso casual del ungüento en la vagina. Si por casualidad consigue la medicina Vereten® en la vagina, inmediatamente se lava del ungüento con agua caliente y jabón suave.

Los pacientes de sexo masculino que no se han circuncidado quienes se someten al tratamiento por verrugas genitales deberían estirar diariamente y aclarar el prepucio para prevenir phimosis. En los primeros signos del aspecto de críticas (por ejemplo, úlceras, densificación o dificultad creciente en el estiramiento del prepucio), el tratamiento se debería discontinuar.

Durante tratamiento, el aspecto de nuevas verrugas.

Los condones se deberían usar hasta la cura completa para todas las verrugas genitales, como la medicina Veregen® no contribuye a la eliminación de HPV (virus papilloma humano) y no previene la infección de otros.

La medicina "Veregen" puede reducir la función protectora de condones y diafragmas vaginales. En este aspecto, antes de usar condones y contactos sexuales, es necesario lavarse del ungüento de las áreas tratadas. Los métodos adicionales de la anticoncepción se deberían proporcionar.

En caso de la infección del compañero sexual del paciente, el tratamiento simultáneo del compañero se recomienda prevenir la nueva infección de éste.

No exponga el área tratada de la piel a luz del sol o irradiación UV, ya que la medicina no se probó en estas condiciones.

Evite el uso de un aliño oclusivo.

Después de la aplicación, el ungüento puede dejar manchas en ropa y ropa de cama.

Tratando muy a menudo, las reacciones de piel locales de la seriedad suave, como erythema, prurito, irritación (principalmente ardiente), dolor e hinchándose en el sitio de aplicación, que no debería llevar a la retirada de la medicina. Los síntomas de las reacciones deben pasar después del primer tratamiento del pedal.

La interrupción del tratamiento se puede mostrar en caso del desarrollo de reacciones de piel locales intensas, causando la incomodidad insoportable, aumentando la seriedad

o asociado con nodos de la linfa ampliados. El tratamiento con Veregen® se puede reanudar después de una reducción de reacciones de piel.

En caso de la reacción de piel local con el aspecto de ampollas, el paciente debería consultar a un doctor para excluir genitales del herpes.

La eficacia y la seguridad de pacientes que toman immunosuppressants no se han estudiado. Tales pacientes no deberían usar Veregen®.

Ningunos estudios se han conducido para estudiar la eficacia y la seguridad del tratamiento que dura más de 16 semanas o conduce varios cursos del tratamiento.

Los pacientes con el daño al hígado severo (por ejemplo, un aumento clínicamente significativo de la actividad de la enzima hepatic, aumentada bilirubin, un aumento de INR (una proporción normalizada internacional) no debería usar la medicina debido a datos insuficientes de estudios de seguridad. Veregen® de la medicina contiene propileglycol monopalmitostearate, que puede causar la irritación de piel e isopropyl myristate, que puede causar la alergia de piel y la irritación.

Niños

Las investigaciones clínicas de la eficacia y la seguridad de la medicina en niños no se han conducido.

La capacidad de influir en el precio de reacción conduciendo o trabajando con otra maquinaria

El estudio de la influencia de la medicina Veregen ® en la capacidad de conducir y otros mecanismos no se realizó. Se cree que el efecto de la medicina en estos procesos es ausente o insignificante.

Forma de cuestión

Ungüento para uso externo el 10%.

Para 15 o 30 gramos en tubos de aluminio con una gorra se atornilló del polietileno high density. Cada tubo, juntos con instrucciones para el uso, se coloca en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años. Después de abrir el tubo, almacénelo durante no más que 6 semanas. No use después de la fecha de caducidad.

Condiciones de permiso de farmacias

prescripción