Instrucción para uso: Vero-Ondansetron

Forma de la dosis: Solución para inyección; tabletas revestidas de la película

Sustancia activa: Ondansetron*

ATX

A04AA01 Ondansetron

Grupos farmacológicos:

Medios antivomitivos y preparaciones

Agentes de Serotonergic

La clasificación (ICD-10) nosological

Náusea de R11 y vómitos: vómitos postvigentes; Náusea; Vómitos; los Vómitos en el período postvigente; los Vómitos de medicación; los Vómitos en el fondo de terapia de radiación; los Vómitos incontrolable; los Vómitos en terapia de radiación; vómitos persistentes; vómitos indomables; náusea postvigente; los Vómitos con quimioterapia; Vómitos de la génesis central; los Vómitos con quimioterapia cytotoxic; hipos persistentes; vómitos repetidos

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Composición y forma de liberación

1 pastilla contiene ondansetron 4 o 8 mg., en un blíster del contorno de 5 o 10 PC., En un bulto de cartón 1 paquete o en un banco de 5 PC de cristal oscuros (8 mg.).

1 ampolla de cristal oscuro o una botella con 2 y 4 solución ml para inyección - 4 o 8 mg. respectivamente; En un bulto de cartón 5 ampollas o 1 botella.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiemético.

Selectivamente bloques serotonin receptores 5-HT3 de neuronas del sistema nervioso central y sistema nervioso periférico.

Pharmacodynamics

Previene el desarrollo y oprime el reflejo de la mordaza, elimina náusea y vómitos causado por la liberación de serotonin.

Pharmacokinetics

Con la introducción IM de Cmax en el plasma se consigue dentro de 10 minutos. La distribución es lo mismo tanto para en / m como para / en las inyecciones. La encuadernación a proteínas - el 70-76%. Metabolizado en el hígado. Con la orina en una forma sin alterar, menos del 5% de la medicina se suelta. T1 / 2 con la administración parenteral es 3 horas, en pacientes mayores - 5 horas, con la insuficiencia hepatic severa - 15-20 horas, con la función renal perjudicada (Cl creatinine menos de 15 ml / minuto) aumentos antes de 4-5 horas.

Indicación para el Vero-Ondansetron

Náusea y vomitando (advertencia y tratamiento) en el contexto de quimioterapia cytostatic, terapia de radiación, en el período postvigente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, embarazo, amamantamiento, niños menos de 2 años de edad (seguridad y eficacia no establecida).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Contraindicado. En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: dolor de cabeza, mareo, desórdenes de movimiento, convulsiones; violación temporal de agudeza visual.

Del sistema cardiovascular y sangre (hematopoiesis, hemostasis): arrhythmia, bradycardia, dolor en el pecho, en algunos casos con depresión del segmento de S., hypotension arterial.

De parte del intestino: hipo, sequedad de boca, diarrea o estreñimiento, un aumento pasajero del nivel de aminotransferases.

Reacciones alérgicas: urticaria, bronchospasm, laryngospasm, angioedema, anaphylaxis.

Reacciones locales: dolor, incineración y reparación en el sitio de inyección.

Otro: un sentimiento de calor, una prisa de sangre a la cara, hypokalemia.

Interacción

Cuando usado con enzymatic inducers de cytochrome P450 (CYP2D6 y CYP3A) - barbitúricos, carbamazepine, glutetimide, griseofulvin, óxido de nitrógeno, papaverine, phenylbutazone, phenytoin (y otro hydantoins), rifampicin, tolbutamide e inhibidores de la enzima P450 (CYP2D6 y CYP3A) - Allopurinol, macrolide antibióticos, antidepresivos (inhibidores de MAO), chloramphenicol, cimetidine, diltiazem, disulfiram, valproic ácido, sodio valproate, erythromycin, fluconazole, fluoroquinolones, isoniazid, ketoconazole, lovast Estaño, metronidazole, omeprazole, propranolol, quinidine, la quinina, verapamil requiere la precaución.

La medicación y administración

El modo de administración y régimen de la dosis se selecciona en la variedad de 8-32 mg. / día de acuerdo con los criterios abajo.

Dentro. Adultos con náusea y vomitando en el fondo de radio o quimioterapia - 8 mg. 1-2 horas antes del principio de la terapia del antitumor e ingestión subsecuente de más 8 mg. después de 12 horas. Para impedir tarde (después de 24 horas) o vómitos prolongados siguen recibiendo 8 mg. dos veces al día durante 5 días después del final del curso de la terapia del antitumor. Para realzar el efecto, una dosis sola se puede aumentar a 24 mg. y administrarse concomitantly con 12 mg. de fosfato dexamethasone (como la sal de sodio) 1-2 horas antes del principio de la quimioterapia. Impedir tarde (después de 24 horas) o vómitos prolongados debería seguir tomando 8 mg. dos veces al día durante 5 días después del final del curso de la terapia del antitumor.

Los niños, IV, inmediatamente antes de la quimioterapia en una dosis de 5 mg. / m2, seguido de la ingestión de 4 mg. en 12 horas, después del final del curso de la quimioterapia, siguen tomando ondansetron en una dosis de 4 mg. 2 veces por día durante 5 días.

Adultos con náusea y vomitando en el fondo de moderadamente emetogenic chemo-y radioterapia IV (despacio), IM - 8 mg. (inmediatamente antes de quimioterapia y radioterapia).

Con muy emetogenic quimioterapia, 8 mg. inmediatamente antes de la introducción de la medicina emetogenic, y luego más 2 inyecciones intravenosas de 8 mg., cada uno administró 2-4 horas o como una infusión continua (24 mg.) a un precio de 1 mg. / h en Durante 24 horas En dosis de 16-32 mg., la administración sólo es posible por IV infusión inmediatamente antes del principio de la quimioterapia (durante al menos 15 minutos), después de la disolución preliminar de la medicina en 50-100 ml de la salina fisiológica u otra solución de infusión compatible. El efecto realza a la administración adicional (antes de la quimioterapia) del fosfato dexamethasone (en la forma de sal de sodio) en una dosis de 20 mg. iv una vez.

Si la náusea y los vómitos ocurren más de 24 horas después del principio de la terapia, la medicina se recomienda administrarse oralmente 8 mg. dos veces al día.

Los adultos para la profilaxis y tratamiento de náusea postvigente y vómitos se usan durante una anestesia inicial IM o IV (despacio) en una dosis de 4 mg.

Niños: IV despacio 0.1 mg. / kilogramo (no más de 4 mg.) una vez.

Para lesiones del hígado, la dosis para adultos se debería reducir a 8 mg. / día.

Sobredosis

Tratamiento: terapia sintomática (en caso de la toma de pastillas, el uso de ipecacuanas no se recomienda).

Medidas precautorias

Deberían dar la precaución a pacientes con signos de la obstrucción intestinal. Estos pacientes se deberían con cuidado supervisar.

IM en la misma área del cuerpo, ondansetron se puede administrar en una dosis de no más de 4 mg.

Instrucciones especiales

La solución para la infusión está preparada inmediatamente antes del uso. Si es necesario, se puede almacenar a una temperatura de 2-8 ° C, durante 24 horas. La protección de la luz no se requiere.

Condiciones de almacenaje de la medicina Vero-Ondansetron

En el lugar oscuro a una temperatura de 8-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Vero-Ondansetron

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.