Instrucción para uso: Warfarex
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Forma de la dosis: pastillas
Sustancia activa: Warfarinum
ATX
B01AA03 Warfarin
Grupos farmacológicos
Anticoagulantes
La clasificación (ICD-10) nosological
I21 infarto de miocardio Agudo: Infarto de miocardio en la fase aguda; Infarto de miocardio Agudo; Infarto de miocardio con pathologic Q onda y sin; el Infarto de miocardio complicado por el choque de cardiogenic; el Infarto dejó ventricular; infarto de miocardio de Transmural; Infarto de miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto de miocardio de Netransmuralny; infarto de miocardio de Subendocardial; La fase aguda de infarto de miocardio; infarto de miocardio agudo; fase subaguda de infarto de miocardio; fase subaguda de infarto de miocardio; Trombosis de las arterias coronarias (las arterias); infarto de miocardio amenazado; Infarto de miocardio sin onda Q
I26.9 embolia Pulmonar sin mención de corazón pulmonar agudo: infarto pulmonar
I48 Atrial fibrillation y agitación: atrial permanente tachyarrhythmias; Alivio precio ventricular frecuente durante agitación de atrial o parpadeo; atrial fibrillation; Ataque de atrial fibrillation y agitación; Ataque de atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Atrial latidos prematuros; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation; agitación auricular; amenazas de la vida ventricular fibrillation; Atrial fibrillation; atrial crónico fibrillation; supraventricular arrhythmia; Paroxysmal atrial fibrillation y agitación; Paroxysmal fibrilloflutter; Atrial latidos prematuros
Trombosis de la vena del portal de I81: trombosis de la vena portal
Embolia de I82 y trombosis de otras venas: trombosis venosa recurrente; trombosis postvigente; trombosis venosa; thromboembolism venoso agudo; trombosis de la vena recurrente; trombosis venosa; Trombosis de venas de órganos internos; trombosis venosa; trombosis de la vena profunda; Trombosis de vasos sanguíneos; trombosis vascular; Trombosis de venas; trombosis de la vena profunda; enfermedades de Thromboembolic; Thromboembolism de venas; trombosis venosa severa; Embolia; Embolia de venas; complicaciones de Thromboembolic
La Complicación de T82.9 se asoció con prótesis cardíaca y vascular, implantación e injerto, no especificado
Composición y forma de liberación
Sodio warfarin (en la forma de clathrate) 1 mg.; 3 mg.; 5 mg.
Sustancias auxiliares: lactosa; celulosa microcristalina; Crospovidone; Magnesio stearate; Tintes - indigocarmine en pastillas de 3 mg. y Ponso 4R en pastillas de 5 mg. cada uno
En botellas plásticas de 30 o 100 PC.; En un paquete de cartón 1 botella.
Descripción de forma de la dosis
Pastillas de 1 mg.: pastillas plano-cilíndricas redondas de color blanco, con un bisel.
Pastillas de 3 mg.: pastillas plano-cilíndricas redondas de color azul con inclusiones más oscuras, con una faceta y un riesgo.
Pastillas de 5 mg.: por ahí píldoras de planocylindrical de color rosado claro con remiendos más oscuros, con una faceta y un riesgo en cuatro partes.
Efecto de Pharmachologic
Modo de acción - Anticoagulante.
Pharmacodynamics
Warfarex® pertenece al grupo de anticoagulantes - medicinas que previenen la coagulación de la sangre, y se quiere para el uso a largo plazo. Tiene un efecto del anticoagulante indirecto, que inhibe en el hígado la síntesis de varios factores implicados en la regulación del proceso de coagulación de la sangre. Warfarex® previene la formación de coágulos de la sangre nueva y previene el crecimiento de coágulos de sangre ya formados.
Pharmacokinetics
La preparación es una mezcla racemic de stereoisomers R y S. Stereoisomer S es 2-5 veces más activo que stereoisomer R, pero su efecto es menos prolongado. Warfarex® (warfarin) completamente se absorbe del aparato digestivo. Cmax en la sangre se alcanza 4 horas después de la ingestión. La concentración en el plasma sanguíneo es 1-5 μg / ml (0.003-0.015 mmol / l). Liga a proteínas de la sangre en el 97-99%. Warfarex® (warfarin) se somete a transformaciones químicas en el hígado con la participación de un sistema de enzimas microsomal que contienen cytochrome P450, con la formación de metabolites inactivo e inactivo. Se emite principalmente con la orina (el 92% en la forma de metabolites, la parte mínima en la forma sin alterar) y en una pequeña cantidad con la bilis. T1 / 2 después de un consumo oral solo - 20-60 (un promedio de 40) h.
No hay cambios significativos en el pharmacokinetics de Warfarex® (warfarin) en pacientes mayores. Se encontró que los pacientes en este grupo son más sensibles a anticoagulantes, pero la naturaleza de este fenómeno no está clara. Cuando la función del hígado se viola, la síntesis de coagular disminuciones de factores, y el metabolismo de Warfarex® (warfarin) reduce la velocidad, que lleva a un aumento de su efecto inhibitorio en la coagulación de la sangre.
Indicaciones para Warfarex
Prevención y tratamiento de enfermedades causadas por la formación de coágulos de sangre en los buques:
Trombosis de la vena profunda;
Thromboembolism de los pulmones;
Atrial fibrillation;
Infarto de miocardio;
Prosthetics de válvulas de corazón.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;
La sangría (o amenaza de su desarrollo) con algunas enfermedades graves;
endocarditis bacteriano;
Insuficiencia severa y hígado severo o enfermedad de riñón;
Ictericia obstruccionista;
diabetes;
DVS-síndrome agudo;
Deficiencia de proteínas C y S;
Hemorrhagic diathesis;
Thrombocytopenia;
Úlcera péptica del estómago y duodeno en la etapa de exacerbación;
Hemorragia en el cerebro;
alcoholismo;
Hipertensión arterial severa;
Operaciones complejas recientemente transferidas o sospechadas y procedimientos diagnósticos;
Evaluación inadecuada del estado del sistema de la coagulación por métodos de laboratorio;
niños.
Embarazo y amamantamiento
No deberían dar Warfarex® a mujeres embarazadas debido a un efecto teratogenic identificado, el desarrollo de la sangría en el feto y su muerte.
La medicina se emite en la leche de la madre en pequeñas cantidades y no tiene casi efecto en la coagulación de la sangre en el niño, por tanto esta medicina se puede usar durante la lactancia, sin embargo es aconsejable abstenerse del amamantamiento durante los 3 primeros días de la terapia con warfarin.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes observados durante el tratamiento con anticoagulantes sangran y hemorragia en varios órganos y tejidos. El riesgo posible de estos efectos secundarios se puede considerablemente reducir, estrictamente después de recomendaciones del doctor relacionado con la toma de Warfarex®.
En algunos casos, el tratamiento con anticoagulantes puede causar desórdenes de circulación de la sangre en los extremos u órganos internos. Sobre la violación de circulación de la sangre el más a menudo es indicado por dolores y color rojo oscuro de la piel de los dedos del pie. Si estos síntomas aparecen, consulte a un doctor inmediatamente.
Otros efectos secundarios raros son reacciones alérgicas de piel (picor, urticaria, dermatitis), náusea, vómitos, la diarrea, dolor abdominal, perjudicó la función del hígado (los niveles elevados de las enzimas hepatic en la sangre, ictericia), fiebre, debilidad general, cambios del cuadro de la sangre, alopecia Pasajera.
Interacción
El contenido alto de la vitamina K en la comida (espinaca, brécol, lechuga y otros vegetales frondosos) puede reducir el efecto de Warfarex®. Sin embargo, no habría que cambiar la naturaleza de la comida demasiado bruscamente, usar vitaminas y suplementos de la comida sin consultar a un doctor.
Fumar puede reducir el efecto del anticoagulante de la medicina.
El efecto de Warfarex® puede cambiar bajo la influencia de un gran número de medicinas.
NSAIDs, dipyridamole, valproic ácido, inhibidores cytochrome P450, cimetidine, chloramphenicol, laxantes - aumentan el riesgo de sangrar. El uso combinado de estas medicinas y Warfarex® se debería evitar (cimetidine se puede sustituir por ranitidine o famotidine). Si es necesario tratar chloramphenicol, la terapia del anticoagulante se puede temporalmente discontinuar. Los diuréticos pueden reducir el efecto de anticoagulantes (en caso de la acción hypovolemic pronunciada, que puede llevar a un aumento de la concentración de factores de la coagulación). Debilite la acción: barbitúricos, vitamina K, glutetimide, griseofulvin, dicloxacillin, carbamazepine, mianserin, paracetamol, retinoids, rifampicin, sucralfate, phenazone, cholestyramine. Aumente el efecto: allopurinol, amiodarone, esteroides anabólicos (alkylated en la posición C-17), acetylsalicylic ácido y otro NSAIDs, heparin, glibenclamide, glucagon, danazol, diazoxide, disopyramide, disulfiram, isoniazid, ketoconazole, clarithromycin, clofibrate, levamisole, metronidazole, Miconazole, nalidixic ácido, nilutamide, omeprazole, paroxetine, proguanil, reactivos hypoglycemic orales - sulfanilamide derivados, sulfonamidas, tamoxifen, thyroxine, quinina, quinidine, fluvoxamine, fluconazole, fluorouracil, quinolones, hidrato del cloral, chloramphenicol, cephalosporins, cimetidine, erythromycin, ethacrynic ácido, Etanol. Al usar Warfarex ® en la combinación con las susodichas medicinas es necesario supervisar el INR al principio y el final del tratamiento y, de ser posible, 2-3 semanas después del principio de la terapia. Drogándose que puede aumentar el riesgo de sangrar debido a una disminución en la coagulación normal (inhibición de coagular factores o enzimas del hígado), la estrategia de la terapia del anticoagulante debería ser determinada por la posibilidad de conducir la escucha de laboratorio. Si el laboratorio frecuente que supervisa es posible, entonces, si es necesario, una dosis de Warfarex® puede ser reducida en el 5-10% si es necesario. Si el laboratorio que supervisa es difícil, entonces el tratamiento con Warfarex® se debería discontinuar si es necesario.
La medicación y administración
Dentro, una vez al día, preferentemente al mismo tiempo de día. La dosis, el modo y la duración de la aplicación Warfarex® se determinan para cada paciente individualmente, de acuerdo con la seriedad de la enfermedad y los resultados del control de coagulación de la sangre (MNO). Sin el permiso del doctor, no puede cambiar arbitrariamente la dosis o parar el tratamiento con Warfarex®.
La dosis inicial es 2.5-5 mg. por día durante los 2 primeros días, entonces gradualmente se regula de acuerdo con la reacción de la coagulación de la sangre del paciente individual (MNO). Después de alcanzar el nivel deseado de INR (2.0-3.0, y en algunos casos 3.0-4.5), una dosis de mantenimiento se prescribe.
Debilitado o pacientes en peligro más viejos se prescriben dosis iniciales inferiores y tienen cuidado aumentándolos. Los niños de Warfarex® por lo general no se prescriben.
A principios del laboratorio de tratamiento la escucha de la proporción normalizada internacional se realiza cada día, durante las próximas 3-4 semanas, el control se realiza 1-2 veces por semana, más tarde - cada 1-4 semanas. El control adicional más frecuente es necesario en casos donde la condición de la salud del paciente cambia, antes de la operación planeada u otro procedimiento, y cuando cualquier otra medicación se prescribe o se anula.
Sobredosis
Síntomas de intoxicación crónica: sangrando de las gomas, epistaxis, sangría menstrual excesiva, sangría severa o prolongada con heridas superficiales menores, sangría en la piel, la presencia de sangre en la orina y heces, etc.
Tratamiento: con la sangría menor de ello es necesario reducir la dosis de la medicina o tratamiento de la parada durante un poco tiempo. En caso de desarrollo de sangría severa, transfusión de los concentrados de factores del complejo prothrombin, o plasma congelado fresco o sangre entera.
Instrucciones especiales
El uso de anticoagulantes aumenta el riesgo de sangrar. Para supervisar el estado del sistema de la coagulación de la sangre, durante el tratamiento con Warfarex®, debería visitar al doctor con regularidad y realizar las pruebas prescribidas.
Poniéndose en contacto con un doctor, dentista o farmacéutico, les debe decir que toma Warfarex®.
Debería consultar a un doctor si los problemas de digestión ocurren, acompañados por la diarrea (diarrea), fiebre.
El embarazo durante el tratamiento con Warfarex® es muy indeseable, por tanto los métodos eficaces deberían ser usados para prevenirlo.
Es necesario ser cauteloso al manejar objetos agudos y traumáticos, evitar actividades asociadas con el riesgo de herida y sangría subsecuente.
Durante el tratamiento, es necesario abstenerse de usar el etanol (el riesgo de desarrollar hypoprothrombinemia).
La seguridad de la medicina en niños en investigaciones clínicas no se ha suficientemente estudiado.
Los datos del efecto adverso de Warfarex® en la capacidad de conducir vehículos y atender otros mecanismos no están disponibles.
Los pacientes con la intolerancia de lactosa deberían tener en cuenta esa 1 mesa. Varfarex® contiene 106-112 mg. de lactosa.
Condiciones de almacenaje de la medicina Warfarex
En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.
Manténgase fuera de alcance de los niños.
El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Warfarex
Años de 1 mg. - 2 de pastillas.
Años de 3 mg. - 4 de pastillas.
Años de 5 mg. - 4 de pastillas.
No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.