Instrucción para uso: Warfarin Nycomed

Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Warfarinum

ATX

B01AA03 Warfarin

Grupo farmacológico

Medios del anticoagulante de acción indirecta [Anticoagulantes]

La clasificación (ICD-10) nosological

G45.9 ataque de ischemic cerebral Pasajero, no especificado: insuficiencia cerebrovascular aguda; Espasmo de buques cerebrales; síndrome espasmódico cerebral; Espasmo de las arterias del cerebro; Espasmo de buques cerebrales; Espasmos de buques cerebrales

I22 infarto de miocardio Subsecuente: Atherosclerosis y la probabilidad de nuevo infarto; Infarto de miocardio re; infarto de miocardio de recaídas

I25.2 último infarto de miocardio Transferido: síndrome cardíaco; Infarto de miocardio; post-MI; Rehabilitación después de infarto de miocardio; nueva oclusión del buque hecho funcionar; Angina de pecho postinfarctnaya; Estado después de infarto de miocardio; Estado después de infarto de miocardio; infarto de miocardio

I39 Endocarditis y enfermedad de la válvula cardíaca en enfermedades clasificadas en otra parte: Maranthine endocarditis; fracaso de Libman-Saksa

I48 Atrial fibrillation y agitación: atrial permanente tachyarrhythmias; Alivio precio ventricular frecuente durante agitación de atrial o parpadeo; atrial fibrillation; Ataque de atrial fibrillation y agitación; Ataque de atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Atrial latidos prematuros; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation; agitación auricular; amenazas de la vida ventricular fibrillation; Atrial fibrillation; atrial crónico fibrillation; supraventricular arrhythmia; Paroxysmal atrial fibrillation y agitación; Paroxysmal fibrilloflutter; Atrial latidos prematuros

Infarto del Cerebro de I63.9, no especificado: Lacunar strok; infarto de Lacunar

Embolia de I74 y trombosis arterial: Trombosis de esfuerzo (tensión); trombosis arterial; Arteriothrombosis; trombosis arterial subaguda y crónica; trombosis subaguda de arterias periféricas; trombosis postvigente; trombosis vascular; embolia vascular; Trombosis de maniobra de aortocoronary; trombosis arterial; Trombosis de arterias; trombosis de la arteria coronaria; Trombosis coronaria; Trombosis de vasos sanguíneos; Trombosis con ictus isquémico; Trombosis con operaciones quirúrgicas generales; Trombosis en Operaciones de la Oncología; trombosis vascular; formación de Thrombus en el período postvigente; complicaciones de Thrombotic; enfermedades de Thromboembolic; síndrome de Thromboembolic; complicación de Thromboembolic en el período postvigente; Thromboembolism de arterias; trombosis vascular parcial; Embolia; Embolia de arterias

Embolia de I82 y trombosis de otras venas: trombosis venosa recurrente; trombosis postvigente; trombosis venosa; thromboembolism venoso agudo; trombosis de la vena recurrente; trombosis venosa; Trombosis de venas de órganos internos; trombosis venosa; trombosis de la vena profunda; Trombosis de vasos sanguíneos; trombosis vascular; Trombosis de venas; trombosis de la vena profunda; enfermedades de Thromboembolic; Thromboembolism de venas; trombosis venosa severa; Embolia; Embolia de venas; complicaciones de Thromboembolic

Embolia de I82.9 y trombosis de vena no especificada: embolia venosa; trombosis venosa; las Enfermedades causadas por coágulos de sangre en los buques; oclusión vascular aguda; trombosis venosa aguda; trombosis aguda de venas; Trombosis; Thromboembolism; Phlebothrombosis; Embolia

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Presencia de Z95.2 de una válvula de corazón prostética: prótesis mecánica de las válvulas de corazón; válvulas de corazón prostéticas; válvula cardíaca prosthetics

Z98.8 Otras condiciones postquirúrgicas especificadas: complicaciones purulentas en el período postvigente; complicaciones purulentas de operaciones quirúrgicas; disfunción del hígado postvigente; vómitos postvigentes; complicaciones postvigentes; período postvigente; período Temprano postvigente

Composición

sustancia activa: sodio de Warfarin 2.5 mg.

Sustancias auxiliares: lactosa; almidón del maíz; fosfato de hidrógeno de calcio dihydrate; Indigocarmine; Povidone 30; Magnesio stearate

Descripción de forma de la dosis

Por ahí, doble la forma del radio, con un riesgo cruciforme, azul claro.

Característica

Bivalirudin es un polipéptido de la cadena sola con un peso molecular de 2180.19, consistiendo en 20 aminoácidos y teniendo una estructura principal de hirudin. Como un inhibidor directo de thrombin, el bivalirudin inhibe todas las reacciones catalizadas y thrombin-inducidas, incluso formación fibrin, activación de coagular factores V, VIII y XIII, activación de la proteína C y agregación de la plaqueta. Bivalirudin tiene una selectividad alta para thrombin con una inhibición constante (Ki) de 2.3 nM y no requiere la presencia de co-factores.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Anticoagulante.

Pharmacodynamics

Bloquea en el hígado la síntesis de factores de coagulación de vitamin-K-dependent (II, VII, IX, X), reduce su concentración en el plasma y reduce la marcha del proceso de la coagulación de la sangre.

El inicio de la acción del anticoagulante se observa 36-72 horas después del principio de la medicina con el desarrollo del efecto máximo durante el 57mo día desde el principio de la aplicación. Después de la interrupción de la medicina, la restauración de factores de la coagulación vitamin-K-dependent ocurre dentro de 4-5 días.

Pharmacokinetics

Rápidamente absorbido del aparato digestivo casi completamente. La encuadernación a proteínas plasma - el 97-99%. Metabolizado en el hígado.

Warfarin es una mezcla racemic, con el R y S isomers metabolizado en el hígado de varios modos. Cada uno de los isomers se convierte en 2 metabolites principales.

El catalizador principal del metabolismo para el S-enantiomer de warfarin es la enzima CYP2C9, y para el R-enantiomer de warfarin, CYP1A2 y CYP3A4. isomer para zurdos de warfarin (S-warfarin) tiene un pliegue 2-5 mayor actividad del anticoagulante que el dextrorotatory isomer (R-enantiomer), pero éste es más T1 / 2. Los pacientes con el polimorfismo de la enzima CYP2C9, incluso alleles CYP2C9 * 2 y CYP2C9 * 3, pueden haber aumentado la sensibilidad frente a warfarin y un peligro mayor de la sangría.

Warfarin se emite del cuerpo con la bilis en la forma de metabolites inactivos, que se absorben de nuevo en el aparato digestivo y se emiten en la orina. T1 / 2 es a partir de 20 a 60 horas. Para el R-enantiomer, T1 / 2 es a partir de 37 a 89 horas, y para el S-enantiomer es a partir de 21 a 43 horas.

Indicaciones para Warfarin Nycomed

Tratamiento y prevención de trombosis y embolia de vasos sanguíneos:

Trombosis venosa aguda y recurrente, embolia pulmonar;

Ataques de ischemic pasajeros y golpes;

Prevención secundaria de infarto de miocardio y prevención de complicaciones thromboembolic después de infarto de miocardio;

La prevención de complicaciones thromboembolic en pacientes con atrial fibrillation, dañe a las válvulas de corazón o válvulas de corazón prostéticas;

Prevención de trombosis postvigente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad establecida o sospechada frente a los componentes de la medicina;

Sangría aguda;

Embarazo (yo trimestre y las 4 semanas pasadas de embarazo);

Hígado severo o enfermedad de riñón;

Síndrome agudo de coagulación intravascular diseminada;

Deficiencia de proteínas C y S;

Thrombocytopenia;

Pacientes con un alto riesgo de sangría, incluso pacientes con desórdenes hemorrhagic;

Varices del esófago;

Aneurysm de arterias;

Pinchazo lumbar;

Úlcera péptica del estómago y duodeno;

Heridas severas (incluso funcionamiento de heridas);

endocarditis bacteriano;

Hipertensión malévola;

Golpe de Hemorrhagic, hemorragia intracraneal.

Embarazo y amamantamiento

Warfarin rápidamente penetra la placenta, tiene un efecto teratogenic en el feto, llevando al desarrollo del síndrome warfarin en el feto para la 612da semana del embarazo. Manifestaciones de este síndrome: hypoplasia nasal (silla deformidad nasal y otros cambios del cartílago) y punto chondrodysplasia en examen radiographic (sobre todo en la espina y huesos tubulares largos), cepillos cortos y dedos, atrofia del nervio óptico, cataratas que conducen para completar o ceguera parcial, Retraso de desarrollo mental y físico y microcephaly.

La medicina puede causar la sangría al final de embarazo y durante el trabajo. La toma de la medicina durante el embarazo puede causar malformaciones congénitas y llevar a la muerte fetal. La medicina no se puede administrar en el primer trimestre del embarazo y dentro de las 4 semanas pasadas. El uso de warfarin no se recomienda en otros términos del embarazo, excepto en casos de la necesidad extrema. Las mujeres de la edad reproductiva deberían usar el método de la anticoncepción eficaz durante el período de aplicación de warfarin.

Warfarin se emite en la leche materna, pero tomando dosis terapéuticas de warfarin, ningún efecto en el niño amamantado se espera. Warfarin se puede usar durante el amamantamiento.

Los datos del efecto de warfarin en la fertilidad no están disponibles.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas a la medicina se piden según la clase del órgano del sistema y son consecuentes con los términos del uso preferido (de acuerdo con MedDRA). Dentro de la categoría de la clase del órgano del sistema, las reacciones se distribuyen según la frecuencia de acontecimiento según el esquema siguiente: muy a menudo (≥1 / 10); A menudo (≥1 / 100 a <1/10); Con poca frecuencia (≥1 / 1000 a <1/100); Raramente (≥1 / 10000 a <1/1000); Muy raramente (<1/10000).

Tabla 2

Efectos secundarios de usar la medicina

Después del tratamiento, la observación prolongada del paciente es necesaria, dado que T1 / 2 warfarin es 20-60 horas.

Instrucciones especiales

Una condición obligatoria para la terapia con warfarin es la adhesión estricta al consumo del paciente de la dosis prescribida de la medicina.

Los pacientes que sufren de alcoholismo, así como pacientes con la demencia pueden ser incapaces de cumplir con el modo prescribido de tomar warfarin.

Las condiciones como la fiebre, hyperthyroidism, decompensated paro cardíaco, alcoholismo con lesiones del fenómeno concomitante del hígado, pueden realzar el efecto de warfarin. Con hypothyroidism, el efecto de warfarin se puede reducir. En caso de fracaso renal o síndrome nephrotic, la fracción libre de warfarin en los aumentos del plasma sanguíneo, que, según las enfermedades del fenómeno concomitante, puede llevar tanto a un aumento como una disminución en el efecto. En caso de la insuficiencia hepatic moderada, el efecto de warfarin se realza.

En todas las susodichas condiciones, la escucha cuidadosa del nivel MHO se debería realizar.

Los pacientes que reciben warfarin, ya que las medicinas anestésicas se recomiendan designar paracetamol, tramadol u opiatos.

Los pacientes con una mutación del gene que codifica la enzima CYP2C9 tienen T1 más largo / 2 warfarin. Estos pacientes requieren dosis inferiores de la medicina, tomando dosis terapéuticas convencionales, el riesgo de sangrar aumentos.

No tome warfarin en pacientes con una intolerancia hereditaria rara a galactose, una deficiencia de lactase, un síndrome de glucosa-galactose malabsorption debido a la presencia de lactosa en la formulación (como una sustancia auxiliar).

Si es necesario iniciar un efecto antithrombotic rápido, se recomienda comenzar el tratamiento con la administración de heparin; Entonces durante 5-7 días, la terapia combinada con heparin y warfarin se debería conducir hasta el objetivo el nivel de MHO se mantiene durante 2 días (ver «El método de administración y dosis»).

En pacientes con la proteína C deficiencia, hay un riesgo de la necrosis de piel a principios de la terapia warfarin. Tal terapia debería comenzar sin una dosis del choque de warfarin, hasta con heparin. Los pacientes con la proteína S deficiencia también pueden estar en peligro, y en estas circunstancias una iniciación más lenta de la terapia warfarin se recomienda.

En caso de la resistencia individual a warfarin (es muy raro), de 5 a 20 dosis del choque de warfarin son necesarios para conseguir un efecto terapéutico. Si la recepción de warfarin en tales pacientes es ineficaz, otras causas posibles se deberían establecer - la administración simultánea de warfarin con otras medicinas (ver «la Interacción»), la dieta inadecuada, errores de laboratorio.

El tratamiento de pacientes mayores se debería realizar con precauciones especiales, porque La síntesis de factores de la coagulación y metabolismo hepatic en tales pacientes se reduce, causando un efecto excesivo de warfarin.

La precaución se recomienda en pacientes con la función renal perjudicada, que debería ser usada para supervisar niveles MHO más a menudo en pacientes en peligro de hypercoagulability, por ejemplo, hipertensión arterial severa o enfermedad de riñón (ver «La dosis y la Administración»).

Forma de liberación

Pastillas, 2.5 mg.: en botellas plásticas, selladas con tapas a rosca, bajo las cuales son juntas instaladas con el rasgón - de anillos, proporcionando el control de la primera apertura, 50 o 100 piezas cada uno. 1 fl. En una caja de cartón.

Fabricante

Nycomed Dinamarca Apts. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, Dinamarca.

Las reclamaciones de consumidores se deberían enviar a la dirección de Productos farmacéuticos de Takeda OOO. 119048, Moscú.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Warfarin Nycomed

A temperaturas no más alto que 25 ° C

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Warfarin Nycomed

5 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.