Instrucción para uso: Wellferon

Forma de la dosis: Solución para inyección

Sustancia activa: alfa de Interferonum

ATX

Interferón de L03AB06 alfa-n1

Grupos farmacológicos:

Medicinas antivirales (excluyendo VIH)

Interferón

La clasificación (ICD-10) nosological

A63.0 Anogenital verrugas (venéreas): verrugas de Anogenital; verrugas venéreas; Condylomata genital; Condyloma señaló; verrugas genitales Por fuera puntiagudas; condyloma Por fuera señalado; Condyloma Señalado; Piso condyloma

B15-B19 hepatitis Viral

C64 neoplasma Malévolo de riñón, además de pelvis renal: tumor de Wilms; Cáncer de Riñón; Metastatic Carcinoma de la Célula Renal; carcinoma renal; carcinomas de riñón inoperables; carcinoma del riñón de Metastatic; Metastatic Carcinoma de la Célula Renal; tumor de Wilms; hinchazón de Wilms; Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; Adenosarcoma del riñón; Cáncer de Riñón; carcinoma de la célula renal común; Nephroblastoma; Nephroma; nephroma embrionario; carcinoma recurrente del riñón; Tumor del abedul-Hirschfeld; carcinoma de la célula renal común; Tumores del riñón

Célula Peluda de C91.4 leucosis

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous crónica positiva para el ph; leucemia de Granulocytic; leucemia de Myeloid; leucemia de Myeloid; enfermedad de Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda en adultos; leucemia non-lymphoblastic aguda refractaria; Inducción de remisión en PMLL; Transformación de preleucemia; myelosis subleucémico; leucemia de Myeloblastic; leucemia de Myeloid

Composición y forma de liberación

1 botella con 1 solución ml para la inyección contiene la alfa-n1 del interferón purificada 3 millones de IU, estabilizados por la albúmina humana en una solución del parachoques de Trisglycine a una concentración de la proteína final de 1.5 mg. / ml.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Antiviral, immunomodulating, antitumor.

Aumenta la resistencia de células no infectadas al virus, liga a receptores específicos en la superficie de la célula, estimula las enzimas correspondientes, afecta al ARN del virus y previene su réplica.

Pharmacokinetics

Después de IM o administración del SC de Cmax en el suero - después de 4-8 horas T1 / 2 - 4-12 horas. No es encontrado en la orina (excepto en casos de la enfermedad de riñón severa). El valor de Cl medio de la preparación (sin la corrección para bioavailability) era 57 ml / minuto / m2 y aproximadamente 2 ml / minuto / kilogramo.

Farmacología clínica

Estimula la actividad de macrophages y NK (Asesino natural) células implicadas en la respuesta inmune del cuerpo a la agresión del tumor. Directamente afecta células del tumor (con la leucemia de la célula peluda), inhibe la reproducción de virus de la hepatitis B y C.

Indicación de Wellferon

Leucemia de la célula peluda, la hepatitis B o C crónica, cáncer de riñón (con metástasis), myeloleukemia (fase crónica), forma refractaria de verrugas genitales.

Contraindicaciones

La hipersensibilidad, una disminución significativa en reservas del hígado (para el tratamiento de la hepatitis C crónica), arruina la crisis o extramedullary granulocyte sarcoma (para la administración en la leucemia myelogenous crónica).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Es necesario para el conmensurado el efecto clínico esperado con un riesgo posible para el feto. No se recomienda realizar la terapia para mujeres embarazadas con la hepatitis B crónica.

Efectos secundarios

La fiebre, las frialdad, los temblores, el dolor de cabeza, la mialgia, síntomas que se parecen a la gripe, inhibición, debilidad, fatiga, disminuyeron el número de leucocitos (granulocytes), plaquetas, nivel de la hemoglobina; depresión severa, apatía, confusión, coma, convulsiones, extrapyramidal desórdenes; Hypo-o hipertensión, arrhythmia, infarto de miocardio, golpe, náusea, vómitos, diarrea, insuficiencia renal, alopecia, arthralgia, fenómeno de Reynaud, urticaria, erythema nodular, prurito, psoriasis, mucositis, daño al nervio periférico; Exacerbación de desórdenes autoinmunes; reacciones locales en el sitio de inyección; Con infusiones intravenosas repetidas de dosis muy altas (100-200 IU) - hypocalcemia, hyperkalemia.

Interacción

Reduce la actividad de P450 cytochromes y reduce la marcha del metabolismo de cimetidine, phenytoin, curantyl, theophylline, diazepam, propranolol, y algún cytostatics. La violación posible del estado mental en la cita con fondos que afectan el sistema nervioso central. Aumenta el riesgo de myelosuppression severo con vinblastine.

La medicación y administración

El SC, IM. Adultos: leucemia de la célula peluda - 3 millones de IU diariamente, después de 12-16 semanas - 3 millones de IU 3 veces por semana (6 meses o más).

La hepatitis B crónica - 10-15 millones de IU (7.5 millones de IU máximos / m2) 3 veces por semana durante 12 semanas.

La hepatitis C crónica - 5 millones de IU 3 veces por semana durante 48 semanas.

Cáncer de riñón - 3 millones de IU diariamente, aumentando a 30-60 millones de IU por semana.

Leucemia myelogenous crónica - las 3 primeras semanas (después de que estabilizando el número de leucocitos a un nivel de 20 x 109 / L durante 4 semanas en la quimioterapia estándar) - 3 millones de IU diariamente, entonces la dosis son seleccionadas para mantener el número de leucocitos a un nivel de 2-5 x 109 / L, El curso - 6 meses.

condyloma señalado - 5 millones de IU (3 IU / m2) cada día durante 14 días, entonces 3 veces por semana (6-8 semanas).

Niños: la hepatitis B crónica - hasta 10 millones de IU / m2.

Medidas precautorias

La escucha regular de parámetros de sangre periférica es obligatoria. Con el cuidado designan a pacientes con patología de riñón, sistema cardiovascular, decompensated enfermedad del hígado, enfermedades de CNS, trastornos mentales (en la anamnesia). No debería ser combinado con medicinas inmunosupresivas (incluso corticosteroides), que aceleran la réplica del virus.

Condiciones de almacenaje de la medicina Wellferon

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Wellferon

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.