Instrucción para uso: Xefocam rápido

Sustancia activa Lornoxicam

ÀÒÕ M01AC05 Lornoxicam

Grupo farmacológico

Non-steroidal medicina antiinflamatoria (NSAIDs) [NSAIDs - Oxicams]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

R52.2 Otro dolor constante

Síndrome de dolor, origen reumático, Dolor en lesiones vertebrales, Dolor en la cámara, Dolor para quemaduras, síndrome de Dolor débil o moderado, dolor de Perioperative, Moderado a dolor severo, Moderadamente o síndrome de dolor débilmente expresado, Moderado a dolor severo, dolor del Oído de otitis, dolor de Neuropathic, neuropathic dolor

R52.9 dolor no especificado

Dolor después de cholecystectomy, disparos de Dolor, dolor No maligno, dolor Obstétrico y ginecológico, síndrome de Dolor, Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, Dolor de la génesis inflamatoria, Dolor que la génesis del cáncer, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de la cirugía Diagnóstica, Dolor después de la cirugía, Dolor después de la cirugía ortopédica, Dolor después de heridas, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en la inflamación no reumática de la naturaleza, Dolor en lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, Dolor en neuropathy diabético, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor cuando la patología del tendón, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Dolor en síndrome del trauma, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor con úlcera duodenal, síndrome de Dolor en úlcera gástrica, síndrome de Dolor en úlcera gástrica y úlcera duodenal, dolor, Dolor durante menstruación, síndromes de dolor, condición dolorosa, fatiga del pie Dolorosa, gomas Doloridas llevando dentadura postiza, Dolor de los puntos de la salida de nervios craneales, irregularidades menstruales Dolorosas, aliños Dolorosos, espasmo del músculo Doloroso, crecimiento de dientes Doloroso, Melosalgia, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor en el cuerpo, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después de cirugía, Los dolores de la gripe, Dolor en polyneuropathy diabético, Dolor para quemaduras, Dolor durante relaciones sexuales, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, para Dolor de fríos, Dolor en sinusitis, Dolor en trauma, Dolor traumático, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, Dolor después de cirugía, Dolor postvigente, Dolor dolor postvigente y posttraumático, posttraumático, Dolor tragando, Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores, El dolor de quemaduras, El dolor en herida del músculo traumática, Dolor en trauma, El dolor de extracción del diente, El dolor de origen traumático, Dolor causado por espasmo de músculos lisos, síndrome de dolor Expresado, síndrome de dolor Expresado, origen traumático, dolor Postvigente, dolor Posttraumático, síndrome de dolor Posttraumático, dolor Apático, dolor Traumático, dolor Traumático, dolor Suave, dolor Moderadamente severo, dolor Moderado, Polyarthralgia con polymyositis

Composición

Las pastillas cubrieron de una membrana de la película 1 etiqueta.

corazón

sustancia activa:

lornoxicam 8 mg.

sustancias auxiliares: calcio stearate - 1.6 mg.; giprolose - 16 mg.; bicarbonato sódico - 40 mg.; giproloza bajo substituido - 48 mg.; MCC - 96 mg.; hidrofosfato de calcio - 110.4 mg.

película de la membrana: glicol de propylene - aproximadamente 1.1 mg.; talco - aproximadamente 3.6 mg.; dióxido del titanio - aproximadamente 3.6 mg.; hypromellose - aproximadamente 5.7 mg.

Descripción de forma de la dosis

Por ahí las pastillas de biconvex, cubiertas de una película cubren de blanco al color amarillo claro.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - TIMONEL antiinflamatorio, analgésico, inhibitorio.

Pharmacodynamics

Lornoxicam es un NSAID (non-steroidal medicina antiinflamatoria), tiene un efecto analgésico y antiinflamatorio pronunciado, pertenece a la clase de oxycomas.

El mecanismo de acción está basado en la supresión de la síntesis de PG (prostaglandinas) (la inhibición del TIMONEL de la enzima (cyclooxygenase)), llevando a la supresión de la inflamación.

Lornoxicam no afecta los indicadores principales del cuerpo: temperatura corporal, precio de corazón (precio de corazón), tensión arterial, datos de ECG (electrocardiograma, electrocardiografía), spirometry.

El efecto analgésico de lornoxicam no tiene que ver con efectos narcóticos. La medicina Xefocam Rápido no reduce el aliento, no causa la drogodependencia.

Debido a la presencia de un efecto en la localidad irritante en la extensión gastrointestinal y el efecto ulcerogenic sistémico asociado con la supresión de la síntesis de GEI, las complicaciones de la extensión gastrointestinal son efectos a menudo indeseables en el tratamiento de NSAIDs.

Pharmacokinetics

Lornoxicam rápidamente y casi completamente se absorbe del aparato digestivo.

Cmax en el plasma se alcanzan 30 minutos después de la ingestión. Cmax del Xsefokam Rápido es más alto que Cmax de la pastilla de Xsefokam y es equivalente a Cmax para formas de la dosis de lornoxicam querido para la administración parenteral. bioavailability absoluto de la medicina Xefocam las pastillas Rápidas cubiertas de un abrigo de la película son el 90-100% y son equivalentes a bioavailability de la medicina pastillas de Xefocam. El efecto del primer paso de la medicina a través del hígado no se observa. T1 / 2 - 3-4 horas.

En el plasma, el lornoxicam se descubre sin alterar y en la forma de su hydroxylated metabolite. El hydroxylated metabolite no tiene actividad farmacológica. La asociación de lornoxicam con proteínas plasma es el 99% y no depende de su concentración. Lornoxicam completamente se metaboliza con la formación de metabolite farmacológicamente inactivo; sobre 2/3 se emite con la bilis y 1/3 - a través de los riñones.

Lornoxicam completamente se metaboliza en el hígado al principio con la formación de inactivo 5-hydroxylornoxicam. Isozyme CYP2C9 se implica en el metabolismo. A consecuencia del polimorfismo genético, hay individuos con el metabolismo reducido la marcha e intensivo, que se puede expresar en un notable aumento en niveles lornoxicam en el plasma en personas con el metabolismo lento.

Lornoxicam no induce enzimas del hígado, no se acumula después del consumo repetido de dosis recomendadas.

Tomando lornoxicam con la comida al mismo tiempo, puede esperar una disminución en Cmax y un aumento de Tmax, así como una disminución en la succión de lornoxicam. En los ancianos, la autorización es reducida en el 30-40%. En pacientes con hepatic perjudicado o función renal, ningunos cambios significativos en la cinética lornoxicam se observan, excepto la acumulación en pacientes con la enfermedad del hígado crónica después de 7 días del tratamiento en una dosis diaria de 12 o 16 mg.

Indicaciones para Xefocam® Rapid

Tratamiento a corto plazo de síndrome de dolor de suave para moderar intensidad.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a lornoxicam o cualquier de los excipients;

combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis nasal recurrente o senos paranasales, rhinitis, angioedema, urticaria e intolerancia de ácido acetylsalicylic y otro NSAIDs (incluso en la anamnesia);

el hemorrhagic diathesis o los desórdenes sangrantes, así como los pacientes que se sometieron a la cirugía con un riesgo de sangrar o hemostasis incompleto;

Paro cardíaco de Decompensated;

erosivo y ulcerative cambia de la mucosa del estómago o duodeno, sangría gastrointestinal activa; sangría cerebrovascular u otra;

la sangría gastrointestinal o la perforación de una úlcera en la anamnesia se asociaron con la administración de NSAIDs;

úlcera péptica activa o úlcera péptica recurrente en anamnesia;

enfermedad intestinal inflamatoria (la enfermedad de Crohn, ulcerative colitis) en la fase de exacerbación;

daño hepatic severo;

fracaso renal marcado (suero creatinine nivel más de 300 μmol / l), enfermedad de riñón progresiva, hyperkalemia confirmado;

período después aortocoronary maniobras;

embarazo y el período de amamantamiento;

pacientes menor de edad de 18 (debido a carencia de experiencia clínica).

Con cuidado

Para las violaciones siguientes, deberían dar Xephocam Rápido sólo después de una evaluación cuidadosa de la ventaja esperada de la terapia y el riesgo posible:

- la función renal perjudicada del pulmón (suero creatinine 150-300 μmol / l) y grado moderado (suero creatinine 300-700 μmol / l), el mantenimiento del flujo sanguíneo renal depende al nivel de GEI renales. El uso de lornoxicam se debería discontinuar si la función de riñón se empeora durante el tratamiento. El control de la función de riñón se debería realizar en pacientes que se sometieron a cirugía extensa, pacientes con diuréticos de recepción del paro cardíaco, así como en caso de medicinas con nephrotoxicity probado o sospechado;

- La violación del sistema de la coagulación de la sangre - recomendó la observación clínica cuidadosa y la evaluación de indicadores de laboratorio, por ejemplo APTTV;

- la violación de la función del hígado (la cirrosis del hígado) - observación clínica regular y evaluación de parámetros de laboratorio se debería realizar. cuando tratamiento con lornoxicam en una dosis diaria de 12-16 mg., la acumulación de la medicina es posible;

- el tratamiento a largo plazo (más de 3 meses) - evaluación regular de parámetros de laboratorio de la sangre (Hb), función de riñón (creatinine) y enzimas del hígado se recomienda;

- los pacientes más viejos que 65 años - recomendaron el control de hígado y función de riñón. Use con la precaución en los ancianos en el período postvigente;

- la administración simultánea con otro NSAIDs, incluso el TIMONEL selectivo 2 inhibidores, se debería evitar;

- la sangría gastrointestinal, la ulceración, la perforación, que se notaron antes con el uso de todo NSAIDs en cualquier etapa del tratamiento y pueden llevar a la muerte;

- la presencia de píloros de Helicobacter;

- el fenómeno de toxicidad gastrointestinal en la historia, en particular en los ancianos;

- administración simultánea de tales medicinas como GCS oral (por ejemplo prednisolone), anticoagulantes (eg warfarin), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) y medicinas de la antiplaqueta (eg acetylsalicylic ácido, clopidogrel);

- uso simultáneo de NSAIDs y heparin en anestesia espinal y epidural (peligro mayor de hematoma);

- La patología gastrointestinal en la anamnesia (ulcerative colitis, enfermedad de Crohn), porque la condición del paciente se puede empeorar;

- la hipertensión arterial y / o paro cardíaco en la historia, tk. usando NSAIDs, retención fluida y desarrollo del edema se notó;

- la presencia de enfermedades de arterias periféricas o enfermedades cerebrovasculares, la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares, como hipertensión, hyperlipidemia, diabetes, fumando (se debería prescribir lornoxicam sólo después de una evaluación cuidadosa de las ventajas esperadas de terapia y riesgo posible);

- reacciones de piel severas que llevan a muerte, incl. exfoliative dermatitis, síndrome de Stevens-Johnson y necrolysis epidérmico tóxico;

- el uso simultáneo de NSAIDs y tacrolimus - puede llevar a un peligro mayor de nephrotoxicity debido a la opresión de la síntesis prostacyclin en los riñones;

- las mujeres que quieren hacerse embarazadas, tk. el uso de lornoxicam, así como cualquier medicina que suprima la síntesis de PG, pueden interrumpir la capacidad de fertilizar.

embarazo y lactancia

Debido a la carencia de datos del uso de Xephocam Rápido durante embarazo y lactancia, el lornoxicam no se debería usar.

La supresión de la síntesis de PG puede influir negativamente en el embarazo y / o desarrollo fetal.

El uso de inhibidores de la síntesis de GEI temprano en el embarazo aumenta el riesgo de aborto espontáneo o el desarrollo de la enfermedad cardíaca. Se cree que el riesgo es proporcional a la dosis y la duración del tratamiento.

La asignación de inhibidores de la síntesis de GEI en el III trimestre del embarazo puede llevar a efectos tóxicos en el corazón y pulmones del feto (cierre prematuro del conducto arterial y el desarrollo de la hipertensión pulmonar), así como perjudicó la función renal y de ahí - para reducir el volumen del líquido amniótico. El uso tardío puede causar el tiempo sangrante prolongado en la madre y feto, así como suprimir la actividad contráctil del útero, que puede retrasar o prolongar el período de trabajo.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas más comunes a NSAIDs se notan de la extensión del soldado: las úlceras pépticas, la perforación o la sangría gastrointestinal se pueden desarrollar. Después de aplicar NSAIDs, la náusea, los vómitos, la diarrea, la flatulencia, el estreñimiento, la dispepsia, el dolor abdominal, melena, los vómitos sangrientos, ulcerative stomatitis, la exacerbación de colitis o enfermedad de Crohn se notaron. En casos más raros, la gastritis se observó.

Aproximadamente el 20% de pacientes que reciben lornoxicam puede desarrollar reacciones adversas. Los más frecuentes son náusea, vómitos y diarrea, fenómenos dispépticos, indigestión, dolor del estómago.

En cada categoría particular, los efectos secundarios se agrupan según la clase del órgano del sistema y se presentan en la orden descendente de la frecuencia.

Muy a menudo - 1/10 citas (> el 10%); a menudo - 1/100 citas (> el 1% y <el 10%); con poca frecuencia - 1/1000 citas (> el 0.1% y <el 1%); raramente - 1/10000 citas (> el 0.01% y <el 0.1%); muy raramente - 1/10000 prescripciones (<el 0.01%); la frecuencia es desconocida - basado en los datos disponibles, una estimación no es posible.

Infecciones e infestaciones: raramente - faringitis.

El sistema de hematopoiesis y sistema linfático: raramente - la anemia, thrombocytopenia, leukopenia, aumentó el tiempo sangrante; muy raramente - ecchymosis.

Desórdenes del sistema inmunológico: raramente - hipersensibilidad.

Trastornos alimentarios y metabólicos: con poca frecuencia - anorexia, cambio de peso.

Trastornos mentales: con poca frecuencia - duermen la perturbación, depresión; raramente confusión, nerviosismo, ansiedad.

Desórdenes neurológicos: a menudo - dolores de cabeza a corto plazo de intensidad baja, mareo; raramente - los somnolentia, paresthesia, prueban el desorden, el temblor, la migraña.

Perturbaciones visuales: con poca frecuencia - conjuntivitis; raramente - desórdenes de visión.

Desórdenes del aparato vestibular: con poca frecuencia - mareo, ruido en los oídos.

Desórdenes de Cardiological: infrecuente - palpitación, tachycardia, edema, paro cardíaco.

Desórdenes vasculares: infrecuente - una prisa de sangre a la cara; raramente - hipertensión arterial, accesos repentinos de calor, hemorragia, hematoma.

Desórdenes en el sistema respiratorio, tórax y mediastinum: con poca frecuencia - rhinitis; raramente - disnea, tos, bronchospasm.

Desórdenes gastrointestinales: a menudo - náusea, dolor abdominal, diarrea, diarrea, vomitando; infrecuente - estreñimiento, flatulencia, eructar, sequedad de boca, gastritis, úlcera péptica, epigastric dolor, úlcera duodenal, ulceración en la cavidad bucal; raramente - melena, vómitos sangrientos, stomatitis, esophagitis, gastroesophageal reflujo, la disfagia, aphthous stomatitis, glossitis, perforó la úlcera péptica.

Desórdenes del sistema hepatobiliary: infrecuente - los indicadores aumentados del hígado funcionan pruebas, ALT o ACTO; raramente - una violación de función del hígado; muy raramente - dañan a hepatocytes.

Manifestaciones de piel y desórdenes en los tejidos subcutáneos: infrecuente - erupción, picor, sudación, erythematous erupción, urticaria, alopecia; raramente - dermatitis, purpura; muy raramente - edema, bullous reacciones, síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico.

Desórdenes del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo: con poca frecuencia - arthralgia; raramente - dolor en los huesos, espasmos del músculo, mialgia.

Desórdenes renales y desórdenes urinarios: raramente - el nocturia, desórdenes de micción, aumentó niveles de la urea y creatinine en la sangre.

Manifestaciones generales y condición del lugar de administración de la medicina: infrecuente - malestar, hinchazón de la cara; raramente - asthenia.

Interacción

Uso simultáneo de la medicina Xefocam Rápido y:

- Cimetidine - aumenta la concentración de lornoxicam en el plasma. La interacción con ranitidine y preparaciones del antiácido no se reveló;

- los anticoagulantes o los inhibidores de agregación de la plaqueta - tiempo sangrante pueden ser más largos (el peligro mayor de la sangría, control de MHO requerido);

- fenprokumona - una disminución en la eficacia de tratamiento fenprokumone;

- heparin - NSAIDs aumentan el riesgo de desarrollarse espinal / epidural hematoma con la aplicación simultánea con heparin en la anestesia espinal o epidural;

- la beta-blockers y los inhibidores ESTUPENDOS - pueden reducir su efecto hypotensive;

- los diuréticos - reducen el efecto diurético y el efecto hypotensive de lazo y diuréticos thiazide;

- el digoxin - reduce la autorización renal de digoxin;

- Los antibióticos de Quinolone - aumentan el riesgo del síndrome convulsivo;

- otro NSAIDs o GCS (glucocorticosteroids) - aumentan el riesgo de desarrollar la úlcera péptica o la sangría gastrointestinal;

- Methotrexate - aumenta la concentración de methotrexate en el suero;

- SSRIs (inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos) (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) - aumenta el riesgo de la sangría gastrointestinal;

- las sales de litio - pueden causar un aumento de concentraciones de litio máximas en el plasma y así realzar los efectos secundarios conocidos de litio;

- el cyclosporine - aumenta el nephrotoxicity de cyclosporine;

- los derivados de sulfonylureas - pueden realzar el efecto hypoglycemic de éste;

- tacrolimus - peligro mayor de efecto nephrotoxic debido a opresión de síntesis prostacyclin en los riñones.

La comida puede reducir la absorción en el 20% y aumentar el tiempo para alcanzar Cmax en la sangre.

La medicación y administración

Dentro, apretado con bastante líquido.

La selección de la dosis especial para pacientes mayores no se requiere en ausencia de riñón o fallo hepático, en cuyo caso la dosis diaria se debería reducir.

Para todos los pacientes, el régimen de medicación apropiado debería estar basado en una respuesta individual al tratamiento.

Durante el primer día del tratamiento, 16 mg. en la dosis inicial y 8 mg. se pueden administrar 12 horas después de la inyección. En los días siguientes, la dosis diaria máxima no debería exceder 16 mg. El consumo habitual de la medicina es 8-16 mg. / día (1-2 pastillas).

Para reducir el riesgo de desarrollar acontecimientos adversos de la extensión gastrointestinal, una dosis mínimamente eficaz se debería usar con el curso corto posible mínimo.

Sobredosis

Síntomas: náusea y vómitos, síntomas cerebrales (mareo, perturbación visual, ataxia, pasando en convulsiones y a quien). Hay cambios de la función del hígado y desórdenes de coagulación de la sangre y riñones.

Tratamiento: con una sobredosis verdadera o sospechada, deje de tomar la medicación. Gracias a T1 corto / 2, el lornoxicam rápidamente se emite del cuerpo. La diálisis es ineficaz.

Hasta ahora, un antídoto específico es desconocido. Es necesario pensar realizar medidas urgentes habituales, incluso lavage gástrico. Basado en principios generales, el uso de carbón de leña activado, sólo si se toma inmediatamente después de tomar Xefocam Rápido, puede llevar a una disminución en la absorción de la medicina. Para el tratamiento de desórdenes gastrointestinales, los análogos de PG o ranitidine se pueden usar.

instrucciones especiales

No use la medicina simultáneamente con otro NSAIDs.

Si hay signos del daño al hígado (piel picante, yellowing de la piel, náusea, vómitos, dolor abdominal, oscurecimiento de la orina, aumentando el nivel de hígado transaminases), deje de tomar la medicina y consulte a su doctor.

La medicina puede cambiar las propiedades de plaquetas, pero no sustituye el efecto preventivo de ácido acetylsalicylic en enfermedades cardiovasculares.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Los pacientes que son mareados y / o soñolientos durante el tratamiento con lornoxicam se deberían abstener de conducir el coche y manejar la técnica.

Forma de cuestión

Pastillas cubiertas de una membrana de la película, 8 mg.: en ampollas para 6 o 10 PC.; en un paquete de cartón 1, 2 ampollas para 6 mesas. o 1, 2, 3, 5, 10 o 25 ampollas de 10 etiqueta.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje para Xefocam® Rapid

A una temperatura no exceder 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Xefocam® Rapid

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.