Instrucción para uso: Zerlon

Sustancia activa:

Finasteride

Código de ATX

G04CB01 Finasteride

Grupo farmacológico

Androgens, antiandrogens

Los medios que afectan el metabolismo en la glándula prostática y correctores urodynamics

La clasificación (ICD-10) de Nosological

N40 hyperplasia Proestático

Adenoma de la próstata, BPH, Hipertrofeo de la próstata, Hipertrofeo de la próstata, desórdenes de Dysuric debido a hyperplasia proestático benigno, Dysuria con la adenoma proestática, hyperplasia proestático Benigno, hyperplasia proestático Benigno de la etapa 1 y 2, hyperplasia proestático Benigno del primer grado, hyperplasia proestático Benigno de II grado, hipertrofeo proestático Benigno, Enfermedad de la próstata, la retención urinaria Aguda se asoció con hyperplasia proestático benigno, hyperplasia 1 proestático Benigno y 2 etapas en la combinación con prostatitis, ishuria paradójico

Composición

Pastillas, cubiertas de una capa.

Finasteride 5 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa; almidón de Pregelatinized; Sodio carboxymethyl almidón (el tipo A); sodio de Docusate; MCC; Povidone; Magnesio stearate;

Shell: giprolose (hydroxypropyl celulosa); Hypromellose; dióxido del titanio E 171; talco; Tiña E 132 carmín color añil.

En la ampolla 10 PC.; En un paquete de cartón 3 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Por ahí, biconvex pastillas, cubiertas de una cáscara de la película, azul clara.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiandrogenic.

Pharmacodynamics

Finasteride es un compuesto 4-azasteroid sintético, un inhibidor específico competitivo del esteroide 5 alfa reductase, una enzima intracelular que convierte la testosterona en androgen-5-dihydrotestosterone más activo (DHT), que estimula el crecimiento del tejido proestático y el desarrollo de hyperplasia benigno. Bajo la influencia de la medicina, la concentración de dihydrotestosterone disminuye tanto en el plasma sanguíneo como en el tejido de la glándula; la Reducción de la talla de la glándula ampliada y la seriedad de síntomas se asoció con la adenoma proestática. Finasteride no liga a receptores androgen, no afecta el nivel de lípidos plasma y el nivel de cortisol, estradiol, prolactin, TSH, thyroxine.

Con la admisión constante, un efecto según las estadísticas significativo es registrado después de 3 meses (disminución en el volumen de la glándula), 4 meses (aumento del rendimiento urinario máximo) y 7 meses (disminución en los síntomas generales y síntomas de la obstrucción del tracto urinario).

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral el finasteride es rápidamente adsorbido del aparato digestivo, la absorción es completada 6-8 horas después de la inyección oral. Bioavailability es aproximadamente el 80% y no depende de la dieta.

Tmax en plasma - 2 h, Cmax - 8-10 ng / ml. Es bien absorbido y penetra en los tejidos y biofluids, es encontrado en el eyaculado (en una concentración de 5 μg). La conexión con proteínas plasma es más del 90%. Penetra a través del BBB: después de 7-10 días del tratamiento, es descubierto en el fluido de la médula espinal (CSF) en pequeñas cantidades. Sistema Cl - 165 ml / minuto, Vss - 76 litros. Ligeramente se acumula con la admisión prolongada. T1 / 2 en hombres 18-60 años es 6 horas, más de 70 años - 8 horas Metabolizadas por el hígado y soltadas como metabolites por los riñones (aproximadamente el 39%) y a través del intestino (el 57%). En el fracaso renal crónico (CRF), la parte del metabolites (que es normalmente emitido en la orina) es emitida con heces.

Indicación

hyperplasia proestático benigno con el objetivo:

Reducir la talla de la glándula prostática;

Mejore el precio máximo de la orina fluyen y reducen síntomas asociados con hyperplasia;

Reducir el riesgo de retención urinaria aguda que requiere catheterization o cirugía, incluso resección transurethral de la próstata (TURP) y prostatectomy.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a finasteride y / o frente a otros componentes de la medicina;

infancia;

Cáncer de próstata malévolo;

Obstrucción del tracto urinario.

La medicina no es querida para el uso en mujeres.

Con precaución: una violación del hígado, uropathy obstruccionista.

Efectos secundarios

En algunos casos: una disminución en la potencia y / o libido, exclamación, una disminución en el volumen del eyaculado - la frecuencia de estos efectos secundarios no excede el 3-4% y disminuciones durante el tratamiento.

También raro (hasta el 1-2%) eran: aumentado y dolor de las glándulas mamarias, concentraciones aumentadas de hormona de luteinizing (LH) y FSH en la sangre, una disminución en la concentración de antígeno específico para la próstata (PSA).

Las reacciones alérgicas son posibles (piel imprudente, picante, urticaria, hinchazón de los labios y cara).

Interacción

No había interacción clínicamente significativa con otras medicinas.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta, 5 mg. una vez al día, sin masticación, con monoterapia, o en combinación con el blocker de receptores alfa-adrenergic doxazosin. La duración de terapia antes de tasar su eficacia debería ser al menos 6 meses. Aproximadamente en el 50% de pacientes, la desaparición de síntomas clínicos ocurrió durante el tratamiento durante 12 meses.

Medicación en casos especiales. No tienen que ajustar la dosis de la medicina en la gente mayor, incl. Y en individuos con insuficiencia renal (con una disminución en Cl creatinine hasta 9 ml / minuto), como. Los estudios de Pharmacokinetic no revelaron ningún cambio de la distribución de finasteride en estas categorías de pacientes.

Sobredosis

Ningunos casos de una sobredosis de finasteride fueron relatados.

instrucciones especiales

En pacientes con un volumen grande de la orina residual y / o un flujo de la orina bruscamente reducido, la escucha cuidadosa del desarrollo posible de uropathy obstruccionista es necesaria.

Antes de la terapia inicial, es necesario excluir enfermedades que simulan hyperplasia proestático benigno - cáncer de próstata, restricción uretral, hypotension o vejiga innervation y prostatitis infeccioso.

Causa una disminución en PSA en 6 y 12 meses de la admisión por 41 y el 48%, respectivamente. Para el diagnóstico oportuno del cáncer de próstata durante la terapia con finasteride, es necesario conducir un examen paciente.

Las mujeres de la edad de la maternidad y las mujeres embarazadas deberían evitar el contacto con pastillas de integridad aplastadas o perdidas de Zerglon debido a la posibilidad de penetración de finasteride en el cuerpo de la mujer, ya que el finasteride tiene propiedades teratogenic (la capacidad de suprimir la conversión de testosterona a dihydrotestosterone puede causar el desarrollo perjudicado de los genitales en el feto masculino). Debería ser considerado que la medicina penetra en el fluido seminal.

Impacto a la capacidad de conducir un coche, controle otro equipo o equipo

No afecta.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En un lugar seco, a una temperatura de no más alto que 30 ° C en un paquete sellado.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.