Instrucción para uso: Zodac

Forma de la dosis: Gotas para ingestión; Jarabe; tabletas revestidas de la película

Sustancia activa: Cetirizine

ATX

R06AE07 Cetirizine

Grupos farmacológicos:

H1-antihistamínicos

La clasificación (ICD-10) nosological

H10.1 conjuntivitis atópica Aguda: conjuntivitis alérgica; enfermedades del ojo alérgicas; conjuntivitis alérgica; la conjuntivitis alérgica causada por factores químicos y físicos; rhinoconjunctivitis alérgico; inflamación alérgica de los ojos; Primavera Qatar; Primavera keratitis; conjuntivitis de la primavera; Conjuntivitis alérgica; conjuntivitis alérgica de todo el año; Exacerbación de pollinosis en la forma de síndrome rhinoconjunctival; keratoconjunctivitis alérgico agudo; conjuntivitis alérgica aguda; infección bacteriana superficial de los ojos; Rhinoconjunctivitis; conjuntivitis alérgica estacional; conjuntivitis estacional; SENSORIAL; keratoconjunctivitis alérgico crónico; conjuntivitis alérgica crónica

J30 Vasomotor y rhinitis alérgico: rhinopathy alérgico; rhinosinusopathy alérgico; enfermedades alérgicas de las vías respiratorias superiores; rhinitis alérgico; Alérgico rhinitis estacional; Vasomotor nariz líquida; rhinitis alérgico prolongado; rhinitis durante todo el año alérgico; todo-año rhinitis alérgico; rhinitis alérgico de todo el año o estacional; todo todo el año rhinitis de una naturaleza alérgica; Rhinitis vasomotor alérgico; Exacerbación de pollinosis en la forma de síndrome rhinoconjunctival; rhinitis alérgico agudo; Edema de la mucosa nasal; Edema de la mucosa nasal; Edema de la membrana mucosa de la cavidad nasal; Hinchazón de la mucosa nasal; Hinchazón de la mucosa nasal; Pollinosis; rhinitis alérgico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis alérgico estacional; rhinitis alérgico estacional; Heno rhinitis; rhinitis alérgico crónico; enfermedades alérgicas de las vías respiratorias

J30.1 rhinitis Alérgico causado por polen de plantas: Fiebre del heno; hongo del heno; fiebre del heno; hipersensibilidad frente a polen de plantas; Polyposis rhinosinusitis alérgico; pollinosis estacional; rhinitis estacional

Picor de L29: Picor con obstrucción parcial de la extensión biliar; Dermatitis picante; Dermatosis con picor persistente; Otro picor dermatoses; el Picor dermatoses; dermatosis alérgico mordicante; dermatitis mordicante; el Picor dermatosis; picazón mordicante; picor insoportable; picor severo; picor endógeno; Piel que pica con dermatosis; dermatitis picante restringida; Picor de la piel; cuero cabelludo picante; eczema mordicante

L30.9 Dermatitis No especificada: dermatoses alérgico complicado por una infección bacteriana secundaria; eczema anal; maduración bacteriana; Eczema Varicoso; dermatitis venosa; Inflamación de la piel; Inflamación de la piel sobre contacto con plantas; Enfermedad de la piel Inflamatoria; Enfermedades de la piel Inflamatorias; Enfermedades de la piel Inflamatorias; reacciones de piel inflamatorias; procesos inflamatorios de la piel; dermatitis de Hypostatic; Eczema Fungoso; dermatosis fungoso; Dermatitis; la Dermatitis es estancada; Dermatitis y eczema en el área anal; Dermatitis contacto agudo; dermatitis de Perianal; Dermatosis; Dermatosis del cuero cabelludo; Dermatosis de psoriasis; Dermatosis con picor persistente; Dermatoses; Dermatoses picante; Otro picor dermatoses; manifestaciones eczematous significativas; el Picor con dermatoses; eczema mordicante; el Picor dermatoses; dermatitis mordicante; el Picor dermatosis; eczema verdadero; reacción de piel a picaduras de insecto; Piel que pica con dermatosis; Eczema constitucional; eczema de llanto; enfermedad de la piel inflamatoria soñolienta; Enfermedad de la piel Infecciosa e Inflamatoria Agonizante; dermatitis no alérgica; eczema de Nummular; eczema de contacto agudo; enfermedad de la piel inflamatoria aguda; dermatosis agudo; dermatosis severo agudo; dermatitis de Perianal; dermatosis superficial; Eczema de Contacto subagudo; dermatitis simple; dermatitis ocupacional; Psychogenic dermatosis; dermatitis de la burbuja de recién nacidos; erupciones pustulosas; Irritación y reparación de la piel; eczema bajo e inflamable; Seque el eczema atrophic; eczema seco; dermatitis tóxica; eczema del oído como dermatitis; eczema crónico; dermatosis crónico; dermatosis crónico; dermatosis común crónico; papular escamoso dermatosis; Eczema; Eczema región anal; Eczema de las manos; Contacto del Eczema; Eczema lichenized; Eczema Nummular; Eczema agudo; Eczema contacto agudo; Eczema subagudo; dermatitis de Eczematous; erupciones parecidas a un Eczema; Ecome exogenous; eczema endógeno; dermatitis de Gluteal; Dermatitis mordicante limitada

Urticaria de L50: Idiopathic urticarial crónico; Urticaria de la Herida; urticarial crónico; Urticaria del recién nacido

Urticaria L50.1 Idiopathic: Idiopathic urticarial; urticaria idiopathic crónica

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; exacerbación de Laryngeal con edema angioneurotic; angioedema recurrente; edema alérgico; hinchazón recurrente de Quincy

Composición

Pastillas, cubiertas de una membrana de la película 1 etiqueta.

sustancia activa: Cetirizine dihydrochloride 10 mg.

Excipients

Corazón: monohidrato de lactosa - 73.4 mg.; almidón del maíz - 33 mg.; Povidone 30 - 2.4 mg.; Magnesio stearate 1.2 mg.

Membrana de la película: hypromellose 2910/5 - 3.45 mg.; Macrogol-6000 - 0.35 mg.; Talco - 0.35 mg.; dióxido del titanio - 0.8 mg.; emulsión de Simethicone SE 4 0.05 mg.

Gotas para administración oral 1 ml

sustancia activa: Cetirizine dihydrochloride 10 mg.

Sustancias auxiliares: methylparahydroxybenzoate; Propyl parahydroxybenzoate; Glicerol; glicol de Propylene; Sodio saccharinate dihydrate; acetato de sodio trihydrate; ácido acético glaciar; agua purificada

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: forma oblonga, cubierta de una cáscara de la película de color blanco o casi blanco, con el riesgo de división de un lado.

Gotas: transparente, de incoloro a solución en color amarillo claro.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antialérgico.

Pharmacodynamics

Cetirizine pertenece al grupo de antagonistas de la histamina competitivos, receptores de la H1-histamina de bloques, no tiene casi anticholinergic y acción antiserotonin. Tiene un efecto antialérgico pronunciado, previene el desarrollo y facilita el curso de reacciones alérgicas. Tiene antipruritic y efecto anti-exsudative. Afecta la etapa temprana de reacciones alérgicas, y también reduce la migración de células inflamatorias; Inhibe la selección de mediadores implicados en una reacción alérgica tardía. Reduce la permeabilidad de tubos capilares, previene el desarrollo del edema de tejidos, alivia el espasmo de músculos lisos. Elimina la reacción de piel a la introducción de la histamina alérgenos específicos, así como enfriándose (con la urticaria fría). En dosis terapéuticas, prácticamente no tiene un efecto sedativo. En el contexto del curso, la tolerancia no se desarrolla.

El efecto de la medicina comienza en 20 minutos (en el 50% de pacientes), después de 1 hora (en el 95% de pacientes) y persiste durante 24 horas.

Pharmacokinetics

Succión. Después de la ingestión, el cetirizine rápidamente y bien se absorbe del aparato digestivo. Tmax - aproximadamente 30-60 minutos.

El consumo de la comida no tiene un efecto significativo en la cantidad de absorción, pero en este caso el precio de absorción ligeramente se reduce.

Distribución. Cetirizine liga a proteínas del plasma sanguíneo en aproximadamente el 93%. El valor de Vd es bajo (0.5 l / kilogramo), la preparación no penetra en la célula. La medicina no penetra el BBB. Penetra en la leche materna.

Metabolismo. Cetirizine mal se metaboliza en el hígado con la formación de metabolite inactivo. En la aplicación de 10 días en una dosis de la acumulación de 10 mg. de la medicina no se observa.

Excreción. Aproximadamente el 70% - a través de los riñones, generalmente sin alterar.

La autorización del sistema es aproximadamente 54 ml / minuto.

Después de una dosis sola de una dosis sola, T1 / 2 es aproximadamente 10 horas. En niños de edad de 2 a 12 años, el T1 / 2 disminuciones del valor a 5-6 horas. La hemodiálisis es ineficaz.

Pharmacokinetics en grupos pacientes específicos

Pacientes con función renal perjudicada. Si la función renal se perjudica (Cl creatinine es debajo de 11-31 ml / minuto) y en pacientes que se someten a la hemodiálisis (Cl creatinine menos de 7 ml / minuto), T1 / 2 aumentos 3 veces, disminuciones de Cl en el 70%.

Pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedades crónicas. En el telón de fondo de enfermedades crónicas y en pacientes mayores hay un aumento de T1 / 2 en el 50% y una disminución en Cl en el 40%

Además para tabletas revestidas de la película

Pacientes con enfermedades del hígado crónicas (hepatocellular, cholestatic y cirrosis biliar). En pacientes con la cirrosis del hígado, un aumento de T1 / 2 en el 50% y una disminución en la autorización total en el 40% (la corrección del régimen de medicación sólo se requiere con la disminución del fenómeno concomitante en el precio de filtración glomerular).

Indicación de Zodac

rhinitis alérgico estacional y de todo el año y conjuntivitis;

dermatoses alérgico mordicante;

Pollinosis (fiebre del heno);

Urticaria (incluso idiopathic crónico);

Angioedema.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

embarazo;

Período de lactancia;

Niños menos de 6 años (para pastillas); hasta 1 año (para gotas).

Común para todas las formas de la dosis

Con precaución: el fracaso renal crónico del moderado a la seriedad severa (corrección de medicar el régimen requerido), edad mayor (glomerular filtración se puede reducir).

Además para tabletas revestidas de la película

Con precaución: la enfermedad del hígado crónica (hepatocellular, cholestatic o cirrosis biliar - la corrección del régimen de medicación sólo se requiere con la disminución del fenómeno concomitante en el precio de filtración glomerular).

Efectos secundarios

La medicina por lo general bien se tolera. Los efectos secundarios ocurren raramente y tienen una naturaleza pasajera.

De parte del sistema digestivo: sequedad de boca, indigestión.

Del lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, somnolencia, fatiga, mareo, agitación, migraña.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, angioedema, urticaria, picando.

Interacción

Las interacciones clínicamente significativas de cetirizine con otras medicinas no se han establecido.

Recepción conjunta con theophylline en una dosis de 400 mg. / el día lleva a una disminución en la autorización total de cetirizine (la cinética de theophylline no cambia).

Además para tabletas revestidas de la película

En dosis recomendadas no realza el efecto de etanol (con una concentración de la sangre de no más de 0.8 g / l), sin embargo, se recomienda abstenerse de tomar el etanol durante el tratamiento medicamentoso.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta. Las pastillas se deberían tragar enteras, lavadas abajo con una pequeña cantidad del agua. Las gotitas antes del uso se deberían disolver en el agua.

Zodak® se usa como dirigido por un doctor evitar complicaciones.

Adultos y niños más de 12 años de edad - 1 mesa. O 20 gorra. (10 mg. cetirizine) una vez al día.

Niños a partir de 6 a 12 años - 1 mesa. O 20 gorra. (10 mg. cetirizine) 1 vez por día o mesa 1/2. O 10 gorra. (5 mg. cetirizine) 2 veces por día, mañana y tarde.

Niños a partir de 2 a 6 años - 10 gorra. (5 mg. cetirizine) 1 vez por día o 5 gorra. (2.5 mg. cetirizine) 2 veces por día (mañana y tarde).

Niños de 1 año a 2 años - 5 gorra. (2, 5 mg. cetirizine) 2 veces por día.

A pacientes mayores, pacientes con el hígado severo y / o disfunción de riñón, combinada con una disminución en el precio de filtración glomerular, la medicina es prescribida por el doctor individualmente, en una dosis reducida.

No se requiere que los pacientes mayores con la función renal normal ajusten la dosis.

Si pierde el tiempo de tomar la medicina por casualidad, la siguiente dosis se debería tomar cuanto antes. En caso de que el tiempo de la siguiente administración de la medicina se acerque, la siguiente dosis se debería tomar en el horario, sin aumentar la dosis total.

Opcional para gotas

Instrucciones para abrir el frasco con una tapa de seguridad. La botella se cierra con una tapa con un dispositivo que previene su apertura por niños. La botella se abre cuando la tapa se presiona con fuerza abajo y luego se desatornilla contra la dirección en el sentido de las agujas del reloj. Después del uso, la tapa del frasco se debe apretar otra vez firmemente.

Sobredosis

Síntomas: la somnolencia, la somnolencia, la debilidad, la fatiga, el dolor de cabeza, tachycardia, la irritabilidad aumentada, la tardanza de micción, sequedad de boca, estreñimiento (por lo general con un consumo diario de 50 mg. cetirizine) son posibles.

Tratamiento: terapia sintomática. lavage gástrico, la cita de carbón de leña activado. Un antídoto específico no se ha identificado. La hemodiálisis es ineficaz.

Instrucciones especiales

Los pacientes con el hígado perjudicado y / o función de riñón y personas mayores deberían consultar a un médico antes de tomar la medicina (ver «Pharmacokinetics», «El método de administración y dosis»).

La influencia en la capacidad de conducir un coche o realizar el trabajo que requiere una velocidad aumentada de reacciones físicas y mentales. Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de tomar parte en actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores.

No se recomienda el uso simultáneo de medicinas, reduciendo el sistema nervioso central, alcohol.

Las gotas no contienen el azúcar (ya que un dulcificante usó la sacarina), por tanto se pueden prescribir a la gente que sufre de la diabetes.

Forma de liberación

Tabletas revestidas de la película. Por 7 o 10 etiqueta. En PVC / PVDC / ampolla de aluminio. Cada ampolla es 7 tabl; En 1, 3, 6, 9 o 10 ampollas en 10 etiqueta. En una caja de cartón.

Gotas para administración oral, 10 mg. / ml. En botellas de cristal oscuro con un cuentagotas de la tapa de 20 ml; En un bulto de cartón 1 botella.

Fabricante

Zentiva c.s. Los cementerios son 130, 102 37, Praga 10, Dolni Meholupy, República Checa.

Un comentario

Las pastillas cubrieron de una tapa de la película: Ð Ó ¹ ÏN013867 / 01, el 2011-12-09.

Gotas para administración oral: RU LS-000433, el 2011-06-07.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje de la medicina Zodac

A una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Zodac

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.