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Indicaciones
Tratamiento para una nueva infección por coronavirus (COVID-19).
Método de administración y dosificación
En el interior, 30 minutos antes de las comidas.
Para el tratamiento de la nueva infección por coronavirus (COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2, se recomienda el siguiente régimen de dosificación:
- para pacientes con un peso de <75 kg, 1600 mg (8 comprimidos) 2 veces en el 1er día de tratamiento, luego 600 mg (3 comprimidos) 2 veces al día, respectivamente, desde el 2o hasta el 10o día de terapia;
- para pacientes que pesen ≥75 kg, 1800 mg (9 comprimidos) 2 veces en el 1er día de terapia, luego 800 mg (4 comprimidos) 2 veces al día, respectivamente, desde el 2o hasta el 10o día de terapia ...
El medicamento debe tomarse sobre la base del cuadro clínico y / o después de la confirmación de laboratorio del diagnóstico y en presencia de síntomas clínicos característicos.
La duración total del curso del tratamiento es de 10 días o hasta la confirmación de la eliminación del virus, si se produce antes (dos resultados negativos consecutivos de los estudios de PCR, obtenidos con un intervalo de al menos 24 horas).
Efecto farmacológico
Actividad antiviral in vitro
Favipiravir tiene actividad antiviral contra cepas de laboratorio de virus de la gripe A y B (concentración efectiva media máxima (EC50) 0,014-0,55 g/ml).
Para cepas de virus de gripe A y B resistentes a la adamantana (amantadina, rimantadina), oseltamivir o zanamivir, el EC50 es de 0,03-0,94 g/ml y 0,09-0,83 g/ml, respectivamente. En el caso de las cepas de gripe A (incluidas cepas resistentes a adamantane, oseltamivir y zanamivir) como la gripe porcina tipo A y la gripe aviar tipo A, incluidas las cepas altamente patógenas (incluidas H5N1 y H7N9), la EC50 es de 0,06-3,53 g/ml.
Para cepas de virus de la gripe A y B resistentes a la adamantana, oseltamivir y zanamivir, la EC50 es de 0,09-0,47 g/ml; resistencia cruzada no se observa.
Favipiravir inhibe el virus SARS-CoV-2, que causa la nueva infección por coronavirus (COVID-19). El EC50 en las células de Vero E6 es de 61,88 émol, lo que corresponde a 9,72 g/ml.
Mecanismo de acción
Favipiravir se metaboliza en células a trifosfato de ribosil favipiravir (Favipiravir RTF) e inhibe selectivamente la ARN polimerasa dependiente del ARN implicada en la replicación del virus de la gripe. La RTF favipiravir (1000 émol/L) no mostró ningún efecto inhibitorio sobre el ADNr humano, pero mostró un efecto inhibitorio en el rango de 9,1 a 13,5% en β y en el rango de 11,7 a 41,2% en el ADN humano. La concentración inhibitorio (IC50) de RTF favipiravir para el ARN polimerasa humano II fue de 905 omol/L.
Resistencia
Después de 30 pasajes en presencia de favipiravir, no se observaron cambios en la susceptibilidad de los virus de la gripe tipo A a favipiravir, y tampoco se observaron cepas resistentes. En los estudios clínicos realizados, no se detectó la aparición de virus de la gripe resistentes a favipiravir.